annot_18.03.01_kht_o_z_2016 (1016337), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» имеет своей целью способствовать формированиюу обучающихся профессиональных компетенций ПК-17 и ПК-20 в соответствии с ФГОС ВО18.03.01 «Химическая технология». Вид деятельности – научно-исследовательская.Дисциплина обеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций с учетомспецифики профиля «Химическая технология».2.
Место дисциплины в структуре ОП бакалавриатаДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» относится к числу дисциплин по выборувариативной части блока 1 «Дисциплины» учебного плана направления подготовкибакалавров 18.03.01 «Химическая технология» с профилем «Химическая технология».Дисциплина изучается в 8 (весеннем) семестре на 4 курсе бакалавриата.Дисциплина «Особенности производства лекарственных средств: Основы технологиии стандартизации лекарственных средств» позволяет студентам овладеть определеннымизнаниями и умениями в технологии готовых лекарственных форм, необходимыми дляпоследующей профессиональной деятельности, связанной с разработкой эффективныхлекарственных средств. В результате изучения дисциплины студенты должны получитьзнания основных понятий в области современной фармации, классификации лекарственныхформ, их состава и технологии изготовления, ознакомиться с основными понятиями изадачами биофармации и ее роли в технологии изготовления лекарственных форм, а такжеполучить знания о нормировании и стандартизации лекарственных средств и выработатьнавыки использования справочной и научной литературы, а также нормативно-техническойдокументации, регулирующей фармацевтическую деятельность и необходимой для решенияпрофессиональных задач.3.
Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Особенности производства лекарственныхсредств: Основы технологии и стандартизации лекарственных средств» составляет 3зачетных единицы (108 акад. час.), формой промежуточной аттестации является зачет.4.
Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Особенности производства лекарственных средств:Основы технологии и стандартизации лекарственных средств» направлен на формирование уобучающихся отдельных составляющих следующих компетенций:ПК-17 (готовностью проводить стандартные и сертификационные испытанияматериалов, изделий и технологических процессов);ПК-20 (готовностью изучать научно-техническую информацию, отечественный изарубежный опыт по тематике исследования).В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:основные понятия технологии лекарственных форм;классификацию лекарственных форм, их состав и технологии изготовления;биофармацевтическую концепцию технологии лекарственных препаратов;основные нормативные документы, касающиеся производства и контролякачества лекарственных препаратов.Уметь:учитывать влияние фармацевтических факторов (размер частиц лекарственныхвеществ, качественный и количественный состав вспомогательных веществ,технологические процессы и др.) на качество и биологическую доступность лекарственныхформ;на основании знаний теоретических основ технологии лекарственных формпредложить состав, технологию изготовления и методы контроля качества лекарственныхпрепаратов с учетом физических, физико-химических и химических свойствфармацевтической субстанции и вспомогательных веществ;сиспользованиемсовременныхинформационно-коммуникационныхтехнологий осуществлять поиск информации по современным подходам и достижениям вобласти технологии готовых лекарственных форм, проводить ее анализ и использовать дляпредставления в виде доклада с презентацией и в процессе обсуждения на практическихзанятиях в учебной деятельности;Владеть:навыками работы со справочной и научной литературой, а такжегосударственными стандартами, регулирующими фармацевтическую деятельность иконтроль качества лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Особенности производства лекарственных средств:GMP в производстве лекарственных средств»по направлению подготовки 18.03.01 «Химическая технология»,профиль «Химическая технология»1.
Цель освоения дисциплиныДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» имеет своей целью способствовать формированию у обучающихсяпрофессиональных компетенций ПК-17 и ПК-20 в соответствии с ФГОС ВО 18.03.01«Химическая технология».
Вид деятельности – научно-исследовательская. Дисциплинаобеспечивает формирование и закрепление указанных компетенций с учетом спецификипрофиля «Химическая технология».2. Место дисциплины в структуре ОП бакалавриатаДисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» относится к числу дисциплин по выбору вариативной части блока 1«Дисциплины» учебного плана направления подготовки бакалавров 18.03.01 «Химическаятехнология» с профилем «Химическая технология».
Дисциплина изучается в 8 (весеннем)семестре на 4 курсе бакалавриата.Дисциплина «Особенности производства лекарственных средств: GMP в производствелекарственных средств» позволяет сформировать у студентов знания и умения в областипроизводства и контроля качества лекарственных препаратов и фармацевтическихсубстанций. В задачи дисциплины входит изучение принципов международной организациипо сертификации и удостоверению качества лекарств; содержания Правил надлежащегопроизводства (GMP), а также других нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств. В результате изучениядисциплины студенты должны выработать навыки работы с нормативно-техническойдокументацией, регулирующей фармацевтическую деятельность и необходимой для решенияпрофессиональных задач.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Особенности производства лекарственныхсредств: GMP в производстве лекарственных средств» составляет 3 зачетных единицы (108акад.
часа), формой промежуточной аттестации является зачет.4. Требования к результатам освоения дисциплиныПроцесс изучения дисциплины «Особенности производства лекарственных средств:GMP в производстве лекарственных средств» направлен на формирование у обучающихсяотдельных составляющих следующих компетенций:ПК-17 (готовностью проводить стандартные и сертификационные испытанияматериалов, изделий и технологических процессов);ПК-20 (готовностью изучать научно-техническую информацию, отечественный изарубежный опыт по тематике исследования).В результате изучения данной дисциплины обучающийся должен:Знать:законодательные акты и стандарты качества, в том числе международные,которые определяют функционирование и контролируют фармацевтические производства;основные требования нормативных правовых и технических актов пообеспечению качества в производстве лекарственных средств;основные нормативные документы, касающиеся производства, контролякачества, распространения, хранения и применения лекарственных средств, препаратов иизделий медицинского назначения: отечественные и международные стандарты (GMP, GLP,GCP, GPP), фармакопеи; приказы МЗ РФ, методические указания и инструкции,утвержденные МЗ РФ;основные риски для качества лекарственных средств и меры по ихпредотвращению.Уметь:применять требования GMP и других нормативных документов при выбореметодов обеспечения и контроля качества лекарственных средств;проводить поиск и анализ научно-технической информации по заданнойтематике в области системы обеспечения качества продукции.Владеть:навыками работы со справочной и научной литературой, а такжегосударственными стандартами, регулирующими фармацевтическую деятельность иконтроль качества лекарственных средств.АННОТАЦИЯк рабочей программе дисциплины«Специальный курс.
Защита информации»по направлению подготовки 18.03.01 «Химическая технология»,профиль «Химическая технология»1. Цель освоения дисциплиныДисциплина «Специальный курс. Защита информации» имеет своей цельюспособствовать формированию у обучающихся общепрофессиональной компетенции ОПК-4в соответствии с ФГОС ВО 18.03.01 «Химическая технология».2. Место дисциплины в структуре ОП бакалавриатаДисциплина «Специальный курс. Защита информации» относится к числу дисциплинпо выбору вариативной части блока 1 «Дисциплины» учебного плана направленияподготовки бакалавров 18.03.01 «Химическая технология» с профилем "Химическаятехнология". Дисциплина изучается в 6 (весеннем) семестре на 3 курсе бакалавриата.3. Общая трудоемкость дисциплиныОбщая трудоемкость дисциплины «Специальный курс.