Диссертация (1155069), страница 5
Текст из файла (страница 5)
В «отрицательный» списоквходят ЛС, не подлежащие оплате. Например, не возмещаются расходы набрендированные«отрицательный»иинновационныесписокЛПприиспользуетсядляналичиигенериков.стимулированияЧасторазвитияфармацевтической отрасли страны, так как запрещается возмещение расходов наимпортные ЛП [23, 66].Вбольшинствестраносновнымметодомвычислениястоимостивозмещения расходов на ЛП является система референтных цен. Референтныецены – это не форма регулирования цен, а метод ограничения субсидий.Основным принципом системы референтных цен является установлениемаксимально возможного уровня реимбурсации, т.е. возмещения стоимости ЛПгосударством, путем распределения ЛП на группы по принципу клиническойвзаимозаменяемости (референтные группы), и установления общей возмещаемой24цены на все ЛП в группе, которая и является референтной ценой. Системаподразумевает возможное участие пациента в оплате ЛП.
В том случае, когдацена на ЛП превышает фиксированную референтную цену, пациент долженоплатить разницу за счёт личных денежных средств [115, 161, 169].В каждой стране порядок установления референтных цен имеет своиособенности (таблица 3).Таблица 3 – Сравнительная характеристика подходов к определениюреферентных цен в зарубежных странах [122]СтранаГерманияГод введенияПодходы к определению референтной цены1989Статистически рассчитанная медианная цена для ЛП,содержащих одинаковые активные субстанции и имеющихсравнимую эффективность1991Средняя цена ЛП со сходным фармакотерапевтическимНидерландыэффектом1996Средняя цена двух соответствующих наиболее дешевыхДаниягенерических препаратов2000Среднеарифметическое значение трех самых низких поИспанияцене суточных дозировок ЛП, входящих в формуляры ипересчитанных по установленной суточной дозе2001Равная цене, которая на 26% ниже цены оригинальногоБельгиябренда для генерически эквивалентного продукта2001Самая низкая цена генерического эквивалентаИталия2003Самая низкая цена генерического эквивалентаПортугалияВ Германии референтная цена является средней ценой рассматриваемогоЛП и подобных ему, после корректировки в соответствии с содержаниемактивного вещества и размером упаковки.
В Швеции относительная ценасоответствует самой низкой цене генерического эквивалента плюс 10% [162, 170,172]. В Дании референтная цена равна средней цене двух соответствующихнаиболее дешевых генерических препаратов [173]. В Новой Зеландии принятааналогичная схема, и если новые ЛП появляются на рынке по более низкой цене,цена возмещения на все ЛП в группе сокращается до этого уровня. В Италии иПортугалии референтная цена определяется как самая низкая цена генерическогоэквивалента, доступная на рынке, а в Бельгии – равна цене, которая на 26% нижецены оригинального бренда для генерически эквивалентного продукта [13, 122,123, 176, 177].25В большинстве стран, где функционирует система лекарственногострахования, существует практика со-оплаты за ЛП.
Со-оплата является одним измеханизмов,которыерегулируютобъемпотребленияЛП,подлежащихвозмещению. Размер и вид со-оплаты могут отличаться в зависимости от вида ЛП,заболевания, возраста и других факторов [15, 16, 66]. В разных странахсуществуют разные варианты со-платежей: фиксированная доплата на ЛП, рецептили упаковку; доплата определенного процента от стоимости ЛП (таблица 4).Этот процент варьируется в зависимости от группы населения, причем наиболеесоциально уязвимые категории населения освобождены от со-платежей [111].Таблица 4 – Механизмы со-оплаты ЛП в различных странах (FinAssist)СтранаАвстрияДанияФиляндияФранцияГерманияИталияАнглияРазмер со-оплаты3,15 евро за упаковку0%, 25%, 50% стоимости ЛП0%, 25%, 50%0%, 35%, 65%1,56; 2,60; 3,64 евро50% цены ЛП + 1,57 € за упаковку7,04 евро за каждый ЛПНидерланды ОтсутствуетПредел сбора с пациентаНетНетСвыше франшизы 553 евро в годНет2% от ежегодного доходаНет100,4 евро ежегодно посертификату предварительнойоплатыНетВарианты организации системы ЛО граждан, имеющих право нагосударственную поддержку, для некоторых индустриально развитых стран болееподробно представлены в таблице 5 [38].Проблемы ЛО лиц, имеющих право на ГСП, в зарубежных странахпродолжают оставаться актуальными и на сегодняшний день.
Основнымитенденциямиявляютсястремлениеобеспечитьмаксимальновозможноеколичество нуждающихся в ЛП граждан и внедрение новых стратегийсдерживания расходов [15].Таким образом, в силу национальных особенностей, обусловленныхсистемой ЗО, политической и экономической ситуацией в стране механизмыорганизации ЛО граждан, имеющих право на государственную поддержку, вразличных странах имеет свою специфику [165, 166, 167, 168, 171]. Однако,изучение литературы по вопросам ЛО данных категорий граждан позволилоТаблица 5 – Типы организации системы лекарственного обеспечения населения в разных странахСтранаВидыстрахования2Государственное,частноеГерманияГосударственное,частное261ВеликобританияОсновные условия страхованияКатегории граждан,НаличиеНаличиеНаличие и форма получающие ЛППорядок оплатыограничительных референтногосо-оплатыбесплатноперечнейценообразования34567Государственный «Чёрный» список,ОтсутствуетФиксированныйГраждане старше 60бюджет, а именно: включающий ЛПсбор за рецепт, лет, дети младше 16подлежащиеравный 10 €.лет (или младше 18 налоговые посту- некомпенсации;Неоплачиваютлет при дневнойпления (76%),«серый»список,сборкатегории формеобучения), страховыевключающийЛПграждан,полубольныеотдельвзносы (18%),чающие ЛП бес- нымизаболева сборы с пациен- выписываемые приособыхобстоплатнониями,людистов (3%),низкими доходами, другие источни- ятельствах [159]беременные женщики дохода (3%)ны и родившие впредыдущие 12 месяцев, инвалидыПри гос.
страхова- Возмещению под- Существует рефе- Пациентыоплании:15%(от лежат ЛП, вклю- рентныецены, чивают 5 € задоходов), но не ≤ ченные в «пози- которые формиру- рецепт и стои575 € в месяц. тивный» списокются в рамках мостьсвышеОбязательнодлякластеров ЛП [23, установленнойвсегонаселения37, 38, 62, 178]референтной ценыстарше 18 лет и сдоходами до 49,5тыс. € в год. Приповышениигодовогодохода49,5 тыс. € припереходе на частное страхованиеПродолжение таблицы 51ФранцияСША34567может быть освобождение от гос.
страхования[16, 62, 121, 178]Государственное, 1. Франшиза: от 0 до Возмещению СтоимостьЛП Неиспользуется Пациенты с опречастное [31, 38, 30%;подлежат ЛП, возмещается паци- системафикси- делённымизабо159]2. Доп. счета: от 0 до включенные в ентам по принципу рованнойсто- леваниями100%;«позитивный» референтных цен имости за рецепт. (31 группа).3. Доплата: страховка + списокВозмещение расрецептурныеЛПизходов по рецептамустановленного перечняврачейобщейпрактики – от 50%,по рецептам узкогоспециалиста – от30% [31]ОбязательноеЗасчётстраховых Возмещению СтоимостьЛП ОтсутствуетЛицапожилогочастное [38, 121] компанийподлежат ЛП, возмещается пацивозраста, граждане свключенные в ентам по принципухронич.
заболевани«позитивный» референтных ценями, а также ссписок[15, 38]психическиминарушениями.Государственное, Засчётбюджета ОтсутствуютОтсутствуетДлячастного Семьи с несоверчастноеПравительстваСША,страхования возме- шеннолетнимибюджеташтатов,щение стоимости детьми, пожилыми ичастныхстраховыхразличныв инвалидами,компаний [15, 62, 175]зависимостиот имеющие низкийуслугстраховых доход, граждане вкомпаний.возрасте старше 65лет [181].27Нидерланды228выявить наличие общих подходов для большинства стран к его организации последующим направлениям:− определение источников финансирования ЛО;− определение категорий граждан, получающих ЛП на льготных условиях;формирование моделей возмещения стоимости ЛП;− определение номенклатуры ЛП, предоставляемых на льготных условиях;разработка методик ценообразования возмещаемых ЛП;− определение механизмов сдерживания расходов на возмещаемые ЛП.Для выявления отличительных особенностей функционирования системыЛЛО в РФ в сравнении с ЛО граждан, имеющих право на государственнуюподдержку в зарубежных странах, на следующем этапе работы нами будетизучена его организация в разрезе данных направлений.1.3.
Анализ нормативно-правовой базы, регламентирующей организациюльготного лекарственного обеспечения населения в РФ и Тюменской областиСистема ЛЛО населения в РФ, имеет сложную организационную структуру.В системе задействовано большое количество участников: врачи; граждане,имеющие право на льготы; производители ЛП; МО и ФО; органы управления ЗО,которые в процессе реализации программ по ЛЛО осуществляют проведениеаукционов по закупу ЛП, транспортировку товара, его хранение и отпуск,производят оплату и учет отпущенных ЛП.
Действия всех участников ивыполнение всех процессов по организации ЛЛО населения происходят вправовом пространстве и подкрепляются нормативно-правовыми документами[143].Для выявления перечня действующих нормативно – правовых актов (НПА)иизученияправовойинформациинамибылпроведенанализНПБ,регламентирующей организацию ЛЛО населения в РФ и ТО (таблица 6).В соответствии со статьей 72 Конституции РФ координация вопросов ЗОнаходится в совместном ведении органов государственной власти РФ и органовТаблица 6 – Обзор нормативно-правовых документов, регламентирующих организацию ЛО граждан, имеющихправо на государственную поддержку в РФ и ТО (1994-2015 гг.)4567+++89Порядок составления заявкина ЛП/МИПравила выписки и отпускаЛП/МИ3Порядок закупа ЛП/МИ2Перечни льготных ЛП/МИ1Объёмы финансированияАннотация нормативно-правового документаИсточники и порядокфинансирования ЛОПорядок ведения регистровбольныхПорядок предоставленияльготы№ документа, дата,наименование1011++Федеральные законы (ФЗ)1 Федеральный закон от 12.01.1995 ФЗ определяет меры социальной защиты ветеранов вN 5-ФЗ (ред.