Диссертация (1141371), страница 28
Текст из файла (страница 28)
ЭД50 препарата Налоксон спрей назальный составила 2,2 (0,73,8)мг/кг, не имея достоверных различий с ЭД50 раствора налоксона для инъекций –2,1 (0,14,0). Суммарный эффект препарата Налоксон спрей назальный составилдля доз 0,2 мг/кг, 1,0 мг/кг и 3,0 мг/кг соответственно 1798,25, 2812,25 и 3371,0(%мин), что соответствует показателям для раствора налоксона для инъекций:2075,5, 2837,8 и 3390,8 (%мин) соответственно.
Зависимости «доза-эффект» дляобоих препаратов характеризуются насыщением в дозах выше 1 мг/кг.Вцелом,результатыизученияспецифическойфармакологическойактивности препарата Налоксон спрей назальный (ОАО «Мосхимфармпрепараты»им. Н.А. Семашко») свидетельствуют, что разработанный препарат обладаетхарактерным для налоксона антагонизмом в отношении фармакологических(седативного,анальгетического)эффектовморфина.Поколичественнойвыраженности специфических фармакологических эффектов препарат Налоксонспрей назальный в целом соответствует препарату сравнения при тенденции всторону более высокой активности препарата Налоксон раствор для инъекций 0,4мг/мл при внутримышечном введении».186ПРИЛОЖЕНИЕ 8Отчеты о валидации аналитических методик187188189.