Диссертация (1141261), страница 4
Текст из файла (страница 4)
[8, 14, 17, 48]. Согласнорезультатам исследований, соблюдение приверженности к лечению являетсяпроблемой для больных ВИЧ-инфекцией [25, 34, 74, 97, 120]. При этомсущественное влияние на это оказывает число принимаемых таблеток [26, 97, 118].Уменьшение приверженности влечет за собой снижение эффективности терапии.Это было продемонстрировано в ретроспективном исследовании, проведенном вСША и показавшем, что продолжительность пребывания пациентов на терапиипервой линии уменьшается на 76% при необходимости приема ЛП один раз в суткипо сравнению с необходимостью приема два и более раз в сутки [120]. В начале 90х больные принимали около 3 таблеток АРП в сутки, после внедрения АРТ - около8 таблеток, в 2010 за счет расширения доступности комбинированных АРП – снова3 таблеток, а с 2016 году ВОЗ рекомендует применять комбинированные АРП срежимом приема «одна таблетка в сутки» [94, 121]. К 2030 году UNAIDS ставитзадачу дальнейшего снижения числа принимаемых таблеток до одной таблетки втри месяца.
Важно отметить, что помимо АРП, больным часто назначают и другиеЛП. В зависимости от возраста число принимаемых таблеток, не связанных с АРТ,составляет около трех таблеток в сутки [91, 94, 124].Представленные данные об эпидемиологии, патогенезе и подходах клечению показывают, что борьба с ВИЧ-инфекцией является сложной проблемойи для её решения требуется комплексный подход. Спустя тридцать лет после16первого выделения ВИЧ, эпидемия все ещё продолжает уносить жизни,обуславливать человеческие страдания и финансовые потери по всему миру [89]. Всвязи с этим, следующий этап посвятили изучению социально-экономическогобремени, обусловленному ВИЧ-инфекцией.1.2. Социально-экономическое бремя ВИЧ-инфекцииРазвивающиеся на фоне поражения иммунной системы осложнения ВИЧинфекции (оппортунистические, аутоиммунные и онкологические заболевания)приводят к снижению как продолжительности, так и качества жизни больных.Согласно рейтингу, основанному на количестве лет жизни, скорректированных понетрудоспособности, (Disability adjusted life years – DALY) в отрезке 1990–2010 гг.ВИЧ инфекция находилась на пятом месте после таких заболеваний, какишемическая болезнь сердца, инфекции нижних дыхательных путей, инсульт,инфекции ЖКТ.
ВИЧ-инфекция является основной причиной бремени заболеванийдля возрастных групп от 30 до 44 лет среди мужчин и группы 25–44 года средиженщин [114].Наблюдаются изменения в популяции больных ВИЧ-инфекцией. Вместе сувеличением доли полового пути передачи вируса в эпидемию вошли социальноблагополучные слои населения с высоким цензом образования.
Вследствие этого,любые изменения в терапии вызывают широкое обсуждение не только с лечащимврачом, но и в интернете, СМИ, что имеет как позитивную, так и негативнуюнаправленность, вплоть до психологической и социальной напряженности [6, 47,52]. Кроме того, выход инфекции за пределы группы лиц с рискованнымповедением, влечет за собой рост потерь, которые несет общество. Результатыисследований по оценке непрямых затрат показывают, что косвенные затратыэкономики гораздо выше, нежели прямые затраты здравоохранения. Социальноэкономические потери исчисляются миллиардами долларов в первую очередь изза потери трудоспособности и ранней смертности [20–22].17Основанные на моделировании исследования по изучению последствийвнедренияэффективныхмерпрофилактикиилеченияВИЧ-инфекциидемонстрируют, что во всем мире уже удалось предотвратить 74 млн.
случаевинфицирования и 36 млн. смертей, обусловленных СПИДом [111].Благодаря достижениям в диагностике и терапии, заболевание не оказываетсущественного негативного влияния на фертильность и репродуктивные планыпациенток. Каждая вторая ВИЧ-инфицированная женщина репродуктивноговозраста планирует беременность в будущем [44, 116]. При этом каждая седьмаябеременность у ВИЧ-инфицированных женщин, закончившаяся родами, являетсянезапланированной и нежеланной, а 3,7% ВИЧ-инфицированных матерейотказываются от детей в учреждениях родовспоможения [45].
Несмотря наэффективность современных схем профилактики передачи ВИЧ от матери кребенку, ежегодно отмечаются новые случаи инфицирования среди детей [58, 110].Внедрение АРТ наряду со снижением бремени ВИЧ-инфекции, такжепривело к росту затрат на медицинскую помощь среди больных до стадии СПИДна 56%, а на стадии СПИД – на 23% [7]. При этом стоимость первой линии АРТ(только АРП) может равняться сотне тысяч рублей, второй линии – несколькимсотням тысяч рублей, третьей линии – миллиону рублей [5, 19, 49, 106].
Учитываяразмер необходимых затрат на АРТ и чрезвычайно большое число ВИЧинфицированных, повсеместно отмечается недостаточность финансированияпрограмм по борьбе с ВИЧ-инфекцией. Для прекращения эпидемии ВИЧ к 2030году только в регионе Восточная Европа-Центральная Азия, где основной вклад взаболеваемость обусловлен РФ и Украиной, требуется увеличить годовые расходыс 0,9 млрд. долларов США до 2,4 млрд. долларов США [111].Действующее в РФ законодательство гарантирует больным ВИЧ-инфекциейзащиту прав (в трудовой, образовательной и других сферах жизни), а такжебесплатное консультирование, диагностику и лечение ВИЧ – инфекции. В РФ запериод 2006-2013 гг.
число лиц, получающих АРТ увеличилось с 14 до 156 тыс.человек. Доля беременных женщин, охваченных полным курсом профилактикивертикальной передачи вируса, увеличилась за аналогичный период с 61% до 87%.18При этом среди новорожденных 99% имели доступ к АРП. Несмотря насущественное увеличение числа получателей АРТ, в 2013 г. противовируснымилекарственными препаратами была обеспечена лишь треть от общего числабольных, зарегистрированных в РФ. Недостаточность лекарственного обеспеченияотдельных групп больных ВИЧ-инфекцией обусловлена, в первую очередь,существующими финансовыми ограничениями. Поэтому в РФ при организациилекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией необходимо принимать вовнимание материалы фармакоэкономических исследований АРП.Информационный поиск публикаций по фармакоэкономической оценке ЛПдля лечения больных ВИЧ-инфекцией в условиях системы здравоохранения РФбыл проведен в электронной библиотеке научных публикаций eLIBRARY.RU иРоссийскойгосударственнойосуществлялисьпобиблиотекеключевымсловам:(отделдиссертаций).«фармакоэкономикаЗапросыВИЧ»,«фармакоэкономический анализ ВИЧ», «клинико-экономический анализ ВИЧ»,«фармакоэкономика антиретровирусная терапия», «фармакоэкономический анализантиретровирусная терапия», «клинико-экономический анализ антиретровируснаятерапия»,«фармакоэкономикаантиретровирусныепрепараты»,«фармакоэкономический анализ антиретровирусные препараты», «клиникоэкономическийанализантиретровирусныеэффективностьВИЧ»,«анализтерапия»,«анализпрепараты»,затраты-эффективностьзатраты-эффективность«анализзатраты-антиретровируснаяантиретровирусныепрепараты»,«анализ влияния на бюджет ВИЧ», «анализ влияния на бюджет антиретровируснаятерапия», «анализ влияния на бюджет антиретровирусные препараты», «costeffectiveness HIV» и «cost-effectiveness antiretroviral treatment».
В результате поискаобнаружено более 20 научных работ [2, 18, 20, 22, 36].Первая публикация по фармакоэкономическому анализу подходов к лечениюбольных ВИЧ-инфекцией в условиях системы здравоохранения РФ былаопубликована Long E. et al. на английском языке в 2006 году (рисунок 1) [96]. Встатье было показано, что расширение доступа к АРТ приведет (в первую очередь,19среди лиц, принимающих инъекционные наркотики) к существенному улучшениюздоровья населения страны и будет экономически эффективным.Рис. 1 - Количество публикаций, посвященных вопросамфармакоэкономических исследований в сфере ВИЧ-инфекции в РФОпубликованные в последующие годы работы Султанова Л.В. и др.
(2012),Чибиляева В.А. и др. (2013), Самарина А.В. (2014) демонстрировали аналогичныерезультаты [45, 50, 61].В ходе исследования проведенного Лисициной З.Н. и др. (2014) былирассчитаны затраты на лабораторные исследования при первичной диагностикеВИЧ-инфекции,припостановкенадиспансерныйучет,приплановомдиспансерном наблюдении (в том числе при проведении АРТ) и при оказаниимедицинской помощи в условиях стационара в соответствии со стандартамимедицинской помощи ВИЧ-инфицированным пациентам. Полученные авторамирезультаты показали, что затраты на лабораторное обследование при ВИЧинфекции в соответствии со стандартами медицинской помощи являются весьмазначительными. При этом на момент проведения исследования размерфинансирования медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией не позволялпроводить лабораторное обследование в заданном стандартами объеме [27].20Работа Шумлянской В.Е.