Баландин Е.С., Юдаева В.Г. - Международные стандарты ИСО серии 9000-2000. Методические рекомендации по применению

Е. С. БАЛАНДИН, В. Г. ЮДАЕВАМЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫИСО серии 9000-2000:методические рекомендациипо применениюУЛЬЯНОВСК 2003МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИУЛЬЯНОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТЕ. С. БАЛАНДИН, В. Г. ЮДАЕВАМЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫИСО серии 9000-2000:методические рекомендациипо применениюУЛЬЯНОВСК 2003УДК 60 (076)ББК 30ця7Б20Одобрено секцией методических пособийнаучно-методического совета университетаРецензент О.

Ф. Пугачев, канд. хим. наук профессорБаландин Е. С.Б 20 Международные стандарты ИСО серии 9000-2000: Методическиерекомендации по применению. / Е.С. Баландин, В.Г. Юдаева.–Ульяновск: УлГТУ, 2003. – 90 с.Рассмотрены принципы и методы менеджмента качества, положенные в основуновой редакции международных стандартов ИСО серии 9000-2000. Особое вниманиеуделено основным принципам формирования процессной структуры системменеджмента качества, ее документированию и рекомендациям по реализациитребований стандартов при освоении систем менеджмента качества на предприятиях.Методические указания рекомендуются для студентов специальностей«Менеджмент организации» и «Управление качеством», а также техническогопрофиля. Работа также представляет интерес для руководителей, специалистовпредприятий и организаций, профессионально занимающихся вопросамименеджмента качестваУДК 60 (076)ББК 30ця7 Е. С. Баландин, В.

Г. Юдаева, 2003 Оформление. УлГТУ, 2003ОГЛАВЛЕНИЕВВЕДЕНИЕ.………………………………………………………………………51. СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В СОТВЕТСТВИИ СМЕЖДУНАРОДНЫМИ СТАНДАРТАМИ ИСО СЕРИИ 9000(МС ИСО серии 9000).…………………………………………………….…62. ОСНОВНЫЕ ПОНЯТИЯ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА…………...113. ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА………………………….164. ПЛАНИРОВАНИЕ И РЕАЛИЗАЦИЯ ПРОГРАММЫ ОСВОЕНИЯСИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ НОРМАМ СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000-2000……………. 224.1 Основные этапы освоения предприятием системы менеджментакачества………………………………………………………………………. 224.2 Комплекс мероприятий программы освоения предприятиямитребований стандарта ИСО9001-2000..……………………………………..

235. ФОРМИРОВАНИЕ ПОЛИТИКИ ПРЕДПРИЯТИЯ В ОБЛАСТИКАЧЕСТВА...………………………………………………………………...266. ДОКУМЕНТАЦИЯ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА….. 326.1. Общие положения...…………………………………………………….. 326.2. Руководство по качеству……………………………………………….. 366.3. Документированные процедуры.………………………………….…… 387. ОСНОВНЫЕ ПРИНЦИПЫ ФОРМИРОВАНИЯ ПРОЦЕССОВ.……7.1. Процессный подход к управлению организацией.……………………7.2. Классификация процессов...………………………………….…………7.3. Идентификация процессов……………....……………………………...7.4. Измерение процессов и продукции…………………………………….7.5. Управление сетью процессов..………………………………………….7.6. Документирование процессов...……………………………………...…414145474849518.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАЗРАБОТКЕ РАЗДЕЛОВ СИСТЕМЫМЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА, ТРЕБОНАНИЯ К КОТОРЫМУСТАНОВЛЕНЫ В ИСО 9001-2000 (в данном разделе состав инумерация разделов, подразделов и пунктов соответствуютМС ИСО 9001-2000)….……………………………………………………….Раздел 4 Система менеджмента качества…...…………………………….…Раздел 5 Ответственность руководства……………………………………...Раздел 6 Менеджмент ресурсов..…….…………………………...………….555562663Раздел 7 Процессы жизненного цикла продукции…………………………. 69Раздел 8 Измерения, анализ и улучшение…………………………………... 82БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК...……………………………………..490Решение проблем качества – это книга,к которой постоянно прибавляются новые главы,но последняя так никогда и не будет написана.А. ФейгенбаумВВЕДЕНИЕПроблема качества актуальна абсолютно для всех видов продукции и услуг.Обеспечение качества всегда было и остается одной из самых сложных задач, скоторыми приходится сталкиваться при производстве продукции ипредоставлении услуг.

Эффективным средством успешного решения этойзадачи является реализация положений международных стандартов ИСО серии9000. В стандартах ИСО сконцентрирован мировой опыт по обеспечениюкачества продукции.В настоящее время организациям во всем мире приходится работать вусловиях постоянного изменения внешней среды: усиливается конкуренция,возрастают требования потребителей. Поэтому для любой организации сейчасстоит основной вопрос – способны ли ее системы управления обеспечитьприспосабливаемость организации к новым условиям и удовлетворитьрастущие требования и запросы потребителей, обеспечив на этой основе своеразвитие. Это послужило предпосылкой к пересмотру и принятию новойредакции стандартов ИСО серии 9000-2000.В декабре 2000 года вступила в силу новая, уже третья по счету, редакциястандартов ИСО серии 9000.

Стандарты ИСО серии 9000-2000 существенноотличаются от стандартов ИСО серии 9000-1994 по структуре и содержанию.Это практически новая ступень международных требований, предъявленных ксовременным предприятиям, ориентирующимся на обеспечение конкурентоспособности на международном рынке.К работе в условиях жесткой конкуренции необходимо быть готовым ироссийским предприятиям и предпринимателям. Предприятия и организации,решившие создавать на базе новой редакции стандартов ИСО системуменеджмента качества, задают естественные вопросы о том, насколькосерьезные изменения произошли в этих документах по отношению кпредшествующей версии.

Разрозненные ответы на эти вопросы можно найти вомногих публикациях, системному же освещению уделяется гораздо меньшевнимания.Как показывает практика, внедрение стандартов ИСО является сложным,трудоемким и длительным во времени процессом. Успех этой работы вомногом зависит от того, насколько правильно понимаются и воплощаются напрактике принципы, методические и организационные подходы стандартов.Данные методические рекомендации следует рассматривать как обобщениематериалов, относящихся к применению новой редакции стандартов ИСОсерии 9000-2000 и практического опыта по внедрению систем качества на5предприятиях в соответствии с требованиями предыдущей версии стандартовИСО.В методических рекомендациях раскрыты основные понятия и принципысистем менеджмента качества, их структура и содержание.

Особое вниманиеуделено процессному подходу в построении и в реализации системыменеджмента качества и основным принципам формирования процессов. Атакже подробно изложены рекомендации по разработке и документированиюразделов системы менеджмента качества в соответствии с требованиямистандарта ИСО 9001-2000.Основой для разработки данных рекомендаций послужили следующиестандарты:• ИСО 9000-2000 «Системы менеджмента качества. Фундаментальные принципы и словарь»;• ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования»;• ИСО 9004-2000 «Системы менеджмента качества. Руководящие указания посовершенствованию характеристик деятельности.1.

СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВАВ СООТВЕТСТВИИ С МЕЖДУНАРОДНЫМИ СТАНДАРТАМИИСО СЕРИИ 9000 (МС ИСО СЕРИИ 9000)В ряде стран национальные стандарты по управлению качеством существуютуже с середины 70-х годов. Прежде всего они разрабатывались и применялись вцелях обеспечения качества на этапах проектирования и производства вважнейших отраслях промышленности: ядерной энергетике, авиации,космонавтике, производстве военной техники.С целью устранения различий и гармонизации требований намеждународном уровне, разработки единообразного подхода к решениювопросов управления качеством в составе Международной организации постандартизации (ИСО) был создан технический комитет ИСО/ТК 176«Управление качеством и обеспечение качества», в задачу которого входиластандартизация основополагающих принципов системы качества.Опираясь на национальный опыт в области стандартизации и применениясистем обеспечения качества, ИСО/ТК 176 разработал и в 1987 годуопубликовал первые пять стандартов МС ИСО серии 9000 и трехязычныйсловарь терминов и определений в области качества – МС ИСО 8402.Разработанные стандарты вобрали в себя все наиболее рациональное из того,что накоплено в этой области знаний и практической деятельности.

Этистандарты не только устранили технические барьеры в сотрудничестве,установили унифицированные подходы, но и послужили ценным источникоммирового опыта, готовых управленческих решений. Они стали практическимруководством для создания систем качества на предприятиях.6В 1994 году стандарты ИСО серии 9000 были пересмотрены, однакосохранилась прежняя основа, в том числе цели и способы их достижения.Число стандартов было доведено до 25 (некоторым новым стандартамприсвоили номера, начиная с 10000).МС ИСО серии 9000-1994 используются в контрактных и неконтрактныхситуациях. В обоих случаях поставщик стремится внедрить систему качества,поддерживающую его конкурентоспособность и позволяющую наладитьвыпуск продукции требуемого качества на экономически эффективной основе.Заказчик при заключении контракта может настаивать на тех элементахсистемы качества поставщика, которые в наибольшей степени влияют навыполнение заданных требований при минимальном риске.МС ИСО 9000-1-1994 является вводным стандартом и в то же время«ключом» ко всем последующим стандартам, входящим в ИСО серии 9000.Стандарт устанавливает основные задачи предприятия-изготовителя в областикачества и содержит руководящие положения по выбору и применениюстандартов ИСО серии 9000-1994.• Если предприятие решило самостоятельно разработать и усовершенствоватьдействующую на нем систему качества, ему следует обратиться кМС ИСО 9004-1994.• В контрактных условиях применяется какой-либо из трех стандартов:МС ИСО 9001-1994, МС ИСО 9002-1994, МС ИСО 9003-1994.Только эти три стандарта предназначены для целей сертификации.МС ИСО 9001-1994 определяет требования к системе качества, когдаконтракт, заключенный между поставщиком и заказчиком, требует, чтобы быладоказана способность поставщика в создании новой продукции заданногокачества.МС ИСО 9002-1994 также используется в контрактных ситуациях, когдадоверие заказчика к достижению нужного качества может быть обеспеченопоставщиком путем подтверждения своих возможностей в производстве имонтаже.МС ИСО 9003-1994 также используется в контрактных ситуациях, когдадоверие заказчика к достижению нужного качества может быть обеспеченопоставщиком путем подтверждения своих возможностей в окончательномконтроле и проведении испытаний.МС ИСО 9004-1994 устанавливает и описывает основные элементы системыобщего руководства качеством.

Стандарт носит рекомендательный характер.Это означает, что каждое предприятие самостоятельно определяет конкретныйсостав элементов системы и способы их воплощения на практике.МС ИСО серии 9000-1994 упростили взаимоотношения междупотребителями и поставщиками путем подтверждения последними своейспособности обеспечивать заявленное качество продукции. Введениесертификации систем качества независимыми организациями, органамисертификации, позволили подтвердить объективный характер доказательстввозможности предприятий в обеспечении качества продукции.7В настоящее время более 70 стран имеют национальные стандарты,эквивалентные стандартам ИСО серии 9000-1994, в том числе и Россия. К 2000году в мире насчитывалось более 350 тысяч предприятий, сертифицировавшихсвои системы качества. Международная организация по стандартизациирассматривала стандарты как рыночный инструмент, который устанавливалединые требования к обеспечению качества продукции, поставляемой намировой рынок различными организациями.

Наличие сертификата на системукачества является обязательным признаком успешно работающей организациии предоставляет организации определенные преимущества. Однако, какпоказала практика, подходы к управлению качеством, представленные по МСИСО 9001-1994 системами качества с двадцатиэлементой структурой,недостаточны для достижения и поддержания конкурентоспособностиорганизации. Элементная структура системы качества применялась около 15лет.В 2000 году Международной организацией по стандартизации принятыновые стандарты ИСО серии 9000.