Диссертация (1141311), страница 13
Текст из файла (страница 13)
упак. 2016г.20,487,671,59101,4418,904,301,250,537,456,301,5514,50По результатам обзора потребления ТН в госпитальном секторе нами былоотмечено, что наиболее потребляемым ЛП в натуральном выражении являетсяБаклосан®, показавший увеличение объемов на 95% за последние пять лет. В тоже время в денежном выражении ведущим по потреблению является Диспорт®.Потребление данного ЛП выросло более чем в 3,95 раз за последние пять лет.Таблица 13Динамика потребления миорелаксантов для лечения спастичности упациентов с ДЦП по сектору ЛЛО в денежном выражении (руб.) внатуральном выражении (тысяч упаковок) за 2012-2016 гг.ТорговоенаименованиеДиспорт®Ботокс®Баклосан®Объем в млнруб. 2012 г.109,786,753,77Объем в млнруб.
2016 г.187,3729,556,96Объем в тыс. Объем в тыс.упак. 2012 г. упак.2016г.6,9111,390,492,3116,0420,83На основании полученных результатов установили, что к концуанализируемого периода (2016г.) наибольший объем потребления в денежномвыражении в секторе ЛЛО был у ЛП Диспорт®. По сравнению с началомизучаемого периода отметили прирост потребления данного ЛП, на более чем70%. В то же время в натуральном выражении самые высокие показатели91потребления отмечены у ЛП Баклосан®.
За последние пять лет уровеньпотребления данного ЛП вырос на 30%.В целом потребление миорелаксантов центрального и периферическогодействия для терапии пациентов с ДЦП как в денежном, так и в натуральномвыраженияххарактеризуетсяположительнойдинамикойдлявсехпредставленных в обзоре альтернатив, что свидетельствует об улучшениилекарственного обеспечения пациентов со спастическими формами ДЦП.Заключение по главе 3В результате анализа ассортиментной доступности ЛП, применяемых длялечения СС при ДЦП.
В результате анализа ГРЛС было установлено, что МЦД иМПД в Российской Федерации представлены 4 МНН: ботулинический токсинтипа А, баклофен, тизанидин, толперизон. По показанию «динамическаядеформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличомс двухлетнего возраста» в России зарегистрировано 2 ТН ботулиническоготоксина типа А – Диспорт® и Ботокс®.
По итогам анализа клиническихрекомендаций и инструкций по применению ЛП среди МЦД для дальнейшегоФЭК анализа был отобран баклофен.В результате анализа лекарственного обеспечения больных СС при ДЦПвыявлено, что потребление МЦД и МПД в период с 2012 по 2016 гг.характеризовалось ростом в периоды с 2012 по 2013 гг. на 39,5% и с 2014 по 2016гг. 43,2%. В ходе анализа доступности миорелаксантов в региональных системахЛЛО определено, что в 51 регионе РФ и БТ-А, и МЦД предоставляютсяпациентам бесплатно или с 50%-ной скидкой, в 19 регионах ЛП предоставляютсябез льгот, в 35 регионах пациенты обеспечены льготами на одну из группмиорелаксантов.92ГЛАВА 4. ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОЙТЕРАПИИ СПАСТИЧЕСКОГО СИНДРОМА У ПАЦИЕНТОВ С ДЦП4.1.
Выбор и анализ критериев эффективности и безопасностифармакотерапии спастического синдрома у пациентов с ДЦПДля анализа эффективности в соответствии с разработанным алгоритмомбыл проведен выбор критериев эффективности терапии спастичности у пациентовс ДЦП, в котором были определены этапы информационного поиска и анализаотобранных клинических исследований на предмет возможности использованияклинических результатов в фармакоэкономическом исследовании.В ходе информационного поиска в базе данных «Российская медицина»ЦентральнойнаучноймедицинскойбиблиотекиПервогоМГМУим.И.М.Сеченова (ЦНМБ) Министерства здравоохранения Российской Федерации, вбазеданныхмедицинскихибиологическихпубликацийНациональнойбиблиотеки медицины США (PubMed), в Кокрановском центральном реестреконтролируемых исследований (CENTRAL), Сводном индексе литературы длямедицинских сестер и вспомогательного персонала (CINAHL) с использованиеммедицинских предметных рубрик (дескрипторов) MESH и логических операторовAND, OR,NOT (И, ИЛИ, НЕТ) по приведенным выше ключевым словамобнаружили 1468 работ.
Поиск проводили среди мета-анализов, систематическихобзоровирандомизированныхконтролируемыхисследований.Ввидуотносительно ограниченного количества плацебо-контролируемых исследованийтакже были рассмотрены нерандомизированные исследования и ретроспективныеобзорыкартпациентов.Послеисключениядублирующихсяданных,исследований, в которых не было разграничения по возрасту и заболеванию, атакже работ, для которых не была доступна полнотекстовая публикация, былпроведен обзор 46 исследований. Для этих публикаций были применены ранееустановленные с помощью метода PICO критерии отбора, включавшиеоднородностьпопуляции,исследуемойтерапии,терапиисравненияи93клинических результатов. При отборе данных приоритет отдавался слепымплацебо-контролируемым исследованиям.
Процесс информационного поиска иотбора критериев эффективности представлен на рисунке 17.Рис. 17–Алгоритм информационного поиска и отбора критериевэффективности с использованием метода PICO94Анализ отобранных клинических исследований показал, что сопоставлениеклиническихрезультатовмиорелаксантомтерапиицентральногоЛПдействияботулиническогобаклофенстоксинацельюипроведенияфармакоэкономического анализа возможно с использованием двух критериевэффективности:• Степень снижения спастичности, выраженная по МШЭ.• Частотавозникновенияортопедическихосложнений,приведшихкнеобходимости проведения ортопедо-хирургических операций.Следует отметить, что в ходе информационного поиска не было выявленоисследований, содержащих прямое сравнение ЛП ботулинического токсинаДиспорт®, Ботокс® между собой и с миорелаксантом центрального действиябаклофен. Следовательно, для получения результатов анализа эффективностибыло проведено сравнение отобранных исследований, представленное в таблицах14 и 15.Сравнительныйиспользуемыхванализкачествехарактеристикисточниковклиническихинформацииобисследований,эффективностисравниваемых ЛП для терапии спастичности у пациентов с ДЦП, показал, чтоотобранные КИ сопоставимы по популяции пациентов, тяжести спастичности,среднемувозрастубольныхигоризонтуисследования.Покритериюэффективности «снижение спастичности по МШЭ» все работы являютсярандомизированнымиконтролируемымиисследованиями[88,94,119]покритерию «частота возникновения ортопедических осложнений, приведших кнеобходимости проведения ортопедо-хирургических операций» ввиду отсутствияРКИ по лекарственным препаратам Ботокс® и Баклофен, был использованретроспективный обзор карт пациентов с ДЦП, содержащий данные обэффективности вышеперечисленных ЛП в период с 1976 по 2001 год [116].
Дляоценки эффективности ЛП Диспорт® было доступно рандомизированноеконтролируемое исследование [111].95Таблица 14Сравнительная характеристика КИ, используемых в качестве источников информации об эффективности сравниваемых ЛП длятерапии СС при ДЦП (критерий эффективности – степень снижения спастичности, выраженная по МШЭ)96Таблица 15Сравнительная характеристика КИ, используемых в качестве источников информации об эффективности сравниваемых ЛП длятерапии СС при ДЦП (критерий эффективности – частота возникновения ортопедических осложнений, приведших к необходимостипроведения ортопедо-хирургических операций)97В качестве критерия эффективности для проведения анализа «затратыэффективность» было использовано снижение спастичности, выраженное поМШЭ, так как согласно Европейскому консенсусу терапии пациентов соспастическимиформамиДЦПданныйклиническийрезультатнаиболеерелевантен, а МШЭ в настоящее время является наиболее широко используемымметодомоценкимышечноготонусаупациентовсневрологическимирасстройствами.Частотавозникновениянеобходимостипроведенияортопедическихосложнений,ортопедо-хирургическихприведшихоперацийнакфонелекарственной терапии была использована при расчетах суммарного значениязатрат на терапию спастичности у пациентов с ДЦП в графе «затраты напроведениезатратнаортопедо-хирургическоелечениеконтрактуридеформаций», а также при расчете коэффициента «затраты-эффективность».Проанализированные критерии эффективности ЛП обобщены в таблице 16.Таблица 16Результаты сравнительного анализа эффективности лекарственныхпрепаратов для терапии спастичности у пациентов с ДЦПВ ходе проведенного анализа эффективности были получены сопоставимыезначениясниженияэффективностипоМШЭдлярассматриваемыхмиорелаксантов центрального и периферического действия, в то же время98значительно меньшая частота возникновения вторничных ортопедическихосложнения, приведших к необходимости проведения ортопедо-хирургическихвмешательств.
Далее была проведена оценка достоверности полученныхсравнительных данных об эффективности ЛП.4.2 Оценка достоверности научных данных по сравнительной эффективностифармакотерапии спастического синдрома у пациентов с ДЦП с помощьюсистемы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендацийGRADEДляоценкидостоверностинаучныхданных,полученныхвходесравнительного анализа эффективности нами была использована системаклассификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
