Диссертация (1141311), страница 10
Текст из файла (страница 10)
– затраты на лечение ДЦП в санаторно-курортныхусловиях, руб.Costортопед-хирург.лечение+ЛС ДЦП - затраты на ортопедо-хирургическое лечениепри терапии ЛП для лечения СС у пациентов с ДЦП, руб.Costпенсии по инвалидности - затраты на выплату пенсий по инвалидности, руб.Costпособия по уходу за детьми-инвалидами - затраты на выплату пособий по уходу задетьми-инвалидами, руб.(19)652.5. Методические подходы к анализу «затраты-эффективность», «влиянияна бюджет», анализу чувствительности терапии спастического синдрома иоценке экономического бремени спастического синдрома у пациентов с ДЦПВ настоящее время все более актуальным становится совместноеиспользование методов анализа «затраты-эффективность» и «влияния набюджет»,технологийпозволяющихпровестиздравоохранения.комплекснуюэкономическуюоценкуСогласнорезультатаманализафармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленныхв базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с2005 по 2015 гг.
число публикаций фармакоэкономических исследований, гдесовместно используются только два выше перечисленных метода составляет 119публикаций или 8,4% от общего числа исследований [46].Анализ «затраты-эффективность» является одним из базовых методовфармакоэкономического исследования, при котором оценивается соотношениесуммарного значения затрат, связанного с применением той или иной схемылечения, к значениям эффективности, выраженных в одних и тех же величинах[25,81].
Общепринятые подходы проведения данного вида ФЭК анализа былиадаптированы к нозологии «детский церебральный паралич». В частности, вкачестве критериев эффективности использовали: снижение спастичности поМШЭ и частоту возникновения контрактур и деформаций (ортопедическихосложнений), приведших к необходимости проведения ортопедических операцийв процентах от общего числа пациентов. При анализе затрат учитывалиследующие особенности: расчет стоимости фармакотерапии миорелаксантамиисходя из формы ДЦП, возраста и веса пациента, учет непрямых затрат, расчетзатрат на побочные явления и хронический характер заболевания [61].В ходе расчетов для каждой схемы терапии был определен коэффициент«затраты-эффективность» с использованием формул (20) и (21):СЕR= Cost ДЦП / ΔMAS3 мес,(20)66где:СЕR — коэффициент «затраты-эффективность» изучаемого ЛС (при учетезатрат на терапию одного пациента со спастическими формами ДЦП вгод);Cost ДЦП — прямые медицинские, прямые немедицинские и непрямыезатраты, связанные с терапией СС при ДЦП;ΔMAS3 мес — снижение спастичности по МШЭ на третий месяц терапии.СЕR= CostДЦП / (100% - Ч контрактур и деформаций),(21)где:СЕR — коэффициент «затраты-эффективность» изучаемого ЛС (при учетезатрат на терапию одного пациента со спастическими формами ДЦП вгод);Cost ДЦП — прямые медицинские, прямые немедицинские и непрямыезатраты, связанные с терапией СС при ДЦП;Ч контрактур и деформаций - частота возникновения контрактур и деформаций(ортопедических осложнений), приведших к необходимости проведенияортопедо-хирургических операций, % от общего числа пациентов.Анализ «затраты-эффективность» позволил оценить соотношение общихзатрат на лечение спастичности у пациентов с ДЦП к сравнительнойэффективности, полученной из клинических исследований, и определитьнаиболее предпочтительный вид терапии, при котором коэффициент «затратыэффективность» будет минимальным [45].Целью проведения анализа «влияния на бюджет» является определениепоследствий внедрения той или иной технологии здравоохранения в денежномвыражении [5].
Указанные последствия определяются как сумма (суммарныйэкономический эффект) всех затрат, связанных с применением технологииздравоохранения, и экономий, которые достигаются на ней как отражение еёэффективности. Формула (22) показывает, что с позиции математическогоописания, анализ «влияния на бюджет» представляет собой аддитивнуюфункцию, число членов которой определяется набором учитываемых в анализефакторов [80].67SДЦП = ∑cost - ∑econ ,(22)где:SДЦП - суммарный экономический эффект исследуемой схемы лечения ССпри ДЦП в денежном выражении;Cost – затраты на терапию СС при ДЦП с использованием исследуемойсхемы терапии;Econ – экономия средств, связанная с внедрением исследуемой схемылечения СС при ДЦП.Следующей стадией анализа «влияния на бюджет» является попарноесравнение суммарных экономических эффектов внедрения двух или болеетехнологий здравоохранения между собой, посредством вычитания значениясуммарного экономического эффекта для одной технологии здравоохранения сучетом моделируемого распределения пациентов на той или иной схемы лечения.Расчеты проводились для временного горизонта в один год в пересчете на одногопациента со спастическими формами ДЦП и на всю популяцию пациентов вРоссийской Федерации [59].Расчеты были проведены с использованием формулы (23):BIAДЦП 1 пациент/общая популяция = (SДЦП (1) х П х 100%) - (((SДЦП (1) х П х Д1) + (23)(SДЦП (2) х П х Д2)) ,где:BIAДЦП общая популяция – результат анализа «влияния на бюджет» при леченииСС при ДЦП;SДЦП(1) и SДЦП(2)– суммарные экономические эффекты сравниваемых схемлечения СС при ДЦП в денежном выражении;П – выбранная популяция пациентов детского возраста со спастическимиформамиД1 – доля распределения пациентов на терапии сравненияД2 – доля распределения пациентов на наименее затратной схеме леченияВ результате определяется применение какой из исследуемых схем терапииспастичности у пациентов с ДЦП сопровождается наименьшими значениями68прямых и непрямых затрат при различных сценариях распределения долейпациентов.В рамках фармакоэкономического исследования также был проведен анализупущенных возможностей, который заключался в расчете числа потенциальныхпациентов, которым можно было бы дополнительно оказать медицинскуюпомощь при изменении схемы лечения на наименее затратную за счет денежныхсредств, сэкономленных благодаря переходу с более затратной схемы лечения.Расчеты были проведены с использованием формулы (24):L = BIAДЦП /CostДЦП(min),(24)где:L – результат анализа упущенных возможностей;BIAДЦП – результат анализа «влияния на бюджет» при лечении СС приДЦП;CostДЦП(min)– расходы на использование наименее затратной схемылечения СС при ДЦП.Входефармакоэкономическогоисследованиябылопроведеномоделирование «дерево решений» с целью анализа применения различных схемтерапии спастичности у пациентов с ДЦП на горизонт в один год.
В данномисследовании «дерево решений» представляет собой графическое представлениелогической структуры принятия решений в условиях неопределенности,включающее все релевантные виды лечения СС при ДЦП, значения ценности ивероятности наступления клинических последствий [73,82].Данная модель состоит из трех элементов: Узлы принятия решений (Decision nodes) указывают варианты, при которыхлицо, принимающее решения, может выбрать один или несколько плановдействия. Ветви, исходящие из данного узла принятия решений, представляютсобой различные варианты выбора. Вероятностные узлы (Chance nodes).
Ветви, исходящие из данных узлов,представляют собой взаимно исключающие, исчерпывающие и вероятностноопределенные события.69 Замыкающие узлы (End notes). Выражаются в единицах, отражающих цели изадачи лиц, принимающих решения, являются заключительным результатом длякаждой ветви принятия решений.Каждаяветвь«дереварешений»вконтекстеданногофармакоэкономического исследования представляла собой выбор конкретнойсхемы терапии СС при ДЦП.
Данная ветвь заканчивалась получениемклинического результата лечения – снижения спастичности или возникновенияортопедических осложнений (контрактур и деформаций), приводящих кнеобходимостипроведенияортопедо-хирургическоговмешательства.Вероятности данных событий были взяты из результатов сравнительного анализаэффективности исследуемых ЛП, описанного в главе 4, таблице 16.С целью определения влияния изменения переменных на устойчивостьполученных данных был проведен анализ чувствительности. Применительно кФЭК исследованию терапии спастичности у пациентов с ДЦП были определеныфакторыанализанаибольшеечувствительности,влияниенарезультатыизменениекоторыхисследования[85].можетБылоказатьпроведеноднофакторный анализ чувствительности, заключающийся в последовательномувеличении цен на фармакотерапию спастичности у пациентов с ДЦП присохранении значений остальных показателей.
В ходе анализа чувствительностиопределяли, как повлияет ли изменение стоимости изучаемых ЛС на значениякоэффициентов«затраты-эффективность»прииспользованиивкачествекритериев эффективности «снижение спастичности по МШЭ» и «частотавозникновения ортопедических осложнений, приведших к необходимостипроведения ортопедических операций». Далее в ходе анализа чувствительноститакже определили, как повлияет изменение стоимости изучаемых ЛС основнойфармакотерапии на результаты исследования, полученные на основании анализа«влияния на бюджет». Таким образом, анализ чувствительности позволил оценитьстепень достоверности полученных результатов.Оценка экономического бремени заболевания представляет собой суммупрямых и непрямых затрат, связанных с данным заболеванием, которые70рассчитаны с учетом клинических, демографических, эпидемиологическихданных, а также особенностей терапии изучаемого заболевания.
В настоящейработе оценка экономического бремени СС при ДЦП для РФ проводилась наосновании методологии ФЭК анализа, временной период был равен одному году.Вместе с этим осуществлялось описание совокупности затрат, связанных спроведением лечебно-диагностических мероприятий при СС при ДЦП. Переченьмедицинских услуг и учитываемых затрат базировались в первую очередь настандартах оказания медицинской помощи, национальных и международныхруководствах по лечению СС при ДЦП, а также оценке реальной клиническойпрактики.Оценка экономического бремени СС при ДЦП включала в себя 3 этапа: подготовительныйэтап:сбориобработкаклинических,демографических, эпидемиологических показателей, данных о подходах ктерапии СС при ДЦП в Российской Федерации.
Задачами первого этапа были:описать структуру затрат при лечении СС при ДЦП, определить списокисточников информации для использования их в дальнейших этапах данногоанализа; расчетэкономическогобремениССприДЦПнаодногосреднестатистического пациента. На данном этапе рассчитывали прямые затратыи непрямые затраты (с учетом пола, возраста, веса пациента, а также тяжестиспастического синдрома и формы церебрального паралича); определение экономического бремени на всю популяцию больных с ССпри ДЦП в РФ. Расчет производился по формуле (25):CostTotal_СС при ДЦП = ∑ (CostСС при ДЦП х NСС при ДЦП),где:CostTotal_СС при ДЦП – суммарное экономическое бремя СС при ДЦП напопуляцию, pyб.;CostСС при ДЦП – затраты на лeчeниe одного пациентa с СС при ДЦП, pyб.;NСС при ДЦП – число пациентов с СС при ДЦП в популяции.(25)712.6.Разработка комплексной программы фармакоэкономическогоисследованияСистематизируя и структурируя изложенные выше методические подходы кпроведению фармакоэкономического анализа была разработана комплекснаяпрограмма фармакоэкономического исследования, позволяющая последовательнои наиболее рационально решить заявленные в настоящей работе задачи и достичьпоставленной цели (рисунок 10).Программа фармакоэкономического исследования была разделена на тристадии: сбор данных, обработка полученной информации и формулированиевыводов.Входепроанализированавыполненияимеющаясяпервогоэтапаинформация:былааккумулированапротоколыиклиническихисследований, научные статьи, клинические рекомендации по ведению больных,нормативнаядокументация,касающаясясовременныхметодовлеченияспастичности у пациентов с ДЦП.На основе анализа ГРЛС, стандартов, перечней и маркетинговых данных[72] был изучен ассортимент и потребление ЛС для лечения СС при ДЦП.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
