Диссертация (1154806), страница 8
Текст из файла (страница 8)
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ3.1 Общая характеристика спонтанных сообщений о нежелательныхреакциях при применении бета-лактамных антибиотиковВсего за исследуемый период с 01 января 2012 года по 01 августа 2014 годав отечественную базу данных «Фармаконадзор» поступило 42647 спонтанныхсообщений, из них 37500 являлись первичными сообщениями.В исследование вошло 3608 первичных СС о НР, возникших на фонеиспользования АБП группы бета-лактамов, что составило 9,6% от общегоколичества всех первичных СС за выбранный период.
Также нами учитываласьинформация повторных СС в 145 случаях.ПрианализеСС, содержащихинформацию о применении бета-лактамных антибиотиков, МО были выявлены в1043 сообщениях, т.е. в 28,9% случаев. Следует отметить, что отправителисамостоятельно указали на ошибки при использовании ЛП только в 29 СС (2,8%СС с выявленными МО, 0,8% всех СС).
При этом термин, кодирующиймедицинскую ошибку, в графе «Описание НР» был выбран в 18 СС (0,5% всехСС). В большинстве СС (84,9%, 886 СС) имелась информация о совершении 1МО, в 15,1% случаев было выявлено две и более ошибок одновременно: в 144 СС(13,8%) содержались сведения о 2-х МО, в 12 СС (1,2%) – о 3-х и в 1 СС (<0,1%) –о 4-х. Таким образом, общее количество обнаруженных ошибок составило 1214.Мы сознательно не относили к МО случаи (всего их было выявлено 133), когдасообщалось о развитии реакции гиперчувствительности на АБП и в извещении вграфе «аллергия» указывался подозреваемый антибиотик с тем же торговымнаименованием.
Как показываетнаша практика, в ряде случаев подобнаяситуация может объясняться неверным заполнением формы-извещения о НР:незнанием отправителем, что в графе «аллергия» следует отражать данныеаллергоанамнеза, т.е. предыдущий(а не настоящий) опыт использованияпрепарата. В то же время, если в других разделах (как правило, в разделе43«дополнительнаяинформация»)отправительчеткоподтверждалналичиеаллергии на подозреваемый препарат в анамнезе, то такие случаи расценивалисьнами как ошибочное назначение ЛП.
Также к МО были отнесены сообщения, гдев графе «аллергия» был указан препарат с тем же МНН, но с другим торговымнаименованием, либо ЛП с другим МНН, но также относящийся к группе беталактамов и имеющий сходную химическую структуру с подозреваемым ЛП.СС, в которых удалось выявить МО, были получены из 61 субъектаРоссийской Федерации.
Наибольшее количество извещений поступило изследующих регионов: Астраханская область (12,9%; 135 СС), Алтайский край(10,0%; 104 СС), Москва (9,0%; 94 СС), Амурская область (7,2%; 75 СС),Свердловская область (4,5%; 47 СС). На рисунке 1 представлены 20 субъектовРФ, откуда поступило наибольшее число СС с МО. Суммарная доля СС с МО,полученных из других регионов, составила 18,0%. В 31 СС (3,0%) информация орегионе отсутствовала.Рисунок 1 - Регионы России, из которых получено наибольшее количествоспонтанных сообщений с медицинскими ошибками44Большое количество сообщений, поступающих из отдельных субъектов РФ,свидетельствует о наличии в этих регионах качественно функционирующейслужбы фармаконадзора.В 59,5% СС с выявленными МО указывался женский пол пациентов, в38,4%СС - мужской, в 2,1% случаев информация по данному разделуотсутствовала.
Сходное соотношение сохраняется для всех подгрупп беталактамов.Больше всего ошибок было выявлено при использовании АБП у детей до 18лет – 43,8% всех случаев (457 СС). На пациентов молодого возраста (от 18 до 44лет) пришлось 23,3% СС с МО (243 сообщения). Доли СС с ошибками приприменении АБП у лиц среднего и пожилого возраста составили 13,8% (144 СС) и10,8% (113 СС), соответственно. В 4,6 % СС (48 сообщений) были выявлены МОпри использовании АБП у лиц старческого возраста (75-89 лет). В 34 СС (3,3%)возраст больных не был указан (таблица 1).Таблица 1 - Распределение спонтанных сообщений с выявленными медицинскимиошибками при применении бета-лактамных антибиотиков по возрастным группампациентовВозраст пациента0-17 лет (дети)18-44 года (молодой)45-59 лет (средний)60-74 года (пожилой)75-89 лет (старческий)90 лет и старше (долгожители)Не указанВсегоЧисло СС с МО(абс.)457243144113484341043% от общего числа ССс МО43,8%23,3%13,8%10,8%4,6%0,4%3,3%100,0%Доля СС с лекарственными медицинскими ошибками на стационарномэтапе оказания помощи была больше, чем на амбулаторном – 69,2% и 18,7%,соответственно (722 и 195 сообщений).
Доля медицинских ошибок, допущенныхпри самолечении, составила 6,5% случаев (68 СС) (рисунок 2).45Рисунок 2 - Распределение спонтанных сообщений с выявленными медицинскимиошибками при применении бета-лактамных антибиотиков в зависимости отэтапов оказания медицинской помощиВ общей структуре СС с МО в 40,0% случаев (417 СС) ошибки быливыявлены в СС о развитии НР при применении антибиотиков группыпенициллина, в 56,2% случаев (586 СС) – при использовании цефалоспоринов,доля СС, где в качестве подозреваемого ЛС был указан антибиотик группыкарбапенемов, составила 3,8% (40 СС) (Рисунок 3).Рисунок3–Распределениеспонтанныхсообщенийсвыявленнымимедицинскими ошибками по подгруппам бета-лактамных антибиотиковВсе виды МО, выявленных в нашем исследовании, а также удельный вескаждой группы ошибок в общей структуре МО представлены в таблице 2.
Серым46цветом выделены ошибки дозового режима (суммарная доля ошибок данноговида - 29,7% МО, n=360).Таблица 2 - Виды ошибок при применении бета-лактамных антибиотиковВид МОПрименениеприотсутствиипоказаний/понезарегистрированному показаниюиз них: применение АБП при вирусных инфекцияхНарушение кратности применения:- меньшая кратность применения- большая кратность применения (приведшая кпревышению суточной дозы)Использованиевдозе,превышающейрекомендованнуюИспользование в более низких дозах, чемрекомендованоБольшая длительность терапииМеньшая длительность леченияИспользование ЛП при наличии противопоказанийиз них: применение при наличии у пациентааллергии на данный ЛП или ЛП той же группыНесвоевременная отмена ЛП при развитии НРНерациональная смена АБПНесвоевременнаясменаАБПприегонеэффективностиНеверное приготовление раствора антибиотикаНеверная оценка эффективности леченияНерациональная комбинация ЛППрименение препарата по неоговоренному винструкции пути введенияНеверная схема лечения заболеванияСлучайное употребление ЛП непреднамеренноеНеверная тактика лечения заболеванияНеправильные условия хранения ЛПВыбор неверной лекарственной формыВсегоЧислослучаевМО (n)% от общегочиславыявленных МО39524115315132,5%19,9% (61,0% МОданного вида)12,6%12,4%20,2%13811,4%4719321015080593,9%1,6%0,2%17,3%12,4% (71,4% МОданного вида)6,6%4,9%312713102,6%2,2%1,1%0,8%86554112140,7%0,5%0,4%0,4%0,3%0,1%100%47Более подробно каждый вид ошибок будет рассмотрен далее, при анализеслучаев неверного применения отдельных препаратов и групп препаратов.3.2.
Ошибки при применении антибактериальных препаратов группыпенициллиновВ анализ вошли АБП группы пенициллинов, зарегистрированные в РФ, соследующимиМНН:бензилпенициллин,феноксиметилпенициллин,ампициллин/оксациллин,оксациллин,амоксициллин,бензатинабензилпенициллин,азлоциллин,ампициллин,ампициллин/сульбактам,амоксициллин/клавуланат, амоксициллин/сульбактам, пиперациллин/тазобактам,тикарциллин/клавулановая кислота.3.2.1 Общая характеристика спонтанных сообщенийВ базу данных «Фармаконадзор» за период с 01.01.2012 по 01.08.2014 гг.поступило 1123 первичных СС о НР, возникших на фоне использования АБПгруппы пенициллинов.
Информация повторных СС учитывалась в 61 случаях.При анализе МО при применении антибиотиков пенициллинового ряда быливыявлены в 417 сообщениях, т.е. в 37,1% случаев. Отправители самостоятельноуказали на ошибки при использовании лекарственного препарата в 3,4% случаев(14 СС). 30 случаев, когда сообщалось о развитии реакции гиперчувствительностина АБП и в извещении в графе «аллергия» указывался подозреваемый антибиотикс тем же торговым наименованием, к ошибкам отнесены не были, так какподобная ситуация может быть обусловлена неверным заполнением формыизвещения о НР.В наибольшем количестве СС, включенных в наше исследование, ошибкибыли допущены при назначении АБП у детей (до 17 лет включительно) – 32,1%всех случаев (134 СС). На пациентов молодого возраста (от 18 до 44 лет)48пришлось 26,9 % СС с МО (112 СС). Доли СС с МО при применении АБП у лицдругих возрастных групп были значительно ниже (таблица 3).Таблица 3 – Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении антибиотиков пенициллинового ряда по возрастным группампациентовВозраст пациента0-17 лет (дети)18-44 года (молодой)45-59 лет (средний)60-74 года (пожилой)75-89 лет (старческий)90 лет и старше (долгожители)Не указанВсегоЧисло СС сМО (абс.)134112675918027417% от общего числа СС сМО32,1%26,9%16,1%14,1%4,3%0,0%6,5%100,0%Доли СС с лекарственными медицинскими ошибками в зависимости отэтапов оказания медицинской помощи распределились следующим образом: настационарный этап пришлось 43,6 % случаев (182 СС), на амбулаторный - 35,7%(149 СС).
Доля СС, содержащих информацию об ошибках, допущенных присамолечении, составила 8,9% (37 СС). В 11,8 % случаев (49 СС) этап оказаниямедицинской помощи не был указан (рисунок 4).Рисунок 4 - Распределение спонтанных сообщений с медицинскими ошибкамипри применении антибиотиков пенициллиновой группы в зависимости от этаповоказания медицинской помощи493.2.2.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
