Диссертация (1141311), страница 17
Текст из файла (страница 17)
Ботокс® является более затратоэффективной альтернативой по сравнению со стандартной терапией, но при этомуступает по этому показателю Диспорту®.На втором этапе был проведен анализ «затраты-эффективность» сиспользованием данных о частоте возникновения ортопедических осложнений,которыеприводяткнеобходимостипроведенияортопедо-хирургическихопераций. При этом учитывали средние значения долей пациентов безвозникновения ортопедических осложнений, которые приводят к необходимостипроведения ортопедо-хирургических операций у пациентов в возрасте от двух дочетырнадцати лет.Расчеты были проведены по формуле (21), графическое выражение результатовприведено на рисунке 21:СЕR= Cost ДЦП / (100% -Ч контрактур и деформаций)СЕR Диспорт® = 558 588/ 93% = 600 632 руб/% пациентов без ортопедическихосложненийСЕR Ботокс® = 578 173/ 90% = 642 414 руб/% пациентов без ортопедическихосложненийСЕR Баклофен = 667 584/ 48% = 1 390 800 руб/% пациентов без ортопедическихосложнений124Рис.
22 – Результаты анализа «затраты-эффективность» по критерию«частота возникновения ортопедических осложнений, приведших кнеобходимости проведения ортопедо-хирургических операций»Такжебылипроведенанализ«затраты-эффективность»спомощьюмногофакторного подхода к оценке затрат на терапию пациентов с ДЦП (рисунок23 и 24) с учетом пола, веса, возраста, тяжести спастичности и формыцеребрального паралича.Рис. 23 - Результаты анализа «затраты-эффективность» с использованиемкритерия «частота возникновения ортопедических осложнений, приведших кнеобходимости проведения ортопедо-хирургических операций» дляпациентов от 10 до 40 кг с диплегией125Рис.24 -Результаты анализа «затраты-эффективность» с использованиемкритерия «частота возникновения ортопедических осложнений, приведших кнеобходимости проведения ортопедо-хирургических операций» дляпациентов от 10 до 40 кг с гемиплегиейДанные на рисунках 23 и 24 свидетельствуют о том, что затраты напрофилактику ортопедических осложнений, которые приводят к необходимостипроведения ортопедо-хирургических операций, являются наименьшими дляпациентов, получающих ЛП Диспорт® и наибольшими для пациентов,получающих Баклофен вне зависимости от веса и формы СС у пациентов с ДЦП.В итоге, по результатам анализа «затраты-эффективность» двух критериевэффективности, отражающих как клинический, так и экономический аспекттерапииспастичностиупациентовсДЦПбылполученединыйфармакоэкономический результат – доминирование схемы лечения ЛП Диспорт®по сравнению с ЛП Ботокс® и ЛП Баклофен.
Также при расчетах по двумкритериям эффективности сохранялось фармакоэкономическое доминированиеЛП Ботокс® по сравнению с ЛП Баклофен [86].126Анализ чувствительностиДля проверки результатов фармакоэкономического исследования на предметстабильности и валидности полученных данных был проведен однофакторныйанализ чувствительности, в ходе которого была определяли степень влияния нарезультат анализа «затраты-эффективность» следующих показателей: Стоимость упаковки ЛП Диспорт®; Стоимость упаковки ЛП Ботокс®; Затраты на купирование побочных явлений ЛП Баклофен; Эффективность ЛП Баклофен, выраженная в снижении спастичности по МШЭ.Графическое изображение полученных результатов представлено на рисунке 25.Рис.
25–Результаты однофакторного анализа чувствительности покоэффициентам «затраты-эффективность»В итоге было выявлено, что результаты фармакоэкономического анализа«затраты-эффективность» терапии спастичности у пациентов с ДЦП являютсястабильными, так как выдерживают десятипроцентный порог измененияисходныхсопоставляемыхпараметров.Полученныйвисследовании127фармакоэкономический результат, а именно доминирование ЛП Диспорт® сточки зрения анализа «затраты-эффективность» сохранялось при следующемизменении параметров: Повышение стоимости упаковки ЛП Диспорт® на 86% Снижение стоимости упаковки ЛП Ботокс® на 65% Снижение затрат на купирование побочных явлений ЛП Баклофен на 345% Повышение эффективности ЛП Баклофен на 66%Также однофакторный анализ чувствительности был использован для оценкирезультатов анализа «влияния на бюджет» для следующих показателей: Стоимость упаковки ЛП Диспорт® Стоимость упаковки ЛП Ботокс® Снижение затрат на купирование побочных явлений ЛП БаклофенГрафическое изображение полученных результатов представлено на рисунке 26.Рис.
26– Результаты однофакторного анализа чувствительности порезультатам анализа «влияния на бюджет»128В результате было определено, что результаты фармакоэкономическогоанализа «влияния на бюджет» терапии спастичности у пациентов с ДЦП являютсястабильными, так как выдерживают десятипроцентный порог измененияисходных сопоставляемых параметров.Полученный в исследовании фармакоэкономический результат, а именнодоминирование ЛП Диспорт®, с точки зрения анализа «влияния на бюджет»,сохранялся при следующем изменении параметров: Повышение стоимости упаковки ЛП Диспорт® на 43% Понижение стоимости упаковки ЛП Ботокс® на 33% Снижение затрат на купирование побочных явлений ЛП Баклофен на 145%Анализ «влияния на бюджет»С целью определения последствий внедрения исследуемых ЛП для леченияспастичности у пациентов с ДЦП в денежном выражении был проведен анализ«влияния на бюджет».
Расчет указанных экономических последствий проводилсяна временной горизонт в 1 год в пересчете на одного пациента и на общуюпопуляцию детей до четырнадцати лет со спастическими формами ДЦП вРоссийской Федерации, равную 65 846 больным. Расчеты проводились поформуле 23:BIAДЦП = (SДЦП Ботокс® х 1 х 1) – (SДЦП Диспорт® х 1 х 1) = (66 264 + 9 522 + 81031 + 112 393 + 63 242 + 19 142 + 160 579 + 66 000) - (52 548+ 9 396 + 81 031+ 112393 + 63 242 + 13 399 + 160 579 + 66 000) = 578 173 - 558 588= 19 585 руб.BIAДЦП = (SДЦП Баклофен х 1 х 1) – (SДЦП Диспорт® х 1 х 1) = (6 480 + 78 321 + 81031 + 112 393 + 63 242+ 99 538 + 160 579 + 66 000) - (52 548 + 9 396 + 81 031+ 112393 + 63 242 + 13 399 + 160 579 + 66 000) = 667 584 - 558 588 = 108 996 руб.По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что припереходе одного пациента с ЛП Диспорт® на ЛП Ботокс® достигается экономия в19 585 руб., а при переходе с ЛП Диспорт® на ЛП Баклофен – 108 996 руб [132].129По результатам анализа «влияния на бюджет» для всей популяции пациентами соспастическими формами с ДЦП было установлено, что при потенциальномпереходе всей популяции пациентов с ЛП Диспорт® на ЛП Ботокс® достигаетсяэкономия в 1 289 593 910 руб., а при переходе с ЛП Диспорт® на ЛП Баклофен –7 176 950 616 руб.Результаты приведены в таблице 25.Таблица 25Результаты анализа «влияния на бюджет» при распределении 100%пациентов с ЛП Диспорт® на ЛП Баклофен или на Ботокс®ЛекарственныйпрепаратДоляпациентовОбщие затратына 1 пациента(руб.)Общие затратына всюпопуляцию (руб.)Диспорт®100%558 58836 780 785 448Ботокс®100%578 17338 070 379 35819 585(экономия)1 289 593 910(экономия)667 58443 957 736 064108 996(экономия)7 176 950 616(экономия)Влияние на бюджетДиспорт®/Ботокс®Баклофен100%Влияние на бюджетДиспорт®/БаклофенНа следующем этапе исследования было проведено моделированиераспределения пациентов на схемах лечения при двух сценариях: текущего имоделируемого (таблица 26).130Таблица 26Результаты анализа «влияния на бюджет» при текущем и моделируемомраспределении пациентовТаким образом, по результатам анализа «влияния на бюджет» былоустановлено,чтоувеличениедолипациентов,получающихтерапиюпрепаратом БТ-А, на 50% при увеличении частоты применения Диспорта до30% позволяет сэкономить более 2,35 млрд руб.В ходе ФЭК исследования также был проведен анализ упущенныхвозможностей, который заключается в расчете числа потенциальных пациентов,которым можно было бы дополнительно оказать медицинскую помощь приизменении схемы лечения на наименее затратную за счет денежных средств,сэкономленных благодаря переходу с более затратной терапии.Расчеты были проведены с использованием формулы (24):L = BIAДЦП /CostДЦП(min)(24)L – результат анализа упущенных возможностей;BIAДЦП–результат анализа «влиянияна бюджет» прилеченииспастичности у пациентов с ДЦП;CostДЦП(min)– расходы на использование наименее затратной схемы леченияспастичности у пациентов с ДЦП.131В результате были получены значения анализа упущенных возможностейпри потенциальном изменении распределения пациентов: увеличение долипациентов, получающих терапию препаратом БТ-А на 50% при увеличениичастоты применения Диспорта до 30%.Расчеты проводились по формуле (24).L = 2 350 733 477 / 558 588 = 4 208 пациентовВ результате анализа упущенных возможностей было определено, что припотенциальном увеличении доли пациентов, получающих терапию препаратомБТ-А на 50%, возможна экономия денежных средств, достаточных для оказаниямедицинской помощи 4 208 пациентам.Оценка экономического бремени спастического синдрома у пациентов с ДЦПАнализ российских фармакоэкономических исследований, посвященныхфармакоэкономической оценке терапии СС при ДЦП, показал, что расчетэкономического бремени данного заболевания в масштабах страны ранее нестановился предметом оценки отечественных ученых.В данном исследовании расчет бремени был проведен на популяцию всехпациентов до четырнадцати лет с учетом долей больных, получающих терапиюботулиническим токсином и пероральными миорелаксантами равными 15% и85% соответственно.
Распределение между торговыми наименованиями БТ-Абыло принято равным. При расчете бремени ДЦП учитывали как прямые, так инепрямые затраты на горизонт в один год. В качестве источника информации очислепациентовсДЦПвРФапеллировалиданнымиМинистерствоздравоохранения Российской Федерации по общей заболеваемости детскогонаселения России до 14 лет.Расчеты проводились по формуле (25).CostTotal_СС при ДЦП = ∑ (CostСС при ДЦП х NСС при ДЦП) х Д,132CostTotal_СС при ДЦП = ((558 588 х 0,075) + (578 173 х 0,075) + (667 584 х 0,85)) х65 846 = 42 977 913 015 руб.В результате расчетов были получены значения о общем бремени ДЦПсреди пациентов до 14 лет в размере более чем 42,9 млрд рублей в год. Всовокупном бремени непрямые затраты (пенсионные выплаты и льготы)занимают около 39% расходов, однако данные значения могут возрастать ввидупотерь ВВП государства при продлении временного горизонта исследования иучета пациентов трудоспособного возраста.По результатам исследования была разработана комплексная ФЭК модельоптимизации лекарственного обеспечения, которая позволяет получить ФЭКрезультат для рассматриваемых схем терапии применительно к определеннымпараметрам системы здравоохранения.4.5.Разработка комплексной фармакоэкономической модели оптимизациилекарственного обеспечения больных со спастическими формами ДЦПКомплексная ФЭК модель оптимизации лекарственного обеспечениябольных со спастическими формами ДЦП представляет собой компьютернуюпрограмму на базе табличного редактора Excel 2013, входящего в пакетпрограмм Microsoft Office 2013.