Диссертация (1141249), страница 18
Текст из файла (страница 18)
Препарат хранился в условиях иупаковке, предусмотренных проектом ФС.2).Показатели:«Описание»,«Микробиологическаячистота»,«Тяжелыеметаллы» в процессе хранения практически неизменилисьипосле2,5летхранениясоответствовали требованиям проекта ФС.Из табл. 19 видно, что образцы настоек изменялись незначительнопосле 2,5 хранения и удовлетворяли требованиям проекта ФС.Порезультатамизучениястабильностиприхранениипопоказателям, предложенным в проекте ФС, предлагаем установить срокгодности 2 года.Поразработаннойтехнологиибылиприготовленыипроанализированы три образца настойки гомеопатической матричной извысушеннойтравызвездчаткисредней.Полученныерезультатыпредставлены в табл. 20.Таблица 20.132Результаты анализа гомеопатических матричных настоек извысушенного сырья№образца Плотность123Показатели качестваСухой остаток, %0,92020,91460,91652,522,002,00Содержаниесапонинов, %0,490,410,43Из табл.
20 видно, что плотность гомеопатической матричнойнастойки из высушенного сырья колеблется от 0,9146 до 0,9202; сухойостаток от 2,00 до 2,52 %; содержание сапонинов от 0,41 до 0,43 %.Для установления срока годности настойки, образцы после проверкипо всем показателям, указанным в проекте ФС, были поставлены нахранение в условиях и упаковке, предусмотренных проектом ФС. Образцыпериодически анализировали. Полученные результаты представлены втабл. 21Таблица 21.Результаты анализа гомеопатических матричных настоек извысушенного сырья в процессе хранения№образца123123123Наименованиепоказателей инорма попроекту ФССодержаниесапонинов неменее 0,4 %Сухой остатокне менее 2,0 %Плотность от0,9146 до0,9202Исходныеданные0,520,420,512,552,112,100,92120,91470,9167Срок хранения в годах11,522,50,520,510,512,552,102,090,92110,91450,91650,520,510,502,532,092,090,92100,91450,91650,510,500,502,512,072,070,92100,91430,91610,500,500,492,562,082,060,92070,91410,9162133Примечание: Из табл.
21 следует, чтопосле2,5летобразцыгомеопатической матричной настойкиизменилисьнезначительноиудовлетворяли требованиям проектаФС.На основании полученных данных рекомендуем установить срокгодности настойки 2 года.Наследующемэтапебылипроведеныисследованияпосопоставлению качества гомеопатических матричных настоек из свежегосырья, полученных методом мацерации и настоек гомеопатическихматричных, полученных из высушенного сырья методом перколяции.Полученные результаты представлены в табл. 22.Таблица 22.Сравнительные результаты качества настоек, полученных из свежегои высушенного сырья.№образцаПоказатели качестваПлотностьСухой остаток, %Содержаниесапонинов, %свежеевысушсырьесырье0,330,491свежеесырье0,9489высушенсырье0,9202свежеесырье2,17высушсырье2,5220,94880,91461,432,000,350,4130,94630,91651,282,000,280,43134Изтабл.видно,22чтонаиболеекачественнойявляетсягомеопатическая матричная настойка, полученная методом перколяции извысушенной травы звездчатки средней.Это, вероятно, объясняется разбавлением спирта этилового приполучении гомеопатической матричной настойки из свежего сырья сокомтравы звездчатки средней, которого в траве более 80 %.Выводы к VI главе.1.
Разработана технология получения гомеопатических матричныхнастоек: из свежей травы звездчатки средней методом мацерации, извысушенной травы звездчатки средней методом перколяции.2.Установленыпоказателикачествадлягомеопатическихматричных настоек из свежего и высушенного сырья. Определены нормыпоказателей качества. Установлены условия и срок годности настоек изсвежего сырья и высушенного сырья травы звездчатки средней.3. Разработана и создана нормативная документация: проект ФС«Гомеопатическая матричная настойка из свежей травы звездчаткисредней»,проектФС«Гомеопатическаяматричнаянастойкаизвысушенной травы звездчатки средней».
Нормативная документациянаправлена в фармакопейный комитет для рассмотрения и утверждения.ОБЩИЕ ВЫВОДЫ1. Проведено информационно-аналитическое исследованиеданных литературы и нормативных документов по требованиями ккачеству сырья и матричных настоек звездчатки средней. Выявленыосновные показатели качества сырья и настоек.1352. При проведении морфолого-анатомического изучениясвежей и высушенной травы звездчатки средней установленызначимые анатомо-морфологические признаки листьев, стеблей,цветков и плодов, которые охарактеризованы количественно(определены размеры клеток, устьиц, волосков, железок, друз).3.МетодамиВЭЖХиМСпроведеныисследованияфлавоноидов в ЛРС звездчатки средней.
Определены следующиесоединения: рутин, кверцетин, апигенин, лютеолин, витексин,ксантотоксин. Впервые обнаружены 3 новых для этого растенияфлавоноидныхсоединения:1).4,5,7-тригидрокси-8-(β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил-(1→6)-3-О-метил-β-Dглюкопиранозил)флавон;2).4,5,7-тригидрокси-8-(β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-Dглюкопиранозил)флавон;3).4,5,7-тригидрокси-8-(β-D-глюкопиранозил-(1→6)-β-D-глюкопиранозил) флавон.Разработана ВЭЖХ-методика количественного определенияфлавоноидов в ЛРС.
Установлено, что наибольшее количествофлавоноидов (0,628%), содержится в листьях растения, наименьшее– в корнях 0,066 %. Изучена динамика накопления флавоноидов вЛРСвтечениевегетационногопериода.Установлено,чтонаибольшее количество их содержится в траве в фазу цветения –начало плодоношения (до 0,72 %).4. С помощью современных физико-химических методовизучен качественный состав сапонинов в траве звездчатки средней.Подобраны оптимальные условия анализа и разработаны методикикачественного и количественного определения в сырье суммысапонинов. Методом спектрофотометрии определено их содержаниеот 3,75 до 6,08 %.1365.Исследованаминокислотныйсоставсырья.Идентифицированы 20 аминокислот. Основными являются: пролин,триптофан, цистин, цистеин, аргинин, глутамин, аспарагин.Методами ВЭЖХ и капиллярного электрофореза определеносодержание свободных и связанных сахаров; установлено, чтопреобладают связанные сахара.
В свободном виде в траве звездчаткисредней преобладают нейтральные сахара (манноза, глюкоза,галактоза, галактуроновая кислота).Изучено содержание в ЛРС витаминов. Методом ВЭЖХопределено содержание аскорбиновой кислоты (до 0,0522 %),тиамина гидрохлорида (витамина В1) – до 0,0129 %.6. Впервые получены настойки гомеопатические матричные изсвежего сырья (методом мацерации) и высушенного сырья (методомперколяции) и первого и второго десятичных разведений.
Дана иххарактеристика.7.Разработаныгомеопатическихметодикиматричныхизстандартизациитравызвездчаткинастоексредней.Установлены числовые показатели качества для НГМ, первого ивторого десятичных разведений и срок годности двух видов НГМ (до2 лет).8. разработаны и оформлены проекта 4 нормативных документов:проект ФС «Звездчатки средней трава свежая Stellariae mediae herbarecens»; проект ФС «Звездчатки средней трава Stellariaе mediae herba»;проект ФС «Звездчатки настойка гомеопатическая матричная Stellariaetincture homeopathica materna» (из свежего сырья); проект ФС «Настойкагомеопатическая матричная Stellaria media» (из высушенного сырья).Нормативная документация направлена в ФГБУ «НЦЭСМП».137ЛИТЕРАТУРА.1.АбубакировН.К.,ГоровицМ.Б.,ВоллернерЮ.С.//Химияспиростанолов, М.: Наука. 1986, - с. 5 – 37.2.
Анчеева Е.Ю. Сравнительный анализ состава свободных аминокислотнекоторых видов рода Stellaria L., [Электронный ресурс] / Е.Ю. Анчеева //Современные проблемы науки и образования. 2013. Вып. 2. Режимдоступа:HYPERLINK«http://education.ru/pdf/2013/2/400.pdf»www.Science-http://www.science-education.ru/pdf/2013/2/400.pdf 23. Анчеева Е.Ю. Определение антиоксидантной активности сухихэкстрактов, полученных из надземной части звездчатки средней / Е.Ю.Анчеева, Л.С.
Теслов // Сборник материалов I Всероссийской научнойконференции с международным участием «Инновации в здоровье нации».Спб., ноябрь 2013 г., с. 90-92.4. Анчеева Е.Ю. Элементный состав надземной части четырех видов родазвездчатка / Е.Ю. Анчеева, Л.С. Теслов // Фармация. – 2014, - № 2, - с .2224.5. Анчеева Е.Ю. Фитохимическое изучение надземной части некоторыхвидов рода Stellaria.
Автореферат диссерт. на соискание ученой степениканд. фармац. наук. Санкт – Петербург. 2015 г.6. Беленький Б.Г. Об определении содержания кислоты аскорбиновой вкрови по Тильмансу. // Лабораторное дело. 1957, - № 6, - с. 7 – 11.7. Белоусов М.В., Жаворонкова М.Е. Аминокислоты листьев некоторыхвидов рода рододендрон. // В сб.: Современные вопросы теории и практикилекарствоведения. Ярославль, - 2007, - с. 54 – 56.8.
Болебела Т.В., Короткова С.А., Петроченко В.М. Состав полисахаридовтравы Euphrasia brescipila (Scrophulariaceae) // Ж. Вестник государственнойфармацевтической академии. 2010, - № 7, - с. 26 – 28.1389. Борисова Д.А. Аминокислоты сырья первоцвета лекарственного //Фармация, 2011, - № 8, - с.11 – 13.10.БорисоваД.А.Содержаниеуглеводоввсырьепервоцветалекарственного // Фармация, 2012, - № 2, - С. 25 – 26.11. Борисова Д.А., Попов Д.М. Сравнительное исследование качественногосостава флавоноидов в листьях, цветках и корневищах с корнямипервоцвета лекарственного. // Ж.
Разработка и регистрация лекарственныхсредств. 2013, - № 4 (5), - с. 102 – 104.12.БорисоваД.А.,ПоповД.М.Сравнительныеисследованиякачественного состава и количественного содержания флавоноидов вразличныхорганахпервоцветалекарственного//Ж.Вопросыбиологической, медицинской и фармацевтической химии. 2012, - № 8, - С.8-13.13. Борисова Д.А. Сравнительное исследование химического составацветков, листьев и корневищ с корнями первоцвета лекарственного сцелью контроля качества и стандартизации сырья. / Авторефератдиссертации на соискание ученой степени кандидата фармацевтическихнаук.
Москва, 2013 г.14. Бранги Т.А. К вопросу о механизмах, усиливающих влияниеаминокислот на сократительную способность миокарда // Вопросыфармакологической регуляции деятельности сердца. М. 1969. С. 84 – 85.15. Валов Р.И., Ханина М.А. Полисахариды надземной части хамерионаузколистного (Chameriona angustifolium) Halub. // Ж.
Вестник Пермскойгосударственной фармацевтической академии, 2010, - № 7, - С. 34 – 37.16. Выделение и анализ природных биологически активных веществ / Подредакцией Е.Е. Сироткиной. Томск, - 1987, - 160 С.17. Георгевский В.П., Рыбалченко А.И., Казаков А.Л. Физико - химическиеи аналитические характеристики флавоноидных соединений. Ростов-наДону. 1988, - 143 С.13918. Гончаров К.Ф. Фармакогностическое изучение лапчатки серебристой,лапчатки гусиной, лапчатки прямостоячей. // Дисс.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
