Диссертация (1139710), страница 4
Текст из файла (страница 4)
Список литературы включает 287 источников.Диссертация иллюстрирована 84 таблицами, 75 рисунками.19Глава 1. Организация лекарственного обеспечения пациентов сорфанными заболеваниями в системе государственных социальныхгарантий1.1 Обзор системы лекарственного обеспечения населения РФ насовременном этапеОснову системы ЛЛО составляет государственые гарантии на получениельготных или бесплатных ЛП для отдельных категорий населения.Государством установлены следующие виды льготной лекарственнойпомощи: в зависимости от принaдлежности к категории грaждан, имеющихправо на государственную социальную помощь [115]:- граждане, имеющие право на получение государственной социальнойпомощи в виде НСУ,- группы населения, при амбулаторном лечении которых ЛП имедицинские изделия отпускаются по рецептам врачей бесплaтно или с 50процентной скидкой, граждане, при наличии определенных заболеваний (ВЗН, ОЗ);В Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до2025 года, принятой приказом Министерства здравоохранения РФ № 66 от13.02.13г., определена основная цель ЛО – «повышение доступностикачественных,эффективныхибезопасныхЛПдляудовлетворенияпотребностей населения и системы здравоохранения на основе формированиярациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системыльготного лекарственного обеспечения населения Российской Федерации»[141].Системафедеральногогосударственныхирегиональногогарантийосуществляетсябюджетов,включаетзасчетобеспечениенеобходимыми ЛП по программе ОНЛП, ВЗН и в соответствии срегиональными программами ЛЛО.
Обеспечение ЛП за счет средстврегиональных бюджетов осуществляется для поддержки отдельных кaтегорий20нaселения (в рамках утвержденных заболеваний), а также обеспечениепациентов с редкими (орфанными) заболеваниями (ОЗ) [114], рисунок 1.Система льготного лекарственного обеспечениягражданФедеральные программыобеспечение пациентов7 высокозатратных нозологий- ОНЛП- пациенты 5 орфанныхзаболеванийФедеральный бюджетРегиональные программы- обеспечение группнаселения и категорийзаболеваний- пациенты с орфаннымизаболеваниямиРегиональный бюджетИсточники финансирования лекарственного обеспеченияРисунок 1 – Система лекарственного обеспечения гражданВ соответствие с федеральным законом от 17.07.1999 г.
№ 178-ФЗ «Огосударственной социальной помощи» установлен набор социальных услуг(НСУ) для льготных категорий граждан, в том числе предусмотренообеспечение необходимыми ЛП [100, 115]. Норматив финансовых затрат вмесяц на одного гражданина, получающего государственную социальнуюпомощь в виде социальной услуги по обеспечению ЛП, медицинскимиизделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания(СПЛП) для детей-инвалидов в 2016 г. вырос на 7,2%, с 707,0 в 2015г.
до 758,0руб. в 2016г. В 2017 году норматив финансовых затрат увеличился на 6,5% исоставил 807,2 руб., в 2018 году норматив вырос дополнительно на 2,4% идостиг 826,3 руб. [134], по сравнению с 2016г. норматив для льготныхкатегорий граждан увеличился на 9,0%.21В период с 2012 г. по 2018 г. в РФ количество граждан, сохранившихправо на льготное лекарственное обеспечение (ЛЛО), сократилось на 9,7% - с3849,6 тыс. чел.
в 2012 г. до 3475,1 тыс. чел. в 2018 г., таблица 1 [92, 211].Таблица 1 – Динамика численности граждан, сохранивших право налекарственное обеспечение в РФ за период с 2012 по 2018гг.ПоказателиЧисленностьграждан,тыс. чел.Динамика,%2012г.2013г.2014г.2015г.2016г.2017г.2018г.3 849,63 746,53 537,73 548,63 370,03 263,23 475,1-- 2,6- 5,6+ 0,3- 5,0- 3,2+ 6,5Уменьшение численности граждан, сохранивших право на ЛОобсусловлено правом гражданина выбирать способ получения льготы:денежное возмещение или ЛП по льготным рецептам. В связи с этим,сохранили за собой право на ЛЛО пациенты, имеющие хроническиезаболевания, терапия которых является затратной для гражданина. При этомрасходы государства на ЛО отдельных категорий граждан увеличились с 43,2млрд.
руб в 2013г. до 56,4 млрд. руб. в 2017г., рисунок 2. Финансированиепрограммы ОНЛП в 2016 г. составило 56,7 млрд. руб., (на 8% больше посравнению с 2015 г.), в 2017 году объем средств составил 56,4 млрд. руб., чтона 0,9% меньше, чем в 2016 году. В совокупном объёме ЛЛО населения РФзатраты на программу ОНЛП в 2017г. сoкратились на 3,6% и составили 48,8%,[220, 228].Реализация программы ЛЛО повысило доступность для пациентовинновационных дорогостоящих препаратов и способствовало увеличениювыживаемости при хронических заболеваниях, улучшило качество их жизни исоциализацию в обществе [149].2256,456,752,16050,743,252,244,15152,248,850403020100201320142015Удельный вес ОНЛП в объеме ЛЛО, %20162017Затраты на ОНЛП, млрд.
руб.Источник: компании DSM GrоupРисунок 2 – Расходы на реализацию программы ОНЛП в общейструктуре финансовых затрат на льготное лекарственное обеспечениенаселения РФВ таблице 2 представлена структура основных групп ЛП, доля которыхзанимает ведущие позиции в объемах реализации ЛЛО.Таблица 2 – ТОР 5 АТХ-групп ЛП по объемам реализации программльготного лекарственного обеспеченияАТХ-группы ЛП в льготном отпуске[L]Противоопухолевыепрепaратыииммуномодуляторы[В] Препaраты, влияющие на кроветворение икровь[A] Пищевaрительный трaкт и обмен веществ[R] Препaраты для лечения заболеванийреспираторной системы[N] Препaраты для лечения зaболеваний нервнойсистемыДругиe группыДоля группы в стоимостном объеме,%20152016201750,349,1%47,715,116,1%20,114,213,7%13,65,55,0%4,63,73,7%3,811,212,410,2В объеме реализации лидирующие позиции занимают 5 основных АТХгрупп ЛП, при этом максимальный объем отмечен у противоопухолевых ииммуномодулирующих препаратов.
В частности, их доля в совокупномобъеме льготного отпуска в период с 2015 по 2017гг. снизилась с 50,3 % до2347,7%. Второе место, с удельным весом в диапазане от 15,1 до 20,1%, занимаетгруппа «Препараты, влияющие на кроветворение и кровь». На третьем местенаходится группа ЛП для лечения заболеваний пищеварительного тракта иобмена веществ, удельный вес данной группы составляет от 14,2% до 13,6%[89].В рамках программы ЛЛО в первом полугодии 2017 г. доля ЛПотечественного производства в натуральном выражении составила 56,8%,против 51,7% за аналогичный период 2016г. Импортные ЛП по сравнению сотечественными имеют более высокую ценовую категорию, так средняястоимость одной упаковки импортного ЛП в 2017 г.
составила 2232 руб.,стоимость отечественного препарата 900 руб., что в 2,5 раза меньше [144, 222,223].По данным, опубликованным компанией DSM Grоup, за период с 2014г.по 2017г. проведен анализ средневзвешенной цены одной упаковки ЛП,таблица 3 [163, 186, 221], установлено увеличение средней цены однойупаковки ЛП в секторе ЛЛО. Так в структуре стоимостного объемадорогостоящие ЛП из ценовой категории от 500 руб. и выше в 2014 г.составили 91,3% (36,6 + 54,7), в 2016г. – 93,2%, в 2017 г. 93,8%. [219, 224, 228].Таблица 3 – Доля ценовых категорий лекарственных препаратов в период с2014 г.
по 2017гг., %Годы2014201520162017до 50 руб.0,50,50,60,5Ценовые категории ЛПот 51 до 150от 151 до 500от 501 до 10,0руб.руб.тыс.1,86,336,61,64,734,91,74,534,01,54,233,4Свыше 10,0тыс.54,758,559,260,4Учитывая, что потребление ЛП больными осуществляется на льготныхусловиях, то увеличение доли данной ценовой категории препаратовсвидетельствует о повышении для пациентов доступности более дорогих исовременных ЛП.24В соответствии с действующим законодательством за счет федеральногобюджетафинансируетсягипофизарнымЛОнанизмом,новообразованиями,больныхгемофилией,муковисцидозом,болезньюГоше,злокачественнымирассеяннымсклерозом,атакжеперенесшихтрансплантацию органов или тканей, так называемая программа «7высокозатратных нозологий», или «Семь ВЗН» [157]. Обеспечение данныхлиц осуществляется по перечню ЛП, утвержденному распоряжениемПравительства Российской Федерации от 23.10.2017 N 2323-Р за счёт средствфедерального бюджета [136].
По программе «Семь ВЗН» численностьФедерального регистра лиц на 2017 г. составила 175 205 человек, таблица 4[92, 169].Таблица 4 – Показатели реализации программы «Семь ВЗН» в РФ запериод с 2012 по 2017гг.ПоказательЧисленность,вПрограмме«Высокозатратныхнозологий»,человекБюджетныеассигнования,млрд.