Диссертация (1139730), страница 60
Текст из файла (страница 60)
На общегосударственном уровне органы здравоохранения должнысодействовать активному участию профессионального фармацевтическогосообщества (ассоциации, аптечные сети, аптечные организации,дистрибьюторы, индивидуальные аптеки и индивидуальныепредприниматели) и всех заинтересованных лиц для разработкисовместного, основанного на доказательной базе планирования кадров ваптечных организациях для соответствия потребностям здравоохранения иприоритетам в государственном и частном сектора в целях оптимизациидоступности фармацевтической помощи и достижения наилучшихрезультатов лечения пациентов.328Продолжение таблицы А.1Тема 6 – Персонал и обучение60. Главные заинтересованные лица (Министерства, органыисполнительной власти) должны гарантировать, что образование,повышение квалификации, компетентность, количество персонала ипроизводительность рабочей силы соответствуют уровню, сфередеятельности, диапазону деятельности и полномочиям всего персонала,предоставляющего фармацевтическую помощь.61.
Планирование кадров в аптеках должно распространяться на весь штати быть напрямую связано с целевыми показателями здравоохранения.Такое планирование должно описывать стратегии по образованию иповышению квалификации персонала, набору и сохранению персонала,развитию компетенции, повышению зарплаты, а также говорить овозможных путях построения карьеры, правилах работы с учетомспецифики полов, равного рассредоточения и распределения, управления, атакже роли и полномочия Уполномоченных по качеству изаинтересованных лиц.62. Аптеки должны вести базу данных, содержащую основнуюинформацию по планированию персонала, потребностям в непрерывномпрофессиональном обучении (повышениеквалификации/сертификационные циклы), оценке профессиональнойкомпетенции и поддержке персонала.
Данные должны сопоставляться нагосударственном уровне для улучшения кадровой стратегии.63. В случае дефицита рабочей силы органы здравоохранения,преподаватели, профессиональные объединения и работодатели должныпридерживаться обоснованных стратегий при наборе персонала, найме исохранении сотрудников, особенно в сельских и отдаленных районах.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом329Продолжение таблицы А.1Тема 6 – Персонал и обучение64.
Обучающие программы для фармацевтических работников высшего исреднего звена должны быть сформированы на государственном уровне,согласованы и подтверждены дипломом, далее – сертификатомспециалиста по достижению определенной квалификации в определеннойсфере практики.65. Кадровая политика в аптеках должна быть основана на соблюденииэтических принципов, равных возможностей и прав человека, а такжесоответствовать трудовому законодательству, инструкциям и стандартампрактики работы аптек.66.
Кадровая политика в организациях оптового распределения ЛС должнабыть основана на соблюдении этических принципов, равных возможностейи прав человека, а также соответствовать трудовому законодательству,инструкциям и стандартам практики работы организаций оптовогораспределения ЛС.67. На государственном уровне уровни практической деятельности исоответствующие требования к компетенции должны быть определены ирегулярно оцениваться для формирования структуры компетенций для всехдолжностей.68. Аптечные организации должны использовать общенациональнуюмодель компетенций для оценки необходимости курсов повышенияквалификации и результатов деятельности персонала.69.
Организации оптовой торговли ЛС должны использоватьобщенациональную модель компетенций для оценки необходимостикурсов повышения квалификации и результатов деятельности персонала.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом330Продолжение таблицы А.1Тема 6 – Персонал и обучениеAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом70. Случаи обнаружения некомпетентности персонала в аптеках и в сфереоптового распределения лс должны быть расследованы и решены спомощью стратегического исследования с целью минимизации подобныхрисков.Тема 7 – Управление качеством71. В каждой аптеке и в каждой организации сферы оптовогораспределения ЛС должна быть самостоятельно сформированная,действующая и действенная система управления качеством всех процессов,осуществляемых в организации.72.
В каждой аптеке и в каждой организации сферы оптовогораспределения ЛС из числа высшего руководства должен быть выделенУполномоченный по качеству.73. Уполномоченный по качеству должен нести ответственность засоблюдение действующего законодательства, регулирующего деятельностьаптечной организации, или, соответственно, деятельность по оптовомураспределению (оптовой торговли) ЛС.74. Уполномоченный по качеству должен нести ответственность заорганизацию своевременного обучения всего персонала организации(включая вспомогательный персонал) правилам и требованиям,предъявляемым к соответствующему виду деятельности (оптовоераспределение либо аптечная деятельность).331Продолжение таблицы А.1Тема 7 – Управление качеством75.
Все рабочие процессы организации, которые прямо или косвенно могутповлиять на гарантированное поддержание качества ЛС, и составляющиеих операции должны быть идентифицированы и оформлены в видестандартных операционных процедур (рабочих инструкций). Стандартныеоперационные процедуры должны быть в наличии на каждом рабочемместе в постоянной доступности для исполнителей каждого процесса.76. Все риски, имеющиеся в работе организации, должны бытьидентифицированы и способы их предотвращения должны быть составнойчастью каждой стандартной операционной процедуры.
Например,поддержание и гарантирование условий хранения, определенныхпроизводителем и указанных в инструкции по медицинскому применениюкаждого ЛП.Прием ЛП на склад или в аптеку в лекарственной форме, дозировке ифасовке, соответствующей заказу.Отпуск пациенту ЛП в той лекарственной форме, дозировке, фасовке,определенной в рецепте или соответствующих потребностям пациента и т.д77. В организации сферы распределения лекарств (оптовое звено, аптека)должны быть регулярно проводимые самоинспекции (внутренние аудиты)на соответствие всех процессов требованиям и правилам, предъявляемым ксоответствующему виду деятельности.78.
Результаты самоинспекций должны быть зафиксированы письменно,планы превентивных и корректирующих действий, относительновыявленных недостатков в работе, должны быть разработаны и отчеты обустранении выявленных недостатков и о внедрении корректирующих мердолжны быть постоянно в наличии и доступны для всех заинтересованныхсотрудников.AПолностьюсогласенBСогласенCНесогласенDПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответом332Продолжение таблицы А.1Тема 7 – Управление качествомAПолностьюсогласенBСогласенCНесогласен79. Должна быть сформирована работа с жалобами пациентов,рекламациями покупателей и претензий поставщикам.80. Постоянный мониторинг за обнаружением недоброкачественных ифальсифицированных препаратов должен быть неотъемлемой частьюежедневной работы всех организаций сферы распределения ЛС.81. Должна быть разработана процедура «карантин» в случае появлениясомнений в соответствующем качестве либо подлинности ЛП.
Должнабыть разработана процедура последующего перевода ЛП из режима«карантин» в обращение (возможность реализации) либо в режим «изъятиеиз обращение». Решение о последующем обращении либо изъятии должнобыть принято исключительно Уполномоченным лицом либо лицом, егозамещающим.Искренне благодарим Вас за то время, которое Вы провели за заполнением нашего опросника!DПолностьюне согласенEЗатрудняюсьс ответомПриложение БЗарегистрированные в РФ формы выпуска лекарственных препаратов подторговой маркой Терафлю®, их условия хранения и сроки годностиТаблица Б.1 Зарегистрированные в РФ формы выпуска лекарственных препаратов под торговой маркой Терафлю®, их условия хранения исроки годностиТорговоенаименование1.
ТераФлю®2. ТераФлю®ЛАР Ментол3. ТераФлю®ЛАР4. ТераФлю®Бро5. ТераФлю®ЛАР6. ТераФлю®от гриппа ипростуды7. ТерафлюЭкстра8. ТераФлю®ЭкстраТаб9. ТераФлю®от гриппа ипростудыЭкстра10. ТераФлю®11. ТераФлюЛАРМННПроизводительФорма выпуска, объемДозировкаУпаковкаСрокгодности2 годане выше30оС3 годане выше30оСне выше30оСне выше30оС5 летНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Консьюмер ХелсИнк, СШАпорошок дляприготовления растворадля приема внутрь[лесные ягоды], 11,5 г325 мг +20 мг + 10мгЛидокаин +ЦетилпиридинияхлоридНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Урунлери, Турциятаблетки длярассасывания[ментоловые]1 мг + 2 мгне указаноНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Консьюмер Хелс СА,ШвейцарияНовартис Консьюмер Хелс СА,ШвейцарияКемвелл Биофарма Пвт.
Лтд.,Россия, НовартисФармасьютика С.А., ИспанияНовартис Консьюмер ХелсИнк, США,Фамар Орлеан, Францияспрей для местногоприменения, 30 млмазь для наружногоприменения, 40 гтаблетки длярассасыванияпорошок дляприготовления растворадля приема внутрь[лимонный],22, 1 г325 мг +10 мг + 20мг + 50мгПакетикне выше25оС2 годапорошок дляприготовления растворадля приема внутрь[лимонный], 15 гтаблетки покрытыепленочной оболочкой650 мг +10 мг + 20мгПакетикне выше25оС2 года650 мг +10 мг + 4мг650 мг +10 мг + 20мгБлистерыне выше25оС2 годаПакетикне выше25оС2 года650 мг +10 мг + 20мгпакетики из комбинированногоматериалане выше25оС2 года5 мг+5 мгв 10 млфлаконы темного стеклане выше30оС3 годасироп 100, 200 мл (винструкции такжеуказаны капли 20 мл)сироп 100мг/5 мл,капли100мг/1млфлаконы темного стеклане выше30оС5 леткапли для приема внутрь20 мл (в инструкциитакже указан сироп 100,200 мл)капли10г/100мл, сироп2г/100 млфлакон-капельницы темногостеклане выше30оС5 летне указаноне указаноПарацетамол +Фенилэфрин +Фенирамин +АскорбиноваякислотаПарацетамол +Фенилэфрин +ФенираминНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Консьюмер ХелсИнк, СШАПарацетамол +Фенилэфрин +ХлорфенаминПарацетамол +Фенилэфрин +ФенираминНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Урунлери, ТурцияНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияФамар ФранцияПарацетамол +Фенилэфрин +ФенираминНовартис КонсьюмерХелс СА, ШвейцарияНовартис Консьюмер ХелсИнк, СШАПатеон Витби Инк, КанадаБензоксонияхлорид +ЛидокаинГвайфенезинНовартис КонсьюмерХелс С.А, ШвейцарияКемвелл Биофарма Пвт.
Лтд.,Россия, НовартисФармасьютика С.А., ИспанияНовартис Консьюмер ХелсС.А., ШвейцарияГвайфенезинНовартис КонсьюмерХелс С.А.,ШвейцарияНовартис КонсьюмерХелс С.А.,ШвейцарияНовартис Консьюмер ХелсС.А., Швейцарияпорошок дляприготовления растворадля приема внутрь[яблочнокоричный],21,78 гпорошок дляприготовления растворадля приема внутрь[лесные ягоды], 11, 5 граствор для наружногоприменения, 100, 200 мл-6-тислойный пакетик(бумага/полиэтилен низкойплотности/полиэтилен /полиэтилен низкойплотности/алюминиевая фольга/полиэтилен низкой плотности)Блистер из трехслойногокомпозитного материалаПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольгиалюминиевойФлакон, насадка - распылительУсловияхраненияне выше25оСПарацетамол +Фенилэфрин +Фенирамин12.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
