Диссертация (1139730), страница 61
Текст из файла (страница 61)
ТерафлюКВ13. ТерафлюКВДержатель РУалюминиевая туба с крышкой изПВПБлистер5 лет3 годаПриложение ВЗарегистрированные в РФ фиксированные комбинации, содержащиеамлодипин в качестве одного из моно-компонентов, формы выпуска, условияхранения и сроки годностиТаблица В.1 Зарегистрированные в РФ фиксированные комбинации, содержащие амлодипин в качестве одного из монокомпонентов, формы выпуска, условия хранения и сроки годностиТорговоенаименование1.Небилонг АМ2.Конкор® АМ3.Эквакард4.Дуплекор5.Кадуэт®МННДержатель РУПроизводительФорма выпускаДозировкаУпаковкаНебиволол +АмлодипинБисопролол +АмлодипинМикро Лабс Лимитед,ИндияМерк КГаА, ГермаиияМикро Лабс Лимитед,ИндияОАО"Фармацевтическийзавод ЭГИС", Венгриятаблетки5+5 (мг)таблетки5+5/ 5+10 мг10+5/10+10 мгБлистерАлюминий/ПВХблистерАмлодипин +ЛизиноприлАмлодипин +АторвастатинМикро Лабс Лимитед,ИндияОАО "Гедеон Рихтер",ВенгрияМикро Лабс Лимитед,ИндияГедеон Рихтер РумынияА.О.таблеткиблистерАмлодипин +АторвастатинПредставительствокорпорации"ПфайзерЭйч.Си.Пи.
Корпорэйшн"(США)ПфайзерМэнюфэкчурингДойчлендГермаииятаблеткипокрытыепленочной оболочкой5 мг + 10 мг5 мг + 5 мг10+10,10+20мг10+20/5+10мг5+20мг5+20/5+40 мг5+80/10+20 мг10+40/10+80мгтаблетки,покрытыепленочной оболочкойГмбХ,Срокгодности3 года№ РУ3 годаЛП-001137не25оСне25оСвыше3 годаЛП-001284выше2 годаЛП-001323ПВХ/полиамидалюминиевыйблистерне25оСвыше3 годаЛП-0013545 мг + 50 мг5 мг + 100 мгблистерфлаконне30оСвышеЛП-001481не25оСне25оСвыше2 года вблистера,3 года вофлаконах2 годавыше2 годаЛП-001645не30оСвыше2 годаЛП-001722не выше25оС2 годаЛП-001861не выше25оС3 годаЛП-001992блистер6.АмзаарАмлодипин +ЛозартанООО "МСДФармасьютикалс", РоссияХанми Фарм.
Ко., Лтд.,Республика Кореятаблеткиоболочкой7.Эксфорж®Амлодипин +Валсартанамлодипин +лизиноприлНовартисФармаАГ,ШвейцарияПредставительство ОАО"Гедеон Рихтер" (Венгрия)г. Москва, РоссияНовартис Фарма ШтейнАГОАО "Гедеон Рихтер",Венгриятаблетки покрытые п/о5 мг + 320 мгблистертаблетки5 мг + 20 мг9.РасиламАлискирен +АмлодипинНовартисФармаШвейцариятаблеткипокрытыепленочной оболочкой10.КоЭксфорж®Амлодипин +Валсартан +ГидрохлоротиазидНовартис Фарма АГ,ШвейцарияПроизводительГП:Новартис Фарма ШтейнАГ, ШвейцарияНовартис Фарма ШтейнАГ, Швейцария,НовартисФармасьютика С.А.,Испания11.Дальнева®Амлодипин +ПериндоприлООО "Крка-Рус", РоссияООО "Крка-Рус",Россиятаблетки150 мг + 5 мг300 мг + 10 мг300 мг + 5 мг10 мг + 160 мг+ 25 мг10 мг + 320 мг+ 25 мг5 мг + 160 мг+ 25 мг10+4/10+8 мг5+4/5+8 мгблистеризПВХ/ПЭ/ПВДХ илакированнойтвердойалюм.фольгиупаковкиячейковыеконтурныеблистер8. Экватор®АГ,покрытыеУсловияхраненияневыше25оСневыше30оСтаблетки покрытыепленочной оболочкойупаковкиячейковыеконтурныеилиЛП-001084ЛП-001554337Продолжение таблицы В.1ТорговоенаименованиеМННДержатель РУПроизводительФорма выпускаДозировкаУпаковкаУсловияхраненияСрокгодности№ РУ12.Твинста®Амлодипин +ТелмисартанБерингер ИнгельхаймИнтернешнл ГмбХтаблетки10 мг + 40 мг10 мг + 80 мг5 мг + 40 мг5 мг + 80 мгупаковки ячейковыеконтурные[ал.фольга/ПВХ/полиамид]не выше25оС3 годаЛП-00201213.ВамлосетАмлодипин +ВалсартанООО "Крка-Рус", РоссияБерингер ИнгельхаймФарма ГмбХ и Ко.КГ,ГерманияПроизводитель ГП:Ципла Лтд [Гоа],ИндияООО "Крка-Рус",Россиятаблетки покрытыепленочной оболочкойупаковки ячейковыеконтурныене выше30оС2 годаЛП-00228314.Эгипрес®Амлодипин +РамиприлЗАО "Фармацевтическийзавод ЭГИС", Россиякапсулыблистерне выше25оС3 годаЛП-00240215.Амлодипин+ ПериндоприлАмлодипин +ПериндоприлООО "Атолл", РоссияЗАО"Фармацевтическийзавод ЭГИС",ВенгрияООО "Озон", Россия10+160/10+320мг5+160/5+320 мг5 мг + 80 мг2,5+2,5 мг5+5/5+10 мг10+5/10+10 мгтаблетки10 мг + 4 мг10 мг + 8 мг5 мг + 4 мг5 мг + 8 мгне выше25оС3 годаЛП-00254916.Амлодипин+ ВалсартанАмлодипин +ВалсартанООО "Атолл", РоссияООО "Озон", Россиятаблетки покрытыепленочной оболочкой10 мг + 160 мг5 мг + 160 мг5 мг + 80 мгне выше25оС3 годаЛП-00268017.Апроваск®Амлодипин +ИрбесартанСАНОФИ-АВЕНТИС деМексико С.А.
де С.В.таблетки покрытые п/о3 годаЛП-002695Амлодипин +ЛозартанООО "Крка-Рус", Россияупаковки ячейковыеконтурныене выше25оС2 годаЛП-00276019.ТенлизаАмлодипин +ЛизиноприлООО "Крка-Рус", РоссияООО "КРКА-РУС",Россиятаблетки10+150 мг10+300 мг5+150/5+300 мг10+100 мг10+50 мг5+100/5+50 мг5 мг + 10 мг10 мг + 20 мгне выше30оС18.ЛортензаСАНОФИ-АВЕНТИСде Мексико С.А. деС.В.ООО "КРКА-РУС",Россияконтурная ячейковаяупаковка из пленкиПВХ и фольги ал.печатной лакированной/ банки полимерныебанкиполиэтилентерефталатные / упаковкиячейковые контурныеблистерконтурная ячейковаяупаковкане выше25оС2 годаЛП-00285720.Нипертен®КомбиАмлодипин +БисопрололООО "Крка-Рус", РоссияООО "КРКА-РУС",Россиятаблетки5+5/5+10 мг10+5/10+10мгупаковки ячейковыеконтурныеtне выше25оС2 годаЛП-00287221.ТенлизаАмлодипин +ЛизиноприлООО "Крка-Рус", РоссияООО "КРКА-РУС",Россиятаблетки5 мг + 20 мгконтурная ячейковаяупаковкане выше25оС2 годаЛП-002894таблетки покрытые п/о338Продолжение таблицы В.1Торговоенаименование22.ТенлизаМННДержатель РУПроизводительФорма выпускаДозировкаУпаковкаАмлодипин +ЛизиноприлАмлодипин +ЛизиноприлООО "Крка-Рус", РоссияООО "КРКА-РУС", Россиятаблетки10 мг + 10 мгГедеон Рихтер А.О.,Россиятаблетки5 мг + 10 мг24.ПрестансПериндоприлааргинин +АмлодипинЛаборатории Сервье,ФранцияГедеон Рихтер А.О.,ВенгрияЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕРРУС", РоссияЛаборатории СервьеИндастри, Франция,Сердикс ООО, Россия,Сервье (Ирландия)Индастриз Лтдтаблетки5 мг + 5 мг5 мг + 10 мг10 мг + 5 мг10 мг + 10 мгконтурная ячейковаяупаковкаблистер из белой ПВХфольги/полиэтилена/ПВДХ и лакированнойтвердой алюм.
фольгифлакон + дозатор25.ЭксфоржАмлодипин +ВалсартанНовартис Фарма АГ,ШвейцарияблистерАмлодипин +ЛизиноприлОАО "Гедеон Рихтер"таблеткипокрытыепленочнойоболочкойтаблетки5 мг + 80 мг5 мг + 160 мг10 мг + 160 мг26.Экватор®10 мг + 20 мг27.КадуэтАмлодипин +АторвастатинПфайзер МэнюфэкчурингДойчленд ГмбХ(ранее - Гедеке ГмбХ)Новартис Фарма ШтейнАГ, Швейцария,Новартис ФармасьютикаС.А., ИспанияЗАО "ГЕДЕОН РИХТЕРРУС", РоссияГедеон Рихтер ОАО,ВенгрияПфайзер МэнюфэкчурингДойчленд ГмбХ(ранее - Гедеке ГмбХ)28.КоЭксфорж®Амлодипин +Валсартан +ГидрохлоротиазидАмлодипин +АтенололНовартис Фарма АГ,Швейцариятаблеткипокрытыепленочнойоболочкойтаблеткипокрытыепленочнойоболочкойтаблетки23.Экватор29.ТеночекИпка ЛабораторизЛимитед, ИндияНовартис Фарма ШтейнАГ, ШвейцарияНовартис ФармасьютикаС.А, ИспанияИпка ЛабораторизЛимитед, ИндияУсловияхраненияне выше25оСt не выше25оССрокгодности2 года№ РУ3 годаЛС-002321Специальныхусловийхранениянетребуетсяt не выше30оС2 годаЛСР000836/103 годаЛСР002605/07блистер изПВХ/ПЭ/ПВДХ алюм.фольгиt не выше25оС3 годаЛСР006141/1010 мг + 10 мг5 мг+10 мгблистерыt не выше25оС3 годаЛСР007557/085 мг + 160 мг+ 12,5 мг10 мг + 160 мг+ 12,5 мг5 мг + 50 мгблистерt не выше25оС2 годаЛСР008557/10контурная ячейковаяупаковка (блистер)t не выше25оС4 годаПN015548/01ЛП-002899339Приложение ГИзъятие из обращения контрафактных лекарственных средств в 2015 г.340Таблица Г.1.
Изъятие из обращения контрафактных лекарственных средств в 2015г. Источникhttp://roszdravnadzor.ru/drugs/qualitycontrol/documents/27814ТН лекарственногопрепаратаПроизводитель, страна(согласносопроводительнымдокументам)НомерсерииРепортерПисьмо обизъятии1.Сутент, капсулы 50мг №28ПфайзерИталияС.р.Л., ИталияX302LФГБУ«ЦЭККМП»МЗ РФ№01И-5/15 от14.01.20152.МИРЕНА,внутриматочнаятерапевтическаясистема3.Золадекс, капсуладля п/к введенияпролонгированногодействия 3,6 мг, шприцаппликатор (1), конвертыалюминиевыеламинированные (1),пач.карт.Отсутствуетмаркировка нарусском языкеTU00UJPЗАО«БАЙЕР»№01И-68/15от 23.01.2015Отсутствуетмаркировка нарусском языкеКР344ООО «АстраЗенекаФармасьютикалз»№01И-112/15от 29.01.20154.Золадекс, капсулаОтсутствуетдля п/к введениямаркировка напролонгированногорусском языкедействия 3,6 мг, шприцаппликатор (1), конвертыалюминиевыеламинированные (1),пач.карт.КН500ООО «АстраЗенекаФармасьютикалз»№01И-112/15от 29.01.20155.Нексавар, таблеткипокрытые пленочнойоболочкой 200 мг 28 шт.,уп.яч.конт.
(4), пач.карт.6.Джес, таблеткипокрытые пленочнойоболочкой (блистер)28 (24+4) х1/3(книжкараскладушка)7.Джес, таблеткипокрытые пленочнойоболочкой 0,02 мг+3 мг28 шт., уп.яч.конт.(1)конверты (1), пленка8.Тайверб,таблетки покрытые п/о250 мг 10 шт..уп.яч.конт.(7), пач.карт.(2), короб.карт.Байер Фарма АГ,ГерманияBXGJ0R1 ЗАО«БАЙЕР»№01И-123/15от 02.02.2015Шеринг ГмбХ иКо. ПродукционсКГ, ГерманияWEJ5R7ЗАО«БАЙЕР»№01И-193/15от 10.02.2015Байер ШерингФарма АГ/ Шеринг ГмбХи Ко.
Продукционс КГ,ГерманияWEJ5R7№01И-193/15от 10.02.2015Глаксо ВэллкомОперэйшенс,ВеликобританияR641212ООО«Окружнойцентрсертификаци иСеверо- Запад»Обращениечастноголица№01И-254/15от 19.02.2015341Продолжение таблицы Г.1ТН лекарственногопрепарата9.МИРЕНА,внутриматочнаятерапевтическаясистема10.Золадекс, капсуладля п/к введенияпролонгированногодействия 3,6 мг,шприц-аппликатор (1),конвертыалюминиевыеламинированные (1),пач.карт.11.Темодал, капсулы20 мг12.Аримидекс®таблетки, покрытыеп/о 1 мг 14 шт.,блистер (2), картоннаяпачка13.Нексавар таблетки,покрытые п/о 200 мг 28шт., упаковкиячейковыеконтурные (4), пачкикартонные14. Мирена®внутриматочнаятерапевтическаясистема 20 мкг/24 часа1 шт., блистер (1),Картонная пачка15.Мирена®внутриматочнаятерапевтическаясистема 20 мкг/24 часа1 шт., блистер (1),Картонная пачка16.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
