Диссертация (1154806), страница 12
Текст из файла (страница 12)
Назначение защищенныхпенициллинов в данном случае не приводит к существенному расширениюспектрапротивомикробнойактивностииповышениюэффективностиантибактериальной терапии.БензилпенициллинВ наше исследование было включено 78 СС о развитии НР при примененииЛП с МНН Бензилпенициллин. МО были обнаружены в 28 из этих сообщений(35,9%).
В 25 СС содержалась информация об 1 МО, в 2 СС – о 2 МО, в 1 СС – о 3МО. Всего было выявлено 32 МО.ВбольшинствеССсбензилпенициллин применялсяМО(89,3%;25СС)былоуказано,чтов стационаре. 10,7% СС (3 СС) содержалисведения об использовании бензилпенициллина в амбулаторных условиях.В ¾ всех полученных СС с МО пациентами были дети или лица молодоговозраста (18-44 лет) – на эти возрастные группы приходилось 39,3% СС и 35,7%СС соответственно (таблица 13).68Таблица 13 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении бензилпенициллина по возрастным группам пациентовВозраст пациента0-17 лет (Дети)18-44 лет (Молодой)45-59 лет (Средний)60-74 (Пожилой)75-89 лет (Старческий)90 лет и старше (Долгожители)ВсегоЧисло СС (абс.)% от общего числаСС с МО39,3%35,7%7,1%14,3%3,6%0100%1110241028При применении бензилпенициллина наибольшую долю выявленных МОсоставляли случаи назначения препарата по незарегистрированному показанию(56,3%) (таблица 14).
В 38,9% случаев МО этого вида (n=7) в качестве показаниябыла указана ОРВИ, в 27,8% (n=5) – аденовирусная инфекция, еще в 27,8% (n=5)– склеродермия, в 5,5% случаев МО данной группы (n=1) в СС содержаласьинформация о назначении бензилпенициллина при боли в горле.Таблица 14 - Виды ошибок при применении бензилпенициллинаВид МОПрименение при отсутствии показаний/понезарегистрированному показаниюИспользование в дозе, превышающейрекомендованнуюМеньшая кратность примененияБольшая длительность терапииНазначение при наличии противопоказанийНесвоевременная отмена ЛП при развитии НРНерациональная смена АБПВсегоЧисло случаевМО (n)% от общегочиславыявленныхМО1856,3%6213113218,8%6,3%3,1%9,4%3,1%3,1%100%69Второе место по частоте встречаемости в СС (18,8%) занимали ошибки,связанные с превышением максимальной рекомендованной дозы лекарственногопрепарата.
9,4% ошибок были обусловлены назначением бензилпенициллинапациентам с аллергией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.3.3 Ошибки при применении антибактериальных препаратов группыцефалоспориновВ анализ вошли АБП группы цефалоспоринов, зарегистрированные в РФ, соследующимиМНН:цефтриаксон,цефтазидим,цефепим,цефтибутен,цефалексин,цефотаксим,цефоперазон,цефамандол,цефазолин,цефуроксим,цефоперазон/сульбактам,цефпиром,цефиксим,цефтаролинафосамил,цефокситин, цефаклор, цефдиторен, цефподоксим, цефтизоксим, цефтобипрол.3.3.1 Общая характеристика спонтанных сообщенийВ базу данных «Фармаконадзор» за период с 01.01.2012 по 01.08.2014 гг.поступило 2324 первичных СС о НР, развившихся на фоне использования АБПгруппы цефалоспоринов.
Также нами учитывалась информация повторных СС в62случаях.ПрианализеМОприпримененииантибиотиковгруппыцефалоспоринов были выявлены в 586 сообщениях, т.е. в 25,2% случаев, при этомотправителисамостоятельноуказалиналекарственного препарата только в 13 СС (2,2%).ошибкиприиспользованииСледует отметить, что мыисключили из анализа 102 СС, где, предположительно, могли быть МО,связанные с игнорированием аллергологического анамнеза, но также нельзя былоисключить неверное заполнение формы-извещения о НР, обусловленноенезнанием репортера, что в графе «аллергия» следует отражать данныеаллергоанамнеза, т.е. предыдущий (а не настоящий) опыт использованияпрепарата.70В 56,7% всех сообщений с выявленными МО (332 СС) указывался женскийпол пациентов, в 42,2% (247 СС) - мужской, в 1,2 % (7 СС) - информация поданному разделу отсутствовала.Важным представляется тот факт, что самая высокая доля ошибок прииспользовании цефалоспоринов, приходилась на педиатрическую популяцию 53,2% всех случаев (312 СС) неверных назначений было выявлено у детей до 18лет.
В 20,6% случаев (121 СС с МО) пациенты были молодого возраста (от 18 до44 лет). Суммарная доля СС с лекарственными ошибками при применении АБП улиц других возрастных групп составила 24,9% (146 СС). В 1,2% случаев (7 СС)возраст больных не был указан (таблица 15).Таблица 15 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении цефалоспоринов по возрастным группам пациентовВозраст пациента0-17 лет (Дети)18-44 лет (Молодой)45-59 лет (Средний)60-74 (Пожилой)75-89 лет (Старческий)90 лет и старше (Долгожители)Не указанВсегоКоличество СС (абс.)31212167483017586% от общего числаСС с МО53,2%20,6%11,4%8,2%5,1%0,2%1,2%100%Так как большинство цефалоспоринов выпускаются в инъекционныхформах и являются препаратами для стационаров, в 85,5% случаев в СС с МОсодержалась информация о развитии НР на госпитальном этапе оказания помощи,в 7,7 % - на амбулаторном (501 и 45 сообщений, соответственно). Нами былвыявлен 31 случай использования препаратов этой группы, в том числе дляпарентерального введения, при самолечении (рисунок 9).71Рисунок 9 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении антибиотиков группы цефалоспоринов в зависимости от этаповоказания медицинской помощиВ нашем исследовании в большинстве случаев (90,3%; n=28) ошибки присамостоятельном использовании АБП больными сопровождались развитиемсерьезных НР, что для одной пациентки закончилось летальным исходом.3.3.2.
Виды медицинских ошибок при применении цефалоспориновыхантибиотиковВ большинстве СС (509) содержалась информация о совершении 1медицинской ошибки, в 72 СС - о 2-х МО, в 5 СС – о 3-х МО. Таким образом,общее количество обнаруженных ошибок составило 668. Все группы выявленныхнами ошибок представлены в таблице 16. Серым цветом выделены ошибкидозового режима.Как видно из таблицы 16, наибольшая доля МО приходилась на назначениеантибиотика при отсутствии к нему показаний. Данный вид МО составлял болеетретивсехвыявленныхслучаев(35,9%)ошибочногопримененияантибактериальных препаратов. При этом в 60,4% (n=145) из этих случаев АБПиспользовали для лечения вирусных заболеваний: в 55,4% (n=133) - при ОРВИ, в2,1% (n=5) – для лечения больных с аденовирусной инфекцией, в 1,7% (n=4) – с72целью терапии других вирусных инфекций (без дополнительных уточнений), в1,3% (n=3) – при инфекционном мононуклеозе. Результаты нашего исследованияпоказали,чтоиз133случаевиспользованияантибиотиковгруппыцефалоспоринов при ОРВИ у 61 пациента (45,9%) развились серьезные НР, в томчисле8случаеванафилактическогошокаи2эпизодатяжелогоангионевротического отека.
К другим неверным показаниям мы относили такжеслучаи назначения цефалоспоринов для лечения лихорадки (5,4%; n=13) или спротивовоспалительной целью (5,4%; n=13).Таблица 16 - Виды медицинских ошибок при применении антибиотиков группыцефалоспориновВид МОЧислослучаевМО (n)Использованиепонезарегистрированному 240показанию/при отсутствии показанийНазначение при наличии противопоказаний139Использованиевдозе,превышающей 92рекомендуемуюНарушение кратности применения ЛП55Использование в более низких дозах, чем 9рекомендованоБольшая длительность терапии9Несвоевременная отмена ЛП при развитии НР37НерациональнаясменаАБПприего 28неэффективностиНеверное приготовление раствора ЛП27Несвоевременная смена АБП при его 10неэффективностиПрименение по неоговоренному в инструкции 7пути введенияНерациональная комбинация ЛП6Неверная оценка эффективности3Неверная тактика лечения3Неверная схема лечения1Итого668% от общегочиславыявленных МО35,9%20,8%13,8%8,2%1,3%1,3%5,5%4,2%4,0%1,5%1,0%0,9%0,4%0,4%0,1%100%7320,8% всех выявленных МО касались использования АБП при наличиипротивопоказанийбольшинствекегоподобныхприменению.сообщений(вСогласно88изнашим139–результатам,63,3%)втакимпротивопоказанием являлось наличие в прошлом у пациента аллергии на данныйпрепарат или тяжелых реакций гиперчувствительности на другие бета-лактамныеантибиотики.
Еще в 35,3% случаев МО данного вида (49 из 139) ошибки былиобусловлены игнорированием возрастных ограничений на использование ЛП, втом числе, определенных путей их введения.Недоучет важности аллергоанамнеза в 35,2% случаев (31 человек) привел кразвитию у пациентов серьезных НР, таких как ангионевротический отек (10,2%;9 человек), анафилактический шок (6,8%; 6 человек), бронхоспазм (2,3%; 2человека), токсикодермия (1,1%; 1 человек), синдром Лайелла (1,1%; 1 человек), атакже кожных аллергических реакций (сыпь, зуд кожи), потребовавшихгоспитализации или ее продления (13,6%; 12 случаев).Почти четверть всех выявленных медицинских ошибок (24,7% МО; n=165)в целом были связаны с различными нарушениями дозового режима:несоблюдение кратности применения препарата встречались в 8,2% случаев(n=55), в 13,8% (n=92) имело место превышение рекомендуемой дозы АБП, в1,3% (n=9) – использование антибиотика в низкой дозе, еще в 1,3% случаев (n=9)была указана слишком большая длительность терапии.В 5,5% выявленных МО (n=37) в сообщениях были описаны случаи, когдапослепоявленияначальныхпризнаковаллергическихреакций,приемподозреваемого ЛП был продолжен.
Подобные действия чреваты нарастаниемтяжести НР, что может увеличить временные и финансовые затраты наустранение возникших симптомов.4,2% МО (n=28) заключались в нерациональной смене АБП. Примеромможет служить следующая ситуация. Женщина 40 лет получала стационарноелечение по поводу внебольничной пневмонии: в течение 5 дней проводилосьвнутривенноевведениецефоперазона/сульбактама(антибиотикгруппы74цефалоспоринов III поколения + ингибитор бета-лактамаз), затем пациенткуперевелина цефтазидим(цефалоспориновыйантибиотикIIIпоколения)внутримышечно, инъекции делали в течение еще трех дней, после чего по томуже показанию был назначен цефтриаксон (также цефалоспорин III поколения)внутримышечно.
В первый день использования цефтриаксона у пациенткиразвилась аллергическая реакция по типу крапивницы, которая потребовалаотмены противомикробного препарата и назначения лекарственной терапии ввиде преднизолона и супрастина. Нежелательная реакция полностью разрешиласьв течение суток. О причинах смены антибиотиков и результатах леченияпневмонии не сообщается.Другие случаи некорректной смены антибиотика, выявленные в СС, где вкачестве подозреваемого ЛП был указан АБП группы цефалоспоринов, включалив себя следующие примеры: цефотаксим → цефазолин, цефтриаксон →цефазолин, цефотаксим → цефиксим → амоксициллин/клавуланат, цефтриаксон→ цефотаксим, цефотаксим → цефуроксим, цефтазидим → цефтриаксон,цефтриаксон→амоксициллин,цефоперазон/сульбактам→цефтриаксон,цефуроксим → цефазолин.4,0% ошибок (n=27) в нашем исследовании были связаны с невернымприготовлением раствора антибиотика. Данные ошибки были выявлены дляцефалоспоринов со следующими МНН: цефтриаксон – 7,9% всех МО приприменении этого препарата (n=20), цефотаксим – 3,4% МО на указанный ЛП(n=6), цефуроксим – 3,6% МО при использовании названного АБП (n=1).
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
