Диссертация (1141261), страница 5
Текст из файла (страница 5)
и др. (2014) была посвящена оценке эффективностизатрат на различные варианты диагностики туберкулеза у больных ВИЧинфекцией.Наоснованиисравнениядополнительныхзатратнаодинпредотвращенный летальный исход с экономическим эквивалентом жизнисреднестатистического человека в стране авторы заключили, что дополнительныезатраты при добавлении Gene Xpert MTB/Rif к стандартному алгоритмудиагностики туберкулеза у больных с уровнем CD4+лимфоцитов ниже 200 кл/мклявляются оправданными [62].Непосредственно фармакоэкономическому анализу АРП было посвящено 14публикаций. При детальном изучении работ отметили, что в шести публикацияхрезультаты дублировались. В целом, авторы рассмотрели 23 международныхнепатентованных наименования (МНН) АРП, из которых 15 подверглись анализу«затраты-эффективность», 19 – анализу «минимизации затрат» и 4 – анализу«влияния на бюджет» (таблица 1).
Вместе с тем, не было проведено ни одногофармакоэкономического исследования комбинированных АРП, содержащихполноценную АРТ, с режимом приема «одна таблетка в сутки».Дизайн всех исследований предполагал получение результатов на основанииматематических расчетов. В работах Мирошникова А.Е. (2011), Элбаша Э. и др.(2015), Пядушкиной Е.А.
и др. (2014), Ягудиной Р.И. и др. (2011), АвксентьевойМ.В. и др. (2008) фармакоэкономический анализ провели при помощимоделирования [1, 33, 34, 41, 65].При проведении анализа затрат в большинстве публикаций рассматривалиисключительно медицинские затраты. Вместе с тем, работа Мирошникова А.Е.(2011) содержала, помимо медицинских, также и немедицинские затраты(транспортные расходы больного).
Во всех исследованиях учитывались затраты наАРП. При этом в работах Авксентьевой М.В. и др. (2008), Белоусова А.Б. и др.(2011) рассчитывали только затраты, связанные с анализируемыми АРП. Висследованиях Ягудиной Р.И. и др. (2011), и Пядушкиной Е.А. и др. (2014)учитывались затраты не только на рассматриваемые АРП в рамках первой линиитерапии, но также и на последующие линии АРТ.21Таблица 1НаименованиеВид ФЭАДизайнКлинико-экономический анализприменения ингибиторов протеазыв составе первой линии ВААРТ увзрослых пациентов с ВИЧинфекцией- Анализ"затратыэффективность"- АнализминимизациизатратАнализ "затратыэффективность"РасчетныйАнализ "влиянияна бюджет"АнализминимизациизатратОценка экономическойэффективности примененияралтегравира у пациентов безопыта терапии ВИЧ-инфекциитипа 1 в РоссииСравнительный клиникоэкономический анализ применениянуклеозидных ингибиторовобратной транскриптазы в формефиксированных комбинаций доз упациентов без опытаантиретровирусной терапии ВИЧинфекцииФармакоэкономический анализвысокоактивнойантиретровирусной терапии ВИЧинфекции.
ЦенафармакорезистентностиОбъекты исследованияКритерииэффективностиВиды затратИсточникПубликации по фармакоэкономической оценке АРП в условиях системы здравоохранения РФАтазанавир + ритонавир +абакавир/ламивудинЛопинавир/ритонавир +абакавир/ламивудинДарунавир + ритонавир +абакавир/ламивудинРалтегравирЭфавирензВероятностьнаступлениявирусологическогоответа через 96 недельлечения- Затраты на АРП- Затраты на лечение диареи[13]QALY[63]МоделированиеТенофовира дизопроксилафумарат/эмтрицитабин +ЭфавирензАбакавир/ламивудин +ЭфавирензЧастота достижениявирусологическогоответа (концентрацияРНК ВИЧ-1 < 50копий/мл) на 48-йнеделе лечения- Затраты на амбулаторном этапе лечения(АРП, посещение врачей, лабораторныеанализы для контроля за ходом лечения)- Затраты при госпитализации- Затраты при вызове скорой медицинскойпомощи- Затраты на лечение разных вариантовтечения ишемической болезни сердца,развивающейся на фоне АРТ- Затраты на профилактику атипичногомикобактериоза- Затраты на АРП (1-ая и 2-ая линии)- Тест на определение резистентности- Затраты на диспансерное наблюдениеРасчетныйЗидовудин, Ламивудин,Диданозин, Абакавир,Ставудин,Зидовудин/ламивудин,Абакавир/ламивудин,Эфавиренз, Этравирин,Невирапин, АтазанавирРезистентность к АРП- Затраты на АРП- Затраты на лабораторную диагностику (в томчисле тест на резистентность ВИЧ)- Затраты на пребывание пациента встационаре- Затраты на обследование и медицинскоесопровождение[5]Моделирование(зарубежная модель)[41]22НаименованиеВид ФЭАФармакоэпидемиологическое иАнализ "затратыфармакоэкономическое исследование эффективность"терапии ВИЧ-инфекции.ДизайнКритерииэффективностиОбъекты исследованияРитонавир, Дарунавир,Лопинавир/ритонавир,Саквинавир, Нелфинавир,ФосампренавирМоделирован ЭфавирензиеЛопинавир/ритонавир- ∆CD4-лимфоцитов- QALYВиды затрат- Затраты на диагностику, лечение (в том числеАРП) и пребывание в стационаре- Немедицинские затраты (транспортныерасходы больного)- Затраты на АРП- Затраты на лечение сопутствующихзаболеваний- Затраты на паллиативную терапиюЗатраты на АРПФармакоэкономическоеАнализ "затратымоделирование примененияэффективность"лекарственных средств при леченииВИЧ-инфекцииАнализ минимизации затрат терапии АнализВИЧ-инфекции этравириномминимизациии ралтегравиромзатратКлинико-экономическоеАнализ "затратыисследование применения дарунавира эффективность"(Презиста) в лечении пациентов сВИЧ-1Моделирован Атазанавир + ритонавириеЛопинавир/ритонавир(зарубежнаямодель)РасчетныйЭтравиринРалтегравирQALYМоделирован Дарунавир + РитонавириеЛопинавир/ритонавир,Саквинавир, Ампренавир,Атазанавир, Индинавир,НелфинавирФармакоэкономическое исследование ABC/VEN-анализлечения ВИЧ-инфекцииФармакоэкономическоеАнализ "затратымоделирование примененияэффективность"лекарственных средств при леченииВИЧ-инфекцииПодходы к оценке затрат наАнализдиагностику, диспансеризацию иминимизациилечение больных с ВИЧзатратЭфавирензЛопинавир/ритонавирМоделирован Атазанавир + ритонавириеЛопинавир/ритонавир- Вероятность снижения Затраты на АРПвирусной нагрузки на 1log10 по сравнению сисходным этапом- Вероятность достижениявирусной нагрузки менее50 копий/млЗатраты на АРПРасчетныйЭфавиренз +Зидовудин/ламивудинЛопинавир/ритонавир +диданозин + абакавирОптимизацияантиретровирусной Анализ "затраты- Проспективно Ламивудин/зидовудинтерапиисучетом эффективность"еЛопинавир/ритонавир,фармакоэкономических аспектовисследование Ламивудин/зидовудинЭфавиренз,Ламивудин/зидовудинНевирапин-QALY-- Затраты на АРП- Затраты на лечение сопутствующихзаболеваний- Затраты на паллиативную терапиюМедицинские затратыИсточникПродолжение таблицы 1[34][69][4][1][33][64][15]+ Доляпациентов, "Затраты на терапию ВИЧ (включая[51]оставшихся на ВААРТ в стоимость ВААРТ, лабораторной диагностики,+ течение 5 лет наблюдения пребывания пациентастационаре,обследованияинаблюдения+медицинским персоналом) "23НаименованиеВид ФЭАДизайнОбъекты исследованияКлинико-экономическийанализ - АнализМоделирован Маравирок, Ралтегравир,применения маравирока по сравнению минимизациииеДарунавир, Энфувиртид,с другими препаратами резерва у затратУсредненная базовая терапияпациентовсопытом - Анализ "влияния(схемы с препаратами из группантиретровирусной терапии ВИЧ- на бюджет"нуклеозидных ингибиторовинфекцииобратной транскриптазы иингибиторов протеазы),Диспансерное наблюдениебольных ВИЧ-инфекциейКлинико-экономическийанализ КлиникоМоделирован Абакавир/ламивудинприменения кивексы в первой линии экономическийиеАбакавирантиретровирусной терапии ВИЧ- анализЛамивудининфекции в РФЗидовудин/ламивудинКритерииэффективностиВиды затратИсточникОкончание таблицы 1Затраты на АРП[39]Расчеты проводили на основании нормативовфинансовых затрат в системе здравоохраненияРФ за 2012 г.[40]24Кроме того, в работе Ягудиной Р.И.
и др. (2011) были рассчитаны затраты напаллиативную помощь больным ВИЧ-инфекцией, находящимся на терминальнойстадии болезни.В качестве критериев эффективности использовались различные показатели:Мирошников А.Е. (2011), Ягудина Р.И. и др. (2011), Элбаша Э. и др. (2015)применили количество лет качественной жизни (Quality adjusted life years – QALY),Пядушкина Е.А. и др. (2014) - частоту достижения вирусологического ответа(концентрация РНК ВИЧ-1 < 50 копий/мл) на 48-й неделе лечения, Беляков Н.А.
идр. (2010) - резистентность к АРП, Мирошников А.Е. (2011) - изменение уровняCD4-лимфоцитов, Горяйнов С.В. и др. (2011) - вероятность снижения вируснойнагрузки на 1 log10 по сравнению с исходным этапом.Извышеизложенногоследует,чточастьАРП(вчастности,комбинированные АРП с режимом приёма «одна таблетка в сутки») неподвергались ранее фармакоэкономическому анализу. Кроме того, авторыиспользовали различающиеся методологические подходы (различалась структураучитываемыхзатрат,подходыканализуэффективности,методыфармакоэкономического анализа), что не позволяет произвести сопоставлениеполученных результатов.Выводы к главе 1Анализ научных публикаций показал, что ВИЧ-инфекция продолжаетоставаться существенной угрозой для населения во всем мире. Для успешнойборьбы с эпидемией требуется комплексный подход, важной составляющейкоторого является фармакоэкономическая оценка АРП.
Несмотря на то, чтопривреженность к АРТ является обязательным условием для успешного лечения ибольные испытывают трудности в её соблюдении, комбинированные АРП срежимом приёма «одна таблетка в сутки» не подвергались ранее фармакоэкономическомуисследованию в условиях системы здравоохранения РФ. В работах, где рассматривалисьдругие АРП, авторы использовали различающиеся методологические подходы25(различалась структура учитываемых затрат, подходы к анализу эффективности,методыфармакоэкономическогосопоставлениеполученныхактуальностьразработкианализа),результатов.чтонепозволяетВышеизложенноеметодическихподходовфармакоэкономических исследований в области ВИЧ-инфекции.произвестипредопределилокпроведению26ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА МЕТОДИЧЕСКИХ ОСНОВ ПРОВЕДЕНИЯФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГООБЕСПЕЧЕНИЯ БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФЕКЦИЕЙ2.1.
Основные принципы выбора антиретровирусных препаратов дляфармакоэкономического исследованияВыбор ЛП для лечения ВИЧ-инфекции, фармакоэкономический анализкоторых является обоснованным и актуальным в условиях отечественной системыздравоохранения,явилсяпервымэтапомпроведениянастоящегофармакоэкономического исследования. Для этого осуществили комплекснуюоценку доступности, потребления и потребностей в сфере обеспечения АРП.Использованный методический подход представлен на рисунке 2.Рис.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
