Диссертация (1141359), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Номер государственнойрегистрации темы НИР 0120.0803106.Положения, выносимые на защиту:результаты исследования системы организации закупок ЛП в рамках«программы ОНЛС» в РТ;результаты социологических исследований среди специалистов ПФО,участвующих в организации закупок ЛП на региональном уровне;результаты фармакоэпидемиологического исследования заболеваемостиАГ и потребления АГЛП в РТ;результатымногофакторногоматематическогомоделированияпотребности в АГЛП, закупаемых в рамках «программы ОНЛС» в РТ;методический подход к разработке ИКТ для формирования начальныхцен на ЛП, приобретаемые в рамках государственных закупок на региональномуровне;концептуальная модель организационно-методического обеспеченияподготовительного этапа организации закупок ЛП на региональном уровне (напримере РТ).Апробация полученных результатовОсновные результаты диссертационной работы доложены и обсуждены на87-й, 88-й, 90-й, 91-й Всероссийских научно-практических конференцияхстудентов и молодых ученых (Казань, 2013, 2014, 2016, 2017); Российскойнаучно-практической конференции «Актуальные вопросы повышения качествапоследипломной подготовки фармацевтических кадров» (Казань, 2013); III, IVМеждународныхнаучно-практическихконференциях«Фармацевтическийкластер как интеграция науки, образования и производства» (Белгород, 2013,2014); IV Международной научно-практической конференции «Современныеконцепции научных исследований» (Москва, 2014); Российской научнопрактической конференции «Эффективная аптека – новые технологии ивозможности»(Казань,2014);Региональныхнаучно-практических10конференциях «Актуальные вопросы повышения качества дополнительногопрофессионального образования провизоров» (Казань, 2016, 2017).Апробация диссертации состоялась 28 июня 2017 года на заседаниинаучно-проблемной комиссии по химико-фармацевтическим наукам ФГБОУ ВО«Казанский государственный медицинский университет» Минздрава России.Личный вклад автораДанные, приведенные в диссертации, получены автором на этапахпостановки задач и их решения, выборе первичных фактических данных, ихстатистической обработки, анализа полученных результатов и написаниипубликаций.
Диссертация и автореферат написаны лично автором.Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертации соответствуют паспорту специальности14.04.03 – организация фармацевтического дела. Результаты проведенногоисследования соответствуют области исследования специальности по пунктам 3 и6 паспорта научных специальностей.Публикации материалов исследованийПо теме настоящей диссертации опубликовано 17 печатных работ, в томчисле 4 статьи в изданиях, рекомендуемых ВАК.Объем и структура диссертацииДиссертационная работа состоит из введения, четырех глав, выводов,изложенных на 153 страницах машинописного текста (без приложений), содержит7 таблиц, 48 рисунков. Библиографический список включает 195 источниковлитературы, из которых 11 на иностранном языке.11Глава 1.
ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ И ПРОБЛЕМАТИКА СИСТЕМЫЗАКУПОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ НУЖД1.1.Состояние организации закупок лекарственных препаратовв Российской Федерации и за рубежом1.1.1. Краткий обзор организации закупа лекарственных препаратов за рубежомПроблема организации государственного закупа ЛП актуальна во многихстранах мира, что обусловлено, в первую очередь, дефицитом бюджетных средстви стабильно напряженной санитарно-эпидемиологической ситуацией по рядузаболеваний, по которым больные имеют право на бесплатное лекарственноеобеспечение.За рубежом к основным принципам государственных закупок относят:прозрачность (transparency) – открытость и доступность информации о закупках;открытую и эффективную конкуренцию (оpen and effective competition) –недопущение дискриминации; справедливость (fairness) – равные возможностидлявсехучастниковзакупок;подотчетностьисоблюдениепроцедур(accountability and duprocess) – четкое следование закупочным процедурам пригосударственном и общественном контроле [15, 22].Данныепринципыосуществлениязакупокиразмещениязаказовсформулированы в законодательствах отдельных стран и зафиксированы в рядемеждународных документов: Директива Европейского союза, Многостороннеесоглашение о государственных закупках в рамках Всемирной торговойорганизации, документы Организации Азиатско-Тихоокеанского экономическогосотрудничества и др.
[21, 185, 188].Основой для формирования национального законодательства о закупкахмногих зарубежных стран считается Типовой закон Комиссии по правумеждународнойторговли,являющейсяОрганизации Объединенных Наций [61].структурнымподразделением12Необходимо отметить, что для стран, являющихся членами Всемирнойторговой организации, на международном уровне c 1 января 1996 года действуетСоглашение о правительственных закупках (The Agreement on GovernmentProcurement), содержащее в себе определенные обязательства [177, 185].Для многих зарубежных стран приемлемо использование контрактнойсистемы,подразумевающееприменениеединыхпроцедурпланирования,размещения и исполнения государственных заказов.Первоочередным этапом, определяющим эффективность всех последующихпроцедур, является планирование.ЗаконодательнуюбазусистемыгосударственныхзакупоквСШАсоставляют Правила закупок для федеральных нужд.
В США все государственныезакупки осуществляются в рамках Федеральной контрактной системы, гдепреимуществом государственной системы закупок на этапе планированияявляетсяиндивидуальныхподход,заключающийсявсозданиимоделипроводимой закупки от размещения государственного заказа до полногоисполнениязаключенногоконтракта.Припроцедуреразмещениягосударственных заказов работают контрактные офицеры, занимающиеся какопределением Н(М)ЦК, так и выбором поставщиков в случае варианта закупкиметодомпрямыхпереговоров,которыйявляетсяоднимизнаиболеераспространенных в США. Одним из недостатков данного способа закупкиявляется потенциальная необъективность контрактных офицеров при выборепоставщиков. Также в США часто практикуются метод закупки посредствомэлектронного аукциона, процедура которого во многом идентична с этапами,проводимыми в РФ [15, 61].В странах, входящих в Европейский союз (ЕС), государственные закупки, вт.ч.
ЛП, регламентируются тремя уровнями нормативных документов: пакетомдиректив ЕС, национальным законодательством страны и муниципальнымзаконодательством. Обеспечение государственных нужд осуществляется в рамкахсистемы закупок ЕС, основные моменты которой заложены в наднациональномзаконодательстве ЕС в виде правовых актов.
В странах ЕС, по аналогии с РФ,13осуществление государственных закупок проводится методами конкурсныхпроцедур, методом запроса предложений и конкурентных переговоров.Одним из преимуществ государственных закупок в странах ЕС являетсяприменениекомбинированноймоделиорганизациизакупа,аименно:формирование нормативной и правовой базы, прогнозирование закупок, функцииконтроля входят в компетенцию министерств экономии соответствующих странЕС при формировании бюджета, а непосредственная закупка проводитсяспециализированными органами.
Применение данной модели закупок позволяетболее эффективно использовать бюджетные средства за счет экономии прибольших объемах закупа и отсутствия затрат на содержание специалистов позакупке в каждой организации [80].1.1.2. Ретроспективный обзор организации закупа лекарственных препаратовв Российской ФедерацииОдним из основных принципов Стратегии лекарственного обеспечениянаселения РФ на период до 2025 года является повышение доступности ЛП длямедицинского применения при оказании медицинской помощи в амбулаторных истационарных условиях [124].В современной России лекарственное обеспечение населения, в частности врамках федеральной «программы ОНЛС», в соответствии с законодательствомневозможнобезорганизациисистемыгосударственныхзакупокЛП.Сложившийся порядок закупок ЛП является частью мировой практики,накопившей почти 200-летний опыт по организации и проведению закупок длягосударственных нужд, финансируемых из государственного бюджета.Конкурснаясистемароссийскихгосударственныхзакупокимеетмноголетнюю историю развития [158].
Было издано более 500 законодательных инормативных правовых актов, регулирующих организацию и проведение торгов,их обеспечение и последующее исполнение государственного заказа. В периодсуществования Союза Советских Социалистических Республик (СССР) в14условияхцентрализованнойкоманднойсистемыуправленияэкономикойконкурсные механизмы государственных закупок оказались не востребованы, ногосударственные закупки реализовывались планами предприятий [131].Всоветскийпериодпрактическивсегосударственныезакупкиосуществлялись на основе плановых актов. Как следствие, вместо институтагосударственного заказа действовала система Государственного комитета поматериально-техническому снабжению (Госснаб) СССР [122].
Определениепотребности, размещение заказов для производства ЛП и дальнейшее ихраспределение осуществляло Главное аптечное управление МЗ СССР.Правовоерегулированиеотношений,предметомкоторыхявлялисьпродукция производственно-технического назначения и товары народногопотребления, в советский период (1960–1980 годы) осуществлялось положениямио поставках, содержащих совокупность запретов и дозволений, которыехарактерны для публично-правового регулирования [178].С конца 1980-х годов согласно Постановлению Совета Министров СССР от25 июля 1988 года №889 «Об утверждении Временного положения о порядкеформирования государственных заказов на 1989 и 1990 годы» проводилосьсокращение доли обязательного государственного заказа в общем объеме выпускапредприятием продукции [16].Постановлением Совета Министров Российской Советской ФедеративнойСоциалистической Республики (РСФСР) от 23 октября 1991 года № 558 «Оборганизации материально-технического обеспечения народного хозяйства РСФСРв1992году»былоликвидированоцентрализованноераспределениематериальных ресурсов, и открылась возможность дальнейшего проведенияторгов для государственных закупок.ВновейшейисторииРоссииразработкаэффективнойсистемыгосударственных закупок в последние два десятилетия стала одной из важнейшихзадач Правительства РФ.
Для регламентации механизма государственных закупокв рыночных условиях были изданы Указ Президента РФ от 7 августа 1992 года№826 «О мерах по формированию Федеральной контрактной системы» и15последующее Постановление Правительства РФ от 10 августа 1992 года №565 «Ореализации Указа Президента Российской Федерации «О мерах по формированиюФедеральной контрактной системы», претерпевшее несколько редакций [16, 17,89, 99, 131].До вступления в действие части второй Гражданского кодекса РФотношения по закупкам продукции для федеральных государственных нуждрегулировались Федеральным законом (ФЗ) от 13 декабря 1994 года №60-ФЗ «Опоставках продукции для федеральных государственных нужд», которыйустанавливал общие правовые и экономические принципы, а также порядокформирования, размещения и исполнения на контрактной (договорной) основезаказов на закупку и поставку товаров, работ, услуг для федеральныхгосударственныхнуждпредприятиями,организациямииучрежденияминезависимо от форм собственности, расположенными на территории РФ [34, 93].Первая реформа системы государственных закупок была проведена в 1997году.