Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению, страница 7

Для небольшойорганизации совершенно необязательно отделять Руководство по качеству отдокументированных процедур (методик), тогда как большим организациямпотребуется дополнительный «слой» документированных процедур (методик) ирабочих инструкций. Однако существенно то, что не считаясь с количеством«слоев», должна быть связь между ними, чтобы вся система документов былаэффективна.35В соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000-2000 все типыдокументов должны быть утверждены, необязательно одним лицом, но кем-то,кто имеет соответствующие полномочия. Как правило, чем выше уровеньдокумента, тем выше уровень утверждающего лица.Необходимо так осуществлять управление документацией, чтобыиспользовались только документы, относящиеся к делу.Важно, чтобы нужный документ был в нужном месте, в нужное время.Для предотвращения случайного использования все устаревшие и ненужныедокументы должны безотлагательно изыматься.Все изменения и дополнения к документам должны быть управляемыми,поэтому стандарт требует, чтобы они принимались и утверждались тем лицом,кто осуществлял первоначальную подготовку документа, или руководящимперсоналом, имеющим доступ к соответствующей исходной информации, накоторой этот документ был основан.6.2.

РУКОВОДСТВО ПО КАЧЕСТВУСогласно стандарту ИСО 9000-2000:Руководство по качеству – документ, определяющий систему менеджментакачества организации.Руководство по качеству, как минимум, содержит:• область применения системы менеджмента качества, включая подробности иобоснование любых исключений (п.1.2);• документированные процедуры, разработанные для системы менеджментакачества или ссылки на них;• описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.Руководство по качеству включает принятые организацией требованиявыбранного международного стандарта в соответствии с размером организациии спецификой деятельности, сложности процессов.Руководство по качеству служит:• основой для систематического внедрения и реализации системыменеджмента качества и постоянного повышения ее результативности;• средством по внешнему представлению возможностей предприятия вобласти качества.РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СОДЕРЖАНИЮ И СТРУКТУРЕ РУКОВОДСТВАПО КАЧЕСТВУ••••36Содержание и структура Руководства по качеству:титульный лист;содержание;введение о данных организации и самом руководстве;описание продукции (ассортимент);• политика и цели в области качества;• область применения системы менеджмента качества, включая подробности иобоснование любых исключений (п.1.2);• описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества;• документированные процедуры, разработанные для системы менеджментакачества или ссылки на них;• описаниеорганизационнойструктуры,включаяраспределениеответственности и полномочий;• если целесообразно, раздел с терминами и сокращениями;• если целесообразно, приложение с сопровождающей информацией;• если целесообразно, структуру и рассылку документации системыменеджмента качества.••••••Титульный лист должен содержать:название предприятия;название документа;текущий номер руководства (номер экземпляра);пометку, подлежит ли изменениям или является информационнымэкземпляром;пометку о копировании (правовой защите);указания на область действия (заводы, отделы, продукцию).Введение может содержать:• базовые нормы или технические условия;• постановку целей;• историю и философию фирмы;• структуру Руководства по качеству;• разбиение на разделы;• внесение изменений.•••••Возможные приложения:карты или матрицы процессов (подпроцессов);справочные таблицы, сопровождающие карты процессов;предметный указатель;список литературы;должностные инструкции.Сопутствующими документами могут быть:• перечень документированных процедур, разработанных дляменеджмента качества;• перечень рабочих инструкций;• перечень формуляров.системы37••••Каждая страница Руководства должна содержать данные:о принадлежности к главе Руководства;о нумерации страниц по главам;о количестве страниц в главе;о состоянии ревизии.Чтобы снизить трудоемкость составления Руководства и воспроизводимостьсостояния глав после ревизии и внесения изменений, следует использоватьмодульную структуру с нумерацией страниц в пределах каждого модуля, атакже разработать форму, в которую заносится только содержание.Методическую помощь по оформлению Руководств по качеству можнополучить в стандарте ИСО 10013.6.3.

ДОКУМЕНТИРОВАННЫЕ ПРОЦЕДУРЫ• Документированные процедуры системы менеджмента качества – этовнутренние документы, регламентирующие порядок осуществления какойлибо деятельности (процессов системы менеджмента качества),обеспечивающие выполнение функций управления путем определенияформ и видов взаимодействия всех подразделений предприятия.• Документированные процедуры системы менеджмента качества расширяюти дополняют Руководство по качеству путем подробного описанияопределенной тематически выделенной части процессов системыменеджмента качества и управление ими.• Документированныепроцедурысистемыменеджментакачестваопределяют, как группы работников в одном или разных подразделенияхбудут совместно работать по выполнению определенных процессов и работс обеспечением достижения заявленных руководством предприятия целей вобласти качества.Документированная процедура системы менеджмента качества –установленный способ осуществления деятельности или процесса – содержит:• цели деятельности;• область применения;• какое действие должно быть сделано;• кем;• как это должно быть сделано (в виде ссылки на рабочий документ);• какие материалы, документы и оборудование должны быть использованы;• каким образом это должно быть:- проконтролировано,- зарегистрировано.38Рекомендации по содержанию и структуре документированныхпроцедурКаждая документированная процедура системы менеджмента качествадля наглядности и лучшей применяемости должна иметь, по возможности,одинаковую структуру и форму.Структура и содержание документированной процедуры:• Назначение.• Область применения.• Ссылки и определения.• Перечень и расшифровка сокращений, обозначений, расшифровка символов,применяемых в процедуре.• Описание ответственности, относящейся к данной процедуре.• Описание самой процедуры: описание процесса, его цели, входа и егопоставщиков, выхода и потребителей.

Если ход работ представлен на картах,то в тексте нужно дать лишь необходимые пояснения по структуре карт.Потоки работ, выходов и другой информации должны быть понятными иописанными в сопровождающих картах илисправочных таблицах.Обозначения на картах процессов должны совпадать с обозначениямиинформации, указанной в таблицах.• Контроль.• Измерение процессов описывают непосредственно в процедуре или делаютссылки на стандарты и другие нормативные документы, где эти вопросыраскрыты с необходимой подробностью.Описания требуют:критерии и методы контроля качества и оценки продуктивности ирезультативности процесса, удовлетворенности потребителя в соответствии спринятой в организации системой измерений;правила и инструкции сбора данных о качестве и расчета показателейпродуктивности и результативности процесса, удовлетворенности потребителя.Описание процесса завершается оценкой и анализом его продуктивности ирезультативности, а также удовлетворенности потребителя с принятием на егооснове корректирующих действий для достижения запланированныхрезультатов и постоянного улучшения.• Внесение изменений.Решение о необходимой корректировке и проведении соответствующих мер поулучшению принимает руководитель процесса.• Рассылка и хранение.Установление перечня подразделений, которым рассылается данная процедураи где хранится подлинник.• Перечень приложений.Содержит наименование приложений, их нумерацию в соответствии споследовательностью ссылок на них.39• Приложения (справочные данные, формы документов и записей покачеству).Рекомендации по обозначению и оформлению документированныхпроцедур (далее, например, СТП):В обозначении процедур следует предусмотреть их идентификацию:• по виду документа и принадлежности к системе менеджмента качества;• по предприятию – разработчику (например, код ОКП-О);• по отношению к разделу основополагающего стандарта;• по регистрационному номеру в соответствии с принятой системойрегистрации документов данного вида.Пример: СТП-СК-022-4.2.4-01,где СТП– стандарт предприятия;СТП-СМК – стандарт предприятия системы менеджмента качества;СТП-СМК-022 – стандарт предприятия системы менеджмента качествапредприятия-разработчика (например: 022 – индексэкспертнойорганизации в системе Торгово-промышленной палаты РФ);4.2.4 – раздел 4.2.4.

стандарта ИСО 9001-2000;01 – регистрационный номер.••••Титульный лист должен содержать:наименование организации;наименование и статус документа;обозначение процедуры;срок введения и срок действия (или очередной срок ревизии).На каждом листе процедуры должна быть указана следующая информация:• обозначение;• номер страницы и общее количество страниц в процедуре, уровень издания.Описание самой процедуры может быть представлено в форме:• текстовой;• табличной или матрично-алгоритмической;• различных сочетаний вышеуказанных форм.Чтобы снизить трудоемкость составления процедуры необходиморазработать форму, в которую заносится только содержание.Согласование процедуры с подразделениями–исполнителями в листесогласований или на титульном листе.Предложения по изменениям процедуры и данные по их анализу и принятию(отклонению) должны быть запротоколированы.«Дело» процедур должна вести служба качества.40Рабочие инструкции оформляются аналогично правилам, установленнымдля процедур.7.