Диссертация (1141261), страница 11
Текст из файла (страница 11)
и 1998г.,соответственно).ПервыйкомбинированныйАРП,которыйсодержалполноценную схему АРТ в одной таблетке и требовал приёма одной таблетки всутки, за рубежом появился в 2006 году, а в РФ только в 2013 году. Причем этобыли разные АРП: на зарубежном фармацевтическом рынке - тенофовирадизопроксилафумарат/эмтрицитабин/эфавиренз,фармацевтическомрынке-фумарат/эмтрицитабин/рилпивирин (рисунок 8, 9).анатенофовираотечественномдизопроксила62Рис. 8 – Хронологический ряд выхода АРП на зарубежном фармацевтическом рынке63Рис. 9 – Хронологический ряд выхода АРП на отечественном фармацевтическом рынке64При оценке организационной доступности ЛП для лечения ВИЧ-инфекциибыло установлено, что в перечне ЖНВЛП РФ на 2017 год (в 2016 году необновлялся) значилось 22 МНН (69%), в перечне ОНЛС – ни одного, а в перечне«ДС и АП при ВИЧ, гепатит В и С» - 24 МНН (75%), из которых две позиции невходили в ЖНВЛП (зидовудин/ламивудин/невирапин и нелфинавир).
Отмеченныево второй главе диссертации стандарты медицинской помощи при ВИЧ-инфекциии клинические рекомендации по ВИЧ-инфекции содержали 19 (59%) и 32 (100%)МНН (без учета ЛФ), соответственно (таблица 4).Таблица 4Результаты анализа организационной доступности АРП в РФПереченьЖНВЛППеречень«ДС и АПпри ВИЧ,гепатит ВАбакавирДаи С»ДаАтазанавирДаАбакавир/ламивудинМННПереченьОНЛС1Стандартымедицинскойпомощи2Клинические3рекомендацииНетДаДаДаНетДаДаДаДаНетНетДаАбакавир/ламивудин/зидовудинДаДаНетНетДаДарунавирДаДаНетДаДаДиданозинДаДаНетДаДаДолутегравирНетНетНетНетДаЗидовудинДаДаНетДаДаИндинавирДаДаНетДаДаЛамивудинДаДаНетДаДаЗидовудин/ламивудинДаДаНетНетДаЗидовудин/ламивудин/невирапинНетДаНетНетДаЛопинавир/ритонавирДаДаНетДаДаМаравирокНетНетНетНетДаНевирапинДаДаНетДаДаНелфинавирНетДаНетНетДаРалтегравирДаДаНетДаДаРилпивиринНетНетНетНетДа«Перечень закупаемых за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета диагностических средствдля выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B иC, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц»2«Стандарт первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной ВИЧ-инфекцией» и «Стандартспециализированной медицинской помощи при болезни, вызванной ВИЧ-инфекцией»3«Клинические рекомендаций по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ-инфекции у взрослых»165Окончание Таблицы 4ПереченьЖНВЛППеречень«ДС и АПпри ВИЧ,гепатит ВРитонавирДаи С»ДаСаквинавирДаСтавудинПереченьОНЛССтандартымедицинской5помощиКлинические6рекомендацииНетДаДаДаНетДаДаДаДаНетДаДаТенофовирДаДаНетДаДаТенофовир/эмтрицитабинНетНетНетНетДаТенофовир/эмтрицитабин/эфавирензНетНетНетНетДаТипранавирНетНетНетНетДаФосампренавирДаДаНетДаДаФосфазидДаДаНетДаДаЭмтрицитабинНетНетНетНетДаРилпивирин/тенофовир/эмтрицитабинДаНетНетНетДаЭнфувиртидДаДаНетДаДаЭтравиринДаДаНетДаДаЭфавирензДаДаНетДаДаМННСистемыльготного4лекарственногообеспечениядругихгосударстввключали от 9 (Мальта) до 37 МНН (Испания).
По числу позиций в перечняхобеспечения больных ЛП отечественный фармацевтический рынок был вышесредних показателей для зарубежного фармацевтического рынка, но нижемедианных показателей (рисунок 10). В РФ были шире представлены группыНИОТ, ИП, ИС, комбинированные ЛП из двух ИП, комбинированные ЛП из трёхНИОТ; группы ННИОТ, ИИ, комбинированные ЛП из двух НИОТ икомбинированные ЛП из двух НИОТ и одного ННИОТ – хуже, а комбинированныеЛП из двух НИОТ и одного ИИ, а также комбинированные ЛП из двух НИОТ,одного ИИ и одного ИП не были представлены вовсе, что объясняется отсутствиемсоответствующих АРП на отечественном фармацевтическом рынке (рисунок 11).«Перечень закупаемых за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета диагностических средствдля выявления и мониторинга лечения лиц, инфицированных вирусами иммунодефицита человека и гепатитов B иC, а также антивирусных препаратов для профилактики и лечения указанных лиц»5«Стандарт первичной медико-санитарной помощи при болезни, вызванной ВИЧ-инфекцией» и «Стандартспециализированной медицинской помощи при болезни, вызванной ВИЧ-инфекцией»6«Клинические рекомендаций по диагностике, лечению и профилактике ВИЧ-инфекции у взрослых»466Рис.
10 – Трехмерное представление организационной доступности АРП наотечественном и зарубежном фармацевтических рынкахРис. 11 – Сравнение контуров, отражающих организационную доступностьразличных групп АРП на отечественном и зарубежном фармацевтическихрынках67При рассмотрении ценовой доступности АРП установили, что, согласноГосударственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП,включенные в перечень ЖНВЛП, в РФ зарегистрированную предельнуюотпускную цену имели 35 позиций (МНН с учетом ЛФ) - 74%.
Расчет цены 1 ЕД(мг или мл, или мг/мл или мг/г) исходя из зарегистрированной предельнойотпускной цены производителя показал, что в отмеченных странах цены на 38позиций (МНН + ЛФ) выше по сравнению с РФ. Объяснением этому можетслужить то, что на отечественном фармацевтическом рынке представленосравнительно много позиций воспроизведённых ЛП (рисунок 10). Превышениепредельной отпускной цены зарегистрированной в других странах по сравнению стаковой вРФ было отмечено у дарунавира (таблетки, покрытые плёночнойоболочкой), зидовудина(раствор для инфузий и раствор для приёма внутрь),ламивудина (раствор для приёма внутрь), лопинавира/ритонавира(таблетки,покрытые плёночной оболочкой и раствор для приёма внутрь), ралтегравира(таблетки, покрытые плёночной оболочкой), ритонавира(капсулы)иставудина (порошок для приготовления раствора для приёма внутрь) (таблица 5).Таблица 5Результаты сравнения зарегистрированных предельных отпускных цен встранах, принявших участие в исследовании, и в РФЛатвияНорвегияЛамивудинИспанияЗидовудинТаблетки, покрытыеплёночной оболочкойРаствор для инфузийРаствор для приёма внутрьРаствор для приёма внутрьВенгрияДарунавирЛФВеликобританияМННБолгарияРазница зарегистрированнойпредельной отпускной ценыпроизводителя в указанной стране посравнению с ценой в РФ, %-9-9-10---8-7-6---45-4-6--68НорвегияСтавудинЛатвияРитонавирИспанияРалтегравирТаблетки, покрытыеплёночной оболочкойРаствор для приёма внутрьТаблетки, покрытыеплёночной оболочкойКапсулыПорошок для приготовленияраствора для приёма внутрьВенгрияЛопинавир/ритонавирВеликобританияЛФРазница зарегистрированнойпредельной отпускной ценыпроизводителя в указанной стране посравнению с ценой в РФ, %БолгарияМННОкончание Таблицы 5-14-6---2---33-----14---9------18-23-----88--Таким образом, в результате оценки доступности ЛП для лечения ВИЧинфекции было установлено, что на отечественном фармацевтическом рынке посравнению с зарубежным фармацевтическим рынком: ассортиментная иорганизационная доступность была ниже, особенно в группе комбинированныхАРП, содержащих полноценную схему АРТ в одной таблетке; ценовая доступностьбыла выше, в том числе в упомянутой группе АРП.
Следующий этап был посвященанализу потребления АРП в РФ.3.2 Анализ объема, структуры и динамики потребления антиретровирусныхпрепаратов на отечественном фармацевтическом рынкеНа этапе исследования системы лекарственного обеспечения больных ВИЧинфекцией нами был проведён анализ потребления АРП в РФ за период 2011-2015гг.Объём рынка ЛП для лечения ВИЧ-инфекции ежегодно возрастал как вденежном (с 9,03 млрд. руб. в 2011 г. до 26,41 млрд. руб. в 2015 г.), так и внатуральном выражениях (с 2,65 млн.
упаковок в 2011 г. до 6,89 упаковок в 201569г.). Вместе с тем, темпы прироста плавно снижались с 45% до 8% в рублях и с 33%до 14% в упаковках (рисунок 12, 13) [68].Рис. 12 - Результаты анализа потребления АРП на отечественномфармацевтическом рынке (целиком) в денежном выраженииРис. 13 - Результаты анализа потребления АРП на отечественномфармацевтическом рынке (целиком) в натуральном выражении70В натуральном и денежном выражениях на государственный сегментприходилось более 99% рынка АРП (рисунок 14).100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%0,26%0,10%0,09%0,08%0,07%0,34%0,16%0,16%0,13%0,09%99,74%99,90%99,91%99,92%99,93%99,66%99,84%99,84%99,87%99,91%2011201220132014201520112012201320142015Объём в денежном выраженииСегмент государственных закупокОбъём в натуральном выраженииРозничный сегментРис. 14 - Соотношение сегментов отечественного рынка АРП в денежном инатуральном выраженияхПри анализе динамики государственного сегмента, который преварилировал,и потому, демонстрировал тенденции всего рынка, выявили снижение темповприроста - с 45% до 8% в рублях и с 33% до 14% в упаковках.Произошло уменьшение розничного сегмента - с 24 млн.
руб. до 19 млн. руб.и с 9 тыс. упаковок до 6 тыс. упаковок. Примечательно, что данный сегментхарактеризовался чрезвычайно высокая динамичностью.Анализ структуры потребления в разрезе групп АРП позволил установить,что основная доля в денежном выражении приходилась на ИП (27%),комбинированные ЛП из двух ИП (20%), комбинированные ЛП из двух НИОТ(18%) и НИОТ (17%). В натуральном выражении соотношение групп былонесколько иным: НИОТ (43%), комбинированные ЛП из двух НИОТ (16%), ИП(13%) комбинированные ЛП из двух ИП (12%) и ННИОТ (12%) (рисунок 15).71Рис. 15 - Динамика потребления различных групп АРП на отечественномфармацевтическом рынке в денежном и натуральном выраженияхНа отрезке с 2011-2015 гг. было отмечено резкое увеличение потреблениякомбинированных ЛП из двух ИП (на 1319%), ННИОТ (на 519%), ИИ (на 386%) ина ИП (на 313%), а также плавное увеличение затрат на НИОТ (на 86%), блокаторыCCR5-рецепторов (на 49%) и комбинированные ЛП из двух НИОТ и одногоННИОТ (на 23%).
Значительно снизилось потребление АРП из групп ИС (на 59%),комбинированные ЛП из трёх НИОТ (на 51%) и комбинированные ЛП из двухНИОТ (на 24%) (рисунок 16).Рис. 16 - Динамика потребления различных групп АРП на отечественномфармацевтическом рынке в денежном выражении72Выявилиболеечем двукратное увеличение потребленияупаковоккомбинированных ЛП из двух ИП (на 1345%), ИИ (на 638%), ННИОТ (на 469%),блокаторов CCR5-рецепторов (на 352%), ИП (на 211%), комбинированные ЛП издвух НИОТ и одного ННИОТ (на 118%), и НИОТ (на 113%).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
