Диссертация (1141351), страница 16
Текст из файла (страница 16)
Затраты наосновные реактивы значительно ниже по сравнению с расходными материалами(почти в 3 раза) даже несмотря на то, что в процессе работы использовалисьреактивы импортного производства. В России производство этих реагентовотсутствует, но специфика разработанного метода анализа, включая методикупробоподготовки и тип применяемого аналитического оборудования, позволяетиспользовать мили- и микроколичества этих реагентов для проведенияаналитического исследования.98Из-за использования высокотехнологичного и многофункциональногоаналитического оборудования, затраты на его амортизацию крайне высоки (31,2%от общих расходов на анализ).
Значительную часть из этих расходов составляютамортизационные отчисления на систему ГХ-МС (свыше 95%), несмотря навысокийгарантийныйсрокэксплуатации,заявленныйпредприятиемизготовителем (Shimadzu) – 10 лет; амортизация высока за счёт относительновысокой стоимости системы (7 500 000,00 рублей).Также была произведена калькуляция затрат на оплату труда, на расходныематериалы, необходимые для выполнения иммунохимического анализа сприменением анализатора IK 200609, а также рассчитаны затраты на амортизациюприбора, представленные в таблицах 24, 25 и 26 соответственно.Результаты расчета себестоимости одного анализа методом ИХА сведены втаблицу 27 и в графическом выражении представлено на рисунке 36.Таблица 24 – Расчет затрат на оплату труда основного персонала (ИХА)ДолжностьСредний должностнойоклад в месяц,включая начисленияна выплаты по оплатетруда (руб.)Месячныйфонд рабочеговремени(час)Норма временина оказаниеплатной услуги(час)Затраты наоплату трудаперсонала(руб.)Лаборант71 187,71147,700,05426,02ИТОГО26,0299Таблица 25 – Затраты на материальные запасы (расходные материалы) на 50анализов№1234Товары (работы,услуги)Реагентдиагностическийиммунохроматографический тест, R1 IK200609 (Амфетамины(AMP, катиноныMDPV, A-PVP, APHP)Лентарегистрационнаябумажная с тепловойзаписью в рулонах,57ммх10м, вт.12ммКонтейнер 120 мл свинтовой крышкойдля сборабиоматериала, винд.упаковке,стерильныйПерчаткидиагностические(смотровые) изнатурального латекса,размер LИТОГОПроизводитель, странапроисхожденияЕд.изм.КолвоЦенаСуммаООО«ЕВРОДИАГНОСТИК»,Россияшт50336,0016 800,00ООО«ЕВРОДИАГНОСТИК»,Россияшт187,0087,00Апекслаб, Россияшт505,00250,0Топ глав СДН БХД,Малайзияуп1350,00350,0017 487,00349,74ИТОГО (1 анализ)Таблица 26 – Сумма затрат на амортизацию оборудования№НаименованиеобъектаБалансоваястоимостьоборудования,руб.Годоваянормаамортизации,%Годоваянормаработы,часВремяработы впроцессеанализа,часСумманачисленнойамортизации,руб.1Анализатор дляхимикотоксикологическихисследованийIK 200609ИТОГО281 555,002019740,025,715,71100Таблица 27 – Себестоимость одного анализа методом ИХАНаименование статей затратСумма (руб)Затраты на оплату труда основного персонала,26,02участвующего в оказании платной услугиЗатраты на приобретение расходных материалов349,74Сумма амортизации оборудования5,71Итого затрат381,47Таким образом, затраты на проведение одного химико-токсикологическогоанализа, методом иммунной хроматографии с применением анализатора IK 200609и диагностических реагентов для обнаружения синтетических катинонов в мочесоставляют 381,47 рублей.Дифференциация по статьям расходов1,50%6,82%Оплата труда91,68%РасходныематериалыАмортизацияоборудованияРисунок 37 – Диффенциация затрат по статьям расходов на проведение ХТИсинтетических производных катинона методом ИХАПроизведенные выше расчеты наглядно показывают, что наибольшую долюв общие материалозатраты на анализ вносят реагенты диагностические для ИХА(более 90% от общих расходов).
Незначительные затраты на амортизациюоборудования можно объяснить малым временем эксплуатации на один анализ (всреднем около минуты).Затраты на оплату труда персонала, участвующего в проведении анализа101метом ИХА с применением анализатора IK 200609 вносят также незначительныйвклад в формирование стоимости проведения исследования по сравнению саналогичной статьей расходов в случае анализа методом ГХ-МС (в 5 раз меньше).Данная статья расходов занимает 6,82% от общей стоимости анализа, чтообъясняется быстротой выполнения анализа и автоматизацией процесса.Проведение предварительных исследований методом ИХА в аппаратнопрограммномисполнениипозволяетговоритьобегоэкономическойэффективности за счет отсутствия этапа пробоподготовки биообразца.
Еще одноего преимущество – метод прост и быстр в использовании, а автоматизацияпроцесса детекции позволяет исключить субъективность в оценке результата темсамым понизить категорию специалиста для его проведения (лаборант).Как видно из расчета затрат, себестоимость проведения анализа методомИХА (с применением анализатора IK 200609 и реагентов диагностических) на этапескрининга составит 381,47 рублей, а себестоимость анализа на подтверждающейстадии ХТИ методом ГХ-МС – 1274,18 рублей, общая стоимость ХТИ одногообразца мочи на синтетические производные катинона составит 1655,65 рублей.Расчет себестоимости ХТИ одного биообъекта произведен без учета покрытияиздержекучреждения на оказание даннойадминистративногоперсоналаит.д.),услугиуровня(содержание зданий,рентабельностисогласноконъюнктуре рынка и повышающего коэффициента в отношении услуг,оказываемых в условиях, отличных от нормальных (в ночное время, в выходные ипраздничные дни).Таким образом, в диссертационной работе наглядно показана возможностьснижения расходов лаборатории и повышение ее экономической эффективности свнедрением разработанной двухстадийной системы ХТИ, учитывая вероятностьвстречаемости лиц, злоупотребляющих синтетическими производными катинона итот факт, что отрицательный результат на этапе скрининга имеет доказательноезначение (согласно действующим нормативно-правовым актам), и образец мочи непередается на вторую, более затратную стадию ХТИ.102ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ 31.
Выполнена статистическая обработка полученных экспериментальныхданных с применением ROC-анализа, установлен уровень порогового значения(«cut-off») и проведен анализ площади под ROC-кривой (AUC), что позволилоотнести качество модельного теста к категории «отличное».2. Произведен расчет операционных характеристик метода диагностики иустановлены параметры чувствительности и специфичности аналитическогокомплекса (анализатор IK 200609 и диагностические реагенты для обнаружениясинтетическихкатиноноввмоче).Методпредварительногоскрининг-исследования, реализуемый в указанном аппаратно-программном исполнении,соответствует предъявляемым требованиям согласно ГОСТ Р 51352-2013.3.
Проведён анализ кривых распределения с учетом преваленса и установленрекомендуемый в практике уровень порогового значения («cut-off»).4. Провереновлияниегидролизаидериватизациивпроцессепробоподготовки мочи на сохранность исследуемых аналитов.5. Представлен расчет затрат на проведение химико-токсикологическогоанализа методом иммунной хроматографии с применением аналитическогокомплекса и методом газовой хромато-масс-спектрометрии.103ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1. Изученысвойстватоксикологическизначимыхсинтетическихпроизводных катинона и их метаболитов с применением программногообеспечения ACD/Labs и платформы ACD/Рercepta и доказано, относительнотеоретических расчетов, что – -PVP и MDPV и их основные метаболитыэффективно изолируются в щелочных условиях (рН 8–9).2.
Рассчитан уровень порогового значения («cut-off») по данным ROCанализа (15,8 нг/мл), и по результатам проведенного статистического анализакривых распределения впервые экспериментально установлен «cut-off» с учетомпреваленса синтетических катинонов в Российской Федерации с целью ихдостоверного обнаружения в моче (100 нг/мл).3. Оптимизирована методика иммунохроматографического исследования ваппаратно-программном исполнении с учетом полученных данных и данааналитическая оценка применения в практике, согласно ГОСТ Р 51352-2013.Установлена чувствительность аналитического комплекса (анализатор IK 200609 иреагенты для обнаружения синтетических катинонов) – 95,4%, что соответствуетсогласно ГОСТ Р 51352-2013 (не менее 90%) для рекомендации к использованию вклинико-диагностической практике.
Специфичность аналитического комплексасоставила 89,2%, точность – 92,3%.4. Подобраны оптимальные условия изолирования из мочи α-PVP и MDPV(их метаболитов) и хромато-масс-спектрометрического анализа исследуемыханалитов при проведении ХТИ на уровне порогового значения 100 нг/мл понативным соединениям. По значению S/N (отношение аналитического сигналавещества к уровню шумов) для α-PVP и MDPV достигнут предел обнаруженияметодом хромато-масс-спектрометрии 30 нг/мл.5. С учетом обоснованного аналитического уровня порогового значения наоснове преваленса доказана прогностическая и экономическая эффективностьприменения предложенной схемы системного химико-токсикологического анализабиобъектовнасинтетическиекатиноныприпроведениимедицинского104освидетельствованиянасостояниеопьянения,установлениефактанемедицинского потребления ПАВ, а также при производстве судебно-химическихэкспертиз.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
