Применение ИПИ-технологий в задачах обеспечения качества и конкурентоспособности продукции (1044306), страница 11
Текст из файла (страница 11)
Такая модель должна быть построена на принципах,регламентированных международными стандартами серии ИСО 10303, и реализована в формеPDM-системы.При такой реализации основу ЭФО составляет эксплуатационная структура изделия, содержащая те компоненты изделия, которые подлежат техническому обслуживанию, ремонту,заменам в процессе эксплуатации, а также компоненты, отказ которых может серьезно повлиятьна выполнение изделием его функций. Эксплуатационная структура строится с учетом результатов анализа видов, последствий и критичности отказов (АВПКО).Перечисленные выше данные, фиксируемые в процессах эксплуатации и ТОиР изделия,отображаются в PDM-системе, содержащей эксплуатационную структуру, в форме характеристик элементов этой структуры, имеющих тип «измеренная», либо в форме ассоциированных сэлементами структуры электронных документов.
К числу таковых могут относиться специальные карточки (типа карточек учета неисправностей (КУН), используемых в авиации), протоколы измерений и т.п.В любом случае должна существовать возможность извлечения и обработки необходимых данных и последующей генерации отчетов.Данные, входящие в приведенный выше перечень, являются случайными величинами, всвязи с чем, их содержательный анализ требует предварительной статистической обработки. Взависимости от того, какие именно задачи анализа потребуется решать, могут быть примененыследующие основные виды статистической обработки:вычисление описательных статистик (оценки средних значений (математическогоожидания), дисперсии или среднеквадратического отклонения, максимальных и минимальныхзначений, моды, медианы и других статистических моментов);построение гистограмм;подбор эмпирических законов распределения с проверкой статистических гипотез;определение эмпирических зависимостей между величинами (регрессионныйанализ);классификация данных (кластерный анализ);корреляционный анализ;анализ изменения данных во времени и прогнозирование (анализ временных рядов).Статистической обработке могут подвергаться данные, относящиеся к одному изделиюпри достаточно продолжительном периоде наблюдения, обеспечивающем получение представительной выборки, либо данные, относящиеся ко многим одинаковым изделиям, находящимсяв близких условиях эксплуатации.
Под близкими условиями эксплуатации принято пониматьодинаковые климатические условия, характер местности, эксплуатационные нагрузки и т.д.При статистической обработке показателей безотказности следует обращать вниманиена условие стационарности потока отказов. Это условие означает, что обработку следует про42водить для «группы однородных объектов» по ГОСТ 27.002-89, в которую включаются изделия одного производителя, эксплуатируемые в однородных условиях, прошедшие период приработки (обкатки) и не приблизившиеся к моменту выработки ресурса, когда интенсивность отказов резко возрастает.Для выполнения статистического анализа на персональных компьютерах применяютразличные прикладные программные средства и системы, хорошо известные специалистам. Кчислу таковых, в первую очередь, можно отнести систему электронных таблиц Excel, входящую в штатный состав комплекса офисных приложений Microsoft Office.
В состав системы Excel входит программа «Анализ данных», позволяющая выполнять большинство перечисленныхвыше видов статистического анализа с табличным и/или графическим отображением результатов.Широко распространены также специализированные программные средства и системыстатистического анализа, такие как SPSS, Statistica и др., реализующие все перечисленные выше процедуры статистического анализа данных.Основная техническая проблема, связанная с использованием программных средств статистического анализа, состоит в организации рационального интерфейса между этими средствами и PDM-системой, в которой накапливаются и хранятся данные, подлежащие анализу.
Пути решения этой проблемы также известны. Для организации информационного взаимодействия между PDM-системой и программными средствами статистического анализа можно воспользоваться технологией, основанной на применении структурированных файлов специального вида (т.н. обменных файлов) по ИСО 10303-21, либо технологией прямого доступа к базамданных PDM-системы через прикладной интерфейс API по ИСО 10303-22.3.3.
Информационное обеспечение функций менеджмента качества3.3.1. Управление документацией и записями по качеству3.3.1.1. Документация СМКСемейство стандартов ИСО 9000 требует документирования системы менеджментакачества (СМК). Степень документированности систем менеджмента качества разныхорганизаций может различаться в зависимости от:a) размера и вида деятельности организации;b) сложности и взаимодействия процессов;c) компетентности персонала.С целью обеспечения возможности организации быть более гибкой в выборе метода документирования своей системы менеджмента качества в стандарте ISO 9001:2000 значительносокращены требования к документации и в нем гораздо меньше предписаний, чем в стандартеверсии 1994 года.
Пункт 4.2.1 стандарта ISO 9001:2000 "Общие положения" разъясняет, чтодокументация системы менеджмента качества должна включать:а) документированные положения политики в области качества и цели по качеству;b) руководство по качеству;c) документированные процедуры, требуемые настоящим Международным стандартом;d) документы, которые необходимы организации, чтобы обеспечить эффективноепланирование, функционирование и управление своими процессами;e) документированные сведения, требуемые настоящим Международным стандартом.В частности, стандарт ISO 9001:2000 точно определяет минимальный переченьдокументированных процедур, необходимых для СМК:4.2.3. Управление документами;4.2.4.
Управление документированными сведениями;8.2.2. Внутренний аудит;8.3. Управление несоответствующей продукцией;8.5.2. Корректирующие действия;8.5.3. Предупреждающие действия.43Тем не менее, организации, желающие подтвердить свое соответствие требованиямстандарта ISO 9001:2000 с целью сертификации/регистрации, заключения контрактов или подругим причинам, должны представить объективные доказательства эффективного функционирования СМК. И хотя объективные доказательства необязательно связаны с наличием документированных процедур, документированных сведений или других документов, за исключениемтех, которые специально упомянуты в стандарте (таблица 3.2) для подавляющего большинствароссийских предприятий обеспечить объективные доказательства эффективного функционирования СМК без достаточно обширной документации практически невозможно.
Перечень документируемых сведений, которые требуются по ISO 9001:2000 приведен в табл. 3.2Таблица 3.2Перечень документируемых сведений, которые требуются по ISO 9001:2000Пункт5.6.16.2.2 (е)7.1 (d)7.2.27.3.27.3.47.3.57.3.67.3.77.4.17.5.2 (d)7.5.37.5.47.6 (a)7.67.68.2.28.2.48.38.5.28.5.3Требуемые документированные сведенияАнализы со стороны руководстваСведения об образовании, подготовке, квалификации и практическом опытеДоказательства, что требования к процессам по выпуску конечной продукциивыполненыРезультаты анализа требований, относящихся к продукции и действия,вытекающие из этого анализаВходные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиямк продукцииРезультаты анализов проектирования и разработки и все действия, признанныенеобходимымиРезультаты проверки проектирования и разработки и все действия, признанныенеобходимымиРезультаты утверждения проектирования и разработки и все действия,признанные необходимымиРезультаты анализа изменений проектирования и разработки и все действия,признанные необходимымиРезультаты оценки поставщиков и все действия, признанные необходимыми наоснове этих оценокСведения, которые необходимы организации, чтобы подтвердитьобоснованность утверждения процессов, в которых выходные результаты немогут быть проверены последующим контролем или измерениемСведения об особой идентификации продукции, для которой требуетсяпрослеживаемостьСведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или подругим причинам найдена неподходящей для использованияОснования, использованные для калибровки или поверки измерительногооборудования, для которого нет международных или национальных стандартовпо измерениямСведения об утверждении предшествующих результатов измерений, если былообнаружено, что измерительное оборудование не соответствует требованиямРезультаты калибровки и поверки измерительного оборудованияРезультаты внутренних аудитов и последующие действияСведения, указывающие лицо или лиц, ответственных за выпуск продукцииХарактер несоответствий продукции и все предпринятые последующиедействия, включая сделанные уступкиРезультаты корректирующих действийРезультаты предупреждающих действий44Помимо доказательства эффективного функционирования СМК, документирование системы менеджмента качества преследует следующие цели:a) описание системы менеджмента качества организации;b) обеспечение информацией взаимодействующих групп с целью лучшего пониманиявзаимосвязей;c) доведение до персонала информации об обязательствах руководства в областикачества;d) содействие осознанию работниками их места в организации, позволяя тем самымпочувствовать важность их работы;e) обеспечение взаимопонимания между персоналом и руководством;f) обеспечение базы для достижения ожидаемых результатов;g) установление порядка проведения работ для выполнения принятых требований;h) обеспечение объективных свидетельств выполнения принятых требований;i) обеспечение четкой, эффективной структуры операций;j) организационное обеспечение обучения вновь нанимаемых работников и периодическойпереподготовки;k) осуществление мер по установлению порядка и сбалансированности действий ворганизации;l) обеспечение последовательности операций, основанных на документированныхпроцессах;m)обеспечение базы для постоянного улучшения;n) обеспечение доверия потребителей на основе документированных процедурсистемы;o) предоставление заинтересованным сторонам информации о возможностяхорганизации;p) обеспечение ясной для потребителя структуры требований;q) создание основы для проведения аудита системы менеджмента качества;r) обеспечение условий для оценивания результативности и постоянно поддерживаемогосоответствия системы менеджмента качества.3.3.1.2.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
