Диссертация (1154371), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Среди социальных факторов огромноезначениеимеетздоровьенаселения,котороенаходитсявпрямойзависимости от РЛП, которая интегрирована в политику его экономическогоразвития в целом. В связи с этим важным условием изучения региональных92ресурсовРЛПпредставлялосьпреждевсегохарактеристикаинституциональной среды.Спозицийтеорииуправления[8,129],прихарактеристикеинституционального ресурса мы рассматривали две составляющие –управляющую и управляемую.
При этом в управлении лекарственнымобеспечением ведущая, регулирующая роль принадлежит Министерствуздравоохранения региона (рисунок 10). Управляемую часть образуюторганизации и учреждения, участвующие в лекарственном обеспечении.МИНЗДРАВ ОМСКОЙ ОБЛАСТИРосздравнадзорпо ОмскойобластиУправление поконтролю заоборотом НС, ПВ иих прекурсоровУправление пофарм. деятельностии производствулекарствУправлениелицензирования иконтроля за мед ифарм. деятельностьюЦентрконтролякачестваСУБЪЕКТЫ ФАРМРЫНКАПроизводителиРоспотребнадзорпо ОмскойобластиУчреждения здравоохраненияПоликлиникиСтационарыНаселение, втом числельготныекатегорииграждан,имеющихправо насоциальнуюпомощьОптовыеорганизацииАптечныеорганизацииИнд. предприним.,имеющиелицензию на фарм.деят.Мед. орг-ции,имеющиелицензию на фарм.деят.Рисунок 10 - Инфраструктура государственного регулирования системылекарственного обеспечения Омской области93Регуляторные функции в сфере здравоохраненияОдним из государственных органов, осуществляющим на территорииОмской области функции по контролю и надзору в сфере здравоохраненияявляется Территориальное управление Росздравнадзора по Омской области.К его полномочиям относится надзор за фармацевтической деятельностью,осуществляемый на территории Омской области, а именно:− заорганизациейобеспеченияльготныхкатегорийгражданнеобходимыми ЛС и реализацией программ ОНЛП и 7 финансово затратныхзаболеваний;− качеством, эффективностью, безопасностью, а также оборотом ипорядком использования ЛС и ИМН, находящихся в обращении натерритории области;− за полнотой и качеством полномочий, осуществляемых Управлениемпо фармацевтической деятельности и производству лекарств в Омскойобласти и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств ипсихотропных веществ.К основным функциям Территориального управления Росздравнадзораотносятся:− выдача лицензий на деятельность организациям оптовой торговлиЛС и аптечным организациям федерального подчинения, а также надеятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропныхвеществ в соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропныхвеществах» (для аптечных и лечебно-профилактических учреждений);− проверкадеятельностигосударственныхорганизацийздравоохранения и организаций оптовой торговли;− изъятие образцов ЛС, производимыхна территории Омскойобласти, в соответствии с законодательством РФ;− ведение регионального сегмента единого реестра лицензий.Функции органа управления и организации работы фармацевтическойслужбы на территории Омской области, контроль за обеспечением населения94и медицинских учреждений качественной и доступной лекарственнойпомощью осуществляет Министерство здравоохранения (Минздрав) Омскойобласти.
Согласно Указу Губернатора Омской области от 13.11.2007 г. № 133«Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Омскойобласти» Министерство здравоохранения Омской области является органомисполнительной власти Омской области, обеспечивающим проведениегосударственной политики на территории Омской области, в том числе всфере обращения ЛС.В ведении Минздрава находятся: государственное Омское оптоворозничноепроизводственноегосударственноеунитарноепредприятиепредприятие«Фармация»,«Омскаяобластноефармацевтическаяфабрика», бюджетное учреждение Омской области «Территориальный центрпо сертификации и контролю качества лекарственных средств» (БУ ООТЦСКК лекарств); работа Центра подробнее рассмотрена в главе 5.Минздрав Омской области через деятельность БУ ОО «ТЦСККлекарств»осуществляетобеспечениекачествакакготовыхЛС,поступающих в регион по договорам с дистрибьюторами, так и ЛС,изготовляемых производственными аптечными организациями Омскойобластипосредствомпроизводственногоконтроля.Исполнениегосударственного задания проверяется по показателям, характеризующимкачество и объем работы.Деятельность Центра по сбору и систематизации информации окачестве ЛС позволяет субъектам обращения ЛС функционировать в единойинформационной среде.
БУЗ ОО «МИАЦ» осуществляет информационнуюподдержку деятельности МЗ Омской области.ВструктуреМинздравафункционируетУправлениепофармацевтической деятельности и производству ЛС. К основным функциямУправления относятся:− реализация государственной политики в области обеспечения ЛПУи населения, в том числе льготных категорий граждан, ЛС и ИМН, а также95разработканормативно-правовыхактовповопросамрегулированияфармацевтической деятельности;− проведение организационных мероприятий по обеспечению ЛС иИМНльготныхкатегорийиммунобиологическимиграждан,препаратамиа(ИБП)такжеЛС,ИМНилечебно-профилактическихучреждений области (формирование и реализация государственных заказовна ЛС, анализ затрат на льготное лекарственное обеспечение, формированиезаявок на ЛС и организация их поставок в части оказания льготнойлекарственной помощи населению и др.);− мониторинг обеспечения необходимыми ЛС льготных категорийграждан, ЛПУ и сельского населения в поселениях, где отсутствуютстационарные аптеки;− регулирование сферы обращения ЛС и ИМН.В структуре Минздрава имеется также Управление лицензирования иконтроля за медицинской и фармацевтической деятельностью, которое всоответствиисфедеральнымзаконодательствомосуществляетпредлицензионную подготовку и выдачу лицензий на медицинскую ифармацевтическую деятельность, а также деятельность, связанную соборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных всписки II и III (за исключением оптовой торговли и аптек федеральныхорганизацийздравоохранения).Управлениепроводитсоблюдениюлицензионныхтребованийприпроверкипоосуществлениифармацевтической деятельности.
Выявлено, в частности, что за период 20102012 гг. число таких проверок возросло с 84 до 98. Выявленные нарушениясостояли главным образом в нарушении ценообразования на ЛП, правил ихотпуска и хранения.Как показал анализ ведомственных документов, в Омской областиналажено тесное взаимодействие между Минздравом и УправлениемФедеральной службы по контролю за оборотом наркотическихсредств,психотропных веществ и их прекурсоров. Проводятся совместные проверки96соблюдения лицензионных требований и условий при осуществлении этоговида деятельности.Вкомпетенциюещеодногопредставительствафедеральнойорганизации – Управления Федеральной службы по надзору в сфере защитыправ потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) по Омскойобласти – входит контроль за соблюдением санитарно-эпидемиологическихтребований, а также правил хранения, использования, продажи ИБП и БАДфармацевтическими организациями.БУ ОО ТЦСКК лекарств осуществляет деятельность по сбору исистематизации информации по качеству ЛС в Омской области сформированием баз данных.
Подробнее деятельность БУ ОО ТЦСККрассмотрена в главе 5.Таким образом, проведенный нами анализ структуры и функцийуправляющей части институционального ресурса свидетельствует о полномохватерегуляторнымиорганамизадач,связанныхснадлежащимлекарственным обеспечением населения региона.Характеристика территориальной системы здравоохраненияОрганизационныйресурсмедицинскойдеятельности.Изучениеотчетов и докладов Минздрава Омской области [22, 23, 72, 111] показало, чтотерриториальная система медицинского обеспечения населения в настоящеевремя представлена сложным многоуровневым комплексом государственных(бюджетных)имуниципальныхлечебно-профилактических,профессиональных образовательных и иных учреждений.На начало 2015 г.
она была представлена 117 учреждениями: 72больничных учреждения с фактической мощностью в 16071 круглосуточныхкоек (2 областные больницы, 17 городских, 2 больницы скорой медицинскойпомощи, госпиталь ветеранов войн, 4 специализированные больницы, 32центральные районные больницы, 4 родильных дома и перинатальный центр,976 диспансеров, психиатрическая больница, 2 медицинских центра) и 36амбулаторно-поликлинических учреждений.В муниципальных районах Омской области функционируют 32центральных районных больницы (ЦРБ) со следующими структурнымиподразделениями:46участковыхбольниц,99амбулаторийи808фельдшерско-акушерских пунктов (ФАП).В рамках развития системы здравоохранения Омской области напротяжениипоследнихлетудаетсясохранятьсетьамбулаторныхучреждений. Вместе с тем в 2014 г. общая мощность амбулаторнополиклинических учреждений региона составила 211,9 посещений в смену на10 тыс.