Автореферат (1141260), страница 5
Текст из файла (страница 5)
руб. Однако, внедрение комбинированного АРП с режимомприёма одна таблетка в сутки позволит снизить расходы на оказание медицинскойпомощи в амбулаторных условиях и потери в виде недополученного ВВП.В третьем сценарии анализа «влияния на бюджет» определили, что применениесхемы RPV/TDF/FTC позволит в долгосрочной перспективе наряду со снижениемрасходов на оказание медицинской помощи больным в исходной группе изаразившимся от них ВИЧ новым больным, также избежать потери ВВП по причинепреждевременной смерти населения. Кумулятивный экономический эффект длябюджета РФ равен -79,8 млрд.
руб.Таблица 2Результаты мультисценарного анализа затраты-эффективностьСценарий 1Число больных в моделируемойСхема АРТгруппе, достигших снижения Затраты, руб.РНК ВИЧ менее 50 копий/мл, чел.RPV/TDF/FTC49 30325 699 763 959EFV + TDF/FTC34 17613 376 799 200Сценарий 2Число новых больных ВИЧСхема АРТЗатраты, руб.инфекцией, чел.124 083 548 236RPV/TDF/FTC51 21869 251 855 825EFV + TDF/FTC61 391Сценарий 3Схема АРТQALYЗатраты, руб.RPV/TDF/FTC3,822 211 635EFV + TDF/FTC3,801 549 295Сценарий 4Схема АРТ∆YLLЗатраты, руб.RPV/TDF/FTC-133 32354 831 692 410EFV + TDF/FTCГоризонтCER1 год521 257391 408ГоризонтCER5 лет-Горизонт5 летГоризонтLifetimeICERПГПНе814 612 определёнICERПГП-5 390 118 10 892 906CERICERПГП579 17942 763 725 1 705 516407 378CER-ICERПГП-411 269 1 705 516ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1. Изучение публикаций, посвященных социальной значимости ВИЧ-инфекции ифармакоэкономике АРП, показало, что комбинированные АРП с режимом приёма «однатаблетка в сутки» не подвергались ранее фармакоэкономическому анализу в условияхсистемы здравоохранения РФ.
В ходе сравнительного анализа научных публикацийустановленавариабельностьметодическихподходовкпроведениюфармакоэкономических исследований АРП, что не позволяет в полной мере сопоставитьполученные различными авторами результаты. Это предопределило необходимостьразработки методических подходов к проведению фармакоэкономического исследованияАРП, отражающих специфику ВИЧ-инфекции.2. Разработаны методические подходы к проведению фармакоэкономическогоисследованияАРП,которые,помимообщихтеоретическихоснов20фармакоэкономического анализа, основывались также на данных о патогенезе,особенностях оказания медицинской помощи и распространения ВИЧ-инфекции, аименно, на этапе выбора объектов исследования применили анализ доступности,потребления и потребностей в АРП; на этапе анализа эффективности осуществилимоделирование исходов АРТ; на этапе анализа затрат учитывали затраты, связанные сновыми больными ВИЧ-инфекцией, которые были инфицированы вследствиенедостаточной эффективности проводимой АРТ у ранее зараженных больных; на этапеанализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» использовалисценарии, обеспечивающие возможность рассмотрения изучаемой проблемы с различнойстепенью детализации.3.
В результате проведенного сравнительного анализа ассортиментной, организационной иценовой доступности ЛП для лечения ВИЧ-инфекции выявлено, что на отечественномфармацевтическом рынке по сравнению с зарубежным ассортиментная иорганизационная доступности были ниже, а ценовая - была выше, особенно в группекомбинированных АРП, содержащих полноценную схему АРТ в одной таблетке.Установлен временной разрыв между появлением АРП на зарубежном и отечественномрынках. В частности, первый комбинированный АРП с режимом приема «одна таблетка всутки», на отечественном рынке появился на 9 лет позже. В рамках анализа потребленияЛП для лечения ВИЧ-инфекции в РФ выявлено, что отмеченные на этапе анализадоступности группы АРП, а именно, комбинированные АРП с режимом приёма «однатаблетка в сутки», потреблялись в меньших объемах (как в денежном, так и в натуральномвыражении) и характеризовались более высокой стоимостью месячного курса в сравнениис АРП из ТОП-10.4.
На основании результатов маркетингового анализа ассортиментной, организационной иценовой доступности, потребления, потребности, контент анализа клиническихрекомендаций и КИ АРП был обоснован выбор объекта фармакоэкономическогоисследования - схемы лечения комбинированным АРП с режимом приёма «одна таблеткав сутки» рилпивирин/тенофовира дизопроксил/ эмтрицитабин (RPV/TDF/FTC), и егоальтернативы – схемы лечения комбинацией АРП эфавиренз + тенофовирадизопроксил/эмтрицитабин (EFV + TDF/FTC).5. Разработано четыре сценария анализа «затраты-эффективность» ЛП для лечения ВИЧинфекции, которые различались структурой учитываемых затрат, критериямиэффективности, а также подходами к оценке получаемых результатов.
В первых двухсценариях затратно-эффективной являлась схема EFV + TDF/FTC, а в двух других RPV/TDF/FTC. При этом наиболее объективным и исчерпывающим критериемэффективности при заданных сценариях является показатель – количество потерянныхлет жизни (Years of life lost – YLL), отражающий последствия применения ЛП на уровне21общества в целом. Поэтому схема RPV/TDF/FTC была признана затратно-эффективной.6. Проведённый по трем сценариям анализ «влияния на бюджет» (сценарии различалисьвидами рассматриваемых затрат и горизонтом исследования) показал, что переход отиспользования схемы EFV + TDF/FTC к схеме RPV/TDF/FTC потребует увеличениябюджета лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией (в пятилетнейперспективе на 54,8 млрд.
руб.), но в то же время снизит расходы на госпитализациюбольных, получающих АРТ (на 8,2 млрд. руб.), расходы на амбулаторную помощь новымбольным ВИЧ-инфекцией, которые заразились от больных, получавших лечениеанализируемыми АРП (на 50,6 млрд. руб.), и потери (недополученный ВВП по причинепреждевременной смерти – на 75,8 млрд. руб.).7. Разработана интерактивная мультисценарная фармакоэкономическая модель по оценкекомбинированных АРП с режимом приёма «одна таблетка в сутки», позволяющаяорганизаторам здравоохранения провести сравнение показателей «затратыэффективность», рассчитать на региональном и федеральном уровне размернеобходимого для их применения бюджета, а также осуществить прогноз последующихизменений расходов бюджетных средств по другим статьям и потерь ВВП.Практические рекомендации Результаты, полученные в ходе исследования, могутстать основой для обоснования различных организационных инициатив,направленных на улучшение медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией.
Вчастности, материалы и результаты фармакоэкономического анализа могут бытьиспользованы в ходе принятия решений при организации лекарственногообеспечения больных ВИЧ-инфекцией, в ходе обучения медицинских ифармацевтическихспециалистов,атакжевходедальнейшихфармакоэкономических исследований АРП.Перспективы дальнейшей разработки темы заключаются в совершенствованиилогико-математического аппарата фармакоэкономической модели по оценке АРП,проведении исследований по сбору специфических для РФ данных,характеризующих динамику развития и распространения ВИЧ-инфекции, а также впроведении фармакоэкономического анализа других АРП с использованиемпредложенных методических основ фармакоэкономического моделирования.Список работ, опубликованных по теме диссертации1.
Бабий, В.В. Актуальность проведения фармакоэкономической оценкивысокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ) больных ВИЧ-инфекциейв Российской Федерации / В.В. Бабий, Р.И. Ягудина // Фармакоэкономика:теория и практика. - 2015. - Т.3, №1. - С.68.2. Ягудина, Р.И. Методологические основы анализа эффективности медицинскихтехнологий при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И.22Ягудина, В.В.
Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №1.- С.7-11.3. Куликов, А. Ю. Фармакоэкономический анализ применения лекарственногосредства Эвиплера (рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин) для лечения ВИЧинфицированных пациентов на территории Российской Федерации / А.Ю.Куликов, В.В. Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015.
- Т.3, №1.- С.35-43.4. Куликов, А.Ю. Валидация прогностической фармакоэкономической моделивнедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/тенофовир(Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больныхВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации / А.Ю. Куликов, В.В.Бабий // Фармакоэкономика: теория и практика. - 2015. - Т.3, №2.
- С.82-83.5. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономическое моделирование высокоактивнойантиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции / Р.И. Ягудина, В.В. Бабий //Современная организация лекарственного обеспечения. - 2015. - №2 - С.72.6. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономика ВИЧ-инфекции / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов,В.В.