Диссертация (1139730), страница 59
Текст из файла (страница 59)
Провизоры/фармацевты должны обеспечивать необходимые условияхранения лекарственных средств в аптеке, в ЛПУ – в аптеке и вотделениях.322Продолжение таблицы А.1Тема 3 – Изготовление и отпуск лекарственных средств34. Больничные провизоры (аптеки ЛПУ) должны нести ответственность занадлежащую маркировку и контроль лекарственных средств, хранящихся ваптеке ЛПУ и в отделениях. Провизоры аптечных организаций несутответственность за надлежащий прием, хранение и отпуск ЛП пациентам иих представителям.35.
Больничные фармацевты должны гарантировать, что препараты,состоящие из разных компонентов, изготовлены надлежащим образом вполном соответствии со стандартами качества (прописями).36. Больничные фармацевты должны обеспечить аптечное изготовлениепрепаратов для инъекций в асептических условиях.37. Опасные лекарственные средства следует изготавливать, соблюдаянеобходимые параметры окружающей среды с целью минимизации рисковконтаминации препарата и причинения вреда здоровью аптечному и иному(в случае аптеки ЛПУ– больничному) персоналу.38. Провизоры/фармацевты, занятые в процессе изготовления и контролявнутриаптечного изготовления ЛП, должны содействовать минимизациириска ошибок путем внедрения систем баз данных и других технологий,основанных на доказательных принципах, таких как автоматизированнаясистема выписки рецептов, автоматическое дозирование и системы штрихкодов.39.
Больничные провизоры/фармацевты должны принимать участие вразработке политик по использованию лекарств, которые пациентыпринимают в ЛПУ, включая оценку совместимости медикаментозноголечения с фитотерапией и диетами.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом323Продолжение таблицы А.1Тема 3 – Изготовление и отпуск лекарственных средствAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом40. Больничные провизоры/фармацевты несут ответственность за хранение,изготовление, дозирование и распространение лекарственных средств,проходящих клинические исследования.41.
Провизоры/фармацевты аптек ЛПУ должны внедрять системыпрослеживания лекарств, отпускаемых из аптеки (например, дляупрощения процесса отзыва). Например, прослеживание номеров серийпри отпуске ЛП из аптеки ЛПУ в отделения ЛПУ.Тема 4 – Применение лекарственных средств42. Провизоры/фармацевты должны гарантировать доступностьинформационных ресурсов, необходимых для безопасного применениялекарств в каждом месте оказания лечебной помощи. Например, отпуск ЛПпациенту только с инструкцией по мед.
применению в случае нарушениявторичной упаковки ЛП. Обеспечение информацией мед. персоналаотделений ЛПУ сотрудниками аптек ЛПУ.43. Больничные провизоры/фармацевты должны обеспечить внесениеточных записей об аллергических реакциях в определенное стандартноеместо истории болезни пациента, с тем, чтобы эти данные были оценены доприменения препарата.44. Провизоры/фармацевты должны гарантировать, что лекарственноесредство упаковано и промаркировано БЕЗ НАРУШЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙУПАКОВКИ с целью обеспечения его идентификации, и сохранностьцелостности упаковки обеспечена до непосредственного примененияконкретным пациентом.324Продолжение таблицы А.1Тема 4 – Применение лекарственных средств45.
Если лекарственные препараты маркируются для индивидуальныхпациентов (изготовление в аптеках или в аптеках ЛПУ), необходимоуказывать полную информацию для обеспечения безопасного применения,например, название препарата, способ применения, дозировку в массе иобъеме.46. В ЛПУ следует исключить хранение концентрированныхэлектролитических продуктов (таких как хлорид калия и хлорид натрия) идругих опасных лекарственных средств в больничной палате, заменив ихрастворами готовыми для применения, или при необходимости, перенестихранение таких надлежащим образом промаркированных препаратов вспециально предназначенные изолированные или безопасные помещения.47. Медицинские специалисты, отвечающие за введение инъекционныхпрепаратов и химиотерапию, должны пройти соответствующее обучениепо их применению, возможным рискам и необходимым мерампредосторожности.
Такое обучение должно быть проведено провизорамиаптек ЛПУ.48. Прежде чем применять препараты для химиотерапии и другиеспециальным образом обозначенные лекарственные средства (основанныена оценке риска), два медицинских специалиста должны независимо другот друга проверить соответствие дозировки рецепту в том месте, гдепроцедура будет осуществляться.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом325Продолжение таблицы А.1Тема 4 – Применение лекарственных средств49.
Провизоры/фармацевты ЛПУ должны обеспечивать внедрениепроцедур (инструкций) для предотвращения ошибок в способе применения,включая, например, маркировку внутривенных катетеров около меставведения, чтобы избежать неправильного соединения, а такжеиспользование катетеров для энтерального питания, которые нельзясоединять с внутривенными или другими изделиями для парентеральнымивведения.50. Больничные провизоры/ фармацевты должны разрабатывать простые,основанные на правилах подходы для обеспечения безопасного леченияпациентов, например, когда нужно выдать большое количестводозированных единиц препаратов (более двух таблеток, и т.д.),необходимо предварительно проверить назначение до применения.51. Больничные провизоры/фармацевты должны развивать стратегииобеспечения качества по применению лекарств, включая использованиеметода наблюдения для выявления ошибок и определения приоритетов дляулучшения процесса.52.
Процесс применения лекарств в ЛПУ должен быть организован такимобразом, чтобы избежать разночтений между первоначальным назначениеми записями о принятых лекарствах. Контроль должен осуществлятьсяпровизорами ЛПУ.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом326Продолжение таблицы А.1Тема 5 - Мониторинг и внешнее инспектирование действующейпрактики53. Система отчетности о забракованных лекарственных средствах должнабыть разработана и должна использоваться с целью непрерывного контроляи применения необходимых действий для снижения установленных рисков.Отчеты о забракованных или несоответствующих стандартам препаратах,включая информацию о предпринятых действиях (возврат поставщику илиуничтожение), следует направлять в региональные или федеральные органисполнительной власти, контролирующие обращение ЛС.54.
Необходимо создать и поддерживать систему отчетности относительнонежелательных явлений при приеме лекарственных средств ипредпринимать все возможные меры для снижения выявленных рисков.Информация о нежелательных явлениях может поступать как от самихпациентов, так и от врачей и из любых иных источников.Отчеты о нежелательных реакциях необходимо направлять в региональныеили федеральный орган исполнительной власти, уполномоченныеосуществлять мониторинг по фармаконадзору.55. В аптеках необходимо создать информационную систему оповещения околичестве случаев нежелательных явлений на применение ЛС. Следуетрегулярно анализировать эту информацию для повышения качества ибезопасности практики медикаментозного лечения.56.
Необходимо разработать и поддерживать систему оповещения обошибках в медикаментозном лечении и предпринимать все возможныемеры для снижения выявленных рисков. Информация о нежелательныхявлениях может поступать как от самих пациентов, так и от врачей и излюбых иных источников.Отчеты об ошибках в медикаментозном лечениинеобходимо направлять в региональные или федеральный органисполнительной власти, уполномоченные соответственно.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом327Продолжение таблицы А.1Тема 5 - Мониторинг и внешнее инспектирование действующейпрактикиAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом57. Результаты больничной медицинской практики должны самостоятельнооцениваться непосредственно в каждой больнице.
Полученные данныенеобходимо сравнивать с наилучшей практикой в других лечебныхучреждениях для повышения уровня безопасности, клиническойэффективности и рентабельности.58. Работа аптек должна регулярно контролироваться уполномоченнымирегиональными или федеральными органами исполнительной власти.Аптекам следует четко выполнять рекомендации регулярной внешнейинспекции по оценке качества для улучшения качества и повышениябезопасности (для пациентов) их работы.Тема 6 – Персонал и обучение59.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
