Автореферат (1139718), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Sabir, Rösch, Gutzeit, Arimboor, P. Pinelli et al.)исследователей, развивающих системный подход в стандартизации ЛРС и ФП;международная и российская НД на ЛРС. Методология исследования заключалась впроведении комплексной оценки качества изучаемого ЛРС и МЭ на его основе, всравнительном изучении химического состава плодов облепихи крушиновидной взависимости от способа консервации с последующим выбором оптимального методаконсервации, позволяющего максимально сохранить БАВ, а также рекомендациями похранению и применению сырья. При выполнении работы были использованы методысравнительного, документированного анализа; комплекс физико-химических методов,технологических испытаний; математические методы анализа и обработки результатов.Достоверность научных положений и выводов. Все полученные результаты ивыводы основаны на достаточном количестве экспериментальных исследований.
Вработеиспользовалосьсертифицированноеоборудование,накотороевыданыдействующие свидетельства о поверке. Разработанные методики валидированы. Висследовании использован достаточный объем литературных источников отечественныхи иностранных авторов.Апробацияработы.Основныерезультатыисследованиядоложенынаконференциях: Х Международный конгресс молодых ученых «Науки о человеке»(Томск, 2009); 4-ая Всероссийская с международным участием научно-методическаяконференция«Фармобразование-2010»(Воронеж,2010);Всероссийскаясмеждународным участием научно-практическая конференция «Традиции и инновациифармацевтической науки и практики» (Курск, 2011); XII Международная научнопрактическая конференция «Студенческая медицинская наука XXI века» (Витебск,2012);5-аяВсероссийскаясмеждународнымучастиемнаучно-методическаяконференция «Фармобразование - 2013» (Воронеж, 2013); Первая Международнаянаучная конференция молодых ученых и студентов «Перспективы развития биологии,медицины и фармации» (Шымкент, 2013); II Всероссийская конференция смеждународным участием «Современные проблемы химической науки и фармации»12(Чебоксары, 2014); Всероссийский съезд фармацевтических работников (Москва, 2014);Международная конференция «Актуальные вопросы медицины в современныхусловиях» (Санкт-Петербург, 2015); III и IV научно-практические конференции«Современные аспекты использования растительного сырья и сырья природногопроисхождения в медицине» (Москва, 2015 и 2016); 5-ая Международная научнопрактическая телеконференция «Фармацевтический кластер как интеграция науки,образования и производства» (Белгород, 2015); VII научно-практическая конференция«Актуальные вопросы оценки безопасности применения лекарственных средств»(Москва,2016);6-аяМеждународнаянаучно-методическаяконференция«Фармобразование - 2016» (Воронеж, 2016); научно-практическая конференция«Лекарственные растения ботанического сада» (Москва, 2016) и других.
Апробацияработы состоялась на совместном заседании кафедр фармацевтической химии ифармацевтической технологии; фармакологии; фармации; управления и экономикифармации и фармакогнозии ФГБОУ ВО «Воронежский государственный университет»(23.06.2016 г.).Личныйвкладавтора.Личноавторомосуществленвыборнаучногонаправления, выполнена основная часть экспериментальных исследований. Во всехработах, опубликованных с соавторами, автору принадлежат постановка цели и задач,обоснование выбора оптимальных путей их решения, планирование и реализацияэксперимента, анализ полученных результатов, формулировка общих выводов; участиев докладах и публикациях, внедрение результатов исследования.Внедрение результатов исследования.
Полученные экспериментальные данныепо составу БАВ в свежих и высушенных плодах облепихи крушиновидной иполученном на их основе «облепиховом масле» использованы при разработке проектовФС «Облепихи крушиновидной свежие плоды» и ФС «Облепихи крушиновиднойплоды», а также ФС «Облепиховое масло» для ГФ РФ XIII изд. Внесены дополнения вОФС ГФ РФ XIII изд. «Экстракты», касающиеся показателей оценки качества МЭ,которые будут включены в ОФС.1.4.1.0021.15 «Экстракты».
Внесены дополнения вОФС «Тяжелые металлы», касающиеся особенностей количественного определенияотдельных ионов тяжелых металлов в МЭ. Указанные проекты приняты ФГБУ«НЦЭСМП» к рассмотрению в установленном порядке. Результаты исследований поопределению жирорастворимых витаминов в МЭ включены в методическое пособие пообучающему симуляционному курсу для провизоров-ординаторов, обучающихся по13специальности 33.08.03 «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» (акт внедрения№29-19от16.12.2014г).Методическиерекомендациипокачественномуиколичественному определению аскорбиновой кислоты и рутина в ЛРС методом ВЭТСХвнедрены в лекционный курс и практические занятия с интернами кафедры фармацииФГБОУ ВО «ВГУ» (акт внедрения №29-17 от 20.06.2016 г); при проведениилабораторных занятий со студентами кафедр управления и экономики фармации ифармакогнозии и фармацевтической химии и фармацевтической технологии подисциплинам «Фармацевтическая химия», «Фармакогнозия» и «Фитохимия» (актывнедрения № 1500-300 от 10.05.2016; № 1502-01 от 18.03.2016 г).
Экспериментальныеданные, опубликованные в монографии «Комплексное исследование содержания испецифического профиля БАВ плодов облепихи крушиновидной», рекомендуются дляиспользованиянаучнымиработникамиипреподавателями,осуществляющимиподготовку специалистов в области фармации, медицины, биологии (акты внедрения №29-18 от 12.09.2016 г и № 1502-02 от 12.09.2016 г).Соответствие диссертации паспорту научной специальности.
Научныеположениядиссертациисоответствуютформулеспециальности14.04.02-фармацевтическая химия, фармакогнозия. Результаты проведенного исследованиясоответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 2, 3, 5, 6 и 7паспорта специальности 14.04.02 - фармацевтическая химия, фармакогнозия.Связь исследования с проблемным планом фармацевтических наук.Диссертационнаяработавыполненавсоответствииспланаминаучно-исследовательских работ ФГБОУ ВО «ВГУ» Минобрнауки России по научной проблеме«Исследование закономерностей аналоговых превращений аминогликанов в процессесоздания новых противотуберкулезных, противоопухолевых и ранозаживляющихсредств» (номер государственной регистрации 01201263909). Тема включена в планнаучных исследований фармацевтического факультета ФГБОУ ВО «ВГУ» (протоколызаседаний Ученого совета факультета за период с 2012 по 2016 гг).Объем и структура диссертации.
Диссертация изложена на 441 страницемашинописного текста, содержит 188 рисунков, 234 таблицы и состоит из введения,обзора литературы, описания материалов и методов исследования, 5 глав собственныхисследований, общих выводов, библиографического указателя, включающего 433источника, в т.ч. 52 на иностранном языке, и приложений (43 стр.).14Публикации. По материалам диссертации опубликовано 105 печатных работ, втом числе и монография: «Комплексное исследование содержания и специфическогопрофиля БАВ плодов облепихи крушиновидной» (Воронеж: Издательский дом ВГУ,2016. – 224 с.), 63 статьи, из которых 58 в журналах, входящих в список ВАК, 6патентов на изобретения РФ.СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫОбъектыиметодыисследования.Объектамиисследованияявлялись:высушенное измельченное ЛРС крапивы двудомной (Urtica dioica) отечественногопроизводителя; плоды растения рода Hippophaës различных способов консервации,собранные в Воронежской области согласно правилам заготовки ЛРС в 2012-2016 гг; атакже МЭ листьев крапивы двудомной и МЭ плодов облепихи крушиновидной –«облепиховое масло» отечественных производителей, соответствующие требованиямНД.Микроскопические исследования сырья проводили в соответствии с требованиямиОФС ГФ РФ XIII изд.
«Техника микроскопического и микрохимического исследованиялекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов», сиспользованиеммикроскопаБИОМЕДБиометрические характеристикис объективамих10, х40, х100,х400.устанавливали с помощью окуляр-микрометра.Визуализацию диагностических признаков осуществляли с помощью цифровойвидеокамеры «Levenchuk» C310 NG.Спектры поглощения исследуемых объектов в УФ– и видимой областях получалис помощью приборов СФ – 2000-01 (Россия) и Hitachi U-1900 (Япония). Спектральныйдиапазон приборов – от 190 до 750 нм. ИК-спектры α-токоферола, а также изучаемыхМЭ снимали, используя методику «раздавленной капли».
Регистрировали ИК – спектрыв диапазоне средних частот 400 – 4000 см-1 на ИК – спектрометре с Фурьепреобразованием «Vertex 70» с приставкой нарушенного полного внутреннегоотражения и последующей обработкой программой OMNIC или GRAMS 4/32.Определение органических кислот, аминокислот и макроэлементов (Ca, Na, K,Mg) проводили методом капиллярного электрофореза на приборе «Капель 105/105М»(Россия). Содержание тяжелых металлов (Fe, Mn, Zn, Co, Ni, Cr, Cu, Pb, Cd, Hg) и Asустанавливали методом атомно-абсорбционной спектроскопии на приборах «ААСКвант-2А», анализатор ртути «Юлия», КФК 3-01-«ЗОМС» (Россия). Элементный состав15исследуемого ЛРС изучали методом хромато-масс-спектрометрии с индуктивносвязанной плазмой на приборе «ELAN-DRC» (США).Содержание остаточных пестицидов определяли методом газовой хроматографиина приборе «Цвет 500М» (Россия), радионуклидов (Цезий-137, Стронций-90) – накомплексномуниверсальнымспектрометреУСК«Гамма-Плюс»(Россия)сиспользованием программного обеспечения «Прогресс».
Исследование микотоксиновпроводили методом непрямого иммуноферментного анализа по ГОСТ 31653-2012.Исследования фенольной фракции ЛРС проводились с использованием системыВЭЖХ Agilent 1100 (AgilentTechnologies, США), оснащенной бинарным насосом,дегазатором,термостатируемымавтосемплером,термостатомколонок,диодно-матричным спектрофотометрическим детектором (Agilent 1100 SeriesDiodeArray) ивремяпролетным (TOF) масс-детектором (Agilent 6200 TOFLC/MS).
Обработка данныхосуществлялась с помощью программного обеспечения Agilent Mass Hunter WorkstationSoftware.Изучение состава органических кислот выполняли методом ТСХ в системеэтилацетат-уксуснаякислота-муравьинаякислота-вода(100:11:11:25)нахроматографических пластинах марки «Sorbfil» ПТСХ-АФ-А. Проявитель - 0,2%спиртовый раствор бромкрезолового зеленого.Определение экстрактивных веществ, общей золы ЛРС и золы, нерастворимой всоляной кислоте, проводили в соответствии с методиками ОФС ГФ XIII.Исследованиеобразцовнамикробиологическуючистотупроводиливсоответствии с ОФС «Микробиологическая чистота» ГФ XIII и соответствующимиГОСТами.Антиоксидантную активность сырья и ФП определяли титриметрически пометодике Т.В.
Максимовой и соавторов, а также способом, основанным на способностианализируемых объектов ингибировать аутоокисление адреналина в щелочной среде invitro. Для определения первичной оценки мембранопротекторной активности водныхизвлеченийизсырьяиспользовали«Методразрешающеговоздействия»сиспользованием культуры инфузорий Paramecium caudatum.Настои и отвары из изучаемого ЛРС готовили в соответствии с методикой ОФСГФ РФ XIII изд. «Настои и отвары».16Определение органолептических показателей качества МЭ проводили по методике ГОСТ Р5472-50.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
