Глик, Пастернак - Молекулярная биотехнология - 2002 (947307), страница 162
Текст из файла (страница 162)
Соо!г-Веейап К. М. 1994. Тгге беле Игаггг Лсгеиее, Ро!!г!ех аигг г!ге Нитап беиоте. Ъ'. %. Ь!от!оп и Со. 1пс., 1чези г'пас.„Ь)Х. В!егааа! С. 1993. Ваз)с гезеагсЬ: Гйе 8гау холе. Яс!еисе 261: 972 — 973. Вга1юа В. Л. 1991. Е)е!д !езг!п8 оГ 8епебсайу епрпеегег! писгоогйап)ьшз.
В!огес!гио1. Аг! . 9: ! 57-! 71. Нозгап) Т., Л. К1181п. 1977. И7го 8!тоиЫ Р!иу бог!? 7!ге Аггфс!а! Сгеагта о!Где алг! Игггаг Н Меат го гие Нитап ггасе. Ое!! РиЫ!зЬ!п8 Со. Ь!езг Уогй, ХХ. Лпепйзг Е.Т. 1990. ТЬе !х!1Н "Ро) пьз го СопзЫег" апг! Гйе!пшгз оГЬшпап 8епе 1Ьегару. Нит. беие 77гег. 1: 425-433. Лпзйет1сй Л.
С., С. б. бпуег. 1990. Вот)пе 8готьтЬ Ьогпюпе: Ьшпап Госк! заГегу ета1патюп. Бе!енсе 249: 875 — 884. Капзй М. 1,, Л. Л. Мшрйу, Л. 1, Лопеа, Л. С. Саз1оп, К. Яег)ег!оГ, 1.. К Нопзеу, 1,. А. Явуйегг, Н. Ра)й, Е. М. КВЬопгпе. 1992. Еоз1порЬ11!а-шуа)ра зупг!гоше ш 1=1гургорйап-ехрозег! рабепбь ЛАМА 267: 77 — 82. Кыз!ег В.
А., М. К. Тау!ог, Л. Н. Магуапа!ц, Е. 1. Напип, 1. Я. Кайй 1992. ТЬе ягГету оГ Гоог)в 532 ГЛАВА 22 доче!сред Ьу Ь!о!есЬпо!ойу. Бс!епсе 256: 1747-! 749. Гечш М. А., Н. Н. Н!гаияя. 1991. Я!з?г Азге«ппеп! )и бепейс Епя?пеегГпя. МсСгав-Н!й, 1пс., Ыеч« г'огк,?«'Х. Еуоп Л., Р. Согпег. 1995. Айегед Еагек бепе Легару апд гпе Я«тоо!!пя о! Нигпап Ефе. Ъч. »ч. Ь!опоп й Со. 1пс., Ь1ечч Уогк., ЫХ. Мауепо А. Ь!., б.
Л. б!е!сЬ. 1994. Еоз!порЫЬа-гпуа1- ра зупдгогпе апд ггургорйап ргодисгюп: а саийопагу га!е. Тгепдг В!огесйпо!. 12: 346 — 352. Мй!сг Н. 1. 1992. Рип!п8 гйе ЬВТ Ьишап-Ьеа!!Ь соп!гочегзу то гез!. Вв/Тесйпо!оху 10; 147. Т1едзе Л. М., К. К. Сойчей, У. 1, бгозяпап, И. Е. Нодяоп, К. Е. Гепдй, К.Х. Маса, Р.Л. Кейз!. 1989. ТЬе р1аппед штгос1исйоп о?йепейсайу епйь пеегед огйап!зпж: есо!ой!са! сопядегайогь апд гесопипепдайопз. Есо!ояу 70: 298 — 315. '»ча!!егз 1 1991.
Ншпап йене !Ьегзру: ег?йсз апд риЬИс ройсу. Напк бепе Телег. 2: 115 — 122. ЪЧ!яоп М., Я.Е. Рйпдотч. 1993. Ке1еазе оГгесогпЬ)пап! ог8апжпж. Аппи. йеч. М!сгоЬ!о! 47: 913 — 944. %!че! Х., 1,. Юайегз. !993. Оопп-йпе 8епе пкхййсайоп апд д!яеазе ргечепйоп: зоше гпегйса! апд егЬ- !са1 регзресг!чез. Хс!епсе 262: 533 — 540. КОНТРОЛЬНЫК ВОПРОСЫ 1.
Какова роль Национальных институтов здравоохранения и Консультативного комитета по рекомбинантным ДНК (Ы)Н-йАС) в контроле исследований в области рекомбинантных ДНК? 2. Какие критерии использует гОА прн вынесении мнения о возможности использования рекомбинантного белка в качестве пищевого продукта илн пищевой добавки? 3.
Обсудите тезис «Генная инженерия... — зто технология, противоречащая фундаментальным законам природы». 4. Как контролируется создание генетически модифицированных организмов, предназначенных для высвобождения в окружающую среду, н почему такой контроль необходим? 5. Обсудите положительные и отрицательные аспекты лицензирования рекомбинантного бычьего соматотропина. 6.
Как регламентируются эксперименты по генной терапии соматических клеток в США? 7. Обсудите тезис «Генная терапия клеток зародышевой линии приведет к увеличению частоты встречаемостн дефектных генов в будущих поколениях». 8. Объясните, почему запрещены исследования в области генной терапии клеток зародышевой линии.
9. Обсудите положение «Человек — зто то, что представляют собой его гены». 10. Подготовьте аргументы для обеих сторон, участвующих в дебатах на тему: «Следует ли запрещать клонирование человека». ГЛАВА 23 Патентование биотехнологических изобретений" "данная гяаяа посвящснв ирак гикс пагснтования итобрстсния в СШЛ, кгпорнс когут огяичвгьоя отток, чго принята в ргр. — Пргак яврея.
Основная задача биотехнологии — это получение разнообразных коммерческих продуктов. Однако ни одна компания нс будет реализовывать долгосрочные проекты с высокой степенью риска, сели не удостоверится в том, что результаты ее разработок будут надежно защищены от использования конкурентами. Со своей стороны, государство старается поощрять инновации, направленные на развитие промышленности. Стратегия, объединяющая интересы обеих сторон, заключается в том, что государство предоставляет изобретателям исключительные права на новые продукты или способы их получения.
Такие санкционированные привилегии называются правами на интеллектуальную собственность и включают права на коммерчсские секреты, авторские разработки, товарные знаки и изобретения. Коммерчсскис секреты — это конфиденциальная информация о специфических особенностях способа производства и состава продуктов„которые компания хочет сохранить в тайне и оградить от использования третьими лицами. Авторские разработки, в частности опубликованные работы, защищаются от несанкционированного и незаконного использования институтом авторского права.
Товарные знаки — это слова или символы, которые призваны идентифицировать определенный продукт или способ, разработанный конкретной компанией. Например, товарный знак О1царасй относится к набору для экспериментов 1п рйго, который содержит упаковывающий экстракт бактериофага Х и выпускается биотехнологической компанией Бггагаяспе. Другис фирмы продают сходные наборы под своими собственными товарными знаками. Самая важная форма интеллектуальной собственности для биотехнологии — это изобретение. Изобретение охраняется патентом, который представляет собой узаконенный документ, обеспечивающий исключительные права патентовладельца на коммерческое использование изобретения.
Более того, опираясь на формулу изобретения, защищенную патентом, патентовладелец имеет право разрабатывать другие продукты, которые могут быть получены на основе его изобретения, в то время как конкуренты вынуждены покупать для этого права на использование изобретения. С другой стороны, патент— это общедоступный документ, который содержит подробное описание изобретения и таким образом информирует третьи лица о сущности новшества и его ограничениях. Это позволяет указанным лицам решить вопрос, стоит ли им продолжать работу в данном направлении или же попытаться использовать запатентованное изобретение в качестве стартовой площадки для других возможных разработок. Процедуры патентования и патентные законы неодинаковы в разных странах, несмотря на то что предпринимались попытки их унифицировать. Например, до недавнего времени в С!ИА исключительное патентное право сохранииось в течение 17 лет с даты выдачи патента, в Канадов в течение 20 лет, а во многих европейских странах — в течение 20 лет, но с даты подачи заявки.
В настошцее время в соответствии с междуна- 534 ГЛАВА 23 родным соглашением в большинстве стран, в том числе и в США, срок действия патента составляет 20 лет с даты подачи заявки. Однако в отличие от многих других стран правительство США придерживается мнения, что дата выдачи патента важнее, чем дата подачи заявки. Обычно с момента подачи заявки на изобретение до получения патента проходит от двух ло пяти лет. В любом случае владение патентом может приносить значительные дивнленды и его не так-то просто получить, поэтому к заявке на патент и к самому изобретению предъявляются жесткие требования.
Общие вопросы патентования изобретений Для того чтобы какой-то продукт или способ были патснтоспособны, они должны удовлетворять че пярем основным требованиям. Е Любое изобретение, для которого доказана возможность практического применения, должно быть новым. Понятие «новизна» в данном случае означает, что изобретение нигде не запатентовано, не относится к уже существующим продуктам и способам или в печати не было никаких сведений о нем до даты подачи заявки на патент. Последнее касается всех стран, кроме США, в США же изобретатель имеет право подать заявку на патент не позднее чем через год после того как были опубликованы сведения о оютветствующем изобретении.
2. Патент нс может быль выдан на то, что ранее просто не бьшо известно; изобретение должно обладать изобретательским уровнем, т. с. не должно быть очевидным для специалистов в данной области (заключение о соотвеп:твин изобретения условию патентоспособности «изобретательский уровень» выносит Патентное ведомство).
3. Изобретение должно быть «полезным» независимо от того, идет ли речь о способе, устройстве, веществе, микроорганизме или многоклеточном организме. 4. Заявка на патент лолжна содержать описание изобретения, раскрывающее его с полнотой, достаточной для применения специалистами.
К изобретениям и открытиям, не являющимся патентоспособными, относятся научные теории„математические методы, эстетические теории и терапевтические методы лечения человека и животныхо. Кроме того, согласно основному положению патентного нрава, патент не может быть выдан на «природные продукты». Это связано с тем, что обшссгво не заинтересовано в предоставлении кому-либо монопольных прав на то, что существует в природе и принадлежит всем. Однако компании и частныс лица часто обходят это ограничение, подавая патентную заявку на способ очистки продукта и тем самым избегая прямого вопроса о том, что будет защищено патентом: природный продукт или организм, с помощью которого данный продукт получен. Простой и быстрой системы выдачи патентов не существует.