Диссертация (1154806), страница 14
Текст из файла (страница 14)
При этом в 14 СС содержалась информация об 1 МО, в 7 СС – о 2МО. Общее количество МО равнялось 28.В 17 СС с МО указано, что антибиотик был назначен пациенту встационаре, в 1 случае препарат применялся амбулаторно, еще в 1 случае – присамолечении. В 2 СС с МО не содержится информации об этапе оказаниямедицинской помощи.В 71,4% СС с МО (15 СС) пациентами являлись дети до 18 лет. Случаевразвития НР при неверном применении данного АБП у лиц старше 60 лет незарегистрировано (таблица 21).83Таблица 21 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении цефуроксима по возрастным группам пациентовВозраст пациентаКоличество СС (абс.)0-17 лет (Дети)18-44 лет (Молодой)45-59 лет (Средний)60 лет и старшеНе указанВсего% от общегочисла СС с МО71,4%14,3%9,5%04,8%100%15320121Треть (32,1%) всех выявленных МО при использовании цефуроксима –нарушение кратности его введения у детей (таблица 22).
В связи с этим нужноподчеркнуть, что инъекции этого АБП в группе больных до 18 лет необходимопроизводить каждые 6-8 часов (то есть 3-4 раза в сутки). Применениецефуроксима 2 раза в день не может поддерживать на необходимом уровнетерапевтическую концентрацию ЛП, а, следовательно, такой режим дозированияне позволяет достичь лечебного эффекта.Таблица 22 - Виды ошибок при применении цефуроксимаВид МОМеньшая кратность применения ЛПИспользованиевдозе,превышающейрекомендованнуюИспользование в более низких дозах, чемрекомендованоИспользование при наличии противопоказанийНерациональная смена АБППрименение по незарегистрированному показаниюНесвоевременная отмена ЛП при развитии НРНеверное приготовление раствора антибиотикаНеверная схема лечения заболеванияПрименение по неоговоренному в инструкции путивведенияВсегоЧисло% от общегослучаевчислаМО (n) выявленных МО932,1%310,7%15322113,6%17,9%10,7%7,1%7,1%3,6%3,6%1283,6%100%84В 17,9% случаев (5 СС) ошибка заключалась в недоучете илиигнорировании аллергоанамнеза пациента.При анализе информации, содержащейся в извещениях, были выявленыразличные виды ошибок при использовании цефуроксима, но многие ошибкипредставлены единичными случаями.ЦефотаксимВ нашу работу было включено 411 СС о НР, развившихся на фонеиспользования ЛП с МНН цефотаксим.
Случаи МО были выявлены в 117 СС(28,5%). В 91 СС содержалась информация об 1 МО, в 25 СС – о 2 МО, в 1 СС – о3 МО. Общее число обнаруженных ошибок составило 144.По информации, представленной в 101 сообщении с МО (86,3%), пациентыполучали указанный антибиотик в условиях стационара, в 6 сообщениях (5,1%)говорится о том, что больные проходили лечение в амбулаторных условиях, в 10СС (8,5%) – препарат использовался при самолечении.При использовании этого антибиотика также большая доля СС с МОприходилась на педиатрическую популяцию – 61,5% (72 СС) (таблица 23).Таблица 23 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении цефотаксима по возрастным группам пациентовВозраст пациентаЧисло СС (абс.)0-17 лет (Дети)18-44 лет (Молодой)45-59 лет (Средний)60-74 (Пожилой)75-89 лет (Старческий)90 лет и старше (Долгожители)721912860% от общего числа ССс МО61,5%16,2%10,3%6,8%5,1%0Всего117100%На конец июля 2014 года в Российской Федерации зарегистрированылекарственные препараты с действующим веществом цефотаксим 36 держателей85регистрационных удостоверений.
В 28 инструкциях к ЛП с МНН цефотаксим вразделе «Противопоказания» было указано «детский возраст до 2,5 лет(внутримышечное введение)», в 7 инструкциях других производителей - «детскийвозрастдо2,5летприиспользованиирастворителялидокаинпривнутримышечном введении», в одной инструкции возраст до 2,5 лет в целомотносился к противопоказаниям.Также в инструкциях различалась информацияо рекомендуемой кратности введения препарата детям до 12 лет (от 2 до 6 раз всутки), были представлены разные варианты дозирования антибиотика уноворожденных и недоношенных детей.
Кроме того, в инструкциях не всегдабыло четко прописано, где указана разовая доза, а где суточная, что затруднялоинтерпретацию этой информации.В нашем исследовании наиболее распространенный тип ошибок прииспользовании цефотаксима (30,6% всех МО, n=44) представлял собойвнутримышечное введение препарата детям до 2,5 лет (либо внутримышечноевведение детям до 2,5 лет при использовании в качестве растворителя лидокаина,в зависимости от того, что указано в инструкции).
Еще в 18,1% случаев МО(n=26) были выявлены ошибки, связанные с меньшей кратностью примененияпрепарата у детей до 12 лет. Таким образом, для препаратов цефотаксима общаядоля МО, связанных с нарушениями тех пунктов инструкций, информация вкоторых различалась у ЛП разных производителей, составила 48,7%.Безусловно, описанные различия в инструкциях существенно затруднялианализ информации СС. Когда идентифицировать производителя ЛП былоневозможно, но хотя бы в одной из действующих на территории РФ инструкцийпо медицинскому применению препаратов цефотаксима допускался описанный вСС способ использования препарата, мы не относили эти случаи к МО.В 17,4% случаев МО (n=25) указанный антибиотик был назначен понезарегистрированному показанию, в 48,0% из этих сообщений (n=12) – привирусных инфекциях.
В 4 СС содержалась информация об использованиицефотаксима в связи с лихорадкой, еще в 4 СС – с противовоспалительной целью,86в 2 СС в качестве показания был указан фарингит. Было выявлено по одномуслучаю применения данного ЛП по показаниям геморрой, альвеолит ифункциональное расстройство пищеварения.Всевидыошибок,выявленныхприприменениицефотаксима,представлены в таблице 24.Таблица 24 - Виды ошибок при применении цефотаксимаВид МОНазначение при наличии противопоказанийНарушение кратности примененияИспользованиевдозе,превышающейрекомендованнуюБольшая длительность терапииИспользование в более низких дозах, чемрекомендованоПрименение при отсутствии показаний/понезарегистрированному показаниюНесвоевременная отмена ЛП при развитии НРНеверное приготовление раствора антибиотикаНерациональная смена АБПНеверная оценка эффективности леченияНерациональная комбинация ЛПНесвоевременная смена АБП при егонеэффективностиПрименение по неоговоренному в инструкциипути введенияВсегоЧислослучаев МО(n)5831% от общегочиславыявленных МО40,3%21,5%322,1%1,4%10,7%257652217,4%4,9%4,2%3,5%1,4%1,4%10,7%11440,7%100%ЦефтриаксонВсего на препараты с МНН цефтриаксон за указанный временнойпромежуток поступило 1251 СС, МО были обнаружены в 225 из них (18,0%).
В198 СС содержалась информация об 1 МО, в 26 СС – о 2 МО, в 1 случае выявленысразу 3 МО. Общее количество выявленных МО составило 253.87В 79,6% случаев (179 СС с МО) пациенты получали стационарное лечение,в 12,0% (27 СС с МО) случаев цефтриаксон использовался амбулаторно, в 8,0%(18 СС с МО) – при самолечении. В 0,4% случаев (1 СС) этап оказаниямедицинской помощи не указан (рисунок 11).Рисунок 11 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении цефтриаксона в зависимости от этапов оказания медицинскойпомощиПо информации, представленной в 38,2% СС с МО (86 СС), пациентамиявлялись дети до 18 лет.
В 26,7% случаев (60 СС) НР развились у лиц молодоговозраста (18-44 лет). Суммарная доля СС с МО при применении цефтриаксона упациентов старше 44 лет составила 32,9% (74 СС) (таблица 25).Таблица 25 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении цефтриаксона по возрастным группам пациентовВозраст пациента0-17 лет (Дети)18-44 лет (Молодой)45-59 лет (Средний)60-74 (Пожилой)75-89 лет (Старческий)90 лет и старше (Долгожители)Не указанВсегоЧисло СС (абс.)866033261415225% от общего числа ССс МО38,2%26,7%14,7%11,6%6,2%0,4%2,2%100%88Наибольшая доля СС с МО при использовании цефтриаксона приходиласьна применение этого антибиотика при отсутствии показаний (35,2% случаев МО;n=89) (таблица 26).
При этом в 55,1% случаях (n=49) препарат использовался длялечения вирусных инфекций (в 43 случаях – ОРВИ). Другие распространенныенезарегистрированные показания, которые фигурировали в СС, включали в себятакие состояния как лихорадка (4 СС), кашель (4 СС), простуда (4 СС),обострение бронхиальной астмы (4 СС), боль в горле (3 СС), а такжепротивовоспалительная терапия (3 СС). В отдельных сообщениях в графе«Показания» отправители указывали боль в животе, жидкий стул, многоводие,эндометриоз, дисфункциональное маточное кровотечение, спаечный процесс вмалом тазу, туберкулез легких, ювенильный ревматоидный артрит, кетоз, кистапочки, объемное образование головного мозга, рак желудка.Таблица 26 - Виды ошибок при применении цефтриаксонаВид МОИспользованиепонезарегистрированномупоказанию/при отсутствии показанийНазначение при наличии противопоказанийИспользованиевдозе,превышающейрекомендованнуюБольшая длительность терапииИспользование в более низких дозах, чемрекомендованоНесвоевременная отмена ЛП при развитии НРНеверное приготовление раствора антибиотикаНерациональная смена АБПНесвоевременнаясменаАБПприегонеэффективностиНерациональная комбинация ЛПНеверная тактика лечения заболеванияНеверная оценка эффективности леченияВсегоЧислослучаевМО (n)% от общегочиславыявленных МО8935,2%5421,3%4015,8%62,4%20,8%202087,9%7,9%3,2%72,8%4212531,6%0,8%0,4%100%8921,3% МО заключались в назначении цефтриаксона пациентам при наличииу них гиперчувствительности к препаратам группы бета-лактамов.15,8% МО приходлось на превышение рекомендуемой суточной дозыцефтриаксона, в основном ошибки возникали при расчете доз у детей.Следует отметить, что 7,9% выявленных в СС ошибок были связаны снеправильным приготовлением раствора для внутримышечного введения, когда вкачестве растворителя использовался новокаин или раствор лидокаина в болеевысокой концентрации, чем того требует инструкция к антибактериальномупрепарату.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
