Диссертация (Фармакоэкономическое исследование эффективности и безопасности абакавир-содержащей антиретровирусной терапии ВИЧ-инфицированных пациентов), страница 3

Основная часть исследования (не менее 85%общего объема) выполнена лично автором диссертационной работы. Авторомпоставлены задачи исследования, составлена программа, разработана структура иинструментарийисследований,выбраныосновныеметодыисследования,критически проанализированы литературные источники, проведен анализнормативно-правовой документации, официальных и справочных источниковинформации, собраны экспериментальные данные, которые представлены в видеинформационных баз данных, а также проведены обработка и анализ полученныхрезультатов, сделаны обоснованные выводы.12Публикации. По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, в томчисле 5 в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит извведения, 4 глав, выводов, изложенных на 145 страницах машинописного текста, 6приложений, содержит 30 таблиц и 17 рисунков. Библиографический указательвключает 155 литературных источников, из которых 100 на иностранном языке.13ГЛАВА 1.

СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ПРОБЛЕМЫ ЛЕЧЕНИЯ ИПРОФИЛАКТИКИ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ1.1. Эпидемиологические аспекты ВИЧ-инфекцииВИЧ-инфекция–этодлительнотекущаяинфекционнаяболезнь,развивающаяся в результате инфицирования вирусом иммунодефицита человека(ВИЧ). При ВИЧ-инфекции прогрессирует поражение иммунной системы,приводящее к «синдрому приобретенного иммунодефицита» (СПИД) [32; 24].В настоящее время, распространенность этого заболевания в мире такова, чтоаналитики отмечают развитие эпидемии ВИЧ-инфекции, которая представляетсобой социо-медико-биологическое явление, которое несет угрозу здоровью иблагополучию населения, национальным благосостоянию и безопасности.Эпидемия отличается увеличивающимся отрицательным эффектом, высокойдинамичностью, изменчивостью и устойчивостью по отношению к мерампротиводействия [37].Несмотря на перспективные разработки в рамках глобальных усилий поборьбе с ВИЧ/СПИДом, число людей, живущих с ВИЧ, продолжает расти.Согласно докладу Объединённой программы Организации Объединённых Нацийпо ВИЧ/СПИД (ЮНЭЙДС) о глобальной эпидемии СПИДа, в период между 2001и 2011 гг., число людей, живущих с ВИЧ во всем мире, выросло с 29,4 до 34 млнчеловек.

В 2011 году примерно 2,5 миллиона взрослых и детей были первичноинфицированы [124]. В 2016 году общемировое число людей, живущих с ВИЧ,составляло 36,7 (30,8–42,9) миллиона человек, а число новых случаев зараженияВИЧ составило 1,8 (1,6–2,1) миллиона. С начала эпидемии 76,1 (65,2–88,0)миллиона человек заразились ВИЧ, а умерли от сопутствующих СПИДу болезней35,0 (28,9–41,5) миллиона человек [12].Эпидемиологическая ситуация осложняется тем, что более 95,0% людей,живущих с ВИЧ/СПИДом проживают в регионах со средним и низким уровнемресурсов мира.

В этих странах отмечается низкая доступность медико-санитарнойпомощи и риски, связанные с ВИЧ/СПИД инфекцией, такие как отсутствие знаний14и информации, дискриминационное отношение к ВИЧ/СПИДу, языковыеразличия, и проблемы финансирования [98; 92; 63; 78; 136]. На практике этифакторы привели к трудностям в получении доступа таких медицинскихпродуктов, как презервативы и стерильные шприцы [93; 125; 126; 127].Большинство инфекций во всем мире передаются гетеросексуальным путем.Во многих регионах, значительная часть заражений происходит среди людей,имеющих незащищенные половые контакты, мужчин, имеющих половые контактыс мужчинами, и потребителей инъекционных наркотиков [83].Рассматривая динамику числа лиц, живущих с ВИЧ/СПИД по данным тогоже ЮНЭЙДС, отмечается, что эпидемия в разных странах проходит через разныефазы. Например, в Канаде и Португалии ВИЧ-инфекция распространяетсямедленно.

В Камбодже и Индии, несмотря на различный масштаб эпидемии,наблюдается схожее явление – число людей, живущих с ВИЧ/СПИД (ЛЖВС)проходитмаксимумвпериод1995–2000гг.,ивнастоящеевремяраспространенность ВИЧ снижается [26]. В России в 2000 г. имел место резкий ростраспространенности, и в настоящее время отмечается рост числа ЛЖВС в РФумеренными темпами [26].Начиная с 2001 года, количество людей с положительным ВИЧ-статусом вмире увеличилось, и к концу 2010 года этот прирост составил 17% [16]. В период с2010 по 2011 год отмечалась стабилизация прироста новых случаев ВИЧ-инфекции(2,7 миллиона человек и 2,5 миллиона соответственно 2011 году).

В РоссийскойФедерации число лиц с положительным ВИЧ-статусом уже к 2008 году превышало400 тыс. человек [111], а к 2013 году достигло более 700 тыс. человек [19].Стоит отметить, что по состоянию на начало 2013 года на территории РФпроживало 592 939 лиц с диагнозом “ВИЧ-инфекция”, (пораженность –413,2 на 100000 населения), что свидетельствует об умеренном распространении заболевания сконцентрацией эпидемии в определенных группах. В 2012 году было выявлено 75708 новых случаев заражения ВИЧ-инфекцией, что на 12,5% больше чем в 2011году и сопоставимо с показателями для Центральной Европы (согласно даннымевропейских центров мониторинга) [33].15По состоянию на 31.12.2014, общее число россиян, которые былиинфицированы ВИЧ и зарегистрированы в Российской Федерации, составляло 907607 человек (умерло по разным причинам 184 148 ВИЧ-инфицированных, в томчисле 24 416 в 2014 году (на 9,1% больше, чем в 2013 г.)).

В Федеральный центр попрофилактике и борьбе со СПИДом персонифицированные данные о смертях ВИЧпозитивных лиц поступали с существенной задержкой [43].В стране из 143 миллионов человек, около одного миллиона ВИЧположительны. Это означает, что Россия обладает одним из самых высокихпроцентов ВИЧ-инфицированных людей в мире за пределами Африки южнееСахары. Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу сообщает, что 1,8 млн.

россиян являются потребителями инъекционныхнаркотиков [62].В РФ среди больных с впервые поставленным диагнозом ВИЧ-инфекции в2014 г. выраженный иммунодефицит (менее 350 CD4 кл/мкл) имели 40,3% больных(по данным исследования Роспотребнадзора подавляющее большинство больных(73,3%) имели менее 500 CD4 кл/мкл по причинам летальных исходов). В регионахстраныотмечаетсянаибольшаядоляновыхслучаевВИЧ-инфекции,диагностированных на поздних стадиях заболевания, связанная с невысокимипоказателями тестирования населения на ВИЧ. После выявления ВИЧ-инфекции убольного в соответствии с современными критериями ВОЗ антиретровируснуютерапию следует начинать сразу после постановки диагноза (ранее критериемназначения АРТ служил показатель снижения иммунного статуса до 500 CD4кл/мкл и менее). Таким образом, более 70% больных в России нуждались вантиретровирусной терапии в 2014 г. согласно критериям ВОЗ [22; 26].Широкая распространенность ВИЧ-инфекции обуславливает высокуюзначимость исследований в области ее диагностики, лечения и профилактики.Однако многие вопросы патогенеза и диагностики этого заболевания остаютсямалоизученными, невзираяна значительные усилия, предпринимаемыемеждународным научным сообществом [13].16Настоящий прогресс в лечении ВИЧ-инфекции был достигнут с разработкойв1996годуконцепциивысокоактивнойантиретровируснойтерапии,подразумевавшей одновременное применение трех разных антиретровирусныхпрепаратов, что снижает риск развития резистентности вируса и увеличиваетэффективность терапии [105].Согласно данным многоцентровых исследований, схемы антиретровируснойтерапии приходится менять достаточно часто, даже несмотря на то, что частотаслучаев внесения изменений в схему антиретровирусной терапии и ее прерыванияв целом за последние годы снизилась.По данным ART_CC, проанализировавшей объединенные данные 18крупных когорт Европы и Северной Америки (21801 пациент, 2002-2009 гг.) быловыявлено, что за рассмотренный период около 11 тыс.

пациентов (51,0%) заменилиисходную схему в первый год лечения. Наиболее частыми причинами замены сталивозникновение побочных эффектов (40,3% случаев), оптимизация схемы (17,0%),желание пациента (13,8%), неэффективность терапии (7,9%) [55]. Разработкановых подходов к лечению ВИЧ-инфицированных пациентов остается попрежнему актуальной [140; 141].Обеспечение Полного доступа к диагностике и лечению ВИЧ-инфекции, всоответствии с утвержденными клиническими протоколами осуществляется засчет выделения дополнительных ресурсов на противодействие распространениюВИЧ-инфекции (с 2006 года в рамках Федеральной целевой программы“ПредупреждениеПриоритетногоиборьбанациональногоссоциально-значимымипроекта“Здоровье”,взаболеваниями”исовокупностисГосударственной программой РФ “Развитие здравоохранения”, региональнымипрограммами и государственным бюджетным финансированием) [27].Стоит отметить, что число ВИЧ-инфицированных пациентов, ежегодновозрастает не только в связи с возникновением новых случаев заражения, но иблагодаря снижению смертности и увеличению продолжительности жизни людей,живущих с ВИЧ [29].17В рекомендациях ВОЗ и Российских национальных рекомендациях отраженысовременные подходы к оказанию медицинской помощи ВИЧ-инфицированнымпациентам, а также профилактике передачи ВИЧ-инфекции.