Диссертация (1141359), страница 8
Текст из файла (страница 8)
С 2013 года индекс цен на ЛПвырос на 9%, и это самый большой рост за анализируемые годы. В настоящееИндекс ценвремя индекс цен на ЛП имеет тенденцию к снижению (рисунок 10).16,2%18%16% 14,0%14%12%10%8%6%4%2%0%2008200912,7%10,3%8,8%6,0%5,0%3,7%0,7%201020112012Год2013201420152016Рисунок 10 – Динамика индекса цен на ЛП в РФ за 2008–2016 гг.При этом, например, согласно проанализированным данным МЗ РТ за2008–2016 гг. в РТ рамках реализации «программы ОНЛС» цена закупа в2016 году 1 упаковки ЛП ацетазоламида (таблетки, 250 мг №24) выросла на121% по сравнению с 2008 годом, не превышая предельные оптовые цены наЖНВЛП и средневзвешенные цены на фармацевтическом рынке (рисунок 11).47Кажущийся рост цен в рамках «программы ОНЛС» объясняется, в том числе, ипериодическимдемпингомценпоставщикамиЛП,предоставлениемСтоимость 1 уп., руб.специальных ценовых предложений производителями АГЛП.157,1595,56164,56164,5695,56149,44153,77 191,04212,40201,32193,93193,93201,32212,40126,40153,77153,7795,561 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г 1 п/г 2 п/г2008 2008 2009 2009 2010 2010 2011 2011 2012 2012 2013 2013 2014 2014 2015 2015 2016 2016Стоимость 1 упаковки препарата ацетазоламида, таблетки, 250 мг №24.Рисунок 11 – Динамика закупочных цен препарата ацетазоламида в рамках«программы ОНЛС» за 2008–2016 гг.ВпереченьЛПдляфедеральныхльготников,утвержденныйраспоряжением Правительства РФ от 26 декабря 2015 года №2724-р, входит335 МНН ЛП, из них в рамках «программы ОНЛС» в РТ по заявкам МОзакупается 240 МНН ЛП, в том числе 21 АГЛП [116].Неотъемлемой частью подготовительного этапа организации закупокявляется определение потребности в ЛП.
В случае АГЛП невозможноосуществить составления заявки для каждого больного индивидуально попричине большого числа льготников, нуждающихся в приёме АГЛП,относительно частых заменах схем лечения или дозировок, а также в отказахльготных категорий граждан от социального пакета в пользу денежнойкомпенсации и/или последующих восстановлениях права на получениельготныхЛП.Всвязисотсутсвиемвозможностисоставленияперсонифицированной заявки, в отличие от многих других групп препаратов,при избыточном объеме закупа АГЛП образуются неликвидные остатки нааптечном складе и в аптеках, при недостаточном – растет социальнаянапряженность и число обращений граждан в Росздравнадзор, органыПрокуратуры, судебные инстанции. В условиях роста цен на ЛП, большого48числа дженериков, значительных объемов закупа АГЛП в натуральныхпоказателях, увеличения численности федеральных льготников, которымтребуется постоянный прием АГЛП, по причине отсутствия возможностисоставления персонифицированной заявки прогнозирование потребности вАГЛП является одним из наиболее важных этапов реализации «программыОНЛС», требующим научного обоснования.При осуществлении закупок ЛП в рамках «программы ОНЛС» самымдлительным и трудоемким для специалистов-провизоров является этапформирования начальных максимальных цен на ЛП методом анализарынка.
Данный метод изложен в порядке определения Н(М)ЦК, ценыконтракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком,исполнителем) при осуществлении закупок ЛП для медицинскогоприменения, утвержденном приказом МЗ РФ от 26 октября 2017 года№871н,иМетодическихрекомендацияхпоприменениюметодовопределения Н(М)ЦК, цены контракта, заключаемого с единственнымпоставщиком (подрядчиком, исполнителем), утвержденных приказомМинистерства экономического развития РФ от 2 октября 2013 года №567[82, 113, 123].Хотя действующим законодательством для определения Н(М)ЦК наЛП предложен альтернативный тарифный метод, на практике он неприменим – итоговая цена контракта может быть значительно нижезарегистрированнойМЗРФ,аврамкаходногоМННдажезарегистрированные цены отличаются в десятки раз. Тарифный метод такженеучитываетдефектуруфармацевтическогорынка,специальныепредложения производителей.
В связи с этим метод анализа рынкарекомендован при закупках ЛП письмом Министерства экономическогоразвития РФ от 22 февраля 2017 года № Д28и-1228 [98, 113].УстановлениеН(М)ЦКнаЛПнеобходимодляпроведенияэлектронных аукционов, по результатам которых победителями признаютсяоптовые фармацевтические компании, предложившие минимальную цену на49ЛП. Необходимо отметить, что при закупке препаратов из перечня ЖНВЛПначальная максимальная цена не может превышать сумму фактическойотпускнойценыпроизводителяипредельныхоптовыхнадбавок,установленных в РТ постановлением правления Комитета РТ по тарифам от19 февраля 2010 года №8-1/соц «Об установлении предельных размеровоптовыхнадбавокфактическимипредельныхотпускнымразмеровценам,розничныхустановленнымнадбавоккпроизводителямилекарственных препаратов на лекарственные препараты, включенные вперечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»[5, 85, 106, 111].НаиболеезатруднительнаподготовкаобоснованияН(М)ЦКнапрепараты для лечения АГ, на которые приходится примерно 20% от общегообъема закупок в количественном выражении при реализации «программыОНЛС» в РТ, и 9,6% – в номенклатурном выражении.
При этом объемырасходов на закуп АГЛП в 2016 году по сравнению с 2008 годом выросливдвое.Процедура проведения анализа Н(М)ЦК состоит из нескольких этапов(рисунок12).ВпервуюочередьпроизводятпоисквсехЛП,зарегистрированных в РФ по данному МНН с учетом лекарственной формы,дозировки, фасовки. Базовым источником для поиска данной информацииявляется ГРЛС, используемый в режиме online [5, 33]. Список ЛПсоставляется в виде таблицы в формате Excel.На следующем этапе в таблицу вносятся предельные оптовые цены сНДС на ЖНВЛП (по совпадающим ТН, лекарственным формам, формамвыпуска) для РТ, одновременно из формата обоснования исключаютсяпрепараты, имеющие государственную регистрацию, включенные в переченьЖНВЛП, но без зарегистрированных цен производителей [5]. Информация определьныхотпускныхценах,зарегистрированныхивнесенныхвГосударственный реестр цен, предельных оптовых и предельных розничныхценах на ЖНВЛП в РТ находится в свободном доступе на сайте МЗ РТ.50Подготовка обоснования начальной (максимальной) цены государственного контракта на ЛПСотрудник отделаСоздано поручение отделу подготовить обоснование начальной(максимальной) цены государственного контракта1.
Формирование перечня лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ по требуемому МНН с учетом лекарственной формы, дозировки, фасовки2. Определить, включен ли лекарственный препаратв перечень ЖНВЛПлекарственный препаратв перечень ЖНВЛПВключенНе включен3.
Внести в формат обоснования данные Государственного реестра предельных отпускных цен производителей с применением предельной оптовой надбавки по РТ4. Внести в формат обоснования данных мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП Росздравнадзора в амбулаторном и госпитальном сегментах5.
Внести в формат обоснования начальные и итоговые цены по проведенным ранее торгам на закупку требуемого ЛП7. Направить запрос производителям ЛП и оптовым фармацевтическим организациям о предоставлении прайс-листов и коммерческих предложений12. ОтработатьзамечанияНе согласовано8. Внести в формат обоснования данные прайс-листов производителей9. Внести в формат обоснования данные коммерческих предложений оптовых фармацевтических организаций10. На основании полученных данных выбрать начальную (максимальную) цену государственного контракта11. Согласовать обоснование Н(М)ЦК скоординатором процедурыСогласовано13. Передать обоснование начальной (максимальной) цены государственного контракта в отдел государственного заказаРисунок 12 – Алгоритм подготовки обоснования Н(М)ЦК на ЛП506.
Внести в формат обоснования данные прайс-навигатора, сводного прайс-листа оптовых фармацевтических организаций РТ51УказаннаяинформацияактуализируетсяпомереобновленияГосударственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП,включенные в перечень ЖНВЛП [5, 91, 146].Далее в формате обоснования Н(М)ЦК указываются закупочные ирозничные цены в амбулаторном сегменте и закупочные цены вгоспитальном сегменте из данных мониторинга ценовой и ассортиментнойдоступности ЛП, который проводит Росздравнадзор (по совпадающим ТН,лекарственным формам, формам выпуска) [5, 108].Согласно представленному на рисунке 12 алгоритму на пятом этапе вформат обоснования вносятся цены по МНН и ТН по результатампредыдущих закупок МЗ РТ того же препарата.
Например, для реализациифедеральной «программы ОНЛС» в РТ в I полугодии 2013 года для закупкиЛП моксонидина были установлены следующие Н(М)ЦК: моксонидин,таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 мг №14 – 173,60 руб., моксонидин,таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 мг №14 – 302,94 руб. за 1 упаковку. Доэлектронного аукциона были допущены 2 участника, по результатампроведенных торгов на поставку ЛП победителем был признан участник снаименьшей суммой контракта: цена 1 упаковки моксонидина, таблетки,покрытые оболочкой, 0,2 мг №14, составила 116,02 руб., моксонидина,таблетки, покрытые оболочкой, 0,4 мг №14 – 171,27 руб.
[5].Согласно ФЗ от 5 апреля 2013 года №44-ФЗ в ряде случаев победительаукционадолженснизитьценузаупаковкуЛПдопредельнойзарегистрированной цены производителя. В случае отказа от снижения ценывозможно отстранение участника закупки от участия в аукционе или отказ отзаключения государственного контракта [88]. В РТ в соответствии сраспоряжением Кабинета Министров РТ от 28 марта 2016 года №508-р такоетребование распространяется на аукционы с начальной суммой лота свыше3 млн руб. Снижение суммы лоты достигается либо в ходе аукциона, либопри самостоятельном снижении суммы лота участником закупки (в случаеединственного участника закупки) [142].52Некоторые производители выпускают препараты под одинаковыминаименованиями, что требует дополнительного внимания при формированииН(М)ЦК методом анализа рынка.
Для уточнения в подобных случаяхприменяется сводный прайс-лист, в котором для каждого ЛП указанпроизводитель [5].При анализе прайс-листов производителей ЛП необходимо учитыватьставку НДС и возможную надбавку на ЛП.После ввода вышеперечисленной информации необходимо дополнитьформат обоснования цены ценами на ЛП, полученными в сети Интернет (длясравнениясуровнемсреднерыночныхцен).Наиболееполными идостоверными источниками, как показывает практика, являются сайтыФармАналитик и прайс-листы фармацевтических компаний. Рекомендуетсяхранить скриншот соответствующей интернет-страницы [5, 94, 140, 170].ВслучаеанализадорогостоящихЛП,кромевышеописанныхисточников информации, учитываются сведения с официального сайтаединой информационной системы в сфере закупок в информационнотелекоммуникационной сети Интернет [5, 132].На заключительном этапе формирования Н(М)ЦК, после обработкивручную данных многочисленных источников информации (рисунок 13),специалистом путем логического анализа «настроений» фармацевтическогорынка(понижение,либоповышениецен),рациональностизакупкивыбранной формы выпуска, дозировки, фасовки ЛП (по согласованию свнештатными специалистами МЗ РТ) осуществляется выбор Н(М)ЦК дляпредстоящей закупки [5].В связи с постоянным изменением рыночных цен на ЛП на отдельныелоты торги признаются несостоявшимися по причине отсутствия препаратана рынке, или если установленная Н(М)ЦК на ЛП нерентабельна дляорганизаций оптовой торговли ЛП.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
