Диссертация (1139730), страница 58
Текст из файла (страница 58)
Диагностика подготовленности фармацевтического персонала к восприятию инновационной парадигмы управлениякачествомОбщие положения1. Основной целью провизоров/фармацевтов является содействие имаксимальная вовлеченность в оптимизацию результатов леченияпациентов посредством разумного, безопасного, эффективного,надлежащего и рентабельного использования лекарственных средств.2. На международном уровне должно быть разработано руководство по«Надлежащей фармацевтической практике в аптечных организациях(GPP)», «Надлежащей практики распределения лекарственных средств воптовом звене (GDP)».
Эти руководящие документы помогут установитьнациональные (РФ) и межнациональные (Евразийский экономический союзАрмении- Беларуси-Казахстана-России) государственные стандартысоответствующего уровня сферы действия во всех звеньях распределениялекарственных средств (производитель-транспортные организациитаможенные склады- организации оптовой торговли-аптеки), компетенцийоптовой сферы распределения лекарств, включая, период транспортировки,и компетенций фармацевтической помощи в аптечных организациях,включая требования к персоналу и его обучению.3. В всех сферах, связанных с лекарствами, в т.ч в аптеке должнывыполняться «правила 5 «п» (правильный пациент, правильное лекарство,правильная доза, правильное направление лечения и правильный периодлечения).AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом316Продолжение таблицы А.1Общие положения4.
Органы здравоохранения и должны привлекать провизоров/фармацевтовк обсуждению всех процессов, связанным с применением лекарств(назначение ЛП, применение ЛП, хранение ЛП, консультированиеотносительно возможности замены на аналоги и пр).5. Органы здравоохранения должны обеспечить руководство каждойаптечной организации провизорами с законченным специализированнымпоследипломным курсом обучения «Управление и экономика фармации».6.
Руководство фармацевтической деятельностью сферы оптовогораспределения (подтверждение возможности закупки лекарств - приемхранение-отпуск лекарств-транспорт-жалобы пациентов и/или аптек рекламации покупателей-рекламации поставщикам – предотвращениезакупкииреализации/выявление/изъятиеизобращенияфальсифицированных и несоответствующих по качеству лекарств) должноосуществляться провизорами с законченным специализированнымпоследипломным курсом обучения «Управление и экономика фармации»7. Директор (заведующий) аптеки должен быть главным специалистом,ответственным за координацию консультирования пациентов и ЛПУ поповоду разумного, безопасного, эффективного, надлежащего ирентабельного использования лекарственных средств.8. Орган исполнительной власти по надзору за деятельностью аптек ЛПУ всфере обращения лекарственных средств должен включать в себя орган поконтролю за выбором и использованием в ЛПУ изделий медицинскогоназначения, таких как приборы для введения препаратов, системы длявнутреннего вливания, капельницы и компьютерные дозирующиеустройства.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом317Продолжение таблицы А.1Общие положения9.
Орган исполнительной власти по надзору за деятельностью в сфереобращения лекарственных средств должен нести ответственность за всюсистему лекарственного обеспечения производитель-дистрибьютор-аптека(включая транспорт и хранение лекарств на таможенных складах).10. Провизоры/ фармацевты должны быть источником информацииотносительно всех аспектов применения лекарств и являться контактнымилицами по вопросам рационального применения ЛП в системездравоохранения.11.
Все рецепты врачей должны быть проверены в аптеке и ихправильность должна быть подтверждена подписью (согласием) провизорадо выдачи пациенту лекарственного препарата с указанием дозировки иотпущенного количества.12. Провизоры/фармацевты до отпуска ЛП в аптеке должны убедиться втом, что пациентам известны правила приема получаемых (приобретаемых)ими лекарств.13. Провизоры/фармацевты должны давать рекомендации и обучатьмедицинских сестер, врачей и другой медицинский персонал правиламнадлежащего применения и хранения лекарственных средств.14. Университетская программа по фармации должна включать курс поорганизации и экономики деятельности аптечных организаций, включаяорганизацию работу аптек ЛПУ.
Последипломная подготовка испециализация «аптечная организация» и, отдельно, «аптека ЛПУ» должныполучить должное развитие.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом318Продолжение таблицы А.1Общие положенияAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом15. Университетская программа по фармации должна включать курс поорганизации и экономики деятельности организаций оптовогораспределения лекарственных средств, включая организацию работыскладов по приему; обеспечению условий хранения, определенныхпроизводителями; отпуску лекарств; работу с жалобами на качество отаптек, контрольно-надзорных органов, центров контроля качества; работу срекламациями покупателей и рекламациями поставщикам; надлежащимдействиям по предотвращению закупки фальсификатов и препаратов,несоответствующего качества; мониторингу данных о появлении в сфереобращения фальсификатов и лп, ненадлежащего качества; действиям поизъятию серии(ий/части серии) из обращения; гарантированию условийхранения в процессе транспортировки покупателю, поддержанию«холодовой цепи», работе только с надлежащим образом провереннымипроизводителями и покупателями и т.д.16.
Провизоры/ фармацевты должны принимать активное участие висследованиях по совершенствованию методов и систем приемалекарственных средств.Тема 1 - Закупка17. Процесс закупки должен быть открытым, профессиональным иэтичным, с целью способствования объективности и доступности ЛП иобеспечивать доступ к отчетности по закупкам соответствующимконтролирующие органам.319Продолжение таблицы А.1Тема 1 - Закупка18.
Закупки должны осуществляться на основе принципа эффективности ибезопасности ЛП.19. Закупка лекарств – это сложный процесс, требующий контроля состороны провизоров и персонала (финансистов, экономистов, управленцев,пр.), компетентного в данной области.20. Необходимо регулярно пересматривать основные принципынадлежащей практики закупок и адаптировать модели закупок дляразличных ситуаций и возникающих потребностей, используя при этомнаиболее подходящий и рентабельный способ.21. Закупка лекарственных средств должна осуществляться на основепринципов обеспечения качества, чтобы исключить приобретениефальсифицированных лекарств и/или лекарств, ненадлежащего качества ипредотвратить их дальнейшее распространение.
Необходимо соблюдатьсоответствующие условия хранения ЛС для сохранения качества лекарств.22. Процесс закупки не должен быть изолированным, а долженосуществляться на основе выбора ЛС из фармацевтических формуляров(предписаний, правил, инструкций, сводов правил).23. Закупки должны осуществляться на основе специальнойинформационной системы, где хранится точная, своевременно обновляемаяи доступная информация.24. Для аптек ЛПУ необходимо выработать четкий механизм для запросасредств на закупку лекарств эффективных и безопасных для пациентов.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом320Продолжение таблицы А.1Тема 1 - ЗакупкаAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом25. У каждой аптеки должен быть план действий на случайнепредвиденных обстоятельств, таких как нехватка лекарств и закупки вкритических ситуациях (эпидемия, несчастные случаи (стихийныебедствия), произошедшие рядом и т.д.).Тема 2 – Участие в процессе назначения лекарств26.
Аптечные организации должны пользоваться системойфармацевтических стандартов (местных, региональных и/илинациональных), взаимосвязанных с государственными стандартамилечения, протоколами и методами лечения, основанных на доступныхдоказательных данных о ЛП.27. Провизоры/фармацевты должны состоять в фармацевтических и/илимедицинских комитетах, чтобы быть в курсе всех политик и процедур,действующих в отношении лекарственных средств, включая процедурыотносительно использования лекарств не по показаниям, утвержденным винструкции по мед.
применению, и по лекарственным препаратам,проходящим клинические испытания.28. Провизоры/ фармацевты должны иметь ключевую позицию в процессеобучения специалистов, назначающих медикаментозное лечение, повопросам доступности лекарственных препаратов и доказательнойочевидности оптимального и надлежащего использования лекарств,включая необходимые параметры мониторинга и последующейкорректировки рецептов.321Продолжение таблицы А.1Тема 2 – Участие в процессе назначения лекарствAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом29. Больничные провизоры/фармацевты (аптек ЛПУ) должны бытьвовлечены во все сферы лечения, чтобы участвовать в принятии общихтерапевтических решений.30.
Больничные провизоры/фармацевты (аптек ЛПУ) должны приниматьучастие во всех обходах пациентов, чтобы помогать с выборомтерапевтического лечения и давать советы по клинической фармации ивопросам безопасности пациентов.31. Больничные провизоры/фармацевты (аптек ЛПУ) должны обеспечиватьнепрерывность лечения путем передачи информации о принимаемыхпациентом лекарствах при переводе пациента из одного отделения вдругое.32. Необходимо разработать последипломные клинические курсы дляподготовки больничных провизоров (аптек ЛПУ) по общему назначениюлекарств, включая вопросы юридической и профессиональнойответственности. Информацию об этой обязанности больничныхпровизоров (аптек ДПУ) следует включить в образовательную программудругих специалистов в сфере здравоохранения.Тема 3 – Изготовление и отпуск лекарственных средств33.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
