Диссертация (1141261), страница 10
Текст из файла (страница 10)
При этом учитывали медицинские инемедицинские затраты, связанные с моделируемой группой больных. Расчетосуществляли по формуле:Сценарий 2 = (∑ℎ1(СтАмбВИЧ′− (∑ℎ1(СтАмбВИЧгде BIAСценарий2∗ ) + ∑ℎ1(СтСтацВИЧ′∗ ′ ) + ∑ℎ1(СтСтацВИЧ∗ )) −(21)∗ ′ )) + ∆НЗ_Мод.гр.ВИЧ ) ,– результат анализа «влияния на бюджет» (Сценарий 2);CostСт_Амб_ВИЧ – затраты на медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том′числе на АРТ1; Ст_Амб_ВИЧ– затраты на медицинскую помощь в амбулаторныхусловиях, в том числе на АРТ2; CostСт_Стац_ВИЧ – затраты на медицинскую помощь в′стационарных условиях, в том числе на АРТ1; Ст_Стац_ВИЧ– затраты на53медицинскую помощь в стационарных условиях, в том числе на АРТ2;∆CostНЗ_Мод.гр.ВИЧ – разница в потерях ВВП по причине преждевременной смертиВИЧ-инфицированных, получавших АРТ1 и АРТ2; N – число больных, получавшихАРТ1; ′ – число больных, получавших АРТ2.Третий сценарий состоял в анализе кумулятивного влияния на бюджет РФ вдолгосрочной перспективе.
Горизонт анализа был равен периоду с момента началалечения моделируемой группы больных ВИЧ-инфекцией до момента ожидаемойсмерти заразившихся от них новых больных ВИЧ-инфекцией. При этом учитывалимедицинские и немедицинские затраты, связанные с отмеченными группамибольных. Расчет осуществляли по формуле:Сценарий 3 = (∑51(Ст_Амб_Мод.ВИЧ ∗ ) + ∑51(Ст_Стац_ВИЧ ∗ ) +(22)+ ∑(Ст_Амб_См.Схемы ∗ АРТ1_НовыеВИЧ )) − (∑51(′Ст_Амб_ВИЧ ∗ ′ ) ++ ∑51(′Ст_Стац_ВИЧ ∗ ′ ) + ∑(Ст_Амб_См.Схемы ∗ АРТ2_НовыеВИЧ )) ++∆НЗ_Мод.Гр.ВИЧ + ∆НЗ_НовыеВИЧ ,где BIAСценарий3– результат анализа «влияния на бюджет» (Сценарий 3);CostСт_Амб_Мод.ВИЧ – затраты на медицинскую помощь в амбулаторных условиях, в′том числе на АРТ1; Ст_Амб_ВИЧ– затраты на медицинскую помощь вамбулаторных условиях, в том числе на АРТ2; CostСт_Амб_См.схемы – затраты намедицинскую помощь в амбулаторных условиях, в том числе на АРТ′ (согласностандарту медицинской помощи); CostСт_Стац_ВИЧ – затраты на медицинскую′помощь в стационарных условиях, в том числе на АРТ1; Ст_Стац_ВИЧ– затратына медицинскую помощь в стационарных условиях, в том числе на АРТ2;CostНЗ_МодГруппа - непрямые затраты, выраженные в виде потери ВВП по причинепреждевременной смерти больных, получавших АРТ1; N – число больных,получавших АРТ1; ′ – число больных, получавших АРТ2; LYАРТ1_НовыеВИЧ –количество человеко-лет в группе новых ВИЧ-инфицированных, заразившихся от54больных, получавших АРТ1; LYАРТ2_НовыеВИЧ – количество человеко-лет в группеновых ВИЧ-инфицированных, заразившихся от больных, получавших АРТ2;∆CostНЗ_Мод.гр.ВИЧ – разница в потерях ВВП по причине преждевременной смертиВИЧ-инфицированных, получавших АРТ1 и АРТ2; ∆CostНЗ_НовыеВИЧ – разница впотерях ВВП по причине преждевременной смерти новых ВИЧ-инфицированных,заразившихся от представителей исходной группы больных.Таким образом, предложенный нами методический подход позволилопределить виды, сценарии и формульный аппарат фармакоэкономическогоанализа.
Следующий этап был посвящен разработке комплексной программыфармакоэкономического исследования ЛП для лечения ВИЧ-инфекции.2.6. Формирование комплексной программы фармакоэкономическогоисследования лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейРазработка комплексной программы проведения фармакоэкономическогоисследования была направлена на последовательное решение поставленных цели изадач настоящей работы. Основными этапами программы стали: сбор данных,анализ данных и формирование выводов (рисунок 6).Первый этап исследования был посвящен поиску, систематизации, отбору ивыкопировки данных из государственного реестра лекарственных средств,государственногоисследований,реестраклиническихпредельныхотпускныхрекомендаций,цен,протоколовмаркетинговыхведениябольных,опубликованных результатов клинических и эпидемиологических исследований,законодательных актов по разрабатываемой проблеме медицинской помощи илекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией.
Кроме того, был составлени разослан описанный выше опросник для экспертов-членов PPRI.55Второй этап исследования был посвящен анализу полученных напредыдущем этапе данных. Используя методы группировки и синтеза былиизучены ассортимент АРП в РФ и в странах, участвовавших в опросе, а такжеобъём и динамика потребления АРП в РФ.эффективностииструктурыучитываемыхПри определении критериевзатратприменялисьметодыабстрагирования, систематизации и формализации. Метод моделирования былиспользован при проведении анализаэффективности, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет».
Для определения зависимостиполученныхрезультатовотисходныхданныхпроводилсяанализчувствительности.Заключительный этап был посвящен анализу результатов, полученных наэтапах сбора и анализа данных, а также формированию соответствующих выводов.Кроме того, систематизируя и объединяя разработанный формульный аппаратбыла построена мультисценарная фармакоэкономическая модель (аналитическаямодель принятия решений), которая позволяет путем ввода переменныхпроизвести анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет».Такимобразом,разработаннаяпрограммапроведенияфармакоэкономического исследования лекарственного обеспечения больных ВИЧинфекциейпозволила:посредствомрешенияотдельныхзадачдостичьпоставленной цели исследования; комплексно изучить имеющиеся клинические,эпидемиологические и маркетинговые данные, нормативно-правовую базу, данныео ценах; используя общенаучные и специальные методы познания получитьрезультаты и сформировать выводы.56Рис.
6 – Схема разработанной комплексной программы проведенияфармакоэкономического исследования лекарственного обеспечения больныхВИЧ-инфекциейВыводы к главе 2Такимобразом,разработаныметодическиеподходыкпроведениюфармакоэкономического исследования АРП, которые, помимо общих теоретических основфармакоэкономического анализа, основывались также на данных о патогенезе,особенностях оказания медицинской помощи и распространении ВИЧ-инфекции, аименно, на этапе выбора объектов исследования применили анализ доступности,57потребления и потребностей в АРП; на этапе анализа эффективности осуществилимоделирование исходов (численных значений критериев эффективности, которые не былиполучены в ходе КИ); на этапе анализа затрат учитывали затраты, связанные с новымибольными ВИЧ-инфекцией, которые были инфицированы вследствие недостаточнойэффективности проводимой АРТ у ранее зараженных больных; на этапе анализа «затратыэффективность» и анализа «влияния на бюджет» использовали сценарии, обеспечивающиевозможность рассмотрения изучаемой проблемы с различной степенью детализации.58ГЛАВА 3.
ИЗУЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯБОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ3.1. Сравнительный анализ доступности антиретровирусных препаратов наотечественном и зарубежном фармацевтических рынкахВ соответствии с разработанной программой проведения исследования,первый этап был посвящен оценке ассортиментной, организационной и ценовойдоступности ЛП для лечения ВИЧ-инфекции на отечественном и зарубежномфармацевтических рынках.В основу анализа зарубежного фармацевтического рынка были положеныответы принявших участие в опросе членов PPRI из десяти стран: Австрия,Беларусь, Великобритания, Болгария, Испания, Канада, Мальта, Венгрия, Латвия,и Норвегия. В общей сложности на фармацевтическом рынке указанных стран к2017 году присутствовало 41 МНН, из которых 26 включали одно действующеевещество, а 15 - комбинацию из нескольких (два или три, или четыре) действующихвеществ.
Количество МНН с учетом зарегистрированных ЛФ составляло 60позиций (Приложение 1).В результате анализа ассортиментной доступности АРП на отечественномфармацевтическом рынке было установлено, что к 2017 году в ГРЛС значилось 32МНН, из которых 25 включали одно действующее вещество, а 7 – комбинациюнескольких (два или три) действующих веществ.
Количество МНН с учетом ЛФравнялось 47 позициям, а ТН – 106 позициям.ГруппировказарегистрированныхАРПпоразработаннойнамиклассификации показала, что на отечественном фармацевтическом рынкепредставлено десять групп: НИОТ, ННИОТ, ИП, ИС, ИИ, блокаторы CCR5рецепторов, комбинированные ЛП из двух ИП, комбинированные ЛП из трёхНИОТ, комбинированные ЛП из двух НИОТ, комбинированные ЛП из двух НИОТи одного ННИОТ. В то время как на зарубежном фармацевтическом рынкедоступно двенадцать групп: НИОТ, ННИОТ, ИП, ИС, ИИ, блокаторы CCR5-59рецепторов, комбинированные ЛП из двух ИП, комбинированные ЛП из трёхНИОТ, комбинированные ЛП из двух НИОТ, комбинированные ЛП из двух НИОТи одного ННИОТ, комбинированные ЛП из двух НИОТ и одного ИИ, а такжекомбинированные ЛП из двух НИОТ, одного ИИ и одного ИП (таблица 3).
Порезультатам вышеупомянутойгруппировкибылисформированыконтурызарубежного и отечественного фармацевтического рынка АРП (рисунок 7).Рис. 7 – Сравнение контуров, отражающих ассортиментную доступностьразличных групп АРП на отечественном и зарубежном фармацевтическихрынкахИз представленных на рисунке 7 данных следует, что в РФ отсутствуют двегруппы АРП: комбинированные ЛП из двух НИОТ и одного ИИ, а такжекомбинированные ЛП из двух НИОТ, одного ИИ и одного ИП.Основываясь на указанных в таблице сведений заключили, что на отечественномфармацевтическом рынке не зарегистрированы девять МНН (с учетом ЛФ –тринадцать позиций): абакавир/ламивудин/долутегравир, атазанавир/кобицистат,дарунавир/кобицистат,алафенамид/эмтрицитабин,кобицистат,тенофовирарилпивирин/тенофовираалафенамид,тенофовира60алафенамид/эмтрицитабин,эмтрицитабин/тенофовираалафенамид/элвитегравир/кобицистатдизопроксил/элвитегравир/кобицистат.иэмтрицитабин/тенофовираПриэтомкобицистат,тенофовираалафенамид и элвитегравир не представлены в РФ даже в виде отдельных МНН.Таблица 3Результаты анализа ассортиментной доступности АРП на зарубежном иотечественном фармацевтических рынкахМННГруппа АРПНИОТННИОТИПИСИИБлокаторы CCR5рецепторовКомбинированныеЛП из двух ИПКомбинированныеЛП из трёх НИОТАбакавирОтечественный фармацевтическийрынокАбакавирДиданозинДиданозинЛамивудинЛамивудинЗидовудинЗидовудинСтавудинСтавудинТенофовира дизопроксила фумаратТенофовира дизопроксила фумаратТенофовир алафенамидНе зарегистрированЭмтрицитабинЭмтрицитабинНе зарегистрированФосфазидНевирапинНевирапинРилпивиринРилпивиринЭтравиринЭтравиринЭфавирензЭфавирензАтазанавирАтазанавирДарунавирДарунавирНелфинавирНелфинавирФосампренавирФосампренавирРитонавирРитонавирСаквинавирСаквинавирИндинавирИндинавирТипранавирТипранавирКобицистатНе зарегистрированЭнфувиртидЭнфувиртидРалтегравирРалтегравирДолутегравирДолутегравирМаравирокМаравирокЛопинавир/ритонавирЛопинавир/ритонавирАтазанавир/кобицистатНе зарегистрированДарунавир/кобицистатНе зарегистрированАбакавир/ламивудин/зидовудинАбакавир/ламивудин/зидовудинЗарубежный фармацевтический рынок61Окончание Таблицы 3МННГруппа АРПКомбинированныеЛП из двух НИОТКомбинированныеЛП из двух НИОТ иодного ННИОТКомбинированныеЛП из двух НИОТ иодного ИИКомбинированныеЛП из двух НИОТ,одного ИИ и одногоИПАбакавир/ламивудинОтечественный фармацевтическийрынокАбакавир/ламивудинЗидовудин/ламивудинТенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабинТенофовира алафенамид/эмтрицитабинЗидовудин/ламивудинТенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабинНе зарегистрированЗидовудин/ламивудин/невирапинРилпивирин/ тенофовира дизопроксилафумарат /эмтрицитабинТенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин/эфавирензРилпивирин/тенофовираалафенамид/эмтрицитабинЗидовудин/ламивудин/невирапинРилпивирин/ тенофовира дизопроксилафумарат /эмтрицитабинТенофовира дизопроксила фумарат/эмтрицитабин/эфавирензАбакавир/ламивудин/долутегравирНе зарегистрированЗарубежный фармацевтический рынокЭмтрицитабин/тенофовираалафенамид/элвитегравир/кобицистатЭмтрицитабин/тенофовира дизопроксилафумарат/элвитегравир/кобицистатНе зарегистрированНе зарегистрированНе зарегистрированРезультаты анализа хронологии выхода ЛП для лечения ВИЧ-инфекции нарассматриваемые фармацевтические рынки показали, что первым доступным АРПна зарубежном фармацевтическом рынке был зидовудин (1987 г.), в то время какна отечественном фармацевтическом рынке - диданозин (1995 г.).При этомпервым комбинированным АРП на обоих рынках стал зидовудин/ламивудин(выход на зарубежный и отечественный фармацевтические рынки в 1997 г.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
