Диссертация (Научное обоснование совершенствования организации офтальмологической помощи пациентам с миопией, осложненной регматогенной отслойкой сетчатки), страница 8

Возраст пациентов младше 18 лет;3. Пациенты с миопией, имеющие сопутствующие заболевания глаз, атакже осложнения заболеваний глаз, кроме РОСКоличественнаярепрезентативностьрассчитываласьисходяизприменяемого в исследовании статистического метода анализа наступлениясобытия или также называемый регрессия Кокса. При использованииданного метода общее число наблюдений в категории зависимой переменнойменьшей по объему, к которой относится количество пациентов с миопией, укоторых развилось осложнение в виде РОС (n=292, схема 1).

Данныйпоказатель делят на максимальное количество переменных, котороеиспользуется для построения модели, при этом на один предиктор(независимую переменную) должно приходиться не менее 20 пациентов. В42настоящем исследовании участвует 292 пациента с миопией, осложненнойРОС, поэтому максимальное количество переменных, которое должно бытьвключеновмодельсоставляет292/20=14,6.Такимобразом,вматематической модели регрессии Кокса должно быть не более 14независимых переменных.В представленной модели семь независимых переменных, чтообеспечивает количественную репрезентативность.Дляизученияфакторов,которыемоглибыповлиятьнапродолжительность нахождения пациентов с миопией в группе риска доразвития РОС нами был использован статистический метод «анализнаступления события».

Данный метод позволяет изучить зависимость рисканаступления или не наступления события от продолжительности пребыванияобъекта в группе риска, а также от ряда других характеристик объекта ивнешних факторов, влияющих на этот риск.Под событием понимается развитие регматогенной отслойки сетчаткисреди пациентов с миопией. Продолжительность пребывания в группе риска– время, прошедшее от начала развития миопии до развития регматогеннойотслойки сетчатки или до момента окончания исследования.

Группа риска –группа пациентов с миопией, за которыми установлено наблюдение.В случае если у пациента, находящегося в группе риска, наступилаРОС, то он исключался из исследования. Если у пациента, находящегося вгруппе риска до момента окончания исследования не наступила РОС, илипациентбылпотеряндоокончанияисследования,проводилосьцензурирование.

Цензурирование — это регистрация факта того, что РОСеще не наступило к моменту окончания исследования или последнегоконтакта с пациентом, находящимся в группе риска.43Схема исследования 1.44Изучениевлияниякакого-либофакторанапродолжительностьнахождения в группе риска проводили при помощи анализа по методуКаплана-Майера, также при этом рассчитывали уровень накопленного рискаразвития РОС в ближайшие пять, десять, пятнадцать лет, в зависимости отналичия или отсутствия фактора риска.Для исключения смещения результатов исследования в связи с тем, чтоисследование носит ретроспективный характер, нами отбирались только тевероятные факторы риска, которые были у пациентов в момент установлениядиагноза миопии и не менялись в ходе исследования, при этом соблюдалосьусловие применимости статистического метода.Статистическую значимость различий в продолжительности временинахождения в двух группах пациентов с миопией (в одной естьпредполагаемый фактор риска, в другой отсутствует предполагаемый факторриска) определяли с помощью логрангового критерия, критерия Бреслоу,критерия Tarone-Ware, при этом показатели считались значимыми приp <0,05 трех критериев.При наличии статистически значимого влияния фактора риска напродолжительность пребывания в группе риска пациентов с миопиейрассчитывали среднее значение времени нахождения в группе риска привлиянии и отсутствии влияния фактора риска, а также 95% доверительныйинтервал среднего значения.Установленные при помощи метода Каплан-Майера факторы риска,приводящие к статистически значимому снижению продолжительностивремени нахождения в группе риска лиц с миопией до развития РОС, былииспользованы для изучения зависимости времени нахождения в группе рискаот совокупности установленных факторов и прогнозирования развития РОС,при помощи многофакторного регрессионного анализ Кокса.По результатам процедуры регрессии Кокса выводится формула,позволяющая рассчитать риск развития РОС:45,(1)где– уровень риска развития РОС у конкретного пациента с миопией;– базовый риск, одинаковый для всех объектов, риск наступлениясобытия при условии, что независимые переменныеравны нулю;–коэффициенты регрессии Кокса, показывающие уровеньвлияния каждой независимой переменной на функцию риска;– независимые переменные (предикторы, факторы риска).

Приувеличении значения независимой переменной на единицу, риск развитияРОС возрастает враз.Exp(В) – отношение рисков (ОР), является уровнем риска достиженияконечной точки (развитие РОС) в любой момент времени пребывания вгруппе риска, с учетом остальных независимых переменных.По результатам регрессионного анализа рассчитывался уровень рискаразвития РОС каждого пациента с миопией, участвовавшего в настоящемисследовании. Затем полученные результаты при помощи кластерногоанализа методом К средних были классифицированы на группы.

Суть методасостоит в разбиении заданной выборки объектов на основе рассчитанногоуровнярискаразвитияРОС,нанепересекающиесяподмножества,называемые кластерами, так, чтобы каждый кластер состоял из схожихобъектов, а объекты разных кластеров существенно отличались.

Результатыкластеризации позволяют классифицировать исследуемую группу лиц, наоснове данных по уровню риска развития РОС оптимальное количествогрупп. Впоследствии проводили расчет уровня риска развития РОС в течениепяти, десяти, пятнадцати лет в каждой из выделенных групп лиц с миопией.Напятомисследованииэтапепоразрабатывалисьрезультатам,полученнымнаучно-обоснованныевнастоящеммероприятияпосовершенствованию организации офтальмологической помощи пациентам смиопией, осложненной РОС.46Методы статистической обработки данныхВ процедурах статистического анализа рассчитывался достигнутыйуровень статистической значимости (p), при этом критическое значениеуровнястатистическойзначимостисоставляло0,05.Количественныепризнаки представлены в виде М ± m, где М – среднее значение, m –стандартная ошибка среднего.

Для качественных признаков указывалосьабсолютное число и относительная величина в процентах. Различия междунезависимыми группами по количественному признаку исследовались припомощи t-критерия Стьюдента (t)., при этом вначале проводилась проверканормальностикритерияраспределенияШапиро-УилкаколичественныхипризнаковКолмогорова-СмирновасспомощьюпоправкойЛиллиефорса.

Если переменные не подчинялись закону нормальногораспределения, оценку различий между двумя независимыми группами поколичественному признаку проводили при помощи U-критерий МаннаУитни (U), между шестью независимыми группами использовался Нкритерий Краскела-Уоллиса (Н). Кластерный анализ выполняли методом Ксредних.

Для определения существования функциональных связей междупеременными вычисляли модифицированный коэффициент корреляции приуровне значимости равной 0,05, предварительно проводилась проверканормальностираспределениясравниваемыхпеременных.Силукорреляционной связи оценивали с помощью таблицы Чеддока. Результатыисследования были подвергнуты статистическому анализу и математическойобработке данных с использованием пакета прикладных программ MicrosoftExcel – 2007, IBM SPSS Statistics 20.0, STATISTICA 10.0 на персональномкомпьютере [7; 22; 39; 52; 70; 80; 85; 95; 111; 138; 139; 140].47ГЛАВА 3.

ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МИОПИИ ИРЕГМАТОГЕННОЙОТСЛОЙКИСЕТЧАТКИВРЕГИОНАХЦЕНТРАЛЬНО-ЧЕРНОЗЕМНОГО РАЙОНА3.1. Состояние заболеваемости миопией населения регионовЦентрально-Черноземного районаГлавапосвященаанализурезультатовисследованияэпидемиологических показателей заболеваемости миопией и РОС в регионахЦентрально-Черноземного района и Тамбовской области, их динамике.Результаты анализа показали, что уровень общей заболеваемости поданным обращаемости миопией населения Российской Федерации задесятилетний период имеет положительную динамику на 8,1% с 2241±1,2(95% ДИ 2238,6-2243,4) случаев на 100 тыс.

населения в 2008 году до2060,3±1,2 (95% ДИ 2058,0-2062,6) случаев на 100 тыс. населения в 2017 году(рис. 1).Рисунок 1. Динамика уровня общей заболеваемости миопией поданным обращаемости в регионах Центрально-Черноземном района (на 100тыс. населения)48На рис. 1 видно, что уровень общей заболеваемости миопией заисследуемый период времени среди населения в регионах ЦентральноЧерноземного района ниже среднероссийских показателей, при этом в 2008году Курская область занимала пятое ранговое место с наибольшей разницей(31,8%) от среднероссийского показателя. За десятилетний период уровеньобщей заболеваемости среди населения Курской области увеличился на 6,4%с показателя 1529,3±11,4 (95% ДИ 1507,0-1551,6) случаев на 100 тыс.населения в 2008 году до 1627,3±11,9 (95% ДИ 1603,9-1650,7) случаев на 100тыс.

населения в 2017 году и переместилась на третье ранговое место сразницей от среднероссийского показателя 21,0%.В 2008 году наибольшее значение показателя общей заболеваемостимиопией наблюдалось среди населения Тамбовской области на уровне2039,5±13,5 (2013,1-2065,9) случаев на 100 тыс. населения, что на 9,0% нижесреднероссийского показателя.