Автореферат (1141260)
Текст из файла
На правах рукописиБАБИЙВладимир ВячеславовичФармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечениябольных ВИЧ-инфекцией14.04.03 – организация фармацевтического делаАВТОРЕФЕРАТдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква – 2018Диссертационная работа выполнена в федеральном государственном автономномобразовательномучреждениивысшегообразованияПервыйМосковскийгосударственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет)Научный руководитель:доктор фармацевтических наук, профессорЯгудина Роза ИсмаиловнаОфициальные оппоненты:Соболенко Анатолий Климович – доктор фармацевтических наук, профессор,Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательскийиспытательный центр авиационно-космической медицины и военной эргономикиЦентрального научно-исследовательского института Военно-воздушных Сил»Министерства обороны РФ, старший научный сотрудникСкулкова Раиса Сергеевна – доктор фармацевтических наук, профессор,Российскийцентр«ФАРМЕДИНФО»МинистерстваздравоохраненияРФ,консультантВедущая организация:Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшегообразования«Казанскийгосударственныймедицинскийуниверситет»Министерства здравоохранения РФ (ФГБОУ ВО Казанский ГМУ МинздраваРоссии)Защита диссертации состоится «__» ___________ 2018 г.
в 14 часов на заседанииДиссертационного совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый Московскийгосударственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерстваздравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) по адресу:119019, г. Москва, Никитский бульвар, д. 13.С диссертацией можно ознакомиться в ЦНМБ ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу: 119034, г.Москва, Зубовский бульвар, д.
37/1и на сайте организации: www.sechenov.ru.Автореферат разослан «___» _____________2017 г.Ученый секретарьДиссертационного Совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессорДемина Наталья Борисовна2ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияК 2017 году на территории Российской Федерации (РФ) зарегистрированоболее 1,1 млн. случаев инфицирования ВИЧ. При этом отмечается тенденция кувеличению заболеваемости и её смещению в более старшие возрастные группы. Запериод 2000-2016 гг.
число новых случаев в возрастной группе 30-39 лет возросло с10% до 47%. Кроме того, в последние несколько лет отмечается рост числа случаевинфицирования среди женщин, что особенно тревожно, учитывая вероятностьвертикальной передачи вируса от матери к ребенку. С момента регистрации первогослучая в РФ (1987 год) родилось более девяти тысяч детей с подтвержденнымдиагнозом ВИЧ-инфекция. На протяжении 2010-2016 гг. число регистрирующихсяслучаев инфицирования вследствие парентерального контакта при употреблениинаркотиков почти сравнялось с таковым вследствие гетеросексуального контакта,что говорит о выходе инфекционного процесса из группы лиц с рискованнымповедением в общую группу населения, в том числе в социально благополучныеслои населения с высоким цензом образования.Согласнорекомендациях,антропонознымопределению, указанному в национальных клиническихВИЧ-инфекцияявляетсямедленнопрогрессирующимзаболеваниемсконтактныммеханизмомпередачи,характеризующимся специфическим поражением иммунной системы с развитиемсиндрома приобретенного иммунодефицита (СПИДа).
Вследствие пораженияиммунной системы больные страдают и впоследствии умирают отоппортунистических инфекций, аутоиммунных и онкологических заболеваний.Несмотря на значительные успехи в области борьбы с ВИЧ-инфекцией, в частности,разработку антиретровирусных препаратов (АРП), болезнь по-прежнему остаетсянеизлечимой. Однако, применение комбинаций АРП, так называемаяантиретровирусная терапия (АРТ), позволяет достаточно эффективноконтролировать прогрессирование заболевания.
Это подтверждается результатамикрупномасштабных исследований, согласно которым за период 2005-2012 гг.смертность ВИЧ-инфицированных снизилась на 30%, а применение эффективнойАРТ у больных ВИЧ-инфекцией позволило уменьшить вероятность новых случаевинфицирования. Успешность проводимого лечения критически зависит отприверженности, которая должна составлять не менее 95%. Вместе с тем,значительная часть больных не достигает отмеченного показателя и,соответственно, их лечение является неэффективным.
Основными требованиями ксовременным АРП являются удобство приема и благоприятный профильбезопасности. Затраты на АРП (особенно с вышеуказанными характеристиками)3являются весьма внушительными и оказывают существенную нагрузку на бюджетгосударства. В связи с этим, информация о социально-экономических последствияхприменения тех или иных АРП является чрезвычайно актуальной. Общепринятыминструментом для получения этой информации является фармакоэкономика.Степень разработки темы исследованияРазработкой проблематики фармакоэкономических исследований в РФзанимались Белоусов Ю.Б., Воробьев П.А., Глембоцкая Г.Т., Куликов А.Ю., КолбинА.С. Лопатин П.В., Петров В.И., Сбоева С.Г., Тарасов В.В., Хабриев Р.У., ЯгудинаР.И.
и др. Вместе с тем, не все АРП были подвергнуты фармакоэкономическомуанализу. Так, комбинированные АРП с режимом приёма одна таблетка в суткиостались вне поле зрения исследователей. Кроме того, ни в одной изопубликованных ранее работ не было представлено исчерпывающей методологиипроведения фармакоэкономических исследований в области ВИЧ-инфекции, вчастности, подходов к выбору критериев эффективности АРП и вида учитываемыхзатрат, возможности использования различных сценариев реализации имоделирования в фармакоэкономическом анализе.Цель и задачи исследованияЦелью диссертационной работы явилась разработка методических основфармакоэкономического моделирования лекарственного обеспечения больныхВИЧ-инфекцией. Цель потребовала постановки и решения следующих задач:1. Изучить и обобщить опубликованные материалы по социальной значимости,патогенезу, подходам к медицинской помощи при ВИЧ-инфекции ифармакоэкономике лекарственных препаратов для её лечения;2.
Разработать методические подходы к проведению фармакоэкономическогоисследования АРП: выбор объектов исследования и критериев эффективности,моделирование исходов, анализ затрат, анализ «затраты-эффективность», анализ«влияния на бюджет» и анализ чувствительности;3. Провести анализ лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией сравнительный анализ доступности АРП в РФ и за рубежом, а также анализпотребления АРП в РФ;4. Обосновать выбор АРП, фармакоэкономический анализ которых являетсяцелесообразным с позиции анализа доступности, потребления и потребностей;5. Провести мультисценарный фармакоэкономический анализ последствийприменения выбранных АРП;6. Разработать мультисценарную фармакоэкономическую модель по оценке АРПдля совершенствования системы принятия решений при организациилекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией.4Научная новизнаВпервые был разработан комплексный методический подход к проведениюфармакоэкономического исследования, учитывающий особенности развития,лечения и распространения ВИЧ-инфекции, в частности:••Разработан алгоритм выбора АРП, фармакоэкономический анализ которыхявляется актуальным, включающий анализ доступности, потребления ипотребностей в сфере АРТ;На основании анализа принятых в фармакоэкономике подходов к использованиюданных об эффективности ЛП, с учетом особенностей ВИЧ-инфекции былсформирован перечень критериев эффективности АРП, использование которыхнаиболее рационально при проведении фармакоэкономического исследования ипроведена их группировка;•На основании результатов клинических исследований, данных о зависимостииспользованного в клиническом исследовании критерия эффективности иразличных последствий применения АРП разработаны методические подходы к••••моделированию исходов (численных значений критериев эффективности)применения АРП;Обоснована целесообразность учета затрат, обусловленных новыми ВИЧинфицированными, заразившимися при половом контакте или совместномприёме инъекционных наркотиков с больными, получающими АРТ, но недостигающими целевой клинической точки;С использованием данных о разнице в количестве прожитых лет (Life years – LY)и данных о количестве потерянных лет жизни в следствие инфицирования ВИЧ(Years of life lost – YLL) адаптирована базовая формула для расчета непрямыхзатрат, выраженных в виде потери ВВП по причине преждевременной смертибольных ВИЧ-инфекцией;Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа«влияния на бюджет» АРП, посредством которого формируются сведения овлиянии применения АРП на расходы и/или потери в среднесрочной идолгосрочной перспективе;Разработан методический подход к проведению мультисценарного анализа«затраты-эффективность», обеспечивающий всестороннюю сравнительнуюоценку АРП посредством рассмотрения соотношений выбранных критериевэффективности и соответствующих видов затрат.В рамках анализа лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекциейвпервые осуществлен сравнительный анализ ассортиментной, организационной и5ценовой доступности АРП, а также построены хронологические ряды выхода АРПна отечественном и зарубежном фармацевтических рынках.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
