Диссертация (1139710), страница 12

Просмтор этого файла доступен только зарегистрированным пользователям. Но у нас супер быстрая регистрация: достаточно только электронной почты!

Текст из файла (страница 12)

Изучение состояния фармацевтического рынка орфанных препаратов (ситуационный подход)Изучение состояния мировогофармацевтического рынкаИзучение состояния российскогофармацевтического рынкаХарактеристика номенклатуры ЛП и СПЛПАнализ утвержденных стандартов медицинской помощи больным орфанными заболеваниями, анализ ассортимента,статистическая отчетность органов управления здравоохранениемЭтап 3. Исследование состояния организации ЛО больных орфанными заболеваниями в ЮФО(региональный подход)Изучение регионального сегмента Федеральногорегистра больных орфанными заболеваниямиИзучение опыта организации ЛО больныхорфанными заболеваниями в субъектах ЮФОАнализ взаимодействия участников ЛОбольных орфанными заболеваний4.

Разработка методических основ системы управления ЛО больных орфанными заболеваниями(структурно-функциональный подход)Разработка основных этаповмаршрутизации больных ОЗ с цельюполучения ЛПОпределениепотребности в ЛПРазработка основных разделовРегиональной Целевой программы ЛОпациентов ОЗРазработка интеграционнаймодели управления ЛО больныхОЗХарактеристикадоступности лекарственнойпомощи больным ОЗ.Определение ассортиментаЛП и СПЛП, определениеобъема потребленияХарактеристикаорганизации льготного ЛОбольных с ОЗ.

Определениесильных, слабых сторонсуществующей системыЛЛО. Определениевозможностей оптимизациилекарственного обеспеченияМетодическиерекомендации и пакетмодельных локальныхнормативных актов посозданию основныхнаправлениймаршрутизации пациентов сОЗ для получения ЛП.Программный продукт поопределению потребности вЛП.Интеграционная модельуправления ЛОСовершенствование системы лекарственного обеспечения больных орфанными заболеваниями на региональном уровнеРисунок 11 – Программа научных исследований организации лекарственного обеспечения больных орфанными заболеваниями71Социологические исследования, анализ ассортимента ЛП и продуктов специализированного питания, SWOT-анализОбобщение научныхнаправлений. Результатытекущего состояния ЛЛОбольных ОЗ и определениенаправлений исследования72На третьем этапе проведено изучение структуры региональных сегментовФедерального регистрa больных ОЗ в каждом субъекте ЮФО, выделены группыорфанных заболеваний с наибольшей численностью пациентов, определенсоциально-демографический портрет больного ОЗ.

С использованием контентанализа изучены основные нормативные документы, регламентирующиеорганизацию лекарственной помощи больным ОЗ. По результатам SWОTанализaопределены«сильныe»и«слабые»сторонысуществующейорганизации ЛО больных с ОЗ, обозначены «угрозы» и установлены«возможности» оптимизации системы при внесении в нее, соответствующихкорректив.Заключительный этап научного исследования посвящен разработкеметодическихосновсистемыуправленияЛОбольныхорфаннымизаболеваниями путем формирования интеграционной модели управления ЛОбольных ОЗ.Для изучения процесса организации ЛО больныхОЗ сформированпонятийный аппарат, уточнивший содержания понятий, их конкретизацию врассматриваемой области исследований.При формировании понятийного аппарата отобранные термины былисистематизированы и объединены в группы:1.термины, характеризующие организацию ЛО больных ОЗ изакрепленные в действующих нормативных документах:Орфанные (редкие) заболевание (ст.44 Федерального закона от21.11.2011 № 323-ФЗ (с изм.

и доп., вступ. в силу с 01.01.2017);Федеральный регистр лиц, страдающих жизнеугрожающими ихроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями,приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или ихинвалидности - (Постановление Правительства РФ от 26.04.2012г. № 403);Региональный сегмент Федерального регистра - (ПостановлениеПравительства РФ от 26.04.2012г. № 403);73Список редких (орфанных) заболеваний - официальный переченьсинонимов и названий орфанных или редких болезней, размещенный на сайтеhttps://www.rоsminzdrav.ru/dоcuments/8048;редких«Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих(орфанных)заболеваний,приводящихксокращениюпродолжительности жизни грaждан или их инвалидности (ПостановлениеПравительства РФ от 26.04.2012г.

№ 403);Стандарт оказания медицинской помощи (Приказы МинздраваОрфанные лекарственные препараты (п. 6.1 введен ФедеральнымРФ);законом от 22.12.2014 № 429-ФЗ в ФЗ № 61-ФЗ от 12.04.2010 г. (ред. от03.07.2016) "Об обращении лекарственных средств" (с изм. и доп., вступ. в силус 01.01.2017);Перечень специализированных продуктов лечебного питания(Распоряжением Правительства Российской Федерации от 22.10.2018 г. № 2273р);Обеспечение граждан лекарственными препаратами (ч. 9 ст. 83.Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об охране здоровья граждан вРоссийской Федерации);Переченьлекарственныхсредствдляльготногоотпуска(Приложение № 2 к Распоряжению Правительства Российской Федерации от23.10.2017 г.

№ 2323-р).2.термины,предложенныеавторомиимеющиеавторскуюинтерпретацию.В связи с многочисленными интерпретациями понятий и отсутствиемзаконодательно закрепленных формулировок, нами предложено использованиеследующих определений:Лекарственное обеспечение больных орфанными заболеваниями –система организационных мер по доведению ЛП и СПЛП до пациентов,внесенных в региональный сегмент Федерального регистра, в рамках74государственных гарантий, в соответствии с медицинскими стандартами ипротоколами ведения больных;Доступность лекарственных препаратов и специализированныхпродуктов лечебного питания для больных орфанными заболеваниями – этополучение пациентами с орфанными заболеваниями эффективных и безопасныхЛП и СПЛП в необходимом количестве, рассматриваемая в двух аспектах:физическая доступность (присутствие ЛП и СПЛП на фармацевтическом рынкеРФ, возможность получения пациентами) и экономическая доступность системa государственного финансирования необходимых ЛП и СПЛП;питанияОбеспеченность ЛП и специализированными продуктами лечебногобольныххарактеризующийорфаннымидолюзаболеваниямипациентов,получающих–этоЛПипоказатель,СПЛП(дляпатогенетического и симптоматического лечения), по отношению к общемучислу, внесенных в региональные сегменты Федерального регистра больных ОЗ.Показательявляетсякачественнойхарактеристикойвыполнениягосударственных гарантий ЛО больных ОЗ;Зaконченный случай пребывания пациента ОЗ в стационарномотделении (круглосуточный стационар) – это совокупность медицинских услуг,ограниченных временным интервалом, по обеспечению пациенту введения ЛПмедицинским работником или под наблюдением врача в условиях и течениивремени, указанной в инструкции по применению ЛП, при нaличии вмедицинских организациях оснащения, необходимого для оказания экстренноймедицинской помощи»;Сверхкороткий законченный случай пребывания больного ОЗ встационарномотделении(отделениидневногостационара)–этопредоставление медицинских услуг по обеспечению пациенту условий введенияЛП под наблюдением врача в медицинских организациях.Маршрутизация пациентов орфанными заболеваниями – этоорганизационнаятехнология,описывающаяпоследовательностьвзаимодействия участников ЛО больных ОЗ на этапах получения медицинскойпомощи и государственных гарантий.75Концептуальныеформированияосновыосновныхисследованияположенийбылинаучногоиспользованыобоснования,длякоторыезаключались:- в определении конкретного объекта исследования (организации ЛОпациентов с ОЗ);-формированиинаучныхподходов(системный,региональный,ситуационный, структурно-функциональный), которые рассматривались вовзаимосвязиорганизационно-правовых,экономических,медицинских,фармацевтических и социальных аспектов ЛО;-в выделении общенаучных методов исследования их адаптация кпроблеме изучения;- в установлении источников информации, позволяющих получитьрепрезентативные количество данных,- в создании понятийного аппарата, раскрывающего суть и механизмыльготного ЛО пациентов с ОЗ.Научноеизучаемымиобоснованиеявлениями,позволилообобщитьустановитьивзаимосвязьсистематизироватьмеждуполученныерезультаты, выявить и обосновать положительные и отрицательные стороныорганизации ЛО, сформировать систему управления ЛО пациентов с ОЗ нарегиональном уровне основанную на построения интеграционной моделиуправления лекарственным обеспечением больных ОЗ.2.2 Методологические основы построения интеграционной моделиуправления лекарственным обеспечением пациентов с орфаннымизаболеваниямиДля формирования системы управления обеспечением пациентов ОЗ ЛПи СПЛП необходимо выделение этого процесса в самостоятельную модель.

Припостроении модели учитывали региональные особенности, многоаспектность,сложность и динамичность системы оказания льготной ЛО с иерархическойструктурой управления, сложившуюся трехуровневую систему оказаниямедицинской помощи, наличие на фармацевтическом рынке орфанных ЛП и76СПЛП, утвержденных стандартов оказания медицинской помощи и бюджетныевозможности субъектов.

Алгоритм построения интеграционной модели включалпоследовательность взаимосвязанных процессов: анализа нормативно-правовыхдокументов ЛО больных ОЗ, выделение участников льготного ЛО пациентов ОЗс детализацией выполняемых функций, сбор, систематизация и анализпоказателей ЛО.Исходя из вышеизложенного были сформированы рабочие гипотезы опричинно-следственных факторов влияния на организацию ЛО больных ОЗ:несовершенстванормативно-правовогозаконодательстваввопросахорганизации обеспечения доступности пациентов в медицинской помощи и ЛО;высокой стоимости ЛП и СПЛП, особенностей терапии и финансовыхвозможностейрегиональныхбюджетов;количественныхрегиональных сегментов регистра больныхОЗ;показателейналичии достовернойинформации об организации и результатах медицинской помощи и ЛО всубъектах и показателях качественной их оценки оказания ЛО; имеющихсяспособахопределенияпотребностивЛПиформированияперсонифицированной заявки на ЛП для больных ОЗ.Выдвинутые гипотезы способствовали организации направлений научныхисследований, систематизации научных данных и формировании алгоритмапостроения интеграционной модели управления ЛО, рисунок 12.77Регулирование организации ЛО наосновании Федеральных НПААнализ нормативноправовогорегулирования ЛОпациентов с ОЗРегулирование организации ЛО наосновании Региональных НПААнализ стандартов оказаниямедицинской помощиОпределение причинноследственных связей иимеющихся проблемВыделение участников ЛЛО пациентовОЗ с детализацией выполняемыхфункцийРазработкаорганизационныхнаправленийсовершенствования ЛОАнализ показателей,характеризующих ЛО больныхорфанными заболеваниямиРазработка комплектаорганизационнометодическихматериаловОпределение контура ЛП и СПЛП,определение объемов потребленияСбор, систематизацияпоказателей ЛО пациентов с ОЗРазработка маршрутных карт дляМО, ОУЗ субъекта, пациентовРазработка основ типовой Региональной целевой программы ЛО пациентов ОЗИнтеграционная модель управления ЛО пациентов с орфаннымизаболеваниямиУправляющийэлементРесурсныйэлементНормативноправовой элементУправляемыйэлементРисунок 12 - Алгоритм построения интеграционной модели управлениялекарственным обеспечением пациентов с орфанными заболеваниямиВ основу формирования интеграционной модели нами были положены 4элемента (управляющий, ресурсный, нормативно-правовой и управляемый),функционированиекоторыхнаправленонаповышениедоступности78эффективных ЛП и СПЛП для больных ОЗ.

Характеристики

Список файлов диссертации