Диссертация (1173259), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Начетвертом этапе осуществлялась оценка тяжести нарушений функцииверхней конечности, оценка психического статуса, инструментальныеметоды исследования у пациентов в позднем восстановительном периоде.Всего в исследование включено 126 пациентов (66 человек вошли восновную группу и 60 в контрольную). Для статистической обработкирезультатов применяли описательную статистику.РаботапроводиласьвсоответствиисэтическиминормамиХельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации «Этическиепринципы проведения научных медицинских исследований с участиемчеловека» с поправками 2013 года и «Правилами клинической практики вРоссийской Федерации», утвержденными приказом Минздрава РФ от19.06.2013 года № 266.Протокол диссертационного исследования на тему «Изучение влиянияроботизированных комплексов на восстановление двигательных функцийверхней конечности у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями»был одобрен комитетом по этике при Федеральном государственномбюджетномучрежденииФедеральныйнаучно-клиническийцентрспециализированных видов медицинской помощи и медицинских технологийФедерального медико-биологического агентства (ФГБУ ФНКЦ ФМБАРоссии).Основные положения, выносимые на защиту1.Применениероботизированныхкомплексовспрограммнымобеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo»8и «Amadeo» повышает эффективность реабилитационных мероприятий,направленных на восстановление двигательной функции у пациентов враннем и позднем восстановительном периодах инсульта.2.Применениероботизированныхкомплексовспрограммнымобеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo»и «Amadeo» способствует восстановлению речевой продукции.3.Применениероботизированныхкомплексовспрограммнымобеспечением и встроенной пациент-специфичной обратной связью «Armeo»и «Amadeo» способствует уменьшению психоэмоциональных расстройств упациентов в раннем восстановительном периоде инсульта.Связь работы с научными программами, планамиТема диссертации утверждена на Ученом совете в ФГБУ Федеральномнаучно-клиническомцентреспециализированныхвидовмедицинскойпомощи и медицинских технологий ФМБА России 5 июня 2014 г.
(протокол№ 24).Диссертациявыполненавсоответствииспланомнаучно-исследовательских работ кафедры нервных болезней ФГБОУ ДПО ИПКФМБА России (Федеральное государственное бюджетное образовательноеучреждение дополнительного профессионального образования «Институтповышения квалификации Федерального медико-биологического агентства»)Соответствие диссертации паспорту научной специальностиПредставленнаядиссертациясоответствуетпаспортунаучнойспециальности 14.01.11- «нервные болезни».
Результаты проведенногоисследования соответствуют пунктам 3, 19, 20 области исследованияпаспорта специальности «нервные болезни».Личный вклад автораЛичный вклад автора состоит в выборе направленности работы,постановке цели и задач исследования, разработке дизайна исследования.Автор принимала непосредственное участие в обследовании и лечениипациентов, проведении реабилитационных мероприятий с использованием9реабилитационных комплексов «Armeо», «Amadeo», анализировала егорезультаты.Автор освоила методы, применяемые для получения и оценкирезультатов, выполнила статистическую обработку и описание клиниколабораторных и инструментальных данных, интерпретацию результатовисследования, сформулировала выводы, основные положения, выносимые назащиту.Степень достоверности и апробация результатовВысокаярезультатовстепеньдостоверности результатовдиссертационнойработыиобусловленаобоснованностииспользованиемдостаточного по объему клинического материала с применением различныхклинико-инструментальных методов обследования и лечения пациентов вранней и поздней восстановительных стадиях инсульта.Диссертационная работа апробирована и рекомендована к защите насовместном заседании кафедры нервных болезней, кафедры внутреннихболезней ФГБОУ ДПО «Институт повышения квалификации Федеральногомедико-биологического агентства» (протокол № 8 от 25 апреля 2018 года).Основные положения диссертации были доложены и обсужденына: научно-практических конференциях «Реабилитация тяжелого пациента:вопросы и ответы» 24 сентября 2014 (г.Москва), «Новые технологии вневрологии и нейрореабилитации» 20 апреля 2017 (г.Москва).Внедрение в практикуРезультатыисследованиявнедренывпрактикуработыневрологического отделения для лечения больных с ОНМК «ФГБУФедеральныйнаучно-клиническийцентрспециализированныхвидовмедицинской помощи и медицинских технологий ФМБА России», в работуконсультативно-диагностического центра ФНКЦ при амбулаторном ведениипациентов, перенесших инсульт, а также в учебный процесс кафедрынервных болезней ФГБОУ ДПО ИПК ФМБА России10ПубликацииПо теме диссертации опубликовано 8 печатных работ, в том числе 4публикации в рецензируемых изданиях, рекомендованных ВАК.Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 130 страницах машинописного текста исостоитизвведения,обзоралитературы,трехглавсобственныхисследований, обсуждения, выводов, практических рекомендаций.
Списоклитературы содержит 212 источника, из них 35 отечественных и 177зарубежных авторов. Работа иллюстрирована 13 рисунками и содержит 32таблицы.11ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ1.1 ВведениеИнсульт занимает второе место в мире среди причин смертности итретье место среди причин длительной потери трудоспособности иинвалидизации; число пациентов, перенесших инсульт, достигает понекоторым оценкам 33 миллионов человек [11, 20, 21, 130, 155, 156].Большая часть пациентов, перенесших полушарный инсульт, испытываюттрудности с использованием верхней конечности [5].
В первые дни послеинсульта нарушения функции верхней конечности наблюдаются у 80%пациентов [100], через 6 месяцев оно сохраняется у 30-66% пациентов [112,157]. Через год после перенесенного инсульта нарушение функции верхнейконечности связано с более высоким уровнем тревоги и депрессии [152],низкимсубъективнымсубъективногоуровнемуровнякачестваблагополучияжизни[200].[79]Полноеиснижениемфункциональноевосстановление функции верхней конечности отмечается примерно у 10%пациентов. Таким образом, улучшение функциональных возможностейверхнейконечностипредставляетсяоднойизважнейшихцелейреабилитации после инсульта [118, 170].Результаты нескольких систематических обзоров указывают на то, чтоинтенсивность тренировки, обычно выражающаяся в числе повторов ицеленаправленности выполнения определенных задач являются основойэффективной двигательной реабилитации после инсульта [28, 31, 128, 193].Устройства, применяемые для роботизированной реабилитации верхнейпаретичнойконечности(РР-ВК)направленынаработунауровнеплеча/локтевого сустава, локтевого сустава, локтевого сустава/запястья,запястья/кисти или всей верхней конечности [30, 32].
По принципуфункционирования устройства обычно делятся на экзоскелетные [57, 129] иэнд-эффекторые, в которых контроль осуществляется на уровне дистальной12части пораженной конечности. РР-ВК может обеспечивать обратную связь синформацией о положении конечности и силе движений; для облегченияфункциональногоиспользованияконечностиобычноприменяютспециальные игры [57, 129]. В качестве альтернативной классификациироботизированных реабилитационных устройств применяют деление почислу суставов (сегментов руки), включенных в работу, а также степенейсвободы конечности [42]. Применение роботизированных устройств дляреабилитации верхней конечности после инсульта в настоящее времяактивно расширяется, разрабатываются все новые коммерческие устройства,атакжепроводятсяразнообразныерандомизированныеклиническиеисследования, оценивающие роль и эффективность роботизированныхустройств в восстановлении функции и подвижности верхней конечностипосле инсульта [3, 193].1.2 Применение роботизированных тренировок для восстановленияфункции верней конечностиВ настоящее быстро растет число публикаций в сфере РР-ВК – запоследнее десятилетие было опубликовано более 35 новых клиническихисследований.
Большая часть исследователей приходит к заключению о том,что применение роботизированных устройств для реабилитации позволяетулучшить двигательную функцию и мышечную силу верхней конечностипосле инсульта на фоне безопасности их использования [24, 35, 59]. В то жевремя клиническое значение продемонстрированного улучшения ограничена.Так, применение роботизированных систем с вовлечением плеча/локтевогосустава демонстрирует общий значимый эффект в отношении двигательногоконтроля на уровне 2,15 из 42 баллов (что составляет около 5%) по шкалеФугл-Мейер (FMA - Fugl-Meyer Assessment) (95% ДИ от 0,73 до 3,57).Можно предположить, что полученные различия укладываются в пределыошибки измерения, которая составляет 6-7 баллов по подшкале верхнейконечности FMA (для кисти) [85].
Несмотря на улучшение двигательного13контролясистематическийобзорпроведенныхрандомизированныхконтролируемых исследований (РКИ) не позволил обнаружить значимоговлияния на функциональные показатели верхней конечности [194]. Такимобразом, авторы обзора вновь подтвердили результаты ранее проведенного в2008 году систематического обзора [111]. Однако, активное развитиероботизированных технологий в последние годы, современные исследованиямало отличаются от исследований, проведенных до 2008 года в отношениинедостаточной стратификации пациентов, методологии применения РР-ВК иоцениваемыхисходов[149],чтотребуетпроведениядальнейшихисследований.1.2.1 Влияние отбора пациентов и времени начала реабилитационныхмероприятийСледует отметить, что благоприятные результаты применения РР-ВКпреимущественно обнаруживаются при анализе результатов исследованийроботизированных устройств, действующих на плечо/локтевой сустав, сначалом мероприятий в раннем восстановительном периоде инсульта [29,78].
Недостаточно данных о применении роботизированных устройств,вовлекающих другие суставы верхней конечности, а также об РР-ВК, начатойв остром и позднем восстановительном периодах инсульта. Отсутствиеданных о раннем применении РР-ВК может быть связано с произвольнымнабором пациентов по времени с момента инсульта, а также значительнойвариабельностью функции верхней конечности на момент включения висследование.
При анализе исследований диапазон исходных показателей пошкале FMA в группах вмешательства варьирует от 5,8 до 50 баллов [191], чтоне позволяет проводить сравнение между исследованиями. Растет объемданных, свидетельствующих о необходимости жесткого отбора пациентов спотенциалом к восстановлению на исходом этапе [54, 171, 199], а такжевыбора времени начала РР-ВК141.2.2 Дозирование роботизированных тренировокЭлектромеханическаяиробот-ассистированнаяреабилитацияиспользует технические устройства, механизм работы которых основан наповышении интенсивности программы за счет увеличения числа повторовтренировочных движений верхней конечности [111, 115].
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
