Диссертация (1141365), страница 14
Текст из файла (страница 14)
НаоснованииизучениястабильностилекарственныхформИДНвестественных условиях хранения по всем показателям качества, былиустановлены сроки годности (2 года) для обеих разработанных лекарственныхформ.5. На основании доклинических исследований были доказаны репаративнаяспособность, и отсутствие местно-раздражающегодействия разработанныхлекарственных форм ИДН.6.
Разработаны проекты НД на препараты «ИДН 0,5%, гель» и «ИДН 0,5%,крем».7. Поданы заявки в Роспатент и получены: патент РФ на изобретение №2538079«Композиция для лечения анальных трещин»; патент РФ на изобретение №2595799 «Композиция для лечения анальных трещин в форме крема».106ЗАКЛЮЧЕНИЕВрезультатепроведённыхисследованийбылиразработаныдвелекарственные формы – гель и крем с ИДН, которые являются оригинальными иперспективными для практического применения в медицине с целью леченияанальных трещин.Практические рекомендацииРазработанные проекты нормативной документации на гель «ИДН, гель0,5%» и на крем «ИДН, крем 0,5%» могут быть внедрены в производственныйпроцессфармацевтическихпредприятий.Результатыдиссертационныхисследований могут быть внедрены в учебный процесс для студентов подисциплинам «Фармацевтическая технология», «Фармацевтическая химия».Перспективы дальнейшей разработки темыПерспективы дальнейшей разработки темы заключаются в создании иклиническом исследовании новых составов лекарственных форм для расширенияассортимента препаратов, используемыхосложнений.при лечении анальных трещин и их107Перечень условных обозначенийАД – Артериальное давление.АТ – Анальная трещина.АТФаза – Аденозинтрифосфатаза.АФС – Активная фармацевтическая субстанция.БТ – Ботулотоксин.ВнАС - Внутрианальный сфинктер.ВЭЖХ – Высокоэффективная жидкостная хроматография.ДМСО – Диметилсулфоксид.ИБС – Ишемическая болезнь сердца.ИДН – Изосорбида данитрат.ЛП – Лекарственный препаратЛС – Лекарственное средство.ЛФ – Лекарственная форма.ЛП – Лекарственный препарат.МЛФ – Мягкая лекарственная форма.НД – Нормативная документация.ОАТ – Острая анальная трещина.ПАВ – Поверхностно-активное вещество.ПГ – Пропиленгликоль.ПК – Протеинкиназа.ПЭГ – Полиэтиленгликоль.РАП – Редкосшитый акриловый полимер.108СО – Стандартный образец.СЭ – Спирт этиловый.ТП – Технологическое пункт.ТУ – Технические условия.ТЭА – Триэтаноламин.ФС – Фармакопейная статья.ФС – Фармакопейная статья.ХАТ – Хроническая анальная трещина.ЯМР – Ядерно-магнитный резонанс.EP – Европейская фармакопея.Na-КМЦ – Натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы.109СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ1.
Абрамович Р.А., Ковалева С.А., Горяинов С.В., Калабин Г.А. Экспресс-анализсуппозиториевметодомколичественнойспектроскопииЯМР1Н//Антибиотики и химиотерапия. — 2012. — Т. 57. — № 5—6. — С. 3—6.2. Алексеев К.В. Теоретическое и экспериментальное обоснование примененияредкосшитых акриловых полимеров в технологии мягких лекарственных форм(мазей и гелей) и биопрепаратов: Автореф. дис… докт. фармац.
наук. – М.,1993. – 59 с.3. Алексеев К.В. Теоретическое и экспериментальное обоснование примененияредкосшитых акриловых полимеров в технологии мягких лекарственных форм(мазей и гелей) и биопрепаратов: Автореф. дис… докт. фармац. наук. – М.,1993. – 59 с.4. Алексеев, К. В., Кедик С. А., Блынская Е.
В., Фармацевтическая технология.Твёрдые лекарственные формы: учебное пособие. Под ред. Кедика С. А. М.:2011. – 662 с.5. Алюшин М.Т. //Роль новых вспомогательных веществ в совершенствованиитехнологии мягких лекарственных форм \\ Фармация – 1980. – т.29.-№1-с.5152.6. Амбулаторное лечение пациентов с хронической анальной трещиной на фонепроктита и дисбиоза толстой кишки / Е. А. Малева, Н. М. Грекова, Л.
Ф.Телешева, Е. Н. Кандалова // Известия высших учебных заведений. Уральскийрегион. – 2012. – № 1. – С. 154-161.7. Аминев, А.M. Руководство по проктологии. / А.M. Аминев. -Куйбышев, 1965.517 с.8. БагдасарянС.Л.Хирургическоелечениеанальнойтрещиныспневмодивульсией анального сфинктера. М., 2010, 89с.9. Багдасарян, С.
Л. Модифицированный способ хирургического леченияхронической анальной трещины в амбулаторных условиях / С. Л. Багдасарян //110Амбулаторная хирургия. Стационарзамещающие технологии. 2009. № 3–4. С.16.10.Бейли Н. Статистические методы в биологии. М., «Мир», 1963, 271 стр.11.Биохимические методы исследования в клинике. Справочник. (Под ред. акад.АМН СССР А.А. Покровского). М., «Медицина», 1969, 256 стр.12.
Благодарный Л. А. Выбор метода лечения анальной трещины // Русскиймедицинский журнал. – 2002. – Т. 10. № 28. – С. 1327–1329.13. Благодарный, Л. А. Применение радиоволновой хирургии при лечениинеопухолевых заболеваний анального канала и прямой кишки у больныхпожилого и старческого возраста / Л. А. Благодарный, А.
М. Кузьминов, И. А.Абдулаев // Колопроктология. 2003. № 3(5). С. 13–17.14.Быков В.А. Фармацевтическая технология. Экстемпоральное изготовлениелекарств: учебное пособие / В.А. Быков, С.Н. Суслина, О.А. Сёмкина, М.А.Джавахян; Российский университет дружбы народов. - Воронеж: Издательскополиграфический центр Воронежского государственного университета, 2011. 684 с.15. Воробьев Г. И. Основы колопроктологии. – Ростов-на-Дону, 2006.
– С. 414.16.Воробьев, В. В. Стационарзамещающая медицинская помощь в хирургии / В.В. Воробьев // Амбулаторная хирургия. Стационарозамещающие технологии.М., 2009. № 3–4. С. 6–8.17.Воробьев,Г.И.Амбулаторныехирургическиеу больных с проктологическими заболеваниями /вмешательстваГ.И.Воробьев,А.Д.Турутин, В.Г. Зайцев // Хирургия. - 2001. - № 1. - С.74-79. 2618.Врублевский В.А., Милитарев Ю.М. Распространенность болезней прямой иободочной кишок у взрослого населения Москвы.
Проблемы проктологии(выпуск 4). М., 1983, с. 6-10.19. Гайнутдинов,Ф.М.Хирургическаятактикаивосстановительное лечение при сочетании геморроя с трещиной анального канала:Автореф. дис.... канд. мед. наук. - Пермь, 1991. - 17 с. 3311120. ГацураВ.В.Методыпервичногофармакологическогоисследованиябиологически активных веществ. М., «Медицина», 1974, 143 стр.21.Головкин В.А., В.В.Гладышев, О.В. Дуева и др. Совершенствование состава итехнологиимягкихлекарственныхвспомогательных веществформспомощьюполимерных// Синтетические и биологические полимеры вфармации: Сб. научных трудов ВНИИФ. – 1990.-т.XXYIII. – с.70-75.22. Горяинов С.В., Суслина С.Н., Вандышев В.В., Калабин Г.А.
и др.Сравнительное исследова- ние образцов масла семян Аrgаniа spinоsа,полученных разными способами, методами ЯМР 1 Н спектроскопии и массспектрометрии // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтическойхимии. — 2013. — № 4. — С. 10—15.23. Государственная фармакопея Российской Федерации 13 изд.
в 3-х томах. М.,2015.24.Государственный Реестр лекарственных средств. 2013. //Электронный ресурсhttp://grls.rоsminzdrаv.ru/grls.аspx.25. Грекова Н. М., Е. А. Малева, В. Н. Бордуновский, Ю. В. Лебедева. Рольселективной деконтаминации в комбинированном лечении хроническойанальной трещины / // Вестник хирургии им. И. И. Грекова. – 2011.
– Т. 170, №5. – С. 67-71.26. Грецкий В.М., Цагарейшвили Г.В. Носители лекарственных веществ в мазях— Тбилиси, 1979.27. Грошилин В. С. Комплексное лечение анальных трещин (клиник-анатомоэкспериментальные исследования): Автореферат дис… д-ра мед. наук. –Ростов-на-Дону, 2010. – 43 с.28. Грошилин В.
С., Черкасов М. Ф. Опыт комплексного лечения анальныхтрещин // Вестник хир. гастроэнтерологии. – 2008. – № 4. – С. 127.29.Грошилин,МодернизированнаяB.С.методикасфинктеротомии в профилактике' рецидивов и инконтиненции после иссеченияанальныхтрещин/B.С.Грошилин,М.Ф.Черкасов//Военно-112медицинский журнал. - 2010. - Том 331. - № 2. - С. 68-69. ,45…30. Джапаридзе Б. В. Роль профилометрии в диагностике и лечении хроническойанальной трещины: Автореф дис… канд.
мед. наук. – Санкт-Петербург, 2005. –24 с.31. Жарков, Е.Е. Комплексное лечение хронической анальной трещины: Автореф.дис.... канд. мед. наук. - Москва, 2009. - 22 с.32. Жиляев Е.В. Нитраты в лечении стабильной стенокардии: новые горизонты//соnsilium mеdiсum 2010. № 1.- С.14-1833. Земсков,А.M.Клиническаяиммунология./А.M.Земсков,В.М. Земсков, А.В.
Караулов - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005. - 320 с.34. Ивлев В.А., Прокопьев А.С., Калабин Г.А. Количественная спектроскопия ямрвидентификациииконтролекачествалекарственныхрастительных биологически активных композиций//препаратов иВестник РУДН, серияЭкология и безопасность жизнедеятельности, 2015, № 1.- С. 5-11.35. Калабин Г.А., Горяинов С.В., Ивлев В.А. и др. Идентификация иколичественное определение лекарственных субстанций в суппозиторияхкомбинацией методов спектроскопии ЯМР 1 Н и десорбционной массспектрометрии // Известия Академии наук.
Серия химическая. — 2014. — № 8.— С. 1848—1855.36. Калабин Г.А., Каницкая Л.В., Кушнарев Д.Ф. Количественная спектроскопияЯМР природного органического сырья и продуктов его переработки. — М.:Химия, 2000.37. Кигель Г. Б., Харабаджахьян Я.В. Показатели биологической нормы длялабораторных животных. Ростов-на-Дону, 1978, 95 стр.38. Коплатадзе, А.M.Лечениеострыханальныхтрещин/А.М. Коплатадзе, Ю.А. Бондарев // Вестник хирургии им.
Грекова. - 1990.-Т.144.- № 1 . - С. 110-112.39. Крылов Н. Н. Хроническая анальная трещина // Вестник хирургическойгастроэнтерологии. – 2008. – № 1. – С. 5-11.11340. Кудрякова Э.А., Молдавер Б.Л., Марченко Л.Г., Цветкова Ю.А. //Исследованиевозможностиполучениягелейновогоотечественногоредкосшитого акрилового полимера «Ареспол» // Фармация на современномэтапе – проблемы и достижения, 2000,-ч.1 –с.207-217.41.