Методическое обеспечение аудита отдельной части отчетности, отражающей расчеты по налогу на прибыль (1142239), страница 32
Текст из файла (страница 32)
№ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".148Приложение Б(обязательное)Перечень основных нормативно-правовых актов,необходимых аудитору, при проверке фармацевтических организацийТаблицаБ.1Переченьосновныхнормативно-правовыхнеобходимых аудитору, при проверке фармацевтических организаций1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15.16.17.18.19.20.21.22.23.актов,Единая конвенция о наркотических средствах, заключена в г. Нью-Йорке 30 марта1961 г.;Конвенция о психотропных веществах, заключена в г. Вене 21 февраля 1971 г.;Протокол о поправках к Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года,подписан в г.
Женеве 25 марта 1972 г.;Конвенция о борьбе против незаконного оборота наркотических средств ипсихотропных веществ, заключена в г. Вене 20 декабря 1988 г.;Соглашение между Правительством Российской Федерации и ПравительствомРеспублики Беларусь о развитии сотрудничества в области производства и взаимныхпоставок лекарственных средств, заключено в г. Минске 14 декабря 2007 г.;Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированныхлекарственных средств, заключено в г.
Кишиневе 14 ноября 2008 г.;Конституция Российской Федерации, принята всенародным голосованием 12 декабря1993г.;Закон РФ от 27 ноября 1992 г. № 4015-1 "О страховании";Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от22.07.1993 № 5487-1;Федеральный закон от 15 июля 1995 г. № 101-ФЗ "О международных договорахРоссийской Федерации";Федеральный закон от 23 ноября 1995 г. № 172-ФЗ "О присоединении РоссийскойФедерации к Протоколу 1972 года о поправках к Единой конвенции о наркотическихсредствах 1961 года";Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. № 63-ФЗ;Федеральный закон от 8 января 1998 г.
№ 3-ФЗ "О наркотических средствах ипсихотропных веществах";Федеральный закон от 4 мая 1999 г. № 95-ФЗ "О безвозмездной помощи (содействии)Российской Федерации и внесении изменений и дополнений в отдельныезаконодательные акты Российской Федерации о налогах и об установлении льгот поплатежам в государственные внебюджетные фонды в связи с осуществлениембезвозмездной помощи (содействия) Российской Федерации";Федеральный закон от 7 августа 2001 г. № 115-ФЗ "О противодействии легализации(отмыванию) доходов, полученных преступным путем";Федеральный закон от 4 мая 2011 г.
№ 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видовдеятельности";Кодекс РФ об административных правонарушениях от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ;Трудовой кодекс РФ от 30 декабря 2001 г. № 197-ФЗ;Федеральный закон от 6 апреля 2011 г. № 6-ФЗ "Об электронной подписи";Федеральный закон от 10 января 2002 г. № 7-ФЗ "Об охране окружающей среды";Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ "О техническом регулировании";Федеральный закон от 8 декабря 2003 г. № 164-ФЗ "Об основах государственногорегулирования внешнеторговой деятельности";Федеральный закон от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ "О рекламе";149Продолжение таблицы Б.124.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.37.38.39.40.41.42.Федеральный закон от 27 июля 2006 г.
№ 149-ФЗ "Об информации, информационныхтехнологиях и о защите информации";Федеральный закон от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ "Об основах государственногорегулирования торговой деятельности в Российской Федерации";Указ Президиума Верховного Совета СССР от 14 декабря 1963 г.
№ 1984-VI "Оратификации Единой конвенции о наркотических средствах 1961 года";Указ Президиума Верховного Совета СССР от 23 октября 1978 г. № 8282-IX "Оратификации Конвенции о психотропных веществах от 21 февраля 1971 года";Постановление Верховного Совета СССР от 9 октября 1990 г. № 1711-I "Оратификации Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотическихсредств и психотропных веществ";Постановление Пленума Верховного Суда РФ от 26 января 2010 г. № 1 "О применениисудами гражданского законодательства, регулирующего отношения по обязательствамвследствие причинения вреда жизни или здоровью гражданина";Указ Президента РФ от 28 июля 2004 г. № 976 "Вопросы Федеральной службыРоссийской Федерации по контролю за оборотом наркотиков";Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г.
№ 890 "О государственнойподдержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечениянаселения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиямимедицинского назначения";Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. № 681 "Об утверждении перечнянаркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащихконтролю в Российской Федерации";Постановление Правительства РФ от 29 марта 1999 г. № 347 "О мерахгосударственного контроля за ценами на лекарственные средства";Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г.
№ 647 "О порядке дальнейшегоиспользования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы илиизъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признанонецелесообразным";Постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. № 766 "Обутверждении Перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия,Порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации";Постановление Правительства РФ от 4 декабря 1999 г.
№ 1335 "Об утвержденииПорядка оказания гуманитарной помощи (содействия) Российской Федерации";Постановление Правительства РФ от 19 ноября 2003 г. № 696 "О знаке обращения нарынке";Постановление Правительства РФ от 8 апреля 2004 г. № 201 "Вопросы Федеральнойслужбы по ветеринарному и фитосанитарному надзору";Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 "Об утвержденииПоложения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения";Постановление Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 327 "Об утвержденииПоложения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору"Постановление Правительства РФ от 11 апреля 2005 г.
№ 206 "О Федеральном медикобиологическом агентстве";Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 "О государственномрегулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненнонеобходимых и важнейших лекарственных препаратов";150Продолжение таблицы Б.143.44.45.46.47.48.49.50.51.52.53.54.55.56.57.58.59.Постановление Правительства РФ от 26 июля 2006 г. № 459 "О Федеральнойтаможенной службе";Постановление Правительства РФ от 8 августа 2009 г. № 654 "О совершенствованиигосударственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшиелекарственные средства";Постановление Правительства РФ от 01 декабря 2009 г. № 982 "Об утвержденииединого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единогоперечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в формепринятия декларации о соответствии";Постановление Правительства РФ от 31 декабря 2009 г.
№ 1148 "О порядке хранениянаркотических средств и психотропных веществ";Постановление Правительства РФ от 03 сентября 2010 г. № 674 "Об утвержденииПравилуничтожениянедоброкачественныхлекарственныхсредств,фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственныхсредств";Постановления Правительства РФ от 03 сентября 2010 г. № 684 "Об утвержденииПоложения о лицензировании производства лекарственных средств";Постановление Правительства РФ от 29 сентября 2010 г.
№ 771 "О порядке ввозалекарственных средств для медицинского применения на территорию РоссийскойФедерации";Постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 г. № 957 "Об организациилицензирования отдельных видов деятельности";Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензированиифармацевтической деятельности";Постановление Правительства РФ от 06 июля 2012 г.
№ 686 "Об утвержденииПоложения о лицензировании производства лекарственных средств";Постановления Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензированиидеятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и ихпрекурсоров, культивированию наркосодержащих растений";распоряжение Правительства РФ от 30 декабря 2009 г. № 2135-р "Об утвержденииперечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств";Распоряжение Правительства РФ от 06 июля 2010 г.
№ 1141-р «Об утвержденииперечня стратегически значимых лекарственных средств»;межгосударственный стандарт ГОСТ 17925-72 "Знак радиационной опасности",утвержден и введен в действие Постановлением Государственного комитетастандартов Совета Министров СССР от 19 июля 1972 г. № 1445;стандарт отрасли ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контролякачества лекарственных средств (GMP)", утвержден Министерством здравоохраненияРФ 25 февраля 1998 г.;Приказ Министерства здравоохранения РФ от 26 марта 2001 г. № 88 "О введении вдействие отраслевого стандарта "Государственный информационный стандартлекарственного средства.
Основные положения";Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2001 г. № 388 "Огосударственных стандартах качества лекарственных средств" (отраслевой стандарт"Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения (ОСТ91500.05.001-00)");151Продолжение таблицы Б.160.61.62.63.64.65.66.67.68.69.70.71.Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 25декабря 2001 г. № 572-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта иотмене государственного стандарта" (межгосударственный стандарт ГОСТ ИСО/МЭК15420-2001 "Автоматическая идентификация.
Кодирование штриховое. Спецификациясимволики EAN/UPC (ЕАН/ЮПиСи)");Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 марта 2003 г. № 127 "Обутверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропныхвеществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропныхвеществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации,дальнейшее использование которых в медицинской практике признанонецелесообразным";Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 мая 2003 г. № 224 "Об утвержденииПоложения об информационной системе, обеспечивающей субъекты обращениялекарственных средств необходимой информацией";Постановление Государственного комитета РФ по стандартизации и метрологии от 9марта 2004 г. № 85-ст "О принятии и введении в действие межгосударственногостандарта" (межгосударственный стандарт ГОСТ 17527-2003 "Упаковка.