Диссертация (1141314), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Следовательно, это разъяснение действует только в отношении ЛС[14,16,17,31].Таким образом, учитывая вышеизложенное, существует риск трактовкикомнатной температуры воздуха для МИ как диапазона от 18 до 20 °С.[14,16,17,31]. Очевидно, что это чрезмерно узкий диапазон допустимоготемпературного режима для МИ, соблюдение которого в помещениях храненияаптечных организаций (в том числе и аптечных организаций медицинскихорганизаций-формирователей) будет представлять значительные трудности[14,31]. Кроме этого, при такой трактовке температурного режима для МИокажется практически невозможным осуществить совместное хранение ЛП и МИ[39].Многие требования к условиям хранения МИ [75] подразумевают, чторассматриваемые МИ хранятся без индивидуальной упаковки.
Запрет вскрытиязаводской упаковки МИ однозначно установлен только для стерильногоперевязочного материала. Необходимо отметить, что в настоящее времяпрактически все МИ, поступающие на длительное хранение в состав запасов,имеют индивидуальную упаковку [14,31]. Следовательно, в условиях отсутствия вправилах хранения МИ [75] дифференциации между медицинскими изделиями,имеющими и не имеющими индивидуальную упаковку, возникает правоваянеопределенность [14,31].Для того чтобы соблюсти все требования правил хранения МИ [75] после ихпоступления на длительное хранение, необходимо вскрывать индивидуальныеупаковки для последующего хранения МИ в соответствии с этими требованиями[31]. Однако данное действие однозначно приводит к порче МИ, т.к.производительпредусматриваетихдлительноехранениеименновиндивидуальной упаковке.
Например, очевидно, что вскрытие во время29длительного хранения индивидуальной упаковки стерильного МИ во всех случаяхприведет к порче этого изделия [31].Учитывая вышеизложенное, на наш взгляд, целесообразным являетсяскорейшее утверждение нового федерального нормативного правового акта, четкоопределяющегокругсубъектов,накоторыеонраспространяется,иустанавливающего современные требования к хранению МИ [14,16,17,31].Например, формулировка требований к температурному режиму и влажностивоздуха в помещениях хранения может быть представлена в виде определенныхдиапазонов (комнатная температура, прохладное место, сухое место, повышеннаявлажность и т.п.) с обязательным указанием числовых показателей, либо процессустановления условий хранения конкретных МИ может быть полностью«делегирован» производителям при государственной регистрацииМИ собязательным включением данных условий хранения в государственный реестрМИ [31].Также, принимая во внимание множество действующих нормативныхправовых актов РФ [64,66,80,82,83,85], можно отметить сложности в организациисовместного хранения наркотических, психотропных, термолабильных ЛП идругого МИм в составе укладок различных формирований СМК, что требуетпроведения дальнейших исследований в данном направлении.Таким образом, в целях обеспечения максимально полного объемамедицинской помощи детям, пострадавшим в условиях ЧС, формирования иучреждения СМК должны обладать необходимым запасом соответствующих ЛПи другого МИм.
Кроме этого, формирование, оптимизация размещения ихранение запасов ЛП и другого МИм требует учета и обработки значительногообъема информации, что обусловливает необходимость автоматизации различныхпроцессовсиспользованиемреализуемых в АИС.современныхинформационныхтехнологий,30Выводы по главе 11. В результате анализа зарубежных и отечественных публикаций установлено,чтовнастоящеевремяпрактическиповсеместноотсутствуютспециализированные запасы ЛП и другого МИм, предназначенных для оказаниямедицинской помощи детям, пострадавшим в условиях ЧС.
Показаны анатомофизиологическиеособенностидетскогоорганизма,обусловливающиенеобходимость создания вышеуказанных запасов, и обоснована необходимостьвключения в их состав преимущественно ЛП с парентеральным путем введения, вуменьшенных объемах (для инфузионных ЛП) и соответствующих дозировках, атакже МИ различных размеров, что позволит оказать медицинскую помощь детямвсех возрастов.2. Изучение отечественных публикаций и нормативных правовых актов показало,что в настоящее время непосредственная реализация мероприятий по ЛМСПрегиональных ЧС возлагается на органы государственной власти субъектов РФ,что подтверждает необходимость регионального подхода к организациифармацевтической помощи детям, пострадавшим в условиях ЧС.3. Контент-анализ нормативных правовых актов РФ выявил несовершенствонормативно-правовой базы в области организации совместного хранения ЛП иМИ в составе запасов, предназначенныхнеобходимостьобновлениянормативныхдляЛМСП ЧС.
Обоснованаправовыхактов,регулирующиххранение ЛП и МИ в условиях медицинских и фармацевтических организаций.Предложено установить обязательность включения в государственный реестр МИинформации об условиях их хранения, устанавливаемых производителями МИпри их государственной регистрации.31ГЛАВА 2. МОДЕЛИРОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙПОМОЩИ ДЕТЯМ, ПОСТРАДАВШИМ В УСЛОВИЯХ ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХСИТУАЦИЙ, НА ОСНОВЕ СИСТЕМНОГО АНАЛИЗА2.1. Основные положения системного анализа и моделированияСистемный анализ является научным методом познания и представляетсобой последовательность определенных действий, позволяющих установитьимеющиеся связи между конкретными элементами изучаемой системы. Уже ксередине XX в. исследователями была осознана важность системного мышленияи системного подхода к различным социальным явлениям, что и былореализовано в крупных экономических, социальных, и многих других проектах[109].Несмотря на существующее множество определений понятия «система»,необходимо отметить, что рациональным является такое представление данногопонятия, которое позволяет учитывать такие важные составляющие многихматериальных объектов и явлений, как элемент, связь, взаимодействие, функции иструктура системы [115].Элементом будет являться неделимая часть системы, которая обладает поотношению к данной системе самостоятельностью [115].
Это позволяетучитывать элемент как единое целое, без необходимости дальнейшей детализацииэтого элемента. К примеру, элементами системы могут быть материальные иинформационные ресурсы. При этом функции можно определить как внешнееотражение свойств элемента или всей системы в целом, которое можетпроявляться в форме действий и отражает возможности рассматриваемойсистемы.Под связью понимается вся совокупность зависимостей свойств одногоэлемента системы от свойств других ее элементов, а под взаимодействием –совокупность всех имеющихся взаимосвязей между свойствами элементов [111].При этом общая совокупность элементов системы и связей между ними будутсоставлять структуру системы [115].
Кроме этого, важным является выявление32функций элементов системы и системы в целом.Дляуглубленногоизученияипрогнозированиясистем,атакжеисследования поведения системы и происходящих в ней процессов, во многихслучаях используется моделирование. Также моделирование можно представитькак процесс максимально корректного отображения наиболее важных сторонисследуемой системы, включая входящую и выходящую информацию, сопределенной точностью, требуемой для практических целей [109,111,115].Таким образом, моделирование является формой опосредования, в основекоторого лежит формализованный подход к изучению сложных систем [115].Основой моделирования является теория подобия. Подобие представляетсобой взаимно однозначное соответствие между двумя объектами или явлениями,при котором заранее известны функции перехода от параметров одного объектаили явления к параметрам другого.Кроме этого, моделирование – это процесс представления исследуемогообъекта или явления в виде подобной (адекватной) ему моделью.
При этом самумодель можно считать физической или информационной системой, замещающейоригинальный объект или явление, но при этом модель позволяет в дальнейшемпроводить ее исследование с целью получения новой информации обисследуемом объекте или явлении.Следовательно, модель является заместителем (копией) оригинальногообъекта или явления, но это свойство и обеспечивает возможность изучения намодели таких свойств оригинала, для которых, во многих случаях, весьмазатруднительно дать точную качественную и/или количественную оценку.Существует множество подходов к проведению классификации моделей[111].
На рисунке 2.1 показано несколько классификаций моделей по различнымпризнакам.33По характерумоделируемойстороны объектафункциональныеструктурныеинформационныеабстрактныеКлассификациимоделей поразличнымпризнакамдетерминированныестохастическиестатическиематериальныединамическиеПо характерупроцессов,протекающих в объектеПо способуреализациимоделиРисунок 2.1 – Классификация моделей по различным признакамДетальное описание различных моделей с примерами их примененияприведены в ряде научных публикаций [9,10,42,46,51,56,89,104,105,115].Спозицииметодологиисистемногоанализафункцияявляетсяпредопределяющей по отношению к структуре системы. В связи с этим, дляпостроения необходимой модели нужно использовать какой-либо способ,позволяющийнаглядноописатьвзаимоотношениемеждуфункциямииструктурой системы.Следовательно, реализация системного анализа в рамках моделирования требуетвыделения структуры системы оригинального объекта или явления, в качестве которойпредставляется исследуемый объект или явления, составляющие их элементы,функции, а также различные материальные и информационные ресурсы.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
