Стентон Гланц - Медико-биологическая статистика (1034784), страница 56
Текст из файла (страница 56)
По табл. 4.1 находимzα = z0,05 = 1,960 и z1–β = z0,80 = 0,840.Оценивln S2 ( ∞ ) ln 0, 6 −0, 511Ψ==== 0, 425,ln S1 ( ∞ ) ln 0, 3 −1, 203подставим значения в формулу для числа исходов221+ Ψ2 1 + 0, 425 d = ( zα + z1−β ) = (1, 960 + 0, 840) = 48, 1,1 − Ψ 1 − 0, 425 и рассчитаем численность каждой группы:48, 1dn=== 43, 7.()()2 − S1 ∞ − S 2 ∞2 − 0, 3 − 0, 6Итак, в каждую из групп должно входить по 44 человека.2398ГЛАВА 11ЗАКЛЮЧЕНИЕК анализу выживаемости неприменимы обычные способы оценки различий, такие, как сравнение долей и средних величин.Необходимы методы, учитывающие выбывание, которое неизбежно имеет место в исследованиях такого рода.
Мы рассмотрели простейшие методы сравнения выживаемости, а именно сравнение выживаемости в двух группах. Соответствующиеметоды для произвольного числа групп основаны примерно натех же принципах. Как логранговый критерий, так и критерийГехана относятся к непараметрическим — они не исходят изпредположения об определенной форме кривой выживаемости.Существуют и параметрические методы анализа выживаемости.Значение анализа выживаемости чрезвычайно велико.
В гл.4 мы говорили о показателях процесса и показателях результата. Если, например, препарат снижает уровень холестерина, тоэто еще не значит, что он позволяет продлить жизнь больногоили отдалить появление стенокардии, — речь, следовательно,идет о показателе процесса.
Напротив, если доказано, что препарат продлевает жизнь, то речь идет о показателе результата,имеющем несомненную клиническую значимость.Сегодня, когда требования к доказательствам эффективности лечения ужесточаются, изучение выживаемости (и вообщетечения заболеваний) приобретает все большее значение. Исследования такого рода, в отличие от простой регистрации показателей процесса, столь же трудны, сколь и необходимы. В следующей главе мы подробнее обсудим разные типы исследований и их роль в медицине.ЗАДАЧИ11.1. Амбулаторное лечение пожилых людей дешевле стационарного. Однако позволяет ли амбулаторное наблюдение достаточно надежно выявлять тех, кто нуждается в госпитализации?Для оценки общего состояния пожилого человека предложенатак называемая шкала повседневной работы по дому (IADL,Instrumental Activities of Daily Living).
Один из разделов иссле-АНАЛИЗ ВЫЖИВАЕМОСТИ399дования Б. Келлер и Дж. Поттер (В. Keller, J. Potter. Predictors ofmortality in outpatient geriatric evaluation and management clinicpatients. J. Gerontology, 49:M246—M251, 1994) был посвященизучению прогностической ценности этой шкалы.В исследование были включены люди примерно одного возраста (средний возраст 78,4 года, стандартное отклонение 7,2года), разделенные на 2 группы: с высокой и низкой оценкой пошкале повседневной работы по дому.
В результате 4-летнегонаблюдения были получены следующие данные:Высокая оценкаНизкая оценкаВремя,Умерли илиВремя,Умерли илимесвыбылимесвыбыли1416220212224318425+124128126+130228436+132437+134+238236442+138+343+142348246+248+6247348248+23Оцените статистическую значимость различий в выживаемости двух групп.11.2. Ф. Джирард и соавт. (Р. Girard et al.
Surgery for pulmonarymetastases: who are the 10 years survivors? Cancer, 74:2791—2797,1994) изучили выживаемость 34 больных после резекции легкого по поводу метаетазов. Результаты приведены в таблице наследующей странице. Постройте кривую выживаемости и ее95% доверительную область.400ГЛАВА 11Выживаемость после резекции легкого по поводу метастазовМесяц после операцииЧисло умерших и выбывших11213341516172819110+111+212213115116320321125+128134136+148+156162184111.3. Основная причина детской смертности в Японии —онкологические заболевания. Позволяют ли современные методы лечения продлить жизнь детей? В.
Аджики и соавт. (W.Ajiki et al. Survival rates of childhood cancer patients in Osaka,Japan, 1975–1984. Jpn. J. Cancer Res., 86:13–20, 1995) сравниливыживаемость (с момента постановки диагноза) детей с онкологическими заболеваниями в период 1975—1979 гг. с выживаемостью в период 1980—1984гг.АНАЛИЗ ВЫЖИВАЕМОСТИ1975–1979 гг.Время,мес246810+121416+1822+24303652+54566060+Умерли иливыбыли34341231211211111184011980–1984гг.Время,Умерли илимесвыбыли24416381012414318+120+122224130236348254+156260160+9(а) Постройте кривые выживаемости и 95% доверительные интервалы, (б) Найдите медианы выживаемости, (в) Оцените статистическую значимость различий выживаемости, (г)Определите чувствительность логрангового критерия с уровнемзначимости α = 0,05, предполагая, что S(∞) = S(60).
(д) Вычислите общее число смертей и численность групп, при которыхчувствительность логрангового критерия составит 0,80 при условии, что S(∞) снизилась с 0,40 в период 1975—1979 гг. до 0,20или 0,15 в 1980–1984 гг.Глава 12Как построить исследованиеМы познакомились со многими статистическими методами, узнали о принципах, лежащих в их основе, и получили некоторыйнавык в расчетах.
Каждый метод основан на собственной математической модели, и применение его тем успешнее, чем ближеэта модель к действительности. Чтобы правильно выбрать статистической метод, необходимо учитывать прежде всего характеринтересующего нас признака (количественный, порядковый иликачественный) и тип распределения (нормальное или нет). Нижемы кратко суммируем все, что узнали о выборе статистическогометода. Однако существует еще одно обстоятельство, о котором мы упоминали лишь вскользь, но которое решающим образом влияет на практическую ценность результата исследования.Это представительность выборки.
Любой статистический метод исходит из предположения, что выборка извлечена из совокупности случайно. Если это условие не выполняется (то естьесли выборка непредставительна), никакой, даже самый изощренный статистический метод не даст правильного результата.КАК ПОСТРОИТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ403Далее, если выборка представительна, то какую совокупностьона представляет? Как мы увидим, больные в крупных медицинских центрах, где обычно проводятся клинические испытания,мало напоминают тех, с которыми встречается врач общей практики.
И наконец, мы еще раз напомним об опасности эффектамножественных сравнений. Интересно, что этот многоликийвраг исследователей в наибольшей степени угрожает самым любознательным из них.КАКИМ КРИТЕРИЕМ ВОСПОЛЬЗОВАТЬСЯВ этой книге мы не стремились охватить все статистическиеметоды: многие из них остались вне поля зрения. Так, не былирассмотрены многофакторные методы, в которых исследуются результаты одновременного использования нескольких способов лечения или две группы сравниваются по несколькимпоказателям.Однако мы выстроили костяк из статистических методов, вокруг которого естественным образом наращиваются более общие. Охватив широкий круг типов задач, внутри каждого типамы рассмотрели простейшую модель.
Встретившись с более сложной задачей того же или сходного типа, вы без труда сами подберете подходящий метод. Тем не менее освоенные нами методы открывают достаточно большие возможности для решенияпрактических задач.С помощью табл. 12.1 вы легко найдете, каким критерием следует воспользоваться в зависимости от вида исследования и изучавшегося признака (количественный, порядковый или качественный). Виду исследования (применялись ли сравниваемыеметоды лечения к общей группе больных или каждый испытывался на отдельной группе, равно ли число сравниваемых методов двум и т. д.) соответствуют столбцы таблицы.
Строки таблицы определяют, какие признаки изучались — числовые, порядковые или качественные. Данные о выживаемости мы выделили в отдельный тип, поэтому получилось четыре типа данных.Выбор статистического критерия в случае числовых признаковтребует пояснения.
Если известно, что распределение признакаКритерий Гехана(гл. 11)ВыживаемостьКритерий Крускала–Уоллиса(гл. 10)Критерий χ2(гл. 5)КритерийУилкоксона(гл. 10)Критерий МакНимара (гл. 9)Парный критерийСтьюдента (гл. 9)ДисперсионныйЛинейная регресанализ повторных сия, корреляцияизмерений (гл. 9) или метод Блэнда–Алтмана(гл. 8)Критерий КокКоэффициентрена (в нашемсопряженности (вкурсе рассмотрен нашем курсе расне был)смотрен не был)КритерийКоэффициентФридмана (гл.
10) ранговой корреляции Спирмена(гл. 8)Одна группа, несколько видов леченияСвязь признаковЕсли совокупность имеет иное распределение, примените аналогичные непараметрические методы.КритерийМанна–Уитни (гл. 10)Порядковый*Критерий χ2(гл. 5)КачественныйКритерийДисперсионныйСтьюдента (гл.
4) анализ (гл. 3)Количественный(распределениенормальное*)Более двух группДве группыПризнакОдна группа до ипосле леченияИсследованиеТаблица 12.1. Каким критерием воспользоваться404ГЛАВА 12КАК ПОСТРОИТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ405в совокупности нормально, можно использовать параметрический метод, указанный в таблице (иногда необходимы дополнительные условия, например, в случае дисперсионного анализатребуется равенство дисперсий). Если распределение далеко отнормального, или если у вас нет желания использовать параметрические методы, следует воспользоваться их непараметрическими аналогами.Табл. 12.1 — это своего рода путеводитель по статистическимкритериям.
Но прежде чем им воспользоваться, примите во внимание три вещи. Во-первых, обнаружив, что нулевая гипотеза оботсутствии эффекта не может быть отвергнута, выясните почему.Для этого определите чувствительность критерия (гл. 6). Есличувствительность мала, причиной может быть малый объем выборки. Но если чувствительность велика, то эффект действительноотсутствует. Во-вторых, обнаружив статистически значимыйэффект, не забудьте вычислить его величину и доверительныеинтервалы (гл. 7 и 8), по которым можно судить о его клинической значимости.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
