Диссертация (1139710), страница 2
Текст из файла (страница 2)
Данная проблема усугубляетсяцелымкомплексомфакторов:неприменимостьюпоказателя«заболеваемость» к ОЗ и затруднением прогнозирования численностипациентов,несовершенствомдействующегозаконодательствадляформирования целостной системы льготного ЛО пациентов с ОЗ; разнымифинансовыми возможностями региональных бюджетов; высокой стоимостьюЛП и СПЛП; неравным доступом пациентов к получению медицинскойпомощи и ЛО; различиями в структуре потребления, необходимостьюприменения ряда орфанных ЛП в условиях медицинской организации.В полной мере это характерно и для Южного федерального округа(ЮФО) – одного из густонаселенных и экономически развитых округов РФ, с6численностью около 10% населения РФ, по социально-экономическимпозициям,демонстрирующимположительнуюдинамикуивысокиеиндикативные показатели в системе организации ЛО.
В субъектах ЮФОсозданатрехуровневаясистемаоказаниямедицинскойпомощи,сформированы основы организации ЛО пациентов, страдающих ОЗ,закрепленные в разрозненных нормативно-правовых документах. Вместе стем, в системе организации лекарственной помощи сохраняются нерешенныепроблемы, приводящие к снижению доступности лекарственной терапии.В связи с этим научное обоснование и разработка методических основсистемы управления ЛО пациентов с ОЗ на региональном уровне являетсяактуальным направлением научных исследований, при разработке, которойучитывали многоуровневую систему оказания медицинской помощи,сложность диагностики, редкую встречаемость заболевания, вариабельностьсуществующей организации ЛО пациентов с ОЗ.Степень научной разработанности проблемы.
В результате научныхисследований С.Г. Сбоевой, Г.Т. Глембоцкой, Л.В. Мошковой, Е.А.Тельновой, Е.А. Максимкиной были заложены основы научных подходов куправлению процессом реализации государственных программ ЛО отдельныхкатегорий граждан.СформированныеосновыуправленияльготнымЛОсучетомрегиональных особенностей получили свое развитие в работах Р.С.Сафиуллина, Р.Г.
Тухбатуллиной, И.М. Раздорской, И.А. Джупаровой, Д. Х.Шакировой, и др.Имеютвысокоепрактическоезначениерезультатыфармакоэкономических исследований Белоусова Ю.Б., Воробьева П.А.,Ягудиной Р.И., Куликова А.Ю., разработавших методологию оценкиэффективности использования ЛП при различных нозологических формахзаболеваний.В тоже время критический обзор и анализ источников научнойлитературыпоисследуемойпроблемепозволилустановить,что7организационные процессы, механизмы и достижения в льготном ЛОотдельных категорий граждан на региональном уровне не могут в полной меребыть перенесены на обеспечение ЛП пациентов с ОЗ, так как:организация-диагностикиОЗ,осуществляемаянаосновевзаимодействия региональных клинических лабораторий и федеральныхцентов,отличаетсяотустановлениядиагнозовраспространенныхзаболеваний;- стандарты оказания медицинской помощи утверждены не на всенозологические формы ОЗ;- организационные процессы льготного ЛО отдельных категорий гражданне учитывают взаимосвязи трехуровневой системы оказания медицинскойпомощи и организации ЛО на основных этапах маршрутизации пациентов сОЗ;- существующая система ЛО отдельных категорий граждан не учитываетособенности лекарственной терапии ОЗ;-используетсяограниченныйассортименторфанныхЛПсневозможностью синонимической замены;- определение потребности в ЛП для пациентов с ОЗ основаноисключительно на персонифицированном подходе, с учетом индивидуальныхособенностей пациента.До настоящего времени в научных публикациях отсутствуют работы поизучению обеспечения пациентов с ОЗ ЛП и СПЛП, не рассматривалисьвопросы по научному обоснованию и формированию системы управления ЛОданной категории льготополучателей, не получили должного отраженияметодические подходы к персонифицированному определению потребности вЛПдляпатогенетическогоисимптоматическоголеченияОЗ,неанализировались показатели доступности лекарственной помощи на этапахмаршрутизации пациентов с ОЗ на всех уровнях оказания медицинскойпомощи, не исследовалась проблема влияния социально-демографическихфакторов на уровень обеспеченности целевой группы пациентов, не проведен8анализ финансовых затрат региональных бюджетов, не разработаныиндикативные показатели ЛО пациентов с ОЗ и не дана их методическаяоценка.Вышеперечисленные проблемы негативно влияют на реализациюгосударственных гарантий в части ЛО пациентов с ОЗ на региональномуровне.Таким образом, недостаточная степень научной разработанностипроблемы, а также ее высокая практическая значимость для отечественноймедицины и фармации обусловили настоятельную необходимость научногообоснования и разработки методических основ системы управления ЛОпациентов с ОЗ на региональном уровне.Все вышеизложенное определило выбор темы, формулировку цели,обозначило область исследуемых проблем и задачи исследования.Целью диссертационного исследования является научно-методическоеобоснование построения современной системы управления обеспечениемпациентовсорфаннымизаболеваниямиЛПиСПЛПнаосновеинтеграционной модели.Для достижения поставленной цели было необходимо решитьследующие задачи:1.критически обобщить данные научной литературы и провестиконтент-анализ нормативно-правовых документов по организации ЛОнаселения в системе государственных гарантий;2.с использованием SWOT-анализа установить закономерности иопределить факторы негативного влияния на организацию ЛО пациентов с ОЗв субъектах ЮФО;3.наоснованииконтент-анализанормативно-правовойбазысубъектов ЮФО выявить проблемы, требующие организационных решенийпо повышению эффективности взаимодействия участников ЛО выделеннойкатегории пациентов;94.изучитьструктурурегиональныхсегментовфедеральногорегистра пациентов с ОЗ, уточнить распространённость ОЗ в ЮФО иопределить социально-демографический портрет пациента ;5.выявить структуру лекарственной терапии ОЗ в трехуровневойсистеме оказания медицинской помощи, провести маркетинговый анализцелевого рынка ЛП, определить ассортимент ЛП и СПЛП, используемый втерапии ОЗ;6.провести анализ потребления ЛП и СПЛП и рассчитать затраты натерапию по нозологическим формам ОЗ;7.определить уровень и детерминанты, оказывающие воздействиена обеспеченность пациентов с орфанными заболеваниями ЛП и СПЛП всубъектах ЮФО;8.обосновать возможность использования средств ОМС приоказании услуги по введению ЛП в условиях медицинской организации, сцелью рационального использования выделенных финансовых ресурсов нальготное ЛО;9.сформировать методические основы и математический аппаратдля определения персонифицированной потребности в ЛП для пациентиов сОЗ, разработать программный комплекс, позволяющий оптимизироватьпроцесс формирования заявки на ЛП;10.разработать направления региональной политики и положениятиповой Региональной целевой программы (РЦП) ЛО пациентов с ОЗ ипредложить методологию оценки ее эффективности;11.определить структурные элементы и разработать интеграционнуюмодель системы управления ЛО для повышения доступности лекарственнойтерапии пациентов с ОЗ на региональном уровне.Научная новизна.
Впервые с использованием системного подхода, сучетомособенностейлекарственнойтерапии,научнообоснованаисформирована система управления ЛО, положенная в основу интеграционноймодели управления ЛО пациентов сОЗ, отвечающая требованиям10государственнойполитикивобеспечениидоступностиЛП,СПЛП,включающая управляющий, ресурсный, нормативно-правовой и управляемыйэлементы,объединяющиевзаимосвязанных11блоков,вертикальныхпозволяющихи27горизонтальныхкоординироватьпорядоквзаимодействия участников ЛО.На основе структурно-функционального анализа научно обоснованы исформированы положения региональной политики и предложена типовая РЦПЛО пациентов с ОЗ.
С использованием SMART-метода выделены 11 целевыхиндикаторов и комплексный показатель оценки эффективности реализациитиповой Региональной целевой программы ЛО пациентов с ОЗ с указаниемспособов их расчёта и критериальных границ.Теоретически обоснованы методические подходы к определениюпотребностивЛПдлябольныхОЗ,восновекоторыхлежитперсонифицированная система ЛО с учетом индивидуальных особенностейбольного (массы и поверхности тела), кратности расчета доз дляпервоначальной и поддерживающей терапии, купирования приступовнежелательных реакций.
Сформирован математический аппарат и разработанэлектронныйпрограммныйкомплекспоопределениюпотребности,состоящий из 5 программных модулей, базирующийся на автоматизированноммногоэтапном рекурсивном методе выбора и оценки всех возможныхсочетаний дозировок и ценовых характеристик ЛП, применяемых для терапииОЗ.Впервыепредложенметодическийподходсиспользованиемпятиуровневой шкалы оценки обеспеченности ЛП и СПЛП больных ОЗ,основывающийся на характеристике ассортимента ЛП и СПЛП, используемыхдля терапии больных ОЗ, выявленных особенностях и закономерностяхпотребления.Установлена математическая зависимость уровня обеспеченности отпарных взаимодополняющих переменных факторов: место проживания(город-село), возрастной категории (дети-взрослые), наличия инвалидности11(да/нет)идр.,описываемаяуравнениемэконометрическоймоделимножественной линейной регрессии и дана их количественная оценка.Построены регрессионные уравнения влияния выделенных факторов настоимость курсового лечения больных ОЗ, в зависимости от нозологическойформы заболевания.С использованием SWOT-анализа на основании установленныхвзаимосвязеймежду«возможностями»и«угрозами»существующейорганизации ЛО пациентов с ОЗ, научно обоснованы стратегическиенаправления совершенствования ЛО целевой категории граждан натерриториальном уровне и разработаны маршрутные карты для медицинскихорганизаций, пациента с ОЗ на этапах оказания медицинской помощи.ТеоретическаяРезультатыипрактическаядиссертационногозначимостьисследованияисследования.позволилисоздатьметодологическую основу системы управления ЛО пациентов с ОЗ нарегиональномуровне,обобщающиеинормативно-закрепляющиеразработанные в ходе исследования организационные мероприятия посовершенствованию ЛО были положены в основу формирования РЦПоказаниялекарственнойпомощипациентамсОЗипредложеныинструментальные возможности ее оценки.Сформированная интеграционная модель управления ЛО пациентов сОЗ, входящая в единый комплекс оказания лекарственной помощи в регионе,обеспечивает повышение доступности ЛП и СПЛП для больных ОЗ и можетбыть использована в различных субъектах РФ.Применение методического подхода и математического аппарата дляопределения потребности в ЛП для пациенитов с ОЗ, позволяет болееэффективно использовать региональные бюджетные средства на ЛО, апредложенныйпрограммныйкомплексспособствуетминимизироватьвременные затраты при определении потребности в ЛП.Научно обоснована и апробирована возможность использования средствОМС при оказании услуги по введению ЛП в условиях медицинских12организаций.