Диссертация (1141359), страница 5
Текст из файла (страница 5)
Расчет лимитов финансирования3. Формирование формата заявок на ЛП4. Формирование начальных максимальных цен на ЛП5. Направление в МО РТ формата заявок на ЛП6. Защита заявок с участием главных внештатныхспециалистов МЗ РТ7. Направление принятых заявок в ГАУЗ РМИАЦдля формирования свода заявок на ЛППОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ ЭТАППРОВЕДЕНИЯ ЗАКУПОК2. Анализ действующих перечней ЛП, утверждаемыхраспоряжениями Правительства РФ8. Формирование технического задания9. Передача технического задания в отделгосударственного заказаЭТАП ПРОВЕДЕНИЯ ЗАКУПОК10.110.3Согласование аукционной документации10.2.1.Экспертиза первых частей заявок на участиев аукционах на поставку ЛП10.2.2.Экспертиза вторых частей заявок на участиев аукционах на поставку ЛПСогласование проектов государственных контрактов напоставку ЛП11. Контроль поставок, направление писем поставщикамв случае недопоставок ЛП12. Организация дополнительного закупа ЛП для вновьвыявленных больных13.
Предоставление отчетности по реализации программыОНЛС отдельных категорий гражданОтчеты по реализации «программы ОНЛС»отдельных категорий гражданРисунок 1 – Регламент реализации «программы ОНЛС» в РТ27В МЗ РТ для специалистов-провизоров Управления по фармации МЗ РТключевыми подготовительными мероприятиями к осуществлению закупок ЛПявляются:– анализ действующих перечней ЛП, утверждаемых распоряжениямиПравительства РФ;– подготовка формата заявок, которые включают формирование начальныхмаксимальных цен на ЛП, что является наиболее трудоемким и длительным повремени этапом;– очный и заочный прием заявок, в том числе контроль правильностиопределенияпотребностивЛП,проводимыйсовместносглавнымиспециалистами МЗ РТ;– формирование технического задания (описания объекта закупки) покаждому МНН ЛП с учетом дозировки, фасовки, заявок муниципальныхобразований РТ.Тем самым подтверждается достаточно большой объем выполняемыхпроцедур по сбору и обработке информации на подготовительном этапе процессазакупок.Процедура проведения непросредственной закупки ЛП на электронныхторговых площадках, осущестляемая согласно ФЗ от 5 апреля 2013 года №44-ФЗ,обеспечивается специалистами отдела государственного заказа.
Организацияторгов ЛП осуществляется в виде открытых аукционов в электронной форме, гдекритерием выбора победителя является предложенная минимальная цена, чтоподверждает сложность и важность определения начальных максимальных цен наЛП предстоящей закупки.В рамках реализации «программы ОНЛС» в РТ сбор заявок на ЛП МО РТпроводится каждое полугодие. При выявлении больных, входящих в категориюфедеральных льготников, в МЗ РТ организуется дополнительный закуп ЛП.Таким образом, реализация «программы ОНЛС» в РТ осуществляется поутвержденному МЗ РТ регламенту, при изучении которого были определеныосновные, наиболеетрудоемкие наподготовительномэтапепроведения28государственных закупок ЛП процессы формирования начальных максимальныхцен на ЛП и оптимальной заявки закупаемых ЛП.Объем выделенных бюджетных средств для РТ по «программе ОНЛС»ежегодно увеличивается (рисунок 2).
Так, с 2008 по 2016 год финансовоеобеспечение программы выросло на 71%, или более чем на 600 млн. руб.Увеличение финансирования из федерального бюджета обусловлено увеличениемчисла льготных категорий граждан, инфляцией, включением ряда дорогостоящихЛП в перечень льготных препаратов. Необходимо отметить, что с цельюсохранения достигнутого за предыдущие периоды уровня лекарственногообеспечения льготных категорий граждан были выделены межбюджетныетрансферты на улучшение лекарственного обеспечения.млн.руб.1422,0 1465,8856,52008984,51036,4200920101132,1 1139,3201120121222,1 1257,62013201420152016Рисунок 2 – Объемы финансирования «программы ОНЛС» в РТв 2008–2016 гг.Следует отметить, что подушевой норматив для расчета годового объемафинансирования «программы ОНЛС» к 2016 году вырос более чем на 80% посравнению с 2008 годом (таблица 1).Таблица 1 – Подушевой норматив для расчета годового объема финансирования«программы ОНЛС» в РТ за 2008–2016 гг.ГодСумма,руб.200820092010201120122013201420152016417,00 465,00 531,00 570,00 604,00 638,00 671,00 707,00 758,0029В 2008–2016 годах наибольший объем закупа в суммовом выражении по«программе ОНЛС» в РТ занимали ЛП для лечения онкологических заболеваний,сахарного диабета, бронхиальной астмы, ревматоидного артрита и АГЛП(рисунок 3).300280,52250Млн руб.200179,48157,5015050102,6698,3277,7251,8939,9626,6414,3258,2344,7018,97199,01140,76131,9094,52100173,61162,35157,09126,66205,50202,66193,49181,8589,4678,8053,7319,2048,0418,5146,0929,0297,9985,4651,0550,9228,4447,2892,2491,2948,0243,9652,3748,6202008200920102011Противоопухолевые ЛПЛП для лечения бронхиальной астмыАГЛП20122013201420152016ЛП для лечения сахарного диабетаЛП для лечения ревматоидного артритаРисунок 3 – Объемы закупок ЛП по «программе ОНЛС» в РТ в суммовомвыражении за 2008–2016 гг.До 2013 года в суммовом выражении преобладали ЛП для лечениясахарного диабета, но с 2014 года наибольший объем закупок занимаютпротивоопухолевые ЛП.По объему закупок в натуральных показателях за период 2008–2016 годыпреобладали АГЛП, что связано со спецификой лечения АГ, характеризующейсяпостоянным применением данной группы ЛП, а также количеством льготниковфедерального уровня ответственности, принимающих АГЛП, доля которыхявляется наибольшей и составляет более 44% от количества граждан,сохранившихправонаполучениелекарственного обеспечения (рисунок 4).наборасоциальныхуслугвчасти30700600Тыс.
упаковок500560,63536,92451,89430,57419,30410,45601,51580,24552,44400300200100267,29236,34126,95230,72118,97281,78316,47299,17289,72315,61202,14121,45127,41140,56148,00150,15123,72130,1068,7050,31 44,22 60,3240,69 27,71 42,37 35,23 51,66 40,02 57,35 51,6732,6619,69 26,85 14,49 23,78 22,0402008200920102011Противоопухолевые ЛПЛП для лечения бронхиальной астмыАнтигипертензивные ЛП20122013201420152016ЛП для лечения сахарного диабетаЛП для лечения ревматоидного артритаРисунок 4 – Объемы закупок ЛП по «программе ОНЛС» в РТ в количественномвыражении за 2008–2016 гг.ОзначимостипроблемылеченияАГнафедеральномуровнесвидетельствует Постановление Правительства РФ от 17 июля 2001 года №540 «ОФедеральной целевой программе «Профилактика и лечение артериальнойгипертонии в Российской Федерации».
Реализация федеральной целевойпрограммы была рассчитана на 2002–2008 годы. Тем не менее, государственнаяпрограмма, декларируя положения о лекарственном обеспечении регионов АГЛП,не была подкреплена финансированием [102, 155, 181].Для снижения числа заболеваний сосудистыми расстройствами головногомозга (цереброваскулярные болезни, включая инсульт) вследствие АГ и снижениесмертности от ее осложнений была реализована подпрограмма «Артериальнаягипертония» в рамках Федеральной целевой программы «Предупреждение иборьба с социально значимыми заболеваниями (2007–2011 годы)», утвержденнойраспоряжением Правительства РФ от 11 декабря 2006 г. №1706-р [67, 101, 118,181].В целях увеличения продолжительности жизни и достижения стабильнойположительной динамики в снижении смертности в ежегодном ПосланииПрезидента РФ Федеральному Собранию РФ 2015 годбыл объявлен31Национальнымявляющимисягодомборьбыосновнойссердечно-сосудистымипричинойсмертности[104].заболеваниями,РаспоряжениемПравительства РФ от 5 марта 2015 года №367-р был утвержден План основныхмероприятий по проведению в 2015 году в РФ Года борьбы с сердечнососудистыми заболеваниями [120].В РТ во исполнение Указа Президента РТ от 7 марта 2015 года№УП-261 и последующего распоряжения Кабинета Министров РТ от 7 апреля2015 №582-р был сформирован и утвержден региональный план мероприятийпроведения Года борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями [95, 121].Большой проблемой как для лечения АГ, так и для закупа АГЛП являетсяогромноеколичестводженериковыхЛП,которыеприсутствуютнафармацевтическом рынке России.В настоящее время для лечения АГ используются ЛП большого количествафармакологических групп и их комбинаций: альфа2-адреномиметики центральногодействия,агонистысимпатолитики,I1-имидазолиновыхкомбинациярецепторов,ганглиоблокаторы,симпатолитик+альфа-адреноблокатор+диуретик,комбинация симпатолитик+вазодилататор+диуретик, альфа-адреноблокаторы, бетаадреноблокаторы(селективныеинеселективные),комбинациябета-адреноблокатор+блокатор кальциевых каналов, бета-адреноблокатор+диуретик,альфа-, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента(иАПФ), комбинация иАПФ+диуретик, комбинация иАПФ+блокатор кальциевыхканалов, комбинация иАПФ+антагонист ангиотензиновых рецепторов, антагонистыангиотензиновыхрецепторов,рецепторов+диуретик,рецепторов+блокаторкомбинациякомбинациякальциевыхантагонистантагонистканалов,ангиотензиновыхангиотензиновыхкомбинацияантагонистангиотензиновых рецепторов+блокатор кальциевых каналов+дуретик, блокаторыкальциевых каналов, миотропные вазодилататоры, диуретики (в том числекомбинация диуретиков).
Наличие значительного разнообразия фармакологическихгрупп и их комбинаций обусловливает разнообразие монокомпонентных икомбинированных ЛП, применяемых для лечения АГ, вследствие чего АГЛП32являются одним из самых многочисленных и социально значимых подклассов ЛП.Согласно ГРЛС в РФ зарегистрировано более 700 наименований АГЛП, из которыхболее80%являютсядженериками.Например,поМННиндапамидзарегистрировано 41 ТН, по МНН амлодипин – 40 ТН, по МНН эналаприл – 29 ТНбез учета лекарственных форм, дозировок и фасовок [33, 35, 151].Данное обстоятельство усложняет и без того трудоемкий процессорганизации проведения закупок ЛП в рамках федеральной «программы ОНЛС» вчастиподготовительногоэтапа,входекоторогоспециалистыдолжныпроанализировать каждое предложение по участию в аукционе (поданные заявки).Количество предложений напрямую зависит от числа зарегистрированных ТНЛП.
Таким образом, подготовка к организации закупа АГЛП, по сравнению сдругими группами ЛП, является более затратным по времени процессомпроведения подготовительных мероприятий.1.3.2. Обзор научных исследований по оптимизации обеспеченияантигипертензивными лекарственными препаратами больных сердечнососудистыми заболеваниямиПолноценное обеспечение льготных категорий граждан АГЛП, удельныйвес от государственного закупа которых в натуральном выражении являетсясамым значительным в РТ, возможно при проведении эффективных торгов,качествокоторыхзависитотпервоначальнопроведенныхэтапов-подготовительных мероприятий, включающих не только определение Н(М)ЦКсреди большого количества дженериков, но расчет рационального количествазакупаемых АГЛП.
Необходимо отметить, что АГЛП представлены на рынке нетолькоширокимиразнообразнымассортиментом,ноиявляютсяфармакотерапевтической группой, на потребность в препаратах которой влияютряд факторов. Таким образом, выбор АГЛП актуален и позволяет учесть всенюансы организации закупа ЛП в РТ.33Оптимизация лекарственного обеспечения в части прогноза потребности вЛП для лечения больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе АГ,рассматривалась в работах ряда ученых [28, 47, 70, 147, 155].Разработкойнаучносовершенствованиюобоснованныхорганизацииподходовлекарственногоирекомендацийобеспеченияпобольных,страдающих АГ, иАПФ, расчетом необходимых объемов финансированиялекарственной помощи и составлением прогноза перспективной потребности вЛС для лечения АГ занималась Скороход И.В.
[155].Гареевой Е.Р. были разработаны методические подходы к проектированиюсистемы и оценке клинико-экономической эффективности рационирования истандартизации лекарственной терапии сердечно-сосудистых заболеваний сучетом региональных особенностей. Обоснована методика прогнозирования натекущую перспективу общих затрат и величины дополнительных денежныхассигнований на лекарственную терапию амбулаторных больных с сердечнососудистой патологией (на примере ишемической болезни сердца) при изменениизаболеваемости по каждой типологической группе регионов РФ [28].В рамках разработки методических подходов к оптимизации системылекарственногообеспечениябольныхАГнарегиональномуровнеЖелткевич О.В.