Автореферат (1141386)
Текст из файла
На правах рукописиХАМАМА ЗИНАРАЗРАБОТКА, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И ИЗУЧЕНИЕБИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ПЛЁНКИ СПЕРМИЦИДНОГОДЕЙСТВИЯ, НА ОСНОВЕ САПОНИНОВ STYRAX OFFICINALIS L.14.04.01–технология получения лекарствАвторефератдиссертации на соискание ученой степеникандидата фармацевтических наукМосква –20182Диссертационная работа выполнена в Федеральном государственном автономномобразовательном учреждении высшего образования «Российский университетдружбы народов» Министерства науки и высшего образования РоссийскойФедерации (ФГАОУ ВО РУДН)Научный руководитель:кандидат фармацевтических наук, доцентСуслина Светлана НиколаевнаОфициальные оппоненты:Алексеев Константин Викторович - доктор фармацевтических наук, профессор,Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научноисследовательский институт фармакологии имени В.В. Закусова», главныйнаучный сотрудник лаборатории готовых лекарственных форм, заместительдиректора по инновационной деятельностиШняк Елизавета Александровна - кандидат фармацевтических наук,Акционерное общество «Институт фармацевтических технологий», старшийнаучный сотрудникВедущая организация:Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшегообразования «Воронежский государственный университет» Министерства науки ивысшего образования Российской Федерации (ФГБОУ ВО «ВГУ»), г.
ВоронежЗащита состоится «»2018 г. в …… часов на заседанииДиссертационного совета Д 208.040.09 при ФГАОУ ВО Первый МГМУим. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) по адресу:119019, г. Москва, Никитский бульвар, д.13С диссертацией можно ознакомиться в Центральной научной медицинскойбиблиотеке ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинскийуниверситет им. И.М.Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет) поадресу: 119034, г. Москва, Зубовский бульвар, д.37/1 и на сайте организацииwww.sechenov.ruАвтореферат разослан «Ученый секретарьДиссертационного совета Д 208.040.09доктор фармацевтических наук,профессор»2018 г.Дёмина Наталья Борисовна3ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫАктуальность темы исследованияИсторическиименнорастенияфармацевтических субстанцийявляютсяс высокойисточникоммногихбиологической активностью идостаточной безопасностью их использования по сравнению с синтетическимилекарственными средствами.
Несмотря на большое разнообразие растений вСирии и опыт этномедицины, исследования в этой области немногочисленны.Имеется очень мало лекарственных препаратов на основе растительныхсубстанций, хотя их производство сравнительно простое и недорогое.Вышеизложенное определяет актуальность исследования растительныхпродуцентов, произрастающих в Сирии, в частности Styrax officinalis L. ииспользование препарата на его основе в качестве местного контрацептивногосредства. Современные натуральные средства местной контрацепции позволяютсохранять здоровье женщин и планировать рождение детей, не нарушаякультурных традиций. Использование полученных в работе данных позволитпоощрять культивирование лекарственных растений и обеспечит создание новыхрабочихместибудетсодействоватьмедицинскому,социальномуиэкономическому развитию сирийского общества.Степень разработанности темы исследованияАвторы U. Zehavi, M.
Levy, R. Segal (1986) посвятили свою работу«Fungistatic аctivity of Saponin A from Styrax officinalis L. on plant pathogens»исследованию биологического действия сапонинов Styrax officinalis L.. Однакосоставы на основе сапонинов стиракса в любом виде до настоящего времени неявлялись объектом научных исследований. Также отсутствуют какие-либофармакогностические данные о БАВ Styrax officinalis L.
произрастающим вСирии.Цель и задачи исследованияЦель работы - фармакогностическое изучение нового вида растительногосырья «стиракса лекарственного околоплодники» и разработка состава и4технологиивагинальныхспермицидныхплёноксэкстрактомстираксалекарственного (ВСПЭС).Для достижения поставленной цели необходимо решить следующие задачи:1.
На основе сравнительного анализа литературных данных и результатовоценки биологической активности тритерпеноидных сапонинов Styraxofficinalis L. in silico обосновать актуальность разработки местногоспермицидного средства;2. Изучить состав биологических активных веществ (БАВ) и провестифармакогностическую оценку нового вида сырья "околоплодники стираксалекарственного";3. Разработать методику получения сухого экстракта стиракса лекарственного(СЭСЛ) и изучить показатели его качества;4.
Разработать состав и технологию ВСПЭС;5. Разработать методики стандартизации ВСПЭС и изучить стабильность впроцессе хранения;6. Изучить фармацевтическую доступность комплекса сапонинов in vitro,контрацептивное действие и биологическую безвредность ВСПЭС налабораторных животных in vivo.Научная новизнаВпервые выявлены диагностические признаки в анатомическом строениитканей плодов стиракса лекарственного на основании макроскопического имикроскопического анализа и получены объективные данные этих признаков ввиде оригинальных микрофотографий.Впервые плоды стиракса лекарственного изучены с помощью сканирующейэлектронноймикроскопии(СЭМ).Результатыэтихисследованийиллюстрированы оригинальными микрофотографиями.Впервыеразработанысоставитехнологиявагинальныхпленокспермицидного действия содержащих сапонины (ВСПЭС), выделенные изоколоплодников стиракса лекарственного (Styrax officinalis L.), произрастающегона территории Сирии.5Выделен целевой фрагмент метаболома плодов стиракса лекарственного,содержащий сумму сапонинов и изучен с использованием МС, ТСХ, ПМР, УФ СФМ.Впервыевыявленаспермициднаяактивностьсухогоэкстрактаизоколоплодников стиракса лекарственного, произрастающего в Сирии.Впервыеустановленаспецифическаяактивностьтритерпеноидныхсапонинов из околоплодников стиракса лекарственного в опытах in silico ипроведена компьютерная оценка плейотропного действия на основе зависимостей(структура-активность).Теоретическая и практическая значимость исследованияПроведеннаяработабудетсодействоватьуглублениюнаучныхисследований по созданию препаратов, в том числе спермицидного действия наоснове БАВ стиракса лекарственного и других растений в Сирии.Получена справка № 017298 по заявке 2018111180 от 29.03.2018 на патентРФ: «Композиция спермицидного действия для вагинального применения,содержащая тритерпеноидные сапонины из Styrax officinalis L.».
Разработанныеспермицидные пленки в дальнейшем могут быть внедрены в фармацевтическоепроизводство в Сирии.Основные положения, выносимые на защиту результатыфармакогностическогоисследованияновоговидаЛРС"околоплодники стиракса лекарственного"; разработка методики выделения и изучение СЭСЛ; разработка состава, технологии и методик стандартизации ВСПЭС; результатыкомплексаисследованийбиологическойспермициднойиконтрацептивной активности ВСПЭС.Методология и методы исследованияМетодология работы основана на анализе и обобщении научных данных осапонинах растительного происхождения, их выделении и препаратах на ихоснове.
Морфологические и анатомические характеристики растительного сырьяустанавливались методами микроскопии. Изучение состава полученного сухого6экстракта и готовой лекарственной формы проводилось с помощью УФспектрофотометрии, ТСХ, ВЭЖХ. Подлинность и количественное содержаниедействующих веществ определялось методом ЯМР.Работа содержит сравнительную экспериментальную оценку модельныхсоставов вагинальных пленок, содержащих СЭСЛ.Для оценки качества лекарственных пленок использованы современныеметоды анализа и показатели качества, регламентированные ГФ XIII издания РФ(микробиологическаячистота,pH,влажностьидр.).Дляопределениятехнологических показателей методики пробоподготовки были модифицированы(время дезинтеграции пленки, время растворения пленки, тест однородностидозирования и высвобождение биологически активных веществ в опытах in vitro).Специфическая активность определена в соответствии с приказом МЗ РФ №267от 19.06.2003 г.
«Об утверждении правил лабораторной практики» и ФЗ 61 «Олекарственных средствах» (статья 36).Достоверность научных положений и выводовДостоверностьповторностьюполученныхэкспериментоврезультатовпоподтвержденавыделениюсуммымногократнойсапониновизоколоплодников стиракса лекарственного, разработке составов модельных пленоки технологии их получения с использованием современных физических и физикохимическихметодованализанасовременномоборудовании,атакжестатистической обработкой полученных результатов и их сопоставлением сданными литературы.Апробация результатов исследованияОсновные положения диссертационной работы доложены и обсуждены наIII Международной научно-практической конференции «Современная парадигманаучного знания: актуальность и перспективы» (г.
Характеристики
Тип файла PDF
PDF-формат наиболее широко используется для просмотра любого типа файлов на любом устройстве. В него можно сохранить документ, таблицы, презентацию, текст, чертежи, вычисления, графики и всё остальное, что можно показать на экране любого устройства. Именно его лучше всего использовать для печати.
Например, если Вам нужно распечатать чертёж из автокада, Вы сохраните чертёж на флешку, но будет ли автокад в пункте печати? А если будет, то нужная версия с нужными библиотеками? Именно для этого и нужен формат PDF - в нём точно будет показано верно вне зависимости от того, в какой программе создали PDF-файл и есть ли нужная программа для его просмотра.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
