Диссертация (1155048), страница 18
Текст из файла (страница 18)
При осуществлениифармакотерапии ЛП рецептурного отпуска, врач долженсопровождать назначение рецептурным бланком. В своюочередь фармацевтический работник способен оказыватьрекомендации и отпуск безрецептурных препаратов, арецептурных-приналичиирецептаотврача,чтосвидетельствует о необходимости предварительного обращения103Продолжение таблицы 4к врачу.Количествопрепаратакурс леченияВажнаяВажнаяНетВрач стационарного и амбулаторного звена должен понимать,какое оптимальное количество упаковок ЛП необходимо дляуспешного завершения фармакотерапии. Также даннаяхарактеристика важна при определении лекарственногобюджета МО.НетНазначение препаратов, имеющих оптимальную кратностьприѐма (в стационарных / амбулаторных условиях); применениепролонгированных форм ЛП позволяет минимизировать частотуприѐма препарата и обеспечить оптимальное достижениефармакотерапевтического эффекта.на17Кратностьприѐма (наличиепролонгированныхформ)ВажнаяВажная18Безопасность ЛПБарьернаяБарьерная19ФармакотерапевтическаяэффективностьБарьернаяБарьернаяОценивает врач в ходеVEN-экспертизы16Аналитическая характеристика, интегрирует оценку побочныхэффектов,взаимодействиюсдругимипрепаратами,защищенности ЛФ, вида ЛФ и др.
Базируется на данныхдоказательной медицины.Клинический эффект после приѐма препарата104В ходе экспертизы эксперты анализируют представленный перечень ЛП повышеперечисленным характеристикам, после чего выделяется переченьпрепаратов, наиболее полно удовлетворяющих всем характеристикам, после чегоформируются аналитические информационные материалы с подробныминформационным сопровождением, которые передаются на дальнейшуюврачебную экспертизу.2. VEN - экспертиза ассортимента лекарственных препаратовНа следующем этапе, согласно концепции исследования, осуществляетсяVEN-экспертиза ассортимента ЛП для лечения детей в стационарных иамбулаторных условиях с привлечением высококвалифицированных врачейспециалистов (рисунок 39).VEN –экспертиза ассортимента ЛПРазработка анкеты для эксперта1 этапСтационарная экспертизаАмбулаторная экспертизаФормирование профессионального портрета эксперта2 этапАУСУСтаж работыКвалификационная категорияКоэффициенткомпетентности специалистаАргументация выбора ЛП приназначенииОпыт3 этапУченая степеньИнтуицияСтепень знакомствас ЛП для лечениязаболеванияТеоретические знанияОбработка анкетных данных и статистическая обработка результатовСУРасчет средневзвешенных оценокАУВариабельность экспертных оценокДисперсияσ2Показатель устойчивостирезультатов экспертизыКоэффициент вариации CvКоэффициентконкордацииКендаллаWОценка внутренней согласованности результатовСтатистическая значимость различий между группамиСегментирование ассортимента по величинесредневзвешенной оценкиКоэффициент ά КронбахаКритерийФишера FРисунок 39– Концепция проведения VEN - экспертизы лекарственных препаратов105VEN - экспертиза ЛП реализуется с целью сегментирования ассортиментаЛП по критериям «оптимальная фармакотерапевтическая эффективность» –«безопасность» – «цена»» с целью выявления целесообразности использованияЛП для лечения детей с конкретной нозологией в стационарных условиях и сучетом оптимальности критериев: «фармакотерапевтическая эффективность» –«безопасность» – «потребительские характеристики» – «цена» для лечения детейс конкретной нозологией в амбулаторных условиях.В основу отбора ЛП в анкету необходимо учитывать следующие критерии:включение препарата в группу А и В по результатам АВС - анализа по частотеназначения и затратам в условиях стационарного и амбулаторного лечения(возможно включение некоторых препаратов, попавших в группу «С», норекомендованныхфедеральнымистандартамилечения);новыеЛП,зарегистрированные на фармацевтическом рынке России; официальныеисточники информации: стандарты специализированной и первичноймедицинской помощи детям; Российский национальный педиатрическийформуляр (под ред.
А.А. Баранова, 2009г.) и др. Кроме того, эксперты такжеимеют возможность самостоятельно вносить препараты, которые непредставлены в анкете, однако, по их мнению, необходимы для проведенияоптимальной и эффективной фармакотерапии детей с определенной нозологией вусловиях стационара или поликлиники.Разработка экспертной анкетыТак, на первом этапе разрабатывается экспертная анкета, котораяструктурно включает следующие общие разделы: 1.
Вводная часть, в которойпредусматривается обращение к респонденту, объясняются цели исследования,правила заполнения анкеты; 2. основная часть, предназначенная для экспертизыассортимента ЛП; 3. заключительная часть, содержащая благодарность засотрудничество.Каждая анкета предполагает две части. В первой части экспертупредлагается указать свои профессиональные данные (стаж работы, наличиеквалификационной категории и ученой степени), характеризующие его какспециалиста и отражающие объективную компетентность. Вторая частьпредусматривает субъективную оценку влияния практического опыта,теоретических знаний, интуиции на определение рациональности назначения ЛПв стационарном отделении или на приеме в амбулаторном учреждении.106Кроме того, в анкете для стационарной экспертизы целесообразно указатькоэффициент назначения каждого препарата, а также предусмотреть специальнуюграфу, позволяющую оценить компетентность врача и графы с информацией,наиболее полно информирующей врача о представленном препарате (формавыпуска ЛП, АТХ группа, стоимость 1 единицы упаковки ЛП (руб.), примечание(рекомендован стандартом / нет).В анкету с ассортиментом препаратов для амбулаторной экспертизы ЛПрекомендуется включить графы: ТН и МНН ЛП; форма выпуска; коэффициентназначения ЛП в АУ; степень знакомства с ЛП (1 – 10 баллов); стоимость 1единицы упаковки ЛП (руб.), а также графы, в которых каждый препаратпредлагается осуществить оценку (1-3 балла) по критериям потребительскихпредпочтений, а именно: эффективность, степень безопасности (побочныеэффекты) и удобство лекарственной формы.VEN - экспертиза ЛП осуществляется по двухбалльной системе: 2,0 баллаэксперты присваивают обязательные препараты («V»), абсолютно показаннымдля лечения указанных нозологий в СУ и АУ; 1,0 балл - препараты резерва («Е»)- замена при отсутствии основного в СУ и АУ; 0,0 баллов — второстепенные ЛП(«N»), применение которых нецелесообразно по различным параметрам длялечения конкретной указанной нозологии в условиях стационарного иамбулаторного леченияФормирование профессионального портрета экспертаВ рамках второго этапа формируется профессиональный портрет эксперта.Так, в экспертизе ЛП могут принимать участие высококвалифицированные врачи– эксперты, узкоспециализированные специалисты детских медицинскихорганизаций, в том числе, рекомендованные Департаментом здравоохранениярегиона.Для определения профессионального портрета врача-эксперта, в первуючасть анкеты включены графы: стаж работы, квалификационная категория,наличие ученой степени, степень знакомства с номенклатурой ЛП для леченияисследуемой нозологии.Оцениваются также аргументы, послужившие эксперту основанием дляоценки ЛП, которые рассматриваются согласно шкале числовых значенийвлияния источников (таблица 5).
Аргументированность мнений экспертаосуществляется путем сложения значений источников аргументации.107Таблица 5 – Количественные оценки источников аргументацииИсточникиаргументацииПрактический опытТеоретическиезнанияИнтуицияВсегоСтепень влияния источника аргументации на мнение специалистаВ – высокоеС – среднееН – низкое6533211101815«Степень знакомства с ЛП» в баллах – от 0 до10 (0 - малознаком с ЛП; 10 очень хорошо знаком с ЛП).Стаж работы оценивался в баллах по схеме: до 5 лет – 2; от 5 до 10 лет – 4;от 10 до 15 лет – 6; от 15 до 20 лет – 8; свыше 20 лет – 10.Наличие квалификационной категории оценивается в баллах по следующейсхеме: без категории – 2,5; вторая категория – 5; третья категория – 7,5; высшаякатегория – 10. На основании профессиональных характеристик экспертовопределяется их компетентность, согласно формуле:Ki 0,1 *K i1 K i 2 K i 3 K i 44(6), гдеКi– коэффициент компетентности i-го эксперта;Кi1 – коэффициент степени знакомства с ЛП i-го экспертом;Кi 2– коэффициент стажа работы i-го эксперта;Кi 3– коэффициент квалификации уровня i-го эксперта;Кi 4– коэффициент аргументации i-го эксперта по анализируемым ЛП.Анализ полученных данных позволяет определить степень компетентностиврача - специалиста и его профессиональный «портрет» согласно методике,предложенной профессором Кобзарем Л.В.
с соавторами (1981г.).Проведение VEN - экспертизыVEN – экспертиза осуществляется при непосредственном контакте с врачомв стационарном или амбулаторном учреждении, что дает возможностьконтролировать полноту заполнения анкеты и ориентировать эксперта поинтересующим его вопросам, а также в удалѐнном режиме, в случаеневозможности он –лайн заполнения анкеты.108Обработка анкетных данных и статистическая обработка результатовНа четвертом этапе по результатам экспертного анализа для каждого ЛПопределяются средневзвешенные оценки с учетом компетентности экспертовсогласно формуле:nZj (Zji * Ki)i 1n Ki(7), гдеi 1Zj – «средневзвешенная» оценка j-го препарата;Zji – бальная оценка i-го эксперта по j-го препарата;Кi – коэффициент компетентности i-го эксперта.Результаты рассчитанных средневзвешенных оценок по результатамэкспертного анализа в СУ и АУ представляются в сводных таблицах.Кроме того, в рамках данного этапа осуществляется статистическаяобработка полученных результатов с использованием методов параметрическогои непараметрического анализа.
Накопление, корректировка, систематизацияисходной информации и визуализация полученных результатов осуществляется вэлектронных таблицах Microsoft Office Excel. Статистический анализ следуетпроводить с использованием программы IBM SPSS Statistics 20.При оценке распределения экспертных оценок лекарственных препаратовпо критерию целесообразности применения для лечения определенной патологиидля каждого препарата по результатам рассчитанных средневзвешенных оценоквычисляется средняя арифметическая взвешенная (М) и медиана (Me). В качествемедианы используетсязначение варианты, находящейсяв срединеупорядоченного по степени возрастания или убывания вариационного рядаэкспертных оценок конкретного препарата. Средняя арифметическая взвешеннаярассчитывается по формуле:M(V P ) ,n(8)где V – определенное значение оценок, выставленных определенномулекарственному препарату, P – частота повторения определенного значенияэкспертных оценок, n – число экспертов.Вариабельность экспертных оценок каждого препарата оценивается припомощи показателя дисперсии σ2, а также коэффициента вариации Cv.