Главная » Просмотр файлов » Диссертация

Диссертация (1141356), страница 31

Файл №1141356 Диссертация (Разработка методологических основ регулирования качества клеточных продуктов) 31 страницаДиссертация (1141356) страница 312019-05-31СтудИзба
Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 31)

Klug, J. Reinhardt, C. Schröder.//Bundesgesundheitsblatt, Gesundheitsforschung, Gesundheitsschutz. – 2010. – 53(1). – P. 58-62.113. Kolkundkar, U. Cell Therapy Manufacturing and Quality Control: Current Process and RegulatoryChallenges/ U. Kolkundkar, S. Gottipamula, A. Majumdar //Journal of Stem Cell Research &Therapy. – 2014. – 260. – P. 75-82.114. Labeling of Cellular Therapy Products. ISBT 128 Standard // ICCBBA. – 2013. - ST-004. – P.39.115. Li, M.D.

The global landscape of stem cell clinical trials / M. D. Li, Atkins H., T. Bubela//Regenerative medicine. – 2014. – 9(1). – P. 27-39.116. Maciulaitis, R. Clinical development of advanced therapy medicinal products in Europe: evidencethat regulators must be proactive / R. Maciulaitis, L. D'apote, A. Buchanan et al. //Moleculartherapy: the journal of the American Society of Gene Therapy. – 2012. – 20(3). – P. 479-482.117. MacKay, G. Regenerative medicine annual report/ G.

MacKay, K. Murphy K., M. McGlynn et al.//Alliance for regenerative medicine. – 2013. – P. 71.118. Martin, I. Manufacturing challenges in regenerative medicine/ I. Martin, P.J. Simmons, D.F.Williams //Science Translational Medicine. – 2014. – 6(232). – P. 1-3.119. Martín, P.G. Regulatory considerations in production of a cell therapy medicinal product in Europeto clinical research/ P.G.

Martín, A.R. Martinez, V.G. Lara et al. //Clinical and experimentalmedicine. – 2014. – 14(1). – P. 25-33.142120. Mason, C. Cell therapy industry: billion dollar global business with unlimited potential/ C. Mason,D.A. Brindley, E.J. Culme-Seymour et al. //Regenerative medicine. – 2011. – 6(3). – P. 265-272.121. McBlane, J. W. Preclinical safety testing for cell-based products using animals/ J.W. McBlane//Biologicals. – 2015. – 43(5). – P. 425-428.122.

Migliaccio, G. Role of the EU framework in regulation of stem cell-based products/ G. Migliaccio,C. Pintus // Springer Berlin Heidelberg. - 2012. – 130. - P. 287-299.123. Murphy, M.B. Mesenchymal stem cells: environmentally responsive therapeutics for regenerativemedicine/ M.B. Murphy, K. Moncivais, A.I. Caplan //Experimental & Molecular Medicine. –2013. – 45(11). – P. 1 – 16.124. Pharmaceutical Affairs Act // South Korean Food and Drug Administration [Электронныйресурс].-2010.-Режимдоступа:https://www.google.ru/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=1&ved=0ahUKEwjQu9yS25TSAhXD_ywKHYe_CGIQFggaMAA&url=http%3A%2F%2Fwww.mfds.go.kr%2Feng%2Feng%2Fdownload.do%3Bjsessionid%3DxVlWEUzfqWBi7ECHIT715aTUpENxrnwAVHaRSgUZCoc86a02XtcKFPFJVM6gphue%3FboardCode%3D16771%26boardSeq%3D67028%26fileSeq%3D1&usg=AFQjCNFDsCcm9rPDNxXRJQqnO7XKGtRig&sig2=xL4ifX9YPFHM6FyQGG-yCA&bvm=bv.147134024,d.bGg, свободный.– Загл.

с экрана.125. Private Hospitals and Medical Clinics Regulation: Private Hospitals and Medicinal Clinic Act//Ministry of Health Singapore [Электронный ресурс]. - 2013. - Режим доступа:http://statutes.agc.gov.sg/aol/search/display/view.w3p;ident=2a19b4d6-f492-4ab4-bdcee48e42233c7d;page=0;query=CompId%3A2a19b4d6-f492-4ab4-bdcee48e42233c7d%20ValidTime%3A20130830000000%20TransactionTime%3A20130830000000;rec=0#legis, свободный. – Загл.

с экрана.126. Ram-Liebig, G. Regulatory challenges for autologous tissue engineered products on their wayfrom bench to bedside in Europe/ G. Ram-Liebig, J. Bednarz, B. Stuerzebecher //Advanced drugdelivery reviews. – 2015. – 82. – P. 181-191.127. Renner, M. Regulation for Gene and Cell Therapy Medicinal Products in Europe/ M. Renner, B.Anliker, E. Flory et al. //Gene Therapy and Cell Therapy through the Liver: Current Aspects andFuture Prospects. – Springer Japan, 2016. – P. 105-123.128. Rustichelli D. Validation of analytical methods in compliance with good manufacturing practice:a practical approach/ D. Rustichelli, S. Castiglia, M.

Gunetti et al. //Journal of translationalmedicine. – 2013. – 11(1). – P. 197.143129. Safety of human cells, tissues and organs for transplantation regulations// Food and Drug Act.Government of Canada [Электронный ресурс]. – 2009. - Режим доступа: http://lawslois.justice.gc.ca/eng/regulations/SOR-2007-118/, свободный.

– Загл. с экрана.130. Summary of the 2015 annual reporting of serious adverse events and reactions for tissues and cells// European Commission Public Health [Электронный ресурс]. – 2015. Режим доступа:http://ec.europa.eu/health//sites/health/files/blood_tissues_organs/docs/2015_sare_summary_en.pdf, свободный. – Загл. с экрана.131. Salmikangas, P. Manufacturing, characterization and control of cell-based medicinal products:challenging paradigms toward commercial use/ P. Salmikangas, M.

Menezes-Ferreira, I. Reischlet al. //Regenerative medicine. – 2015. – 10(1). – P. 65-78.132. Seem, D.L. PHS guideline for reducing human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, andhepatitis C virus transmission through organ transplantation/ D.L. Seem, I. Lee, C.A. Umscheid etal. //Public Health Reports. – 2013. – 128(4) – P. 247-344.133. Sella, S. General requirement for quality and safety in stem cell and cell-based products fortranslational therapy/ S. Sella, J.C. Francisco, T.M. Madalozzo et al. //Cell Biology: Research &Therapy. – 2014. – 3(1). – P.

2-4.134. Sensebé, L. Production of mesenchymal stromal/stem cells according to good manufacturingpractices: a review/ L. Sensebé, M. Gadelorge, S. Fleury-Cappellesso //Stem Cell Research &Therapy. – 2013. – 3(4). – P. 1-6.135. Shapiro, J.K. FDA’s Regulatory Scheme for Human Tissue/ J.K. Shapiro, B.J. Wesoloski //Human Tissue Regulation. - 2007.

– 11(12) - P. 9-12.136. Sheth-Shah, R. Regulatory requirements in the good manufacturing practice production of anepithelial cell graft for ocular surface reconstruction/ R. Sheth-Shah, A.J. Vernon, S. Seetharamanet al. //Regenerative medicine. – 2016. – 11(3). – P. 307-320.137. Squillaro, T. Clinical trials with mesenchymal stem cells: an update/ T.

Squillaro, G. Peluso, U.Galderisi //Cell transplantation. – 2016. – 25(5). – P. 829-848.138. Syed, B.A. Stem cell therapy market/ B.A. Syed, J.B. Evans //Nature Reviews Drug Discovery. –2013. – 12(3). – P. 185-186.139. The Miracle of Stem Cells / R.J. Howe et al.

– USA: Stemmedia, 2011. - 248 p.140. Thirumala, S. Manufacturing and banking of mesenchymal stem cells/ S. Thirumala, W.S. Goebel,E.J. Woods //Expert opinion on biological therapy. – 2013. – 13(5). – P. 673-691.141. Vigilance and Surveillance of Tissues and Cells in the European Union, Final Recommendations.// European Union Standards and Training for the Inspection of Tissue Establishments[Электронныйресурс].–2010.-Режимдоступа:144http://www.iss.it/binary/ecet/cont/Deliverable_11_Vigilance_Recommendations_Final_June_2010.pdf, свободный. – Загл. с экрана.142.

Voelker, R. FDA grants approval for first cord blood product/ R. Voelker // JAMA. – 2011. –306(22). – P. 2442.143. Waltz, E. Mesoblast acquires Osiris' stem cell business/ E. Waltz //Nature biotechnology. – 2013.– 31(12). – P. 1061.144. Weber D.J. Understanding and Implementing GTPs/ D.J. Weber //Regulatory Focus – 2008. – 9.- P. 19-28.145. Weber, D.J. Navigating FDA Regulations for Human Cells and Tissues/ D.J.

Weber//BioProcessing International – 2004. - 2(8). - P. 22-26.146. WHO good manufacturing practices for biological products: sixty-sixth report, Annex 2, WHOTechnical Report Series №999 // WHO Expert Committee on Biological Standardization. Geneva:WorldHealthOrganization[Электронныйресурс].–2016.-Режимдоступа:http://www.who.int/biologicals/areas/vaccines/Annex_2_WHO_Good_manufacturing_practices_for_biological_products.pdf?ua=1, свободный.

– Загл. с экрана.147. WHO good manufacturing practices for sterile pharmaceutical products: forty-fifth report, Annex6, WHO Technical Report Series №961 // WHO Expert Committee on Specifications forPharmaceutical Preparations. Geneva: World Health Organization [Электронный ресурс]. –2011.-Режимдоступа:http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GMPSterilePharmaceuticalProductsTRS961Annex6.pdf?ua=1, свободный. – Загл.

с экрана.148. Womack, C. Human research tissue banks in the UK National Health Service: laws, ethics,controls and constraints/ C. Womack, N.M. Gray //British journal of biomedical science. – 2000.– 57(3). – P. 250-253.149. Yong, K. W. Biobanking of Human Mesenchymal Stem Cells: Future Strategy to FacilitateClinical Applications/ K.W. Yong, J.R. Choi, W.K.Z.W.

Safwani // Biobanking andCryopreservation of Stem Cells. – Springer International Publishing, 2016. – P. 99-110.145ПРИЛОЖЕНИЯПриложение 1.146147Приложение 2..

Характеристики

Список файлов диссертации

Разработка методологических основ регулирования качества клеточных продуктов
Свежие статьи
Популярно сейчас
Почему делать на заказ в разы дороже, чем купить готовую учебную работу на СтудИзбе? Наши учебные работы продаются каждый год, тогда как большинство заказов выполняются с нуля. Найдите подходящий учебный материал на СтудИзбе!
Ответы на популярные вопросы
Да! Наши авторы собирают и выкладывают те работы, которые сдаются в Вашем учебном заведении ежегодно и уже проверены преподавателями.
Да! У нас любой человек может выложить любую учебную работу и зарабатывать на её продажах! Но каждый учебный материал публикуется только после тщательной проверки администрацией.
Вернём деньги! А если быть более точными, то автору даётся немного времени на исправление, а если не исправит или выйдет время, то вернём деньги в полном объёме!
Да! На равне с готовыми студенческими работами у нас продаются услуги. Цены на услуги видны сразу, то есть Вам нужно только указать параметры и сразу можно оплачивать.
Отзывы студентов
Ставлю 10/10
Все нравится, очень удобный сайт, помогает в учебе. Кроме этого, можно заработать самому, выставляя готовые учебные материалы на продажу здесь. Рейтинги и отзывы на преподавателей очень помогают сориентироваться в начале нового семестра. Спасибо за такую функцию. Ставлю максимальную оценку.
Лучшая платформа для успешной сдачи сессии
Познакомился со СтудИзбой благодаря своему другу, очень нравится интерфейс, количество доступных файлов, цена, в общем, все прекрасно. Даже сам продаю какие-то свои работы.
Студизба ван лав ❤
Очень офигенный сайт для студентов. Много полезных учебных материалов. Пользуюсь студизбой с октября 2021 года. Серьёзных нареканий нет. Хотелось бы, что бы ввели подписочную модель и сделали материалы дешевле 300 рублей в рамках подписки бесплатными.
Отличный сайт
Лично меня всё устраивает - и покупка, и продажа; и цены, и возможность предпросмотра куска файла, и обилие бесплатных файлов (в подборках по авторам, читай, ВУЗам и факультетам). Есть определённые баги, но всё решаемо, да и администраторы реагируют в течение суток.
Маленький отзыв о большом помощнике!
Студизба спасает в те моменты, когда сроки горят, а работ накопилось достаточно. Довольно удобный сайт с простой навигацией и огромным количеством материалов.
Студ. Изба как крупнейший сборник работ для студентов
Тут дофига бывает всего полезного. Печально, что бывают предметы по которым даже одного бесплатного решения нет, но это скорее вопрос к студентам. В остальном всё здорово.
Спасательный островок
Если уже не успеваешь разобраться или застрял на каком-то задание поможет тебе быстро и недорого решить твою проблему.
Всё и так отлично
Всё очень удобно. Особенно круто, что есть система бонусов и можно выводить остатки денег. Очень много качественных бесплатных файлов.
Отзыв о системе "Студизба"
Отличная платформа для распространения работ, востребованных студентами. Хорошо налаженная и качественная работа сайта, огромная база заданий и аудитория.
Отличный помощник
Отличный сайт с кучей полезных файлов, позволяющий найти много методичек / учебников / отзывов о вузах и преподователях.
Отлично помогает студентам в любой момент для решения трудных и незамедлительных задач
Хотелось бы больше конкретной информации о преподавателях. А так в принципе хороший сайт, всегда им пользуюсь и ни разу не было желания прекратить. Хороший сайт для помощи студентам, удобный и приятный интерфейс. Из недостатков можно выделить только отсутствия небольшого количества файлов.
Спасибо за шикарный сайт
Великолепный сайт на котором студент за не большие деньги может найти помощь с дз, проектами курсовыми, лабораторными, а также узнать отзывы на преподавателей и бесплатно скачать пособия.
Популярные преподаватели
Добавляйте материалы
и зарабатывайте!
Продажи идут автоматически
6384
Авторов
на СтудИзбе
307
Средний доход
с одного платного файла
Обучение Подробнее