Диссертация (1141387), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Установление срока годности - исследования стабильности…………1455.7.Изучение контрацептивного действия ВСПЭС на основе СЭСЛ вопыте in vivo…………………………………………………………………….148Выводы по главе 5................................................................................................ 151ОБЩИЕ ВЫВОДЫ............................................................................................ 1527ЗАКЛЮЧЕНИЕ.................................................................................................. 153ПЕРЕЧЕНЬ УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ............................................... 154СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ...........................................156ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................................1718Папа Павел в книге «Humanae Vitae» (лат.
человеческой жизни), изданной25 июля 1968 года, писал: «Самое замечательное в развитии всего следуетрассматривать большое продвижение человека в доминировании и рациональнойорганизации сил природы до такой степени, что он стремится расширить этотконтроль над каждым аспектом своей жизни - над его телом, его умом иэмоциями, над его социальной жизни, и даже над законами, которые регулируютпередачу жизни». По его мнению, отказ от большинства форм контролярождаемости является необходимым. Из-за запрещения всех форм искусственнойконтрацепции, эта энциклика стала политической спорной.Контрацепция - это не только защита от нежелательной беременности, но исохранение здоровья и путь к рождению здорового ребенка.
Решение о том, когдаиметь детей и иметь ли их, представляется каждой женщине. Благодаряогромному выбору противозачаточных средств, можно иметь безопаснуюполовую жизнь, желанную беременность, и планировать рождение ребенка,будучи кормящей мамой.В ряде ближневосточных стран сильная правительственная властьоказывает серьезное влияние на распространение знаний о контрацепции. Внекоторыхстранахдоминирующаярелигияотрицательноотноситсякконтрацепции. Другим важным фактором отношения к контрацепции служитэкономическая политика правительства в условиях перенаселения или же вусловиях экономического спада.Сирия является одной из стран с высоким уровнем рождаемости.
Причины,с одной стороны, заключаются в самих женщинах, а, с другой стороны, в системездравоохранения.9ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследованияИсторическиименнорастенияфармацевтических субстанцийявляютсяс высокойисточникомбиологическоймногихактивностью идостаточной безопасностью их использования по сравнению с синтетическимилекарственными средствами. Несмотря на большое разнообразие растений вСирии и опыт этномедицины, исследования в этой области немногочисленны.Имеется очень мало лекарственных препаратов на основе растительныхсубстанций, хотя их производство сравнительно простое и недорогое.Вышеизложенное определяет актуальность исследования растительныхпродуцентов, произрастающих в Сирии, в частности Styrax officinalis L.
ииспользование препарата на его основе в качестве местного контрацептивногосредства. Современные натуральные средства местной контрацепции позволяютсохранять здоровье женщин и планировать рождение детей, не нарушаякультурных традиций. Использование полученных в работе данных позволитпоощрять культивирование лекарственных растений и обеспечит создание новыхрабочихместибудетсодействоватьмедицинскому,социальномуиэкономическому развитию сирийского общества.Степень разработанности темы исследованияАвторы U.
Zehavi, M. Levy, R. Segal (1986) посвятили свою работу«Fungistatic аctivity of Saponin A from Styrax officinalis L. on plant pathogens»исследованию биологического действия сапонинов Styrax officinalis L.. Однакосоставы на основе сапонинов стиракса в любом виде до настоящего времени неявлялись объектом научных исследований. Также отсутствуют какие-либофармакогностические данные о БАВ Styrax officinalis L.
произрастающим вСирии.Цель и задачи исследованияЦель работы - фармакогностическое изучение нового вида растительногосырья «стиракса лекарственного околоплодники» и разработка состава и10технологиивагинальныхспермицидныхплёноксэкстрактомстираксалекарственного (ВСПЭС).Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:1. На основе сравнительного анализа литературных данных и результатовоценки биологической активности тритерпеноидных сапонинов Styraxofficinalis L. in silico обосновать актуальность разработки местногоспермицидного средства;2.
Изучить состав биологических активных веществ (БАВ) и провестифармакогностическую оценку нового вида сырья "околоплодники стираксалекарственного";3. Разработать методику получения сухого экстракта стиракса лекарственного(СЭСЛ) и изучить показатели его качества;4. Разработать состав и технологию ВСПЭС;5. Разработать методики стандартизации ВСПЭС и изучить стабильность впроцессе хранения;6.
Изучить фармацевтическую доступность комплекса сапонинов in vitro,контрацептивное действие и биологическую безвредность ВСПЭС налабораторных животных in vivo.Научная новизнаВпервые выявлены диагностические признаки в анатомическом строениитканей плодов стиракса лекарственного на основании макроскопического имикроскопического анализа и получены объективные данные этих признаков ввиде оригинальных микрофотографий.Впервые плоды стиракса лекарственного изучены с помощью сканирующейэлектронноймикроскопии(СЭМ).Результатыэтихисследованийиллюстрированы оригинальными микрофотографиями.Впервыеразработанысоставитехнологиявагинальныхпленокспермицидного действия содержащих сапонины (ВСПЭС), выделенные изоколоплодников стиракса лекарственного (Styrax officinalis L.), произрастающегона территории Сирии.11Выделен целевой фрагмент метаболома плодов стиракса лекарственного,содержащий сумму сапонинов и изучен с использованием МС, ТСХ, ПМР, УФ СФМ.Впервыевыявленаспермициднаяактивностьсухогоэкстрактаизоколоплодников стиракса лекарственного, произрастающего в Сирии.Впервыеустановленаспецифическаяактивностьтритерпеноидныхсапонинов из околоплоднков стиракса лекарственного в опытах in silico ипроведена компьютерная оценка плейотропного действия на основе зависимостей(структура-активность).Теоретическая и практическая значимость исследованияПроведеннаяработабудетсодействоватьуглублениюнаучныхисследований по созданию препаратов, в том числе спермицидного действия наоснове БАВ стиракса лекарственного и других растений в Сирии.Подана справка № 017298 по заявке 2018111180 от 29.03.2018 на патент РФ:«Композицияспермицидногодействиядлявагинальногоприменения,содержащая тритерпеноидные сапонины из Styrax officinalis L.».
Разработанныеспермицидные пленки в дальнейшем могут быть внедрены в фармацевтическоепроизводство в Сирии.Основные положения, выносимые на защиту результатыфармакогностическогоисследованияновоговидаЛРС"околоплодники стиракса лекарственного"; разработка методики выделения и изучение СЭСЛ; разработка состава, технологии и методик стандартизации ВСПЭС; результатыкомплексаисследованийбиологическойспермициднойиконтрацептивной активности ВСПЭС.Методология и методы исследованияМетодология работы основана на анализе и обобщении научных данных осапонинах растительного происхождения, их выделении и препаратах на ихоснове.
Морфологические и анатомические характеристики растительного сырьяустанавливались методами микроскопии. Изучение состава полученного сухого12экстракта и готовой лекарственной формы проводилось с помощью УФспектрофотометрии, ТСХ, ВЭЖХ. Подлинность и количественное содержаниедействующих веществ определялось методом ЯМР.Работа содержит сравнительную экспериментальную оценку модельныхсоставов вагинальных пленок, содержащих СЭСЛ.Для оценки качества лекарственных пленок использованы современныеметоды анализа и показатели качества, регламентированные ГФ XIII издания РФ(микробиологическаячистота,pH,влажностьидр.).Дляопределениятехнологических показателей методики пробоподготовки были модифицированы(время дезинтеграции пленки, время растворения пленки, тест однородностидозирования и высвобождение биологически активных веществ в опытах in vitro).Специфическая активность определена в соответствии с приказом МЗ РФ №267от 19.06.2003 г.
«Об утверждении правил лабораторной практики» и ФЗ 61 «Олекарственных средствах» (статья 36).Достоверность научных положений и выводовДостоверностьповторностьюполученныхэкспериментоврезультатовпоподтвержденавыделениюсуммымногократнойсапониновизоколоплодников стиракса лекарственного, разработке составов модельных пленоки технологии их получения с использованием современных физических и физикохимическихметодованализанасовременномоборудовании,атакжестатистической обработкой полученных результатов и их сопоставлением сданными литературы.Апробация результатов исследованияОсновные положения диссертационной работы доложены и обсуждены наIII Международной научно-практической конференции «Современная парадигманаучного знания: актуальность и перспективы» (г.