annot_19.04.01_fi_2016 (1087713), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Основы химии полимерных веществ» имеет своей цельюспособствовать формированию у обучающихся профессиональных компетенций ПК-13,ПК-18, ПК-19, ДПК-1 в соответствии с ФГОС ВОпо направлению подготовки магистров19.04.01«Биотехнология» сучетомспецификипрограммымагистратуры«Фармацевтический инжиниринг» для выполнения производственно-технологической ипедагогической деятельности.2.
Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Основы химии полимерных веществ» является дисциплиной повыбору вариативной части блока «Дисциплины» учебного плана направления подготовкимагистров19.04.01«Биотехнология»врамкахпрограммымагистратуры«Фармацевтический инжиниринг».При изучении дисциплины рассматривается применение полимеров вфармацевтике в качестве активных и вспомогательных компонентов лекарственныхсредств, их свойства, и методы контроля.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Дополнительные главы химии полимеров»составляет 1,5 зачетные единицы (54 акад. час.), формой промежуточной аттестацииявляется зачет. Дисциплина изучается в 9 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Основы химии полимерных веществ» направленна формирование у обучающихся отдельных составляющихследующих компетенций:ПК-13 – готовность к организации, планированию и управлению действующимибиотехнологическими процессами и производством;ПК-18 - способность к выработке и научному обоснованию схем оптимальнойкомплексной аттестации биотехнологических продуктов;ПК-19 - способность к анализу показателей технологического процесса насоответствие исходным научным разработкам;ДПК-1 – готовность к разработке технологии получения, выделения и очисткигенноинженерных белков.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знатьпринципы выработки и научного обоснования схем оптимальной комплекснойаттестации лекарственных средств на основе полимерных субстанций; методы анализапоказателей технологического процесса при получении активных фармацевтическихсубстанций полимерной природы.Уметь осуществлять научное обоснование схем оптимальной комплексной аттестациибиотехнологических продуктов полученных с использованием веществ полимернойприроды; анализировать показатели технологического процесса при получении готовыхлекарственных форм на основе субстанций и вспомогательных веществ полимернойприроды.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Современная методология разработки лекарственных средств»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»по магистерской программе «Фармацевтический инжиниринг»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Современная методология разработки лекарственных средств »имеет своей целью способствовать формированию у обучающихся профессиональныхПК-15, а также дополнительных профессиональных компетенций ДПК-1 в соответствии стребованиямиФГОС ВОпо направлению подготовки магистров 19.04.01«Биотехнология» с учетом специфики магистерской программы - «Фармацевтическийинжиниринг» для выполнения производственно-технологической и педагогическойдеятельности.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Современная методология разработки лекарственных средств »является дисциплиной по выбору вариативной части блока «Дисциплины» учебного плананаправления подготовки магистров 19.04.01 «Биотехнология» с магистерской программой«Фармацевтический инжиниринг».При изучении дисциплины рассматриваются особенности фармацевтическойразработки на различных этапах жизненного цикла лекарственного препарата.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Современная методология разработкилекарственных средств » составляет 2 зачетные единицы (72 акад.
час.). Формапромежуточной аттестации: зачет. Дисциплина изучается в 9 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Современная методология разработкилекарственных средств » направлен на формирование у обучающихся отдельныхсоставляющихследующих компетенций:ПК-15 - готовность обеспечивать стабильность показателей производства икачества выпускаемой продукции;ДПК-1 – готовность к разработке технологии получения, выделения и очисткигенноинженерных белков.В результате изучения дисциплины обучающийся должен:знать: этапы создания качественного препарата, систем спецификаций этаповпроизводства; валидацию аналитических методик и технологических процессов; масштабирование, для обеспечения стабильности показателей производства икачества выпускаемой продукции; основы корректной обработки результатов экспериментов и изложенияобоснованных заключений и выводов.уметь: обеспечить в процессе фармацевтической разработки создание препарата,отвечающего критериям качества; проводить организацию научно-исследовательских работ в области биотехнологиии промышленной фармации с целью создания новых лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Фармацевтическая разработка»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»по магистерской программе «Фармацевтический инжиниринг»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Фармацевтическая разработка » имеет своей целью способствоватьформированию у обучающихся профессиональных ПК-15, а также дополнительныхпрофессиональных компетенций ДПК-1 в соответствии с требованиями ФГОС ВОпонаправлению подготовки магистров 19.04.01 «Биотехнология» с учетом спецификимагистерской программы- «Фармацевтический инжиниринг» для выполненияпроизводственно-технологической и педагогической деятельности.2.
Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Фармацевтическая разработка » является дисциплиной по выборувариативной части блока «Дисциплины» учебного плана направления подготовкимагистров 19.04.01 «Биотехнология» с магистерской программой «Фармацевтическийинжиниринг».При изучении дисциплины рассматриваются особенности фармацевтическойразработки на различных этапах жизненного цикла лекарственного препарата.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Фармацевтическая разработка » составляет 2зачетные единицы (72 акад. час.). Форма промежуточной аттестации: зачет. Дисциплинаизучается в 9 семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Фармацевтическая разработка » направлен наформирование у обучающихся отдельных составляющихследующих компетенций:ПК-15 - готовность обеспечивать стабильность показателей производства икачества выпускаемой продукции;ДПК-1 – готовность к разработке технологии получения, выделения и очисткигенноинженерных белков.В результате изучения дисциплины обучающийся должен:знать: этапы создания качественного препарата, систем спецификаций этаповпроизводства; валидацию аналитических методик и технологических процессов; масштабирование, для обеспечения стабильности показателей производства икачества выпускаемой продукции; основы корректной обработки результатов экспериментов и изложенияобоснованных заключений и выводов.уметь: обеспечить в процессе фармацевтической разработки создание препарата,отвечающего критериям качества; проводить организацию научно-исследовательских работ в области биотехнологиии промышленной фармации с целью создания новых лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины «Стандартизация и сертификация лекарственныхсредств и биологически активных добавок»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»,по магистерской программе «Фармацевтический инжиниринг»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Стандартизация и сертификация лекарственных средств ибиологически активных добавок» имеет своей целью способствовать формированию уобучающихся профессиональных компетенций ПК-15, ПК-17 в соответствии с ФГОСВОпо направлению подготовки магистров 19.04.01 «Биотехнология» с учетом спецификипрограммы магистратуры «Фармацевтический инжиниринг» для выполненияпроизводственно-технологической и педагогической деятельности.2. Место дисциплины в структуре ОПОП магистратурыДисциплина «Стандартизация и сертификация лекарственных средств ибиологически активных добавок » является обязательной дисциплиной вариативнойчасти блока «Дисциплины» учебного плана направления подготовки магистров 19.04.01«Биотехнология» в рамках программы магистратуры «Фармацевтический инжиниринг».При изучении дисциплины рассматриваются особенности стандартизации исертификации лекарственных средств и биологически активных добавок в рамкахорганизации фармацевтического производства, и отрасти в целом, законодательная база инормативные документы, регламентирующие данную область.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Стандартизация и сертификация лекарственныхсредств и биологически активных добавок » составляет 2 зачетные единицы (72 акад.час.), формой промежуточной аттестации является зачет. Дисциплина изучается в 10семестре.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Стандартизация и сертификация лекарственныхсредств и биологически активных добавок » направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющихследующих компетенций:ПК-15 - готовность обеспечивать стабильность показателей производства икачества выпускаемой продукции;ПК-17 – способность осваивать и использовать современное образовательныетехнологии осуществлять планирование организацию и проведение научноисследовательских работ в области биотехнологии и промышленной фармации, проводитькорректную обработку результатов экспериментов и делать обоснованные заключения ивыводы.В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать требования регламентирующей документации в области обеспечения стабильностипоказателей производства и качества выпускаемой продукции; требованиярегламентирующей документации к документальному оформлению опытнопромышленной отработки технологии и масштабирования процессов.Уметь грамотно формировать регистрационное досье на лекарственное средство ибиологически активные добавки с учетом требований регламентирующей документации васпекте обеспечения стабильности показателей производства и качества выпускаемойпродукции; осуществлять документальное оформлениепроводимых опытно-промышленной отработки технологии и масштабирования процессов.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Фармацевтическая нанотехнология»по направлению подготовки 19.04.01 «Биотехнология»магистерская программа «Фармацевтический инжиниринг»1.