Диссертация (Фармакоэкономическое моделирование лекарственного обеспечения больных ВИЧ-инфекцией), страница 8

Важно отметить, что мы использовали классическое Марковскоедопущение - вероятность перехода зависела только от текущего состояниябольного. При выборе горизонта моделирования исходили из возможного временинахождения на первой линии АРТ.Разработанный формульный аппарат описанной выше модели для расчетаQALY и YLL представлен формулами:АРТгде∑ℎ1 1 ∗ 1 + ⋯ + ∑ℎ1 ∗ =,(3)QALYАРТ – количество прожитых лет качественной жизни; LYMS1_АРТ –количество человеко-лет в первом Марковском состоянии; LYMSX_АРТ – количество39человеко-лет в Марковском состоянии X; QMS1 – качество жизни в первомМарковском состоянии; QMSX – качество жизни в Марковском состоянии X; N –численность моделируемой группы; h – горизонт моделирования.ℎ(4)Новые ВИЧ_АРТ1 = ∑( ∗ ) ,1гдеYLLНовые ВИЧ_АРТ1 – количество потерянных лет жизни; N – число новых ВИЧ-инфицированных, которые заразились от представителей моделируемой группыбольных; L – снижение продолжительности жизни по причине инфицированияВИЧ, годы; h – горизонт моделирования.∆Мод.гр.ВИЧ_АРТ1 АРТ2 = (∑ℎ1 1_АРТ1 + ⋯ + ∑ℎ1 _АРТ1 ) −(5)(∑ℎ1 1_АРТ2 + ⋯ + ∑ℎ1 _АРТ2 ) ,где∆YLLМод.гр.ВИЧ_АРТ1vs АРТ2– разница в количестве потерянных лет жизни;LYMS1_АРТ1 – количество человеко-лет в первом Марковском состоянии для группыбольных, получавших лечение более эффективной схемой АРТ; LYMSX_АРТ1 –количество человеко-лет в Марковском состоянии X для группы больных,получавших лечение более эффективной схемой АРТ; LYMS1_АРТ2 – количествочеловеко-лет в первом Марковском состоянии для группы больных, получавшихлечение более эффективной схемой АРТ; LYMSX_АРТ2 – количество человеко-лет вМарковском состоянии X для группы больных, получавших лечение болееэффективной схемой АРТ; h – горизонт моделирования.Таким образом, разработанный методический подход к моделированиюприменения ЛП для лечения ВИЧ-инфекции позволил рассчитать численныезначения выбранных критериев эффективности, что потребовало перехода кследующему этапу – к разработке методики анализ затрат, связанных сприменением ЛП для лечения ВИЧ-инфекции.402.4.

Адаптация методов анализа затрат для фармакоэкономическогоисследования антиретровирусных препаратовПроведение анализа затрат было направлено на определение последствийприменения ЛП для лечения ВИЧ-инфекции в денежном выражении [3, 46]. С этойцелью нами был разработан алгоритм проведения анализа, представленный нарисунке 5.Рис. 5 – Алгоритм анализа затрат, связанных с применением ЛП для леченияВИЧ-инфекцииДля определения перечня затрат изучили клинические рекомендации,стандарты медицинской помощи, тарифы ФОМС, инструкции по применению ЛП,а также материалы эпидемиологических, клинических и фармакоэкономическихисследований.

Полученные сведения показали, что при расчете последствийприменения АРП в денежном выражении возможен учет медицинских инемедицинских затрат, связанных с получающими лечение больными ВИЧинфекцией. Кроме того, на основании обобщенных в ходе обзора литературыданных по вопросу вероятности инфицирования при снижении уровня РНК ВИЧниже 50 копий/мл сделали вывод о целесообразности рассмотрения в структуре41последствий применения АРП затрат, связанных с новыми больными ВИЧинфекцией, которые были заражены по причине недостаточной эффективностиприменяемой схемы лечения в группе ранее заразившихся больных.Исходя из целей и задач настоящего исследования, нами рассматривалисьмедицинские и немедицинские затраты. При этом учитывали затраты не только набольных, получающих анализируемые АРП, но также и на заразившихся от нихновых больных.Под медицинскими затратами понимали расходы, которые несёт плательщикпо статьям, связанным непосредственно с оказанием медицинской помощибольным ВИЧ-инфекцией: приём-осмотр врача-специалиста, лабораторные тесты,эндоскопические и прочие методы исследования, хирургические операции, прочиемедицинские процедуры и ЛП (в том числе АРП).

Для определения структурымедицинскихзатрат были проанализированыклинические рекомендации,стандарты медицинской помощи, а также инструкции по применению ЛП. Работасо стандартами медицинской помощи позволила учесть затраты на:o Медицинские услуги для диагностики заболевания/состояния больногоВИЧ-инфекцией: Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста; Лабораторные методы исследования; Инструментальные методы исследования.o Медицинские услуги для лечения заболевания/состояния и контроля залечением, фармакотерапию больного ВИЧ-инфекцией: Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста; Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками сосредним (начальным) профессиональным образованием; Лабораторные методы исследования; Инструментальные методы исследования;42 Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другиеметодылечения,требующиеанестезиологическогои/илиреаниматологического сопровождения; Немедикаментозныеметодыпрофилактики,леченияимедицинской реабилитации; Фармакотерапия (в том числе на АРП); Лечебное питание, включая специализированные продуктылечебного питания.Затраты на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции в амбулаторныхусловиях рассчитали по формуле:Ст_Амб_ВИЧ = ∑ФТ_ВИЧ + ∑МУ_Диагн_ВИЧ + ∑МУ_ЛечиКонтр_ВИЧ , (6)гдеCostСт_Амб_ВИЧ – затраты по стандарту медицинской помощи при ВИЧ-инфекции в амбулаторных условиях;∑CostФТ_ВИЧ–суммазатратнафармакотерапию (в том числе на АРП); ∑CostМУ_Диагн_ВИЧ – сумма затрат намедицинские мероприятия для диагностики состояния больного ВИЧ-инфекцией иеё осложнений (в том числе на лабораторные и инструментальные методыисследования); ∑CostМУ_ЛечиКонтр_ВИЧ – сумма затрат на медицинские мероприятиядля лечения и контроля за лечением ВИЧ-инфекции и её осложнений (в том числена лабораторные и инструментальные методы исследования).Затраты на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции в стационарныхусловиях рассчитали по формуле:СтСтац = ∑ФТ_ВИЧ + ∑МУ_Диагн_ВИЧ + ∑МУ_ЛечиКонтр_ВИЧ +(7)+ П_ВИЧ ,гдеCostСтСтац – затраты по стандарту медицинской помощи при ВИЧ-инфекции встационарных условиях; CostФТ_ВИЧ – сумма затрат на фармакотерапию (в том числе43АРП); ∑CostМУ_Диагн_ВИЧ – сумма затрат на медицинские мероприятия длядиагностики состояния больного ВИЧ-инфекцией и её осложнений (в том числе налабораторные и инструментальные методы исследования); ∑CostМУ_ЛечиКонтр_ВИЧ –сумма затрат на медицинские мероприятия для лечения и контроля за лечениембольного ВИЧ-инфекцией и её осложнений (в том числе на лабораторные иинструментальные методы исследования); CostП_ВИЧ – сумма затрат на пребываниебольного в стационаре.Расчет числа госпитализаций представителей моделируемой группыбольных, получающих лечение анализируемыми ЛП для лечения ВИЧ-инфекции,осуществляли по формуле:ℎ(8) = ∑ ∗ Госпитализации ,1гдеH – число госпитализаций представителей моделируемой группы больных,получающих лечение анализируемыми ЛП для лечения ВИЧ-инфекции; N –численность моделируемой группы больных ВИЧ-инфекцией; PГоспитализации –вероятность госпитализации.Затраты на лечение ЛП (в том числе на лечение АРП) рассчитали по формуле (3):ФТ_ВИЧ = ЛП_ВИЧ ∗ ЛП_ВИЧ ∗ ЛП_ВИЧ ,где(9)CostФТ_ВИЧ – стоимость лечения ЛП; PrЛП_ВИЧ – стоимость 1 мг или 1 ЕД ЛП;DЛП_ВИЧ – средняя курсовая доза в мг или ЕД; FЛП_ВИЧ – средняя частотапредоставления ЛП.44Затраты на медицинские (в том числе лабораторные и инструментальные методыисследования) и реабилитационные услуги рассчитали по формуле (10):У_ВИЧ = У_ВИЧ ∗ У_ВИЧ ∗ У_ВИЧ ,где(10)CostУ_ВИЧ – стоимость медицинской или реабилитационной терапии; PrУ_ВИЧ– стоимость медицинской или реабилитационной услуги; QУ_ВИЧ – средняякратность применения услуги; FУ_ВИЧ – средняя частота предоставления услуги.Под немедицинскими затратами понимали расходы и потери, которые несётплательщик по статьям, не связанным непосредственно с оказанием медицинскойпомощи больным ВИЧ-инфекцией.

Ввиду того, что ВИЧ-инфекция являетсясоциально-значимым, неизлечимым заболеванием, которое в случае недостаточнойэффективности проводимого лечения значительно сокращает трудоспособностьбольных, а также того, что, согласно статистическим данным, инфекция поражаетграждан наиболее работоспособного возраста и уже получила широкоераспространениезапределамигрупп,характеризующихсярискованнымповедением и низкой социальной ответственностью, то при проведениинастоящего исследования для учета непрямых затрат рассматривали потери ВВПпо причине преждевременной смерти гражданина. Расчеты осуществляли поформулам:∆НЗ_Мод.гр.ВИЧ = ВВП ∗ ((∑ℎ1 1АРТ1 + ⋯ + ∑ℎ1 АРТ1 ) −(11)−(∑ℎ1 1АРТ2 + ⋯ + ∑ℎ1 АРТ2 )) ,гдеCostНЗ_Мод.гр.ВИЧ – разница в потерях ВВП по причине преждевременнойсмерти больных ВИЧ-инфекцией, получавших анализируемые схемы лечения;PrВВП – годовой ВВП на душу населения; LYMS1_АРТ1 – количество человеко-лет впервом Марковском состоянии для группы больных, получавших лечение более45эффективной схемой АРТ; LYMSX_АРТ1 – количество человеко-лет в Марковскомсостоянии X для группы больных, получавших лечение более эффективной схемойАРТ; LYMS1_АРТ2 – количество человеко-лет в первом Марковском состоянии длягруппы больных, получавших лечение более эффективной схемой АРТ; LYMSX_АРТ2– количество человеко-лет в Марковском состоянии X для группы больных,получавших лечение более эффективной схемой АРТ; h – горизонт моделирования.∆НЗ_Новые ВИЧ = ВВП ∗ (∑ АРТ1 − ∑ АРТ2 ) ,где(12)∆CostНЗ_НовыеВИЧ – разница в потерях ВВП по причине преждевременнойсмерти людей, заразившихся от представителей моделируемой группы больныхВИЧ-инфекцией; PrВВП – годовой ВВП на душу населения; YLLАРТ1 – количествопотерянных лет жизни по причине преждевременной смерти людей, заразившихсяот представителей моделируемой группы больных ВИЧ-инфекцией, получавшихболее эффективную схему лечения; YLLАРТ2 – количество потерянных лет жизнипо причине преждевременной смерти людей, заразившихся от представителеймоделируемой группы больных ВИЧ-инфекцией, получавших менее эффективнуюсхему лечения.Таким образом, использованный методический подход позволил произвестианализ затрат, связанных с применением АРП, и обусловил возможность переходак следующему этапу – к разработке методики проведения фармакоэкономическогоанализа.2.5.

Разработка сценариев фармакоэкономического анализаантиретровирусных препаратовФармакоэкономический анализ был направлен на получение информации осравнительных характеристиках ЛП для лечения ВИЧ-инфекции с позицииэкономических последствий их применения [9–12, 59, 87].46Изучение методологических работ в области фармакоэкономики показало,что среди всех видов фармакоэкономического анализа наиболее востребованнымиявляются анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет» [53, 54,82, 103, 104].