Диссертация (1141311), страница 8

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 8)

При выборе длительности горизонта исследованияруководствовались данными клинических исследований, сравниваемых ЛС ипринятой практикой ежегодного планирования бюджета здравоохранения ипринятия решений по закупкам тех или иных лекарственных средств для леченияспастичности у пациентов с ДЦП. При расчете затрат использовался табличныйредактор Excel 2013, входящий в пакет программ Microsoft Office 2013.

Одним из52этапов всеобъемлющей и корректной оценки анализа затрат являлась разработкакомплекса формул, учитывающих особенности фармакоэкономического анализалечения СС при ДЦП [62,84].При расчете затрат на лекарственную терапию спастичности у пациентов сДЦП использовались данные об оптовых ценах с предельной надбавкой дляперечня ЖНВЛП в г. Москве и дозы ЛП в соответствии с клиническимиисследованиями, являвшимися источниками данных для анализа эффективности,и инструкциями по применению данных ЛП [6]. Учитывали, что необходимаядоза ЛП БТ-А и баклофена различается в зависимости от возраста пациента ихарактера спастического синдрома (гемиплегия – мышечная спастичность внижней и верхней конечностях с одной стороны тела или диплегия – мышечнаяспастичность с преобладанием в обеих нижних конечностях) [20].

Для болееточного определения затрат на лекарственную терапию расчеты были проведеныдля 6 типов пациентов: пациенты от 2 до 5 лет с гемиплегией, пациенты от 2 до 5лет с диплегией, пациенты от 6 до 10 лет с гемиплегией, пациенты от 6 до 10 лет сдиплегией, пациенты от 11 до 14 лет с гемиплегией, пациенты от 11 до 14 лет сдиплегией.

Выбор возрастных групп и форм церебрального паралича былобусловлен возрастом пациентов в клинических исследованиях, использованныхванализеэффективности.Среднийвеспациентовбылрассчитансиспользованием центильных таблиц весов пациентов групп I-III по шкалеБольших моторных функций, взятых из исследования, проведенного ассоциациейпедиатров США, в котором были определены средние значения веса и роста для25 545 пациентов с ДЦП в период с 1988 по 2002 год [113]. При расчетахучитывали, что у 60% пациентов отмечены спастические нарушения обеихнижних конечностей (диплегия) и у 40 % - спастичность нижней и верхнейконечности (гемиплегия). Средний вес рассчитывали в популяции мальчиков идевочек в трех возрастных группах: от 2 до 5 лет, от 6 до 10 лет, от 11 до 14 лет вгруппах с разделением по тяжести спастического синдрома.

Учитывали различияв частоте возникновения ДЦП у мальчиков и девочек (соотношение 1,4:1) и доляхпациентов с различной степенью тяжести спастического синдрома по Шкале53больших моторных функций (GMFCS I- 34%, GMFCS II- 28%, GMFCS III- 38%)[8].Расчеты среднего веса детей со спастическими формами ДЦП проводили сиспользованием формулы (1):Вес средн = [((∑Вес девочек GMFCS1 х..z лет/ N) х Д девочки)) + ((∑Вес мальчиков GMFCS1х..z/ N) х Д мальчики) X Д GMFCS 1-3] + [((∑Вес девочекGMFCS2 х..z лет/ N) х Д девочки)) +((∑Вес мальчиков GMFCS2х..z / N) х Д мальчики ) х Д GMFCS 2 ]+ [((∑Вес девочекGMFCS3 х..zлет / N) х Д девочки)) + ((∑Вес мальчиковGMFCS3 х..z лет / N) х Д мальчики) х Д GMFCS 3] ,(1)где:Вес средн. – средний вес детей со спастическими формами ДЦПN – число возрастных группД мальчики – доля мальчиков в популяции,%Д девочки – доля девочек в популяции,%Д GMFCS 1-3 – доля пациентов с уровнем GMFCS 1-3Затраты на лекарственную терапию гемиплегии ЛП Диспорт® былирассчитаны по формуле (2):Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Диспорт® = (Costгемиплегии у пациента 2-5 лет +Costгемиплегии у пациента 6-10 лет + Costгемиплегии у пациента 11-14 лет) / 3 = ((Costупаковки,300 ЕДх У упаковок 300 ЕД)) + ((Costупаковки,300 ЕД х У упаковок 300 ЕД) + ((Costупаковки,500 ЕД х Уупаковок 500 ЕД) / 3 ,где:Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Диспорт® - стоимость терапии гемиплегии ЛПДиспорт® в течение 3 месяцевCostгемиплегии у пациента 2-5 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 2 до 5 летCostгемиплегии у пациента 6-10 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 6 до 10 летCostгемиплегии у пациента 11-14 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 11 до 14 летCostупаковки, 300 или 500 ЕД - стоимость упаковки с количеством действующеговещества в 300 или 500 ЕД, руб.У упаковок 300 или 500 ЕД - необходимое количество упаковок с количествомдействующего вещества в 300 или 500 ЕД на 1 курс(2)54Затраты на лекарственную терапию диплегии ЛП Диспорт® былирассчитаны по формуле (3):Cost курс лечения диплегии 3 месяца, Диспорт® = (Costдиплегии у пациента 2-5 лет + Costдиплегии упациента 6-10 лет + Costдиплегии у пациента 11-14 лет) / 3 = ((Costупаковки,300 ЕД х У упаковок 300ЕД)) + ((Costупаковки,500 ЕД х У упаковок 500 ЕД) + [((Costупаковки,500 ЕД х У упаковок 500ЕД)+ ((Costупаковки,300 ЕД х У упаковок 300 ЕД))] / 3,(3)где:Cost курс лечения диплегии 3 месяца, Диспорт® - стоимость терапии диплегии ЛПДиспорт® в течение 3 месяцевCostдиплегии у пациента 2-5 лет – стоимость терапии диплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 2 до 5 летCostдиплегии у пациента 6-10 лет – стоимость терапии диплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 6 до 10 летCostдиплегии у пациента 11-14 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Диспорт® втечение 3 месяцев у пациента от 11 до 14 летCostупаковки, 300 или 500 ЕД - стоимость упаковки с количеством действующеговещества в 300 или 500 ЕД, руб.У упаковок 300 или 500ЕД - необходимое количество упаковок с количествомдействующего вещества в 300 или 500 ЕД на 1 курсОбщие затраты на лекарственную терапию гемиплегии и диплегии ЛПДиспорт® были рассчитаны по формуле (4):Cost курс лечения за год, Диспорт® = ((Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Диспорт® х Д гемиплегия)+ (Cost курс лечения диплегии 3 месяца, Диспорт® х Д диплегия)) х К ,где:Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Диспорт® - стоимость терапии гемиплегии ЛПДиспорт® в течение 3 месяцевCost курс лечения диплегии 3 месяца, Диспорт® - стоимость терапии диплегии ЛПДиспорт® в течение 3 месяцевД гемиплегия – доля пациентов с гемиплегиейД диплегия – доля пациентов с диплегиейК - число курсов применения ботулинического токсина типа А в течениеодного года(4)55Затраты на лекарственную терапию гемиплегии ЛП Ботокс® былирассчитаны по формуле (5):Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Ботокс® = (Costгемиплегии у пациента 2-5 лет + Costгемиплегииу пациента 6-10 лет ) + (Costгемиплегии у пациента 11-14 лет ) / 3 = ((Costупаковки,100 ЕД х Уупаковок 100 ЕД)) + ((Costупаковки,100 ЕД х У упаковок 100 ЕД) + ((Costупаковки,200 ЕД х Уупаковок 200 ЕД))) / 3,(5)где:Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Ботокс® - стоимость терапии гемиплегии ЛПБотокс® в течение 3 месяцевCostгемиплегии у пациента 2-5 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 2 до 5 летCostгемиплегии у пациента 6-10 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 6 до 10 летCostгемиплегии у пациента 6-10 лет – стоимость терапии гемиплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 11 до 14 летCostупаковки, 100 или 200 ЕД - стоимость упаковки с количеством действующеговещества в 100 или 200 ЕД, руб.У упаковок 100 или 200ЕД - необходимое количество упаковок с количествомдействующего вещества в 100 или 200 ЕД на 1 курсЗатраты на лекарственную терапию диплегии ЛП Ботокс® былирассчитаны по формуле (6):Cost= (Costдиплегии у пациента 2-5 лет + Costдиплегии упациента 6-10 лет ) Costдиплегии у пациента 11-14 лет ) / 3= ((Costупаковки,100 ЕД х У упаковок 100ЕД)) + ((Costупаковки,200 ЕД х У упаковок 200 ЕД) + ((Costупаковки,200 ЕД х У упаковок 200ЕД)) / 3,курс лечения диплегии 3 месяца, Ботокс®где:Cost курс лечения диплегии 3 месяца, Ботокс® - стоимость терапии диплегии ЛПБотокс® в течение 3 месяцевCostдиплегии у пациента 2-5 лет – стоимость терапии диплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 2 до 5 летCostдиплегии у пациента 6-10 лет –стоимость терапии диплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 6 до 10 летCostдиплегии у пациента 11-14 лет –стоимость терапии диплегии ЛП Ботокс® втечение 3 месяцев у пациента от 11 до 14 лет(6)56Costупаковки, 100 или 200 ЕД - стоимость упаковки с количеством действующеговещества в 100 или 200 ЕД, руб.У упаковок 100 или 200 ЕД - необходимое количество упаковок с количествомдействующего вещества в 100 или 200 ЕД на 1 курсОбщие затраты на лекарственную терапию гемиплегии и диплегии ЛПБотокс® были рассчитаны по формуле (7):Cost курс лечения за год, Ботокс® = ((Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Ботокс® х Д гемиплегия) +(Cost курс лечения диплегии 3 месяца, Ботокс® х Д диплегия)) х К ,(7)где:Cost курс лечения гемиплегии 3 месяца, Ботокс® - стоимость терапии гемиплегии ЛПБотокс® в течение 3 месяцевCost курс лечения диплегии 3 месяца, Ботокс® - стоимость терапии диплегии ЛПБотокс® в течение 3 месяцевД гемиплегия – доля пациентов с гемиплегиейД диплегия – доля пациентов с диплегиейК - число курсов применения ботулинического токсина типа А в течениеодного годаРасчет затрат на лекарственную терапию миорелаксантом центральногодействия баклофен проводили по формуле (8):Cost курс лечения за год, баклофен = ((Cost дети 2-5 лет, баклофен) + (Cost дети 6-10 лет, баклофен ) +(Cost дети 11-14 лет, баклофен )) /3) х К = (((Cost баклофен, 1мг х ССД баклофен 2-5 лет х 90)+ (Cost баклофен, 1мг х ССД баклофен 6-10 лет х 90) + (Cost баклофен, 1мг х ССД баклофен11-14 лет х 90)) / 3 ) х К,где:Cost курс лечения за год, баклофен – затраты на годовой курс лечения ЛП баклофен,руб.Cost дети 2-5 лет, баклофен – затраты на курс лечения ЛП баклофен детей от 2 до5 лет в течение 3 месяцев, руб.Cost дети 6-10 лет, баклофен – затраты на курс лечения ЛП баклофен детей от 6 до10 лет в течение 3 месяцев, руб.Cost дети 11-14 лет, баклофен – затраты на курс лечения ЛП баклофен детей от 11до 14 лет в течение 3 месяцев, руб.К - число курсов применения ЛП баклофен в течение одного года(8)57Cost баклофен, 1мг - стоимость 1 мг ЛП баклофен, руб.ССД баклофен 2-5 лет - средняя суточная доза ЛП баклофен для пациентов от 2до 5 лет в течение 3 месяцев, мг.ССД баклофен 6-10 лет - средняя суточная доза ЛП баклофен для пациентов от 6до 10 лет в течение 3 месяцев, мг.ССД баклофен 11-14 лет - средняя суточная доза ЛП баклофен для пациентов от11 до 14 лет в течение 3 месяцев, мг.При расчете стоимости коррекции побочных явлений определялась частотаи структура побочных эффектов из данных рандомизированных контролируемыхисследований и инструкций по применению ЛП БТ-А и миорелаксанта Баклофен[7,97,102], а также из стандартов оказания медицинской помощи, а стоимость ихтерапии рассчитывалась согласно тарифам Федерального фонда обязательногомедицинского страхования г.

Характеристики

Список файлов диссертации