Диссертация (1139725), страница 2
Текст из файла (страница 2)
2217.3.3 Усовершенствование методики количественного определения БАВ дляпроекта ФСП «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой» ............................... 2237.4Выводы по главе......................................................................................... 228ГЛАВА 88.1ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ ................... 230Методологическиеподходыкфармакогностическомуизучениюлекарственного растительного сырья, содержащего нафтохиноны ..................
2308.2Обсуждение полученных результатов ...................................................... 234ОБЩИЕ ВЫВОДЫ .............................................................................................. 240ЗАКЛЮЧЕНИЕ .................................................................................................... 243СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ .................................................................................. 246СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ ....................................................................................
248ПРИЛОЖЕНИЯ.................................................................................................... 2746ВВЕДЕНИЕАктуальность темы исследованияЛекарственные растительные препараты (ЛРП) занимают достойное место в современном ассортименте лекарственных средств (ЛС) и многочисленных разработок, применяемых в официнальной и народной медицине.
Одним изсвидетельств этого является Стратегия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в области народной медицины, принятая на период с 2014 по2023 гг., которая предусматривает проведение научных исследований по проблемам безопасности, эффективности ЛС и других продуктов растительногопроисхождения, гармонизацию норм их качества и интеграцию в современнуюсистему здравоохранения. Генеральный директор ВОЗ, доктор Маргарет Чен всвоём докладе в 2013 г. отметила, что «методы народной медицины, качество,безопасность и эффективность которых подтверждены на практике, способствуют обеспечению доступа всех людей к медицинской помощи» [108].В настоящее время в поисковых исследованиях лекарственных растенийнаблюдается некоторое исчерпание потенциала хорошо изученных групп биологически активных веществ (БАВ), таких как витамины, флавоноиды, фенологликозиды, алкалоиды и др. Одной из причин этого является недостаточноевнимание, уделяемое современными исследователями, новым, минорным илиотносительно малоизученным классам природных БАВ.
Примером являютсяпроизводные 1,4-нафтохинона (шиконин, юглон, плюмбагин, лавсон, лапахол),представленные в значительном числе растительных объектов. В народной медицине разных этносов для лечения ран, ожогов, заболеваний желудочнокишечного тракта, гельминтозов, инфекционных заболеваний имеется большойопыт практического применения многих из них.Внедрение в медицинскую практику лекарственного растительного сырья(ЛРС) и ЛРП, фармакологическая активность которых связана с присутствиемпроизводных 1,4-нафтохинона, является актуальным и перспективным направлением фармакогностических исследований. Для данного класса соединенийэкспериментально выявлен широкий спектр фармакологической активности:7антимикробная, противогрибковая, антипаразитарная, противоопухолевая, противовоспалительная, репаративная, антиоксидантная и др.
[3, 43, 104, 128, 216,220, 231].В народной медицине каждого континента используются растения, лекарственная ценность которых обусловлена наличием в них нафтохинонов. Такимиобъектами являются Juglans regia L., Juglans mandshurica Maxim., Urticadioica L., Orthilia secunda (L.) House в России, виды рода Drosera в Европе иАвстралии, Juglans nigra L., Juglans cinerea L.
в Северной Америке, Tabebuiaimpetiginosa (Mart. ex DC.) Standl. в Южной Америке, Alkanna tinctoria (L.)Tausch в Европе, Macrotomia euchroma (Royle) Pauls.), виды рода Onosma вЮго-ВосточнойЕвропе,ИндиииСреднейАзии,Lithospermumerythrorhizon Sieb. et Zucc. и Tectona grandis L. в Юго-Восточной Азии,Lawsonia inermis L. в Центральной Азии и Северной Африке, Kigelia africana (Lam.) Benth в Африке. Химический состав этих растений изучен недостаточно, имеющиеся данные отрывочны и разрознены.Несмотря на несомненный интерес исследователей во всем мире и широкое распространение растительных объектов, содержащих нафтохиноны, степень их внедрения в официнальную медицину остается весьма скромной.
Так,нафтохиноны обнаружены у представителей 22 семейств (Boraginaceae,Juglandaceae, Urticaceae, Droseraceae и др.), как дикорастущих на территорииРоссии, так и культивируемых. Однако ЛРП из ЛРС, содержащего нафтохиноны, применяется не более двух десятков. Такое положение отчасти компенсируются распространённостью этих объектов в составе биологически активныхдобавок (БАД) и других парафармацевтических средств.В России зарегистрировано лишь два ЛП, один из которых «Гистохром» –раствор индивидуального вещества эхинохрома, второй – экстракт плодов ореха грецкого. В составе ЛРП « Югланекс» содержится юглон, однако его стандартизация не предусматривает ни качественного, ни количественного определения нафтохинона. Мы считаем, что данный подход нуждается в корректировке, так как он не учитывает основной принцип «сквозной» стандартизации и не8демонстрирует истинный потенциал отечественных источников этой группыБАВ.
Из ЛРС в Государственную Фармакопею (ГФ) России XIII издания включена ФС «Крапивы двудомной листья», в которой предусмотрен качественныйанализ нафтохинона – филлохинона, однако отсутствует его количественноеопределение.Разработка методологических подходов к изучению ЛРС, содержащегонафтохиноны, включая проведение соответствующих комплексных исследований и разработку НД, позволит расширить сырьевую базу для промышленнойпереработки и увеличить ассортимент отечественных ЛРП. Анализ сведений поприменению ЛРС, содержащего нафтохиноны, в народной, экспериментальнойи официнальной медицине позволяет считать исследование этих растений актуальным научным направлением, имеющим большой потенциал для интеграциинакопленного опыта в современную систему здравоохранения.Степень разработанности темы исследованияИсследованию нафтохинонов уделялось должное внимание в научныхшколах Германии, Японии, Греции, Индии, Китая, России и других стран.
Этому классу БАВ посвящены статьи, монографии, научные доклады преимущественно второй половины XX в. На территории бывшего СССР сложились отечественные научные школы, изучавшие химию нафтохинонов, возможность синтеза, природные запасы ЛРС, содержащего эту группу соединений, его биологию и фитохимические особенности, биотехнологические методы производстваЛРС и ЛРП. Наиболее изученными объектами явились виды рода Juglansсем. Juglandaceae (РСФСР, Молдавская ССР, Украинская ССР), виды родовEchium, Lithospermum, Macrotomia и Onosma сем. Boraginaceae (РСФСР, Украинская ССР), класса Echinoidea Leske (РСФСР). По результатам этих исследований разработан ряд экспериментальных ЛРП и перевязочных материалов.Некоторые объекты, содержащие нафтохиноны, в частности представителисем. Boraginaceae и Juglandaceae исследовались учёными в том числе Пятигорского фармацевтического института, как источники других групп БАВ, напри-9мер флавоноидов и алкалоидов. Однако большинство исследований после распада СССР было приостановлено.Анализ отечественной и зарубежной литературы показал, что к началунашего исследования работы, связанные с изучением природных нафтохинонов, имели разрозненный характер.
Несмотря на наличие данных по химии,фармакологии, синтезу и сырьевым источникам нафтохинонов, отсутствуетсистематизация накопленных данных, касающихся разработки методик выделения, качественного и количественного анализа этой группы БАВ в ЛРС, субстанциях и лекарственных формах (ЛФ).Проблема стандартизации ЛРС, содержащего нафтохиноны, связана с отсутствием обобщённых методологических подходов к фармакогностическомуанализу, единых принципов стандартизации ЛРС и получаемых из него ЛРП,разнообразием этой группы соединений, как в качественном, так и в количественном выражении.
В частности, отсутствуют унифицированные отработанныеметодики анализа нафтохинонов в ЛРС, фармацевтических субстанциях и ЛРП,стандартные образцы (СО), идентичные анализируемым компонентам. Недостаточно исследован ресурсный потенциал дикорастущих растительных объектов. Не разработаны или не актуализированы нормативные и технические документы на соответствующее ЛРС, а также мало изучены направления технологических подходов к его переработке и созданию на его основе суммарных илиочищенных ЛРП.
В ряде случаев, например, для видов рода Onosma,сем. Boraginaceae, это объясняется недостаточной изученностью объекта; вдругих – виды рода Juglans, сем. Juglandaceae – исследования носят несистемный характер, а стандартизация направлена на продукты переработки ЛРС ичасто на другие группы БАВ.Обоснование использования в медицине ЛРС, содержащего нафтохиноны, недостаточно подкреплено современными экспериментальными данными,не систематизировано, а для подавляющего числа объектов практически отсутствует.
Сходство химической структуры,основных физико-химическихсвойств, включая минорный характер содержания в растениях, требуют выра-10ботки единых методологических подходов к исследованию ЛРС, содержащегонафтохиноны, с целью наибольшей реализации его лекарственного потенциала.Цель исследованияЦелью работы является теоретическое и экспериментальное обоснованиеметодологического подхода к исследованию и стандартизации ЛРС, содержащего нафтохиноны.Задачи исследования:1.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
