Автореферат (1139648), страница 3
Текст из файла (страница 3)
Применяли стандартные методы: рассчитывали интенсивные иэкстенсивные показатели (с 90% и 95% интервалами неопределённости), средниевеличины,стандартноеотклонение.Еслираспределениеколичественныхпоказателей отличалось от нормального, либо число измерений было небольшим,применяли квартильный анализ: вычисляли медиану, 25% и 75% квартили,межквартильные интервалы; статистическую значимость различий (p), (значениеp<0,05 считалось статистически значимым уровнем достоверности различий);отношение шансов (ОШ); относительный риск; диагностическую эффективность,чувствительность,специфичностьприменениялабораторныхметодовисследования).
Для определения статистической значимости различий междунесвязанными выборками использовали U-критерий Манна–Уитни.СтатистическиеиспользованиемрасчётыEpiInfo,ипостроениелицензионнойграфиковпрограммыпроводилиStatisticaверсиис10,стандартных функций электронных таблиц MS Excel, входящего в пакет MSOffice XP.14РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕТуберкулез у детей раннего возраста, вакцинированных БЦЖ/БЦЖ-М,имеет благоприятное течение с преобладанием малых, неосложненных форм.Намибылпроведенанализэффективностиибезопасностивакцинопрофилактики туберкулеза на примере города Москвы.
Подтверждениемэффективности вакцинации детей служит анализ показателя заболеваемости вразличных возрастных группах.Несмотря на снижение в г. Москве общего показателя заболеваемоституберкулезом, его значение в 2013–2015 гг. у детей в возрасте 2–3 летотносительно высокое – 11,2 на 100 тыс. населения. В этом возрастерегистрируют первичные формы заболевания (93% случаев с первичнымтуберкулезным комплексом). К 10–14 годам показатель резко снижается до 2,8 на100 тыс.
населения (p<0,01), а в подростковом возрасте вновь увеличивается до8,1 на 100 тыс. населения, причем преобладают уже вторичные формы – 81%(рис.1 а, б).100%12,090%р<0.0110,080%70%на 100 тыс. населения11,28,060%8,150%6,040%4,74,94,030%2,820%2,010%0%0-10,00-12-34-910-1410-13а)15-1714-172-34-910-1314-17ПТКВГЛУТБ плевритТБ костей и суст.Туберкулез легкихПрочееб)Рис. 1. Возрастная структура показателя заболеваемости (а) иклинических форм туберкулеза (ТБ) детей (б) в г. Москве, 2015 г., (на 100 тыс.соответствующего населения).15Охват иммунизацией против туберкулеза в родильных домах г.
Москвы в2014 г. составил 83,1% новорожденных. Причиной медицинских отводов явиласьсопутствующая патология в постнатальном периоде: внутриутробная инфекция у2990 (24,6%) детей, поражение центральной нервной системы у 2243 (18,4%),недоношенность у 1504 (12,4%), врожденные пороки у 490 (4,0%), сифилис у 3(0,1%), синдром дыхательных расстройств у 1409 (11,6%), гемолитическаяболезнь новорожденных у 679 (5,6%), травмы у 30 (0,2%), хирургическаяпатология у 126 (1,0%), внутриутробная гипотрофия у 621 (5,1%) и прочиезаболевания у 1459 (17%) детей.Доля новорожденных, не вакцинированных по другим причинам (отказыродителей, ранняя выписка), составила в 2014 г. 7,4%. Последние четыре года – с 2011по 2014 г., доля немедицинских причин превышала 6%. Причем все эти годыувеличивалось число и доля отказов родителей от иммунизации против туберкулеза.Число таких отказов достигло в 2014 г.
9847 или 7,4% от всех детей,выписанных из родильных домов г. Москвы (рис.2). Охват вакцинацией БЦЖ-М вполиклиниках детей, не вакцинированных в родильных домах, составил 56,2% отнуждающихся в её проведении.1800016000другие причиныотказы (число)5,1%отказы (%)140001200005,0%4,0%2,3%600020006,0%3,1%80003,0%1,4%34651393 24818,0%7,0%5,7%4,2%1000040007,1% 7,4%6,1%50656489 7641 77359370 98472,0%1,0%0,0%2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014Рис.
2. Структура немедицинских отводов и охват иммунизацией вполиклиниках г. Москвы.16В число детей, не получивших вакцинацию БЦЖ-М, входят и дети,рожденные от ВИЧ-инфицированных матерей. Всего в г. Москве за весь периодрегистрации (1998–2014 гг.) родился живым 8091 ребенок от женщин с ВИЧинфекцией. Доля детей из перинатального контакта по ВИЧ-инфекции вструктуре медицинских отводов в г. Москве за период 2006–2014 гг. имееттенденцию к снижению с 6,6 до 4,8%, в то время как абсолютное число детей,рожденных от женщин с ВИЧ-инфекцией, растет.Частота осложнений при проведении иммунизации составила 17,5 на100 тыс. вакцинированных детей.
Тяжелые осложнения – БЦЖ-оститы (VАгруппа диспансерного учета – ГДУ) регистрировались с частотой 0,004% или 4,0на 100 тыс. вакцинированных, а БЦЖ-лимфадениты и местные осложнения (VБГДУ) – с частотой 0,005 и 0,01% (5,0 и 10,0 на 100 тыс. иммунизированныхсоответственно).В ходе исследования установлено, что на протяжении 15-летнего периоданаблюдения в Российской Федерации имеет место тенденция к снижениюабсолютного числа случаев осложнений после вакцинации БЦЖ, в первуюочередь за счёт уменьшения числа случаев с локальными и ограниченнымипоражениями. Ожидаемый показатель развития осложнений в 2005–2009 гг.изменялся несущественно от 31,5 до 35,3 на 100 тыс.
вакцинированных, а начинаяс 2010 г. начал снижаться, достигнув в 2013 г. 11,2 на 100 тыс. вакцинированных(рис.3).Большинство осложнений развивается в первые 3 года после вакцинации(61,7% – в первый год, 28,1% – во второй и 5,8% – в третий год) в 98,1% случаев –у детей в возрасте до 5 лет.17а)б)Рис.3. Динамика частоты осложнений (на 100 тыс. вакцинированных) вцелом по Российской Федерации за период с 2005–2013 гг. (а) и число детей,взятых в VA и VБ ГДУ в 2005–2015 гг. (б).Установлено, что изучение частоты возникновения осложнений послевакцинации БЦЖ возможно только путём расчёта ожидаемой регистрируемойчастоты осложнений после вакцинации БЦЖ, учитывающей вероятность развитияЧисло осложнений,выявленных черезгод послерасчётного года504028,130205,81002,00,70,50,40,201234567Время, прошедшее после иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М, годыK>3=0,043k1=0,617k2=0,281k3=0,058+0,5>7 летПоправочный коэффициент,учитывающий осложнения,которые могут быть выявленыпосле трёх летОжидаемая частотаосложненийЧисло осложнений,выявленных в году,следующим послерасчётного года61,760Ожидаемое числоосложнений, послеиммунизацииЧисло осложнений,выявленных врасчётном году70Ожидаемое числоосложнений, выявленных в течение трёх летпосле иммунизацииАнализрегистраосложненийпосле иммунизацииБЦЖ/БЦЖ-МДоля зарегистрированныхОсложнений после иммунизацииосложнений после вакцинации БЦЖ в течение ряда лет после вакцинации (рис.4).Число детей, иммунизированныхБЦЖ/БЦЖ-М в расчётном годуРис.
4. Анализ Регистра осложнений после иммунизации БЦЖ/БЦЖ-М.18Географическойиклиматическойзависимостиожидаемойчастотыосложнений не выявлено, однако в ходе картографического исследованиявыделен кластер, включающий в себя рядом расположенные регионы с высокойчастотой осложнений.КластерАрхангельская,включалвсебяВологодскаярядсубъектовобласти,Северо-ЗападногоНенецкийавтономный(Коми,округ),Приволжского (Марий Эл, Мордовия, Удмуртия, Чувашия, Пермский край,Кировская область) и Центрального (Ярославская область) федеральных округов(рис. 5).<11,4 на 100 тыс.
вакцинированных22,6-37,4 на 100 тыс. вакцинированных11,4-22,6 на 100 тыс. вакцинированных>37,4 на 100 тыс. вакцинированныхРис. 5. Частота осложнений по субъектам Российской Федерацииза 2005–2013 гг. (результаты квартильного анализа).Для сопоставления взаимозависимости частоты осложнений иммунизации ипоказателя заболеваемости детей мы выбрали определенные возрастные группыдетей. Для этого изучили возраст детей с осложнениями на момент их выявления,он оказался равен в среднем до 5 лет (возрастная группа 0–4 года), 98,1% случаевосложнений.
Прирост случаев осложнений, выявленных после 4 лет жизни,незначительный. Возрастная группировка ф. №8 «Сведения о заболеванияхактивнымтуберкулёзом»позволяеткорректнорассчитыватьпоказатель19заболеваемости детей в возрастных группах 0–4 года, 5–6 и 7–14 лет. Мы провелисравнение частоты осложнений и показателя заболеваемости туберкулёзом посубъектам Российской Федерации (2005–2013 гг.).Зависимости между частотой осложнений после вакцинации БЦЖ ипоказателем заболеваемости всеми формами туберкулёза, а также изолированнойзаболеваемостью туберкулёзными лимфаденитами и оститами у детей 0–4 летЗаболеваемостьтуберкулёзом детей 0-4 г.нами не выявлено (s=0,01), (рис.6).70,060,050,040,030,020,010,00,0y = 0,0079x + 16,185R2 = 0,00030,0ОПРО50,0100,0150,0ОЧОРис.
6. Зависимость между ожидаемой частотой осложнений (ОЧО) ипоказателем заболеваемости туберкулёзом детей 0–4 г., (2005–2013 гг.).Мы провели анализ зависимости между ожидаемой частотой осложнений ипоказателем заболеваемости детей 0–4 лет туберкулёзом костей и суставов,периферических лимфатических узлов, по усреднённой величине показателей за2005–2013 гг. Эта зависимость также отсутствовала.Такимобразом,эпидемиологическизначимойобщностипричин,приводящих к возникновению и регистрации случаев туберкулёза и осложненийиммунизации, не выявлено.Нами впервые предложен способ расчёта ожидаемой частоты регистрацииразличных осложнений после вакцинации БЦЖ, учитывающий сроки регистрацииразличных групп осложнений и их структуру в зависимости от срока выявления.20На основании проведенных расчетов установлено, что по усреднённым за8 лет данным в целом по Российской Федерации ожидаемая частота местныхосложнений (инфильтрат, язва, холодный абсцесс) составила 8,6+2,1 на 100 тыс.вакцинированных, БЦЖ-лимфаденитов – 15,5+4,0 на 100 тыс.
![](https://s.studizba.com/z.php?f=/templates/si/i/noavatar.png&w=100&h=100&t=1"){kind=avatar}
