Диссертация (1139725), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Методологические подходы к исследованию растительных объектов, содержащих нафтохиноны, комплексной их переработке, получению индивидуальных соединений и нормированию показателей их качества.6. Экспериментальные данные и обоснование показателей и норм качестваЛРС, фармацевтических субстанций, включённых в проекты НД, лекарственных форм и БАД, содержащих нафтохиноны.Методология и методы исследованияТеоретическую основу исследования составили труды отечественных изарубежных авторов, отечественные и международные нормативные докумен-16ты, регламентирующие качество ЛРС, фармацевтических субстанций и ЛРП,методики контроля, обобщение которых позволило выдвинуть рабочую гипотезу и разработать дизайн собственных исследований.При выполнении работы использовались методы сравнительного документального, фармакогностического, физико-химического, математическогоанализа и обработки результатов.На основании данных литературы и результатов собственных исследований разработаны методологические подходы к изучению ЛРС, содержащегонафтохиноны, и получению фармацевтических субстанций и ЛРП из него,включающие в себя сочетание различных методов экстракции и изолированияцелевой группы веществ, а в ряде случаев применение ЛРС в нативном высушенном виде в составе сборов.
Это позволило получить соединения высокойстепени очистки, которые применимы как стандартные (референтные) образцыдля оценки качества исходного ЛРС и разработанных на его основе фармацевтических субстанций, ЛРП и БАД.Достоверности научных положений и выводовЭкспериментальная работа выполнена на базе отдела фитохимии Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Всероссийскийнаучно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений»(ФГБНУ ВИЛАР, г. Москва). При выполнении экспериментальной части работы использовано современное сертифицированное оборудование, прошедшееповерку.
Достоверность подтверждена многократным повторением экспериментов, валидационной оценкой разработанных и усовершенствованных методик, экспертной оценкой данных, статистической обработкой полученных результатов.Апробация результатов исследованияОсновные положения диссертационной работы представлены на различных международных, всероссийских, межрегиональных и региональных конференциях.17Устные доклады сделаны на: II международной научно-практической конференции «Молодые учёные врешении актуальных проблем науки» (13-15 мая 2011 г., г. Владикавказ); всероссийской с международным участием научно-практической конференции «От растения к препарату: традиции и современность», посвящённой 95-летию со дня рождения проф.
А.И Шретера (23-24 апреля 2014 г.,г. Москва); всероссийской научно-практической конференции «Современная фармацевтическая наука и практика: традиции, инновации, приоритеты»(24-26 мая 2011 г., г. Самара); 69 межрегиональной конференции «Разработка, исследование и маркетингновой фармацевтической продукции» (27-31 января 2014 г., г. Пятигорск).Стендовые доклады представлены на: I международной интернет-конференции «Математическое и компьютерное моделирование в биологии и химии.
Перспективы развития»(28-30 мая 2012 г., Казань); 67, 68 межрегиональных конференциях «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (23-26 января 2012 г.,22-25 января 2013 г., г. Пятигорск).Заочное участие принято в работе: II международного конгресса «Физическое и духовное здоровье: традициии инновации» (7-9 июня 2012 г., г. Москва); III международной научно-практической конференции «Молодые учёные врешении актуальных проблем науки» (18-20 мая 2012 г., Владикавказ); международной научно-практической конференции «Молодежь и наука:модернизация и инновационное развитие страны» (15-16 сентября 2011 г.,г. Пенза); VI international scientific conference «Traditional medicine: ways of integrationwith modern health care» (15-17 august 2013, Ulan-Ude);18 VII международной научно-практической конференции «Новые медицинские технологии в охране здоровья здоровых, в диагностике и реабилитации больных» (29 марта 2012 г., Пенза); XVIII и XXI Российского национального конгресса «Человек и лекарство»(11-15 апреля 2011 г., 7-11 апреля 2014 г., г.
Москва); всероссийской научно-практической конференции «Актуальные проблемыфармацевтическойнаукиипрактики»(28-30октября2009г.,г. Владикавказ); IV и VI всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Актуальные проблемы управления здоровьем населения»(2011 г., 2013 г., г. Нижний Новгород); 2 и 3 научно-практической конференции с международным участием «Молодые ученые и фармация XXI века» (11-12 декабря 2014 г., 15 декабря2015 г., г.
Москва).Личный вклад автораАвтор лично осуществлял выбор научного направления, анализ нормативной документации, отечественной и зарубежной (в том числе перевод) научной литературы, разработку дизайна исследований, методологических подходов, подготовку и проведение экспериментов, интерпретацию полученныхрезультатов и их статистическую обработку.
Автору принадлежит ведущаяроль в написании статей и проектов НД. Текст диссертации и автореферата написан автором лично.Внедрение результатов исследованияПрактическая значимость подтверждена следующими материалами внедрения:1. ФСП «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой» – ЗАО «ВИФИТЕХ»,пос.ОболенскМосковскойобл.регистрационное№ ЛП-000664 от 28.09.2011 (приложение 3).удостоверение192. Промышленный регламент на производство субстанции «Крапивы экстракт жидкий» ПР 17491338-434/1-15 – ЗАО «ВИФИТЕХ», пос. Оболенск Московской обл. (приложение 4).3. Лабораторный регламент на производство субстанции «Шиконин - стандартный образец» 17491338-470-17 – ЗАО «ВИФИТЕХ», пос. ОболенскМосковской обл.
(приложение 5).4. Инструкции по сбору и сушке корней синяка русского, листьев орехагрецкого, листьев ореха чёрного – ФГБНУ ВИЛАР, г. Москва (приложения 6, 7, 8).5. Проекты ФС «Синяка русского корни», «Ореха грецкого листья», «Орехачёрного листья» – ФГБНУ ВИЛАР, г. Москва (приложения 9, 10, 11).6. Проекты ФСП «Шиконин – стандартный образец», «Ореха грецкого экстракт жидкий (1 : 1), субстанция», «Ореха грецкого экстракт сухой, субстанция» – ЗАО «ВИФИТЕХ», пос.
Оболенск Московской обл. (приложения 12, 13, 14).Соответствие диссертации паспорту научной специальностиНаучные положения диссертационной работы соответствуют паспортуспециальности «14.04.02 – фармацевтическая химия, фармакогнозия».Результаты проведенных экспериментов соответствуют области исследований специальности, конкретно пунктам 3, 5, 6, 7 паспорта специальности«14.04.02 – фармацевтическая химия, фармакогнозия».Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наукДиссертационная работа выполнена в соответствии с «Программой фундаментальных и приоритетных прикладных исследований Всероссийского научно-исследовательского института лекарственных и ароматических растенийпо научному обеспечению развития агропромышленного комплекса (АПК)Российской Федерации на 2011 – 2015 годы» и «Стратегией развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.(Фарма-2020)».20Объем и структура диссертацииДиссертация изложена на 388 страницах (с приложениями) текста компьютерного набора и состоит из введения, обзора литературы, описания объектов и методов исследования, 6 глав собственных исследований, общих выводов,заключения, списка сокращений, списка литературы, включающего 240 источников, из которых 115 на иностранном языке.
Работа иллюстрирована 89 рисунками, 77 таблицами и содержит 16 приложений.ПубликацииПо материалам диссертации опубликовано 44 работы, в том числе 15 статей в журналах, рекомендованных ВАК, 3 на английском языке, 1 патент,1 монография.21ГЛАВА 1 СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ,СОДЕРЖАЩИХ НАФТОХИНОНЫ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)Информационный поиск проводили в базах данных eLIBRARY [59],J-STAGE [183], ScienceDirect [217], SpringerLink [227], PubMed [238], GoogleАкадемия [1], и Google Книги [49].Данные о ЛРП получали из Государственного реестра лекарственныхсредств [21], о БАД – из Реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию в Роспотребнадзоре [98].Поисковые запросы включали названия нафтохинонов и их сырьевых источников на русском, английском и латинском языке. Анализировались сведения о распространении объектов, содержащих нафтохиноны, их систематическом положении, химическом составе и методиках анализа, применении в народной и официнальной медицине, фармакологических свойствах, токсичности.1.1 Биологическая роль и распространение нафтохинонов в природеБиологическая роль нафтохинонов в растениях и других организмах разнообразна.
Например, эти соединения участвуют в процессе дыхания растений,окислительно-восстановительных реакциях. За счёт антимикробного и антифунгинального действия обеспечивают защиту растения от микробиологического воздействия. Нафтохиноновые пигменты обеспечивают аллелопатическиесвойства – избирательное преимущество продуцента в конкуренции с другимиорганизмами за выживание в природных экосистемах, что наблюдается как угрибов, так и у высших растений [57, 229].Более 200 1,4-нафтохинонов обнаружено в различных органах высшихрастений [236]. Нафтохиноны характерны не только для царства растений, например,спинохромыиэхинохромыобнаруженыупредставителейEchinodermata: морских ежей, морских звёзд, офиур.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
